Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Exergame dla opiekunów rodzinnych

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Brandeis University

Społeczna interwencja Exergame w celu promowania aktywności fizycznej, wsparcia społecznego i dobrego samopoczucia u opiekunów rodzinnych

Celem tego badania jest zbadanie Go&Grow jako interwencji społecznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej i wsparcia społecznego, promowania dobrego samopoczucia u opiekunów rodzinnych oraz przetestowanie wsparcia społecznego i aktywności fizycznej jako mechanizmów efektów interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest 2-tygodniową wyjściową i 6-tygodniową interwencją mającą na celu porównanie wykonalności i skuteczności gry exergame (Go&Grow bez elementów kontaktu społecznego) i gry towarzyskiej (pełna wersja Go&Grow) w promowaniu aktywności fizycznej, wsparciu społecznym i dobrym samopoczuciu. - przebywanie w rodzinie opiekunów. Badanie ma również na celu przetestowanie wsparcia społecznego i aktywności fizycznej jako mechanizmów zależności między kondycją (gra niespołeczna a gra społeczna) a dobrostanem. Uczestnicy będą losowo przydzielani za pomocą generatora losowych przypisań do warunku kontrolnego (gra egzekucyjna niespołeczna) lub warunku leczenia (gra egzekucyjna społeczna) w sposób ciągły. W okresie interwencji uczestnicy z obu stanów będą codziennie otrzymywać przypomnienia za pomocą powiadomień w aplikacji, aby nosili Fitbit i grali w grę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
        • Brandeis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy opiekują się członkiem rodziny (np. krewnym, współmałżonkiem, przyjacielem), który ma 65 lat lub więcej i jest słaby, niepełnosprawny lub cierpi na co najmniej jedną chorobę przewlekłą
  • 40 lat lub więcej
  • Posiadać smartfon z Androidem ze sklepem Google Play/dostępem do Internetu
  • Potrafi chodzić przez co najmniej 20 minut na raz
  • Wygodne noszenie opaski fitness przez cały czas trwania badania
  • Znajomość zastosowań aplikacji na smartfony
  • Komfortowe korzystanie z aplikacji związanej z badaniem przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Miał niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) incydent sercowo-naczyniowy lub upadek.
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu/interwencji dotyczącej aktywności fizycznej
  • Obecnie posiadasz lub używasz Fitbit lub innych zegarków śledzących aktywność
  • Zna kogoś, kto bierze udział lub uczestniczył w badaniu
  • Obecnie aktywny fizycznie (ćwicz regularnie 3 razy w tygodniu lub częściej przez co najmniej 30 minut)
  • Więcej niż 2 błędy w Kwestionariuszu Krótkiego Przenośnego Stanu Psychicznego (Pfeiffer, 1975).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczna grupa leczenia Exergame
Grupa terapeutyczna będzie nosić licznik kroków Fitbit przez 8 tygodni. Dodatkowo przez 6 tygodni uczestnicy będą korzystać z pełnej wersji aplikacji fitness Go&Grow.
Behawioralne: Społeczna grupa leczenia Exergame
  • Śledzenie aktywności fizycznej, chodzenie po hodowanie kwiatów i sadzenie własnego ogrodu
  • Śledź samouczki treningowe
  • Codzienne kroki śledzone przez Fitbit i dziennik treningów śledzony przez aplikację
  • Codzienne przypomnienia o noszeniu Fitbit, korzystaniu z aplikacji i dzieleniu się historiami, aby odblokować nowe kwiaty do wzrostu
  • Obejmuje funkcje społecznościowe: polub, odpowiadaj i przeglądaj historie innych oraz udostępniaj ich historie; Dostęp do cudzych ogrodów
  • Nagrody w aplikacji (co tydzień odblokowują nowe kwiaty), jeśli uczestnicy opublikują historie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie nosić licznik kroków Fitbit przez 8 tygodni. Ponadto uczestnicy będą korzystać z aplikacji fitness Go&Grow bez funkcji społecznościowych przez 6 tygodni.
Behawioralne: Grupa kontrolna
  • Śledzenie aktywności fizycznej, chodzenie po hodowanie kwiatów i sadzenie własnego ogrodu
  • Śledź samouczki treningowe
  • Codzienne kroki śledzone przez Fitbit i dziennik treningów śledzony przez aplikację
  • Codzienne przypomnienia o noszeniu Fitbit i korzystaniu z aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w krokach
Ramy czasowe: Procentowa zmiana kroków od punktu początkowego do tygodni 3, 4, 5, 6, 7 i 8

Kroki były codziennie automatycznie synchronizowane z Fitbit dla obu warunków. Dni z zarejestrowanymi 500 lub mniej krokami zostały zakodowane jako brakujące. Tygodniowe średnie kroków obliczono dla tygodni z brakującymi 4 lub więcej dniami niekodowanymi. Pierwsze dwa tygodnie kroków linii podstawowej uśredniono, aby utworzyć krok linii podstawowej.

Procentową zmianę kroków obliczono jako różnicę między średnimi tygodniowymi krokami podczas interwencji (tygodnie 3-8) a początkowymi krokami podzieloną przez początkowe kroki.
Procentowa zmiana kroków od punktu początkowego do tygodni 3, 4, 5, 6, 7 i 8
Skala Lubben Social Network (LSNS)
Ramy czasowe: Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Samoopisowa miara wsparcia społecznego ze Skali Sieci Społecznościowej Lubben dla rodziny i przyjaciół z wynikami zsumowanymi w 18 pozycjach. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Skala powiązań społecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (średnia z tygodnia 1 i 2), co tydzień podczas interwencji od tygodnia 3 do 8

Skala Więzi Społecznej była podawana co tydzień podczas interwencji z następującymi podskalami:

istotność relacji, wspólne rozumienie, znajomość doświadczeń innych, satysfakcja z ilości i jakości kontaktów oraz niezadowolenie z ilości kontaktów. Wyniki uśredniono dla pozycji z każdej podskali, a możliwe wyniki wahały się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom podskali.
Linia bazowa (średnia z tygodnia 1 i 2), co tydzień podczas interwencji od tygodnia 3 do 8
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Skala Samotności UCLA rejestruje subiektywne poczucie samotności w ciągu ostatniego tygodnia w cotygodniowych ankietach oraz w ciągu ostatniego miesiąca w ankietach przed i po teście (20 pozycji z oceną od 1 „Nigdy” do 4 „Często”). Wyniki zostały uśrednione dla 20 pozycji, z wynikiem w zakresie od 1-4. Wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS) (20 pozycji)
Ramy czasowe: Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) (20 pozycji) prosi uczestników o podanie, jak często uczestnicy odczuwali pozytywne i negatywne uczucia w ciągu ostatniego tygodnia w przypadku cotygodniowych ankiet oraz w ciągu ostatniego miesiąca w przypadku ankiet przed i po teście. Wyniki zostały uśrednione dla wszystkich pozycji (całkowite pozytywne i negatywne wyniki afektu mogą wahać się od 0-4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom afektu pozytywnego lub afektu negatywnego).
Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Skala postrzeganego stresu (PSS) pyta uczestników o postrzeganie stresu w ciągu ostatniego miesiąca, a wyniki zostały zsumowane dla wszystkich pozycji (możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu).
Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (średnia z tygodnia 1 i 2), co tydzień podczas interwencji od tygodnia 3 do 8
Krótki Inwentarz Symptomów (BSI) rejestruje stres psychiczny uczestników w ciągu ostatniego tygodnia, wyniki zostały zsumowane dla pozycji (całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-72, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stres) (Derogatis, 1975).
Linia bazowa (średnia z tygodnia 1 i 2), co tydzień podczas interwencji od tygodnia 3 do 8
Skala Stresu Opiekuna
Ramy czasowe: Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Skala Stresu Opiekuna składa się z szeregu podskal opartych na konceptualnym modelu stresu opiekunów: przeciążenie, deprywacja relacyjna, konflikt w pracy i opiece, niewola roli, poczucie siebie, kompetencje w zakresie opieki, korzyść osobista, zarządzanie sytuacją, zarządzanie znaczeniem, zarządzanie cierpienia i wyrazistego wsparcia. Każda podskala mieści się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a każda podskala została uśredniona (z możliwym wynikiem w zakresie od 1-4), tak aby wyższe wyniki wskazywały na wyższą wartość.
Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — wersja skrócona. Obliczono ciągły wynik wyrażony jako MET (ekwiwalenty metaboliczne) minut na tydzień: Całkowity MET-min/tydzień = (Walk METs*min*days) + (Mod METs*min*days) + Vig METs*min*days). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej.
Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
9 pozycji oceniało, jak niektórzy uczestnicy będą ćwiczyć w określonych okolicznościach (np. gdy czujesz presję lub gdy jesteś z dala od domu). Pozycje są oceniane w skali od 1 (bardzo pewny) do 4 (całkowicie niepewny). Pozycje zostały odwrotnie zakodowane i zsumowane we wszystkich pozycjach z wynikiem w zakresie od 9 do 36. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności ćwiczeń.
Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Pozycje są oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) zsumowane dla wszystkich pozycji, w zakresie od 5-35. Wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję z życia.
Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Poczucie kontroli
Ramy czasowe: Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
zastosowano pozycje do oceny poczucia kontroli. Na przykład: „Niewiele mogę zrobić, aby zmienić wiele ważnych rzeczy w moim życiu”. Pozycje są oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) i kodowane odwrotnie. Obliczono sumę dla wszystkich pozycji w zakresie od 6 do 42. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kontroli.
Pretest (przed 1. tygodniem) i post (po 8. tygodniu)
Kwestionariusz zadowolenia z gry Exergame (EEQ)
Ramy czasowe: Posttest (po 8 tygodniu)
Kwestionariusz zadowolenia z gry Exergame (EEQ) został włączony do posttestu, który mierzył, jak bardzo uczestnikom podobała się gra exer (Fitzgerald i in., 2020). Zsumowano 20 pozycji w zakresie od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Wyniki wahały się od 20 do 100, przy czym wyższy wynik wskazywał na większą przyjemność z gry.
Posttest (po 8 tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brandeis University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GoGrowExergrame #20104R
  • P30AG048785 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczna grupa leczenia Exergame

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj