Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exergame-tutkimus omaishoitajille

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Brandeis University

Sosiaalinen harjoitusinterventio fyysisen toiminnan, sosiaalisen tuen ja hyvinvoinnin edistämiseksi omaishoitajissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella Go&Grow'ta sosiaalisena esimerkkiinterventiona liikunnan ja sosiaalisen tuen lisäämiseksi, omaishoitajien hyvinvoinnin edistämiseksi sekä sosiaalisen tuen ja fyysisen aktiivisuuden testaamisen mekanismeina toimenpiteen vaikutuksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on 2-viikkoinen perus- ja 6-viikkoinen interventio, jonka tarkoituksena on vertailla exergan (Go&Grow ilman sosiaalisen kontaktin komponentteja) ja sosiaalisen kokeilun (Go&Grown täysi versio) toteutettavuutta ja tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden, sosiaalisen tuen ja hyvinvoinnin edistämisessä. -oleminen omaishoitajissa. Tutkimuksessa pyritään myös testaamaan sosiaalista tukea ja fyysistä aktiivisuutta kunnon (exergame non-social vs social exergame) ja hyvinvoinnin välisiä suhteita selvittävinä mekanismeina. Osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttämällä satunnaistehtävägeneraattoria joko kontrollitilanteeseen (exergame ei-sosiaalinen) tai hoitoon (sosiaalinen exergame) jatkuvasti. Osallistujia molemmista ehdoista muistutetaan päivittäin sovelluspohjaisilla ilmoituksilla interventiojakson aikana, että he käyttävät Fitbitiä ja pelaavat peliä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
        • Brandeis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka hoitavat vähintään 65-vuotiasta perheenjäsentä (esim. sukulaista, puolisoa, ystävää), joka on heikko, vammainen tai jolla on vähintään yksi krooninen sairaus
  • 40 vuotta tai vanhempi
  • Omista Android-älypuhelin, jossa on Google Play -kauppa/internetyhteys
  • Pystyy kävelemään vähintään 20 minuuttia kerrallaan
  • Mukava käyttää kuntomittaria tutkimuksen ajan
  • On perehtynyt älypuhelinsovellusten käyttöön
  • Mukava käyttää opiskeluun liittyvää sovellusta koko opiskelun ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) kardiovaskulaarinen tapahtuma tai kaatuminen.
  • Osallistut tällä hetkellä mihin tahansa muuhun fyysisen aktiivisuuden tutkimukseen/interventioon
  • Omistat tai käytät tällä hetkellä Fitbitiä tai muita aktiivisuutta seuraavia kelloja
  • Tietää jonkun, joka osallistuu tai on osallistunut tutkimukseen
  • Tällä hetkellä fyysisesti aktiivinen (harjoittele säännöllisesti 3 kertaa viikossa tai useammin vähintään 30 minuuttia)
  • Yli 2 virhettä Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyssä (Pfeiffer, 1975).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Social Exergame -hoitoryhmä
Hoitoryhmä käyttää Fitbit-askelmittaria 8 viikon ajan. Lisäksi osallistujat käyttävät Go&Grow-kuntosovelluksen täyttä versiota 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Social Exergame -hoitoryhmä
  • Fyysisen aktiivisuuden seurantaa, kävelyä kasvattamaan kukkia ja istuttamaan omaa puutarhaa
  • Seuraa harjoitusohjeita
  • Fitbitin seuraamat päivittäiset askeleet ja sovelluksen seuraama harjoitusloki
  • Päivittäiset muistutukset käyttää Fitbitiä, käyttää sovellusta ja jakaa tarinoita avataksesi uusia kukkia kasvamaan
  • Sisältää sosiaalisia ominaisuuksia: tykkää, vastaa ja katso muiden tarinoita ja jaa heidän tarinoitaan; Pääsy muiden ihmisten puutarhoihin
  • Sovelluksen sisäisiä palkintoja (avaa uusia kukkia kasvaaksesi joka viikko), jos osallistujat julkaisevat tarinoita
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä käyttää Fitbit-askelmittaria 8 viikon ajan. Lisäksi osallistujat käyttävät Go&Grow-kuntosovellusta ilman sosiaalisia ominaisuuksia 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
  • Fyysisen aktiivisuuden seurantaa, kävelyä kasvattamaan kukkia ja istuttamaan omaa puutarhaa
  • Seuraa harjoitusohjeita
  • Fitbitin seuraamat päivittäiset askeleet ja sovelluksen seuraama harjoitusloki
  • Päivittäiset muistutukset käyttää Fitbitiä ja käyttää sovellusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos askelissa
Aikaikkuna: Vaiheiden prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoihin 3, 4, 5, 6, 7 ja 8

Vaiheet synkronoitiin automaattisesti Fitbitistä molemmissa olosuhteissa päivittäin. Päivät, joissa oli 500 tai vähemmän tallennettua askelta, koodattiin puuttuviksi. Viikoittaiset askelkeskiarvot laskettiin viikoille, joilta puuttui 4 tai useampia päiviä, joita ei ole koodattu. Perustason vaiheiden kahden ensimmäisen viikon keskiarvo laskettiin perustasovaiheen muodostamiseksi.

