Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exergame-Studie für pflegende Angehörige

28. Juni 2023 aktualisiert von: Brandeis University

Soziale Exergame-Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität, sozialer Unterstützung und Wohlbefinden bei pflegenden Angehörigen

Ziel dieser Studie ist es, Go&Grow als soziale Exergame-Intervention zu untersuchen, um körperliche Aktivität und soziale Unterstützung zu steigern, das Wohlbefinden von pflegenden Angehörigen zu fördern und soziale Unterstützung und körperliche Aktivität als Mechanismen für die Wirkung der Intervention zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine 2-wöchige Baseline- und 6-wöchige Intervention, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines Exergames (Go&Grow ohne soziale Kontaktkomponenten) und eines sozialen Exergames (Vollversion von Go&Grow) bei der Förderung von körperlicher Aktivität, sozialer Unterstützung und Wohlbefinden zu vergleichen -Betreuende Familienangehörige. Die Studie zielt auch darauf ab, soziale Unterstützung und körperliche Aktivität als Mechanismen für die Beziehungen zwischen Kondition (nicht-soziales Exergame vs. soziales Exergame) und Wohlbefinden zu testen. Die Teilnehmer werden mithilfe eines Zufallsgenerators nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollbedingung (nicht-soziales Exergame) oder der Behandlungsbedingung (soziales Exergame) zugewiesen. Teilnehmer beider Erkrankungen werden während des Interventionszeitraums täglich über App-basierte Benachrichtigungen daran erinnert, ihr Fitbit zu tragen und das Spiel zu spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02453
        • Brandeis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die ein Familienmitglied (z. B. Verwandte, Ehepartner, Freund) betreuen, das 65 Jahre oder älter ist und entweder gebrechlich ist, eine Behinderung hat oder an mindestens einer chronischen Krankheit leidet
  • 40 Jahre oder älter
  • Besitzen Sie ein Android-Smartphone mit Google Play Store/Internetzugang
  • Kann mindestens 20 Minuten am Stück laufen
  • Bequemes Tragen eines Fitness-Trackers für die Dauer der Studie
  • Vertraut mit der Nutzung von Smartphone-Apps
  • Bequeme Nutzung der studienbezogenen App für die Dauer der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Hatte kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) ein kardiovaskuläres Ereignis oder einen Sturz.
  • Nimmt derzeit an einer anderen Studie/Intervention zu körperlicher Aktivität teil
  • Besitze oder verwende derzeit eine Fitbit- oder andere Aktivitäts-Tracking-Uhr
  • Kennt jemanden, der an der Studie teilnimmt oder teilgenommen hat
  • Derzeit körperlich aktiv (regelmäßig 3-mal pro Woche oder öfter mindestens 30 Minuten Sport treiben)
  • Mehr als zwei Fehler im Short Portable Mental Status Questionnaire (Pfeiffer, 1975).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziale Exergame-Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe trägt 8 Wochen lang einen Fitbit-Schrittzähler. Darüber hinaus nutzen die Teilnehmer 6 Wochen lang die Vollversion der Go&Grow-Fitness-App.
Verhalten: Soziale Exergame-Behandlungsgruppe
  • Verfolgen Sie die körperliche Aktivität, gehen Sie spazieren, um Blumen zu züchten und Ihren eigenen Garten anzulegen
  • Befolgen Sie die Trainingsanleitungen
  • Tägliche Schritte werden von Fitbit aufgezeichnet und das Trainingsprotokoll wird von der App erfasst
  • Tägliche Erinnerungen daran, Fitbit zu tragen, die App zu verwenden und Geschichten zu teilen, um neue Blumen zum Wachsen freizuschalten
  • Beinhaltet soziale Funktionen: Liken, antworten, die Geschichten anderer sehen und deren Geschichten teilen; Zugang zu den Gärten anderer Leute
  • In-App-Belohnungen (schalten Sie jede Woche neue Blumen frei, um sie wachsen zu lassen), wenn Teilnehmer Geschichten posten
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe trägt 8 Wochen lang einen Fitbit-Schrittzähler. Darüber hinaus nutzen die Teilnehmer 6 Wochen lang die Go&Grow-Fitness-App ohne die sozialen Funktionen.
Verhalten: Kontrollgruppe
  • Verfolgen Sie die körperliche Aktivität, gehen Sie spazieren, um Blumen zu züchten und Ihren eigenen Garten anzulegen
  • Befolgen Sie die Trainingsanleitungen
  • Tägliche Schritte werden von Fitbit aufgezeichnet und das Trainingsprotokoll wird von der App erfasst
  • Tägliche Erinnerungen, Fitbit zu tragen und die App zu verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung in Schritten
Zeitfenster: Prozentuale Änderung der Schritte vom Ausgangswert zu den Wochen 3, 4, 5, 6, 7 und 8

Die Schritte wurden für beide Bedingungen täglich automatisch vom Fitbit synchronisiert. Tage mit 500 oder weniger aufgezeichneten Schritten wurden als fehlend kodiert. Wöchentliche Schrittdurchschnitte wurden für Wochen berechnet, in denen 4 oder mehr nicht codierte fehlende Tage fehlten. Die ersten zwei Wochen der Basisschritte wurden gemittelt, um den Basisschritt zu bilden.

Die prozentuale Änderung der Schritte wurde als Differenz zwischen den durchschnittlichen wöchentlichen Schritten während der Intervention (Wochen 3–8) und den Basisschritten dividiert durch die Basisschritte berechnet.
Prozentuale Änderung der Schritte vom Ausgangswert zu den Wochen 3, 4, 5, 6, 7 und 8
Lubben Social Network Scale (LSNS)
Zeitfenster: Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Selbstbericht zur sozialen Unterstützung anhand der Lubben Social Network Scale für Familie und Freunde mit summierten Werten über 18 Elemente. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf eine höhere soziale Unterstützung hinweisen.
Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Skala der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (Durchschnitt aus Woche 1 und 2), wöchentlich während der Intervention von Woche 3 bis 8

Während der Intervention wurde wöchentlich eine Skala zur sozialen Verbundenheit mit den folgenden Unterskalen verabreicht:

Bedeutung der Beziehung, gemeinsames Verständnis, Kenntnis der Erfahrungen anderer, Zufriedenheit mit der Kontaktmenge und -qualität und Unzufriedenheit mit der Kontaktmenge. Die Bewertungen wurden über die Elemente jeder Subskala gemittelt und die möglichen Bewertungen lagen zwischen 1 und 7, wobei höhere Bewertungen auf eine höhere Ebene der Subskala hinweisen.
Ausgangswert (Durchschnitt aus Woche 1 und 2), wöchentlich während der Intervention von Woche 3 bis 8
UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Die UCLA-Einsamkeitsskala erfasst das subjektive Einsamkeitsgefühl einer Person in der letzten Woche bei wöchentlichen Umfragen und im letzten Monat bei Umfragen vor und nach dem Test (20 Elemente mit Bewertungen von 1 „Nie“ bis 4 „Oft“). Die Bewertungen wurden über die 20 Elemente gemittelt, wobei die Bewertung zwischen 1 und 4 lag. Ein höherer Wert weist auf mehr Einsamkeit hin.
Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Positiver und negativer Affektplan (PANAS) (20 Elemente)
Zeitfenster: Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (20 Punkte) fordert die Teilnehmer auf, anzugeben, wie oft die Teilnehmer in der letzten Woche bei wöchentlichen Umfragen und im letzten Monat bei Umfragen vor und nach dem Test positive und negative Gefühle verspürten. Die Bewertungen wurden über die Items gemittelt (die Gesamtbewertung positiver und negativer Affekte kann zwischen 0 und 4 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an positivem oder negativem Affekt hinweist).
Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Die Perceived Stress Scale (PSS) erfragt die Stresswahrnehmung der Teilnehmer im letzten Monat und die Bewertungen wurden über die einzelnen Punkte hinweg summiert (mögliche Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf höheren Stress hinweisen).
Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Ausgangswert (Durchschnitt aus Woche 1 und 2), wöchentlich während der Intervention von Woche 3 bis 8
Das Brief Symptom Inventory (BSI) erfasst die psychische Belastung der Teilnehmer in der letzten Woche, die Bewertungen wurden über die einzelnen Punkte hinweg summiert (die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 72, wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen) (Derogatis, 1975).
Ausgangswert (Durchschnitt aus Woche 1 und 2), wöchentlich während der Intervention von Woche 3 bis 8
Stressskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Die Stressskala für Pflegekräfte verfügt über eine Reihe von Unterskalen, die auf einem konzeptionellen Modell des Stresses von Pflegekräften basieren: Überlastung, Beziehungsbenachteiligung, Job- und Pflegekonflikt, Rollengefangenschaft, Selbstbewusstsein, Pflegekompetenz, persönlicher Gewinn, Situationsmanagement, Bedeutungsmanagement, Management der Not und ausdrucksstarke Unterstützung. Jede Subskala reicht von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) und jede Subskala wurde gemittelt (mit einer möglichen Punktzahl zwischen 1 und 4), sodass höhere Punktzahlen einen höheren Wert anzeigen würden.
Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Kurzfassung des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ).
Zeitfenster: Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzfassung. Es wurde ein kontinuierlicher Score berechnet, ausgedrückt als MET (Metabolic Equivalents) Minuten pro Woche: Gesamt-MET-Minuten/Woche = (Geh-METs*Minuten*Tage) + (Mod-METs*Minuten*Tage) + Vig-METs*Minuten*Tage). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an körperlicher Aktivität.
Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Anhand von 9 Punkten wurde beurteilt, wie bestimmte Teilnehmer unter bestimmten Umständen Sport treiben (z. B. wenn Sie sich unter Druck fühlen oder wenn Sie nicht zu Hause sind). Die Items werden von 1 (sehr sicher) bis 4 (überhaupt nicht sicher) bewertet. Die Items wurden umgekehrt codiert und über alle Items summiert, wobei ein Wert zwischen 9 und 36 erzielt wurde. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Training hin.
Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Die Items werden mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet und über alle Items summiert, die von 5 bis 35 reichen. Ein höherer Wert deutet auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin.
Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Gefühl der Kontrolle
Zeitfenster: Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Zur Beurteilung des Kontrollgefühls wurden Items verwendet. Zum Beispiel: „Ich kann kaum etwas tun, um viele wichtige Dinge in meinem Leben zu ändern.“ Die Items werden von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet und umgekehrt codiert. Über alle Items wurde eine Summe zwischen 6 und 42 berechnet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Kontrollgefühl hin.
Vortest (vor Woche 1) und Nachtest (nach Woche 8)
Fragebogen zum Exergame-Vergnügen (EEQ)
Zeitfenster: Posttest (nach Woche 8)
In den Posttest wurde ein Exergame-Vergnügungsfragebogen (EEQ) einbezogen, der misst, wie sehr die Teilnehmer das Exergame genossen haben (Fitzgerald et al., 2020). Es wurden 20 Punkte zusammengefasst, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reichten. Die Punktzahlen lagen zwischen 20 und 100, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Exergame-Vergnügen hinweist.
Posttest (nach Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brandeis University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GoGrowExergrame #20104R
  • P30AG048785 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Exergame-Behandlungsgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren