Exergame studie pro rodinné pečovatele
28. června 2023 aktualizováno: Brandeis University
Sociální herní intervence na podporu fyzické aktivity, sociální podpory a pohody u rodinných pečovatelů
Cílem této studie je prozkoumat Go&Grow jako intervenci sociálního exergamu ke zvýšení fyzické aktivity a sociální podpory, k podpoře pohody u rodinných pečovatelů a k testování sociální podpory a fyzické aktivity jako mechanismů účinků intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je 2týdenní základní a 6týdenní intervence zaměřená na porovnání proveditelnosti a účinnosti exergamy (Go&Grow bez komponentů sociálního kontaktu) a sociální exergame (plná verze Go&Grow) při podpoře fyzické aktivity, sociální podpory a dobré -být v rodině pečovatelů.
Studie se také snaží otestovat sociální oporu a fyzickou aktivitu jako mechanismy pro vztahy mezi kondicí (nesociální exergame vs sociální exergame) a blahobytem.
Účastníci budou náhodně přidělováni pomocí generátoru náhodných přiřazení buď ke kontrolnímu stavu (nesociální exergame) nebo k léčebnému stavu (sociální exergame), a to průběžně.
Účastníkům z obou podmínek bude během období intervence denně prostřednictvím oznámení v aplikaci připomenuto, aby nosili svůj Fitbit a hráli hru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
- Brandeis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří pečují o člena rodiny (např. příbuzného, manžela/manželku, přítele), který je starší 65 let a je buď slabý, zdravotně postižený nebo má alespoň jedno chronické onemocnění
- 40 let nebo starší
- Vlastní chytrý telefon Android s přístupem k obchodu Google Play/internetu
- Schopný chodit alespoň 20 minut v kuse
- Pohodlné nošení fitness trackeru po dobu studia
- Znáte používání aplikací pro chytré telefony
- Pohodlné používání aplikace související se studiem po dobu studia
Kritéria vyloučení:
- Měl nedávno (během posledních 6 měsíců) kardiovaskulární příhodu nebo pád.
- V současné době se účastní jakékoli jiné studie/intervence fyzické aktivity
- V současné době vlastníte nebo používáte hodinky Fitbit nebo jiné hodinky se sledováním aktivity
- Zná někoho, kdo se účastní nebo účastnil studie
- Aktuálně fyzicky aktivní (cvičit pravidelně 3x týdně nebo více po dobu alespoň 30 minut)
- Více než 2 chyby v dotazníku Short Portable Mental Status Questionnaire (Pfeiffer, 1975).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální exergamová léčebná skupina
Ošetřovaná skupina bude nosit počítadlo kroků Fitbit po dobu 8 týdnů.
Účastníci navíc budou po dobu 6 týdnů využívat plnou verzi fitness aplikace Go&Grow.
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude nosit počítadlo kroků Fitbit po dobu 8 týdnů.
Kromě toho budou účastníci používat fitness aplikaci Go&Grow bez sociálních funkcí po dobu 6 týdnů.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v krocích
Časové okno: Procentuální změna kroků od výchozího stavu do týdnů 3, 4, 5, 6, 7 a 8
|
Kroky byly automaticky synchronizovány z Fitbit pro obě podmínky denně. Dny s 500 nebo méně zaznamenanými kroky byly kódovány jako chybějící. Týdenní krokové průměry byly vypočítány pro týdny se 4 nebo více dny, které nebyly kódovány. První dva týdny základních kroků byly zprůměrovány pro vytvoření základního kroku. Procentuální změna kroků byla vypočtena jako rozdíl mezi průměrnými týdenními kroky během intervence (týdny 3-8) a základními kroky dělený základními kroky. |
Procentuální změna kroků od výchozího stavu do týdnů 3, 4, 5, 6, 7 a 8
|
|
Lubbenova škála sociálních sítí (LSNS)
Časové okno: Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
Vlastní hlášení míry sociální podpory ze škály sociální sítě Lubben pro rodinu a přátele se skóre sečtenými v 18 položkách.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu.
|
Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
|
Škála sociální propojenosti
Časové okno: Výchozí stav (průměr týdne 1 a 2), týdně během intervence od 3. do 8. týdne
|
Škála sociální propojenosti byla během intervence administrována každý týden s následujícími subškálami: význam vztahu, sdílené porozumění, znalost cizích zkušeností, spokojenost s kvantitou a kvalitou kontaktu a nespokojenost s kvantitou kontaktů. Skóre bylo zprůměrováno napříč položkami z každé subškály a možné skóre se pohybovalo od 1 do 7, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň subškály. |
Výchozí stav (průměr týdne 1 a 2), týdně během intervence od 3. do 8. týdne
|
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
UCLA Loneliness Scale zachycuje subjektivní pocity osamělosti za poslední týden u týdenních průzkumů a za poslední měsíc u průzkumů před a po testu (20 položek s hodnocením od 1 „nikdy“ do 4 „často“).
Skóre bylo zprůměrováno napříč 20 položkami se skóre v rozmezí 1–4.
Vyšší skóre znamená větší osamělost.
|
Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) (20 položek)
Časové okno: Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) (20 položek) žádá účastníky, aby uvedli, jak často účastníci cítili pozitivní a negativní pocity během minulého týdne v týdenních průzkumech a za poslední měsíc v případě průzkumů před testem a po testu.
Skóre byla zprůměrována napříč položkami (Celkové skóre pozitivního a negativního vlivu se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivního nebo negativního vlivu).
|
Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
Perceived Stress Scale (PSS) se ptá účastníků na vnímání stresu za poslední měsíc a skóre byla sečtena napříč položkami (možná skóre se pohybují od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stres).
|
Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
|
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: Výchozí stav (průměr týdne 1 a 2), týdně během intervence od 3. do 8. týdne
|
Brief Symptom Inventory (BSI) zachycuje psychické rozrušení účastníků za poslední týden, skóre byla sečtena napříč položkami (Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stres) (Derogatis, 1975).
|
Výchozí stav (průměr týdne 1 a 2), týdně během intervence od 3. do 8. týdne
|
|
Škála stresu pečovatele
Časové okno: Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
Škála stresu pečovatele má řadu subškál založených na koncepčním modelu stresu pečovatelů: přetížení, vztahová deprivace, konflikt práce a péče, zajetí rolí, pocit sebe sama, kompetence pečovatele, osobní zisk, řízení situace, řízení smyslu, řízení tísně a expresivní podpory.
Každá subškála se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) a každá subškála byla zprůměrována (s možným skóre v rozmezí 1–4), aby vyšší skóre indikovalo vyšší hodnotu.
|
Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
|
Krátká verze mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká verze.
Bylo vypočteno kontinuální skóre vyjádřené jako MET (metabolické ekvivalenty) minut za týden: Celkem MET-min/týden = (CHOCHY procházky*min*dny) + (Mod METs*min*dny) + Vig METs*min*dny).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení Self-Efficacy
Časové okno: Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
9 položek posuzovalo, jak budou někteří účastníci cvičit za určitých okolností (např. když se cítíte pod tlakem nebo když jste mimo domov).
Položky jsou hodnoceny od 1 (velmi jistý) do 4 (vůbec ne jistý).
Položky byly reverzně kódovány a sečteny napříč všemi položkami se skóre v rozmezí od 9 do 36.
Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení.
|
Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
|
Spokojenost s životním měřítkem
Časové okno: Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
Položky jsou hodnoceny od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím), sečteno u všech položek v rozmezí 5–35.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
|
Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
|
Smysl pro kontrolu
Časové okno: Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
položky byly použity k posouzení pocitu kontroly.
Například: "Je toho málo, co mohu udělat, abych změnil mnoho důležitých věcí ve svém životě."
Položky jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a zpětně kódovány.
Byl vypočten součet všech položek v rozmezí 6-42.
Vyšší skóre znamená vyšší pocit kontroly.
|
Pretest (před týdnem 1) a posttest (po týdnu 8)
|
|
Exergame Exergame Questionnaire (EEQ)
Časové okno: Posttest (po týdnu 8)
|
Dotazník radosti ze cvičení (EEQ) byl zahrnut do posttestu, který měřil, jak moc se účastníkům cvičení líbilo (Fitzgerald et al., 2020).
Bylo sečteno 20 položek v rozsahu od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (5).
Skóre se pohybovalo od 20 do 100, přičemž vyšší skóre značilo větší požitek ze hry.
|
Posttest (po týdnu 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GoGrowExergrame #20104R
- P30AG048785 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální exergamová léčebná skupina
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Galderma R&DDokončenoVrásky | Nasolabiální rýhy | Linky marionet
-
Xu LiuThe First People's Hospital of Hefei; Hefei Binhu Hospital; The Second People... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Rutgers, The State University of New JerseyBausch & Lomb IncorporatedDokončenoVrozená obstrukce nasolakrimálních kanálkůSpojené státy