Askeleiden prosentuaalinen muutos laskettiin erotuksena keskimääräisten viikoittaisten askelten välillä intervention aikana (viikot 3-8) ja perusaskeleiden välillä jaettuna perusaskelilla.
Vaiheiden prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoihin 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Lubben Social Network Scale (LSNS)
Aikaikkuna: Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon sosiaalisen tuen mittari perheelle ja ystäville, ja pisteet lasketaan yhteen 18 pisteestä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea.
Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Sosiaalisen yhteyden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikkojen 1 ja 2 keskiarvo), viikoittain intervention aikana viikoilta 3–8

Social Connectedness Scale annettiin viikoittain intervention aikana seuraavilla alaasteikoilla:

suhteiden näkyvyys, yhteiset ymmärrykset, muiden kokemusten tunteminen, tyytyväisyys kontaktien määrään ja laatuun sekä tyytymättömyys kontaktien määrään. Pisteet laskettiin keskiarvoon kustakin ala-asteikosta, ja mahdolliset pisteet vaihtelivat 1:stä 7:ään, ja korkeammat pisteet osoittivat ala-asteikon korkeampaa tasoa.
Lähtötaso (viikkojen 1 ja 2 keskiarvo), viikoittain intervention aikana viikoilta 3–8
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
UCLA Loneliness Scale kaappaa henkilön subjektiiviset yksinäisyyden tunteet kuluneen viikon aikana viikoittaisissa tutkimuksissa ja viimeisen kuukauden aikana testaus- ja jälkitutkimuksissa (20 kohdetta arvosanalla 1 "Ei koskaan" - 4 "Usein"). Pisteet laskettiin keskiarvoina 20 kohteen välillä, ja pisteet vaihtelivat 1-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yksinäisyyttä.
Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) (20 tuotetta)
Aikaikkuna: Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (20 kohtaa) pyytää osallistujia raportoimaan, kuinka usein osallistujat tunsivat positiivisia ja negatiivisia tunteita viimeisen viikon aikana viikoittaisissa tutkimuksissa ja viimeisen kuukauden aikana testausta edeltävissä ja testin jälkeisissä tutkimuksissa. Pisteet laskettiin keskiarvoina kohteiden kesken (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista tai negatiivista vaikutusta).
Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) kysyy osallistujien stressin havaitsemista viimeisen kuukauden ajalta, ja pisteet laskettiin yhteen kohteiden kesken (mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä).
Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikkojen 1 ja 2 keskiarvo), viikoittain intervention aikana viikoilta 3–8
Brief Symptom Inventory (BSI) kuvaa osallistujien psyykkistä kärsimystä kuluneen viikon aikana, pisteet laskettiin yhteen kohteiden kesken (kokonaispisteet vaihtelevat 0-72, korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä) (Derogatis, 1975).
Lähtötaso (viikkojen 1 ja 2 keskiarvo), viikoittain intervention aikana viikoilta 3–8
Omaishoitajan stressiasteikko
Aikaikkuna: Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Omaishoitajan stressiasteikko sisältää sarjan ala-asteikkoja, jotka perustuvat omaishoitajien stressin käsitteelliseen malliin: ylikuormitus, suhteellinen puute, työ- ja hoitokonflikti, roolivankeus, itsetunto, hoitokyky, henkilökohtainen hyöty, tilanteen hallinta, merkityksen hallinta, johtaminen ahdistusta ja ilmeistä tukea. Jokainen alaasteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), ja jokainen alaasteikko laskettiin keskiarvoon (mahdollinen pistemäärä välillä 1-4), jotta korkeammat pisteet osoittaisivat korkeampaa arvoa.
Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt versio
Aikaikkuna: Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt versio. Jatkuva pistemäärä laskettiin ilmaistuna MET-minuutteina (Metabolic Equivalents) minuuttia viikossa: MET-minuutit yhteensä/viikko = (kävely METs*min*päivät) + (Mod METs*min*päivät) + Vig MET*min*päivät). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
9 kohtaa arvioitiin, kuinka tietyt osallistujat harjoittelevat tietyissä olosuhteissa (esim. kun tunnet olosi paineen alaisena tai kun olet poissa kotoa). Kohteet arvioidaan 1 (erittäin varma) - 4 (ei ollenkaan varma). Kohteet koodattiin käänteisesti ja laskettiin yhteen kaikista kohteista arvosanalla 9–36. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa harjoittelun itsetehokkuutta.
Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Kohteet arvioidaan 1:stä (erittäin vahvasti) 7:ään (vahvasti samaa mieltä) laskettuna kaikista kohteista 5-35 välillä. Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Hallitsemisen tunne
Aikaikkuna: Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
kohteita käytettiin hallinnan tunteen arvioimiseen. Esimerkiksi: "Voin tehdä vain vähän muuttaakseni monia tärkeitä asioita elämässäni." Kohteet arvostetaan 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) ja ne koodataan käänteisesti. Kaikkien kohteiden summa laskettiin välillä 6-42. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hallinnan tunnetta.
Esitesti (ennen viikkoa 1) ja jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ)
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikon 8 jälkeen)
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ) sisällytettiin jälkitestiin, joka mittasi kuinka paljon osallistujat nauttivat exergamesta (Fitzgerald et al., 2020). 20 kohtaa vaihtelivat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) yhteenlaskettuina. Pisteet vaihtelivat välillä 20–100, ja korkeampi pistemäärä osoitti, että pelin nautinto oli parempaa.
Jälkitesti (viikon 8 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brandeis University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GoGrowExergrame #20104R
  • P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa