Exergame-studie för familjevårdare
28 juni 2023 uppdaterad av: Brandeis University
Socialt träningsspel för att främja fysisk aktivitet, socialt stöd och välbefinnande hos familjevårdare
Målet med denna studie är att undersöka Go&Grow som ett socialt exergameintervention för att öka fysisk aktivitet och socialt stöd, för att främja välbefinnande hos familjevårdare, samt att testa socialt stöd och fysisk aktivitet som mekanismer för effekterna av interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en 2-veckors baslinje och 6-veckors intervention som syftar till att jämföra genomförbarheten och effektiviteten av ett träningsspel (Go&Grow utan sociala kontaktkomponenter) och ett socialt träningsspel (full version av Go&Grow) för att främja fysisk aktivitet, socialt stöd och välmående -att vara i familjevårdare.
Studien syftar också till att testa socialt stöd och fysisk aktivitet som mekanismer för sambandet mellan tillstånd (exergame non-social vs social exergame) och välbefinnande.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas med hjälp av en slumpmässig tilldelningsgenerator till antingen kontrolltillståndet (exergame icke-socialt) eller behandlingstillståndet (socialt exergame) på rullande basis.
Deltagare från båda tillstånden kommer att påminnas dagligen via appbaserade meddelanden under interventionsperioden att bära sin Fitbit och att spela spelet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
- Brandeis University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är vårdgivare för en familjemedlem (t.ex. släkting, make, vän) som är 65 år eller äldre och som antingen är svag, har ett funktionshinder eller har minst en kronisk sjukdom
- 40 år eller äldre
- Äg en Android-smartphone med Google play-butik/internetåtkomst
- Kan gå i minst 20 minuter åt gången
- Bekväm att bära en fitnesstracker under hela studietiden
- Bekant med användningen av smartphone-appar
- Bekväm med att använda den studierelaterade appen under hela studietiden
Exklusions kriterier:
- Hade en nyligen (inom de senaste 6 månaderna) kardiovaskulär händelse eller fall.
- Deltar för närvarande i någon annan fysisk aktivitetsstudie/intervention
- Äger eller använder för närvarande en Fitbit eller andra klockor för aktivitetsspårning
- Känner någon som deltar eller har deltagit i studien
- För närvarande fysiskt aktiv (träna regelbundet 3 gånger i veckan eller mer i minst 30 minuter)
- Mer än 2 fel på den korta portabla mentala statusenkäten (Pfeiffer, 1975).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social Exergame Treatment Group
Behandlingsgruppen kommer att bära en Fitbit stegräknare i 8 veckor.
Dessutom kommer deltagarna att använda den fullständiga versionen av fitnessappen Go&Grow i 6 veckor.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bära en Fitbit stegräknare i 8 veckor.
Dessutom kommer deltagarna att använda Go&Grow fitness-appen utan de sociala funktionerna i 6 veckor.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i steg
Tidsram: Procentuell förändring av steg från baslinje till vecka 3, 4, 5, 6, 7 och 8
|
Stegen synkroniserades automatiskt från Fitbit för båda tillstånden dagligen. Dagar med 500 eller färre registrerade steg kodades som saknade. Veckostegsmedelvärden beräknades för veckor med 4 eller fler dagar som inte saknades. De första två veckorna av baslinjestegen beräknades medelvärde för att bilda baslinjesteget. Procentuell förändring av steg beräknades som skillnaden mellan genomsnittliga veckosteg under interventionen (vecka 3-8) och baslinjestegen dividerat med baslinjestegen. |
Procentuell förändring av steg från baslinje till vecka 3, 4, 5, 6, 7 och 8
|
|
Lubben Social Network Scale (LSNS)
Tidsram: Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
Självrapporteringsmått på socialt stöd från Lubbens sociala nätverksskala för familj och vänner med poäng summerade över 18 poster.
Möjliga poäng varierar från 0-60, med högre poäng tyder på högre socialt stöd.
|
Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
|
Social Connectedness Scale
Tidsram: Baslinje (genomsnitt av vecka 1 och 2), varje vecka under interventionen från vecka 3 till 8
|
Social Connectedness Scale administrerades varje vecka under interventionen med följande underskalor: relationsframträdande, delade förståelser, att känna till andras erfarenheter, tillfredsställelse med kontaktkvantitet och kvalitet, och missnöje med kontaktkvantitet. Poängen togs i medeltal över objekt från varje underskala och möjliga poäng varierade från 1 till 7 med högre poäng som indikerar en högre nivå av underskalan. |
Baslinje (genomsnitt av vecka 1 och 2), varje vecka under interventionen från vecka 3 till 8
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
UCLA Loneliness Scale fångar ens subjektiva känslor av ensamhet under den senaste veckan för veckoundersökningar och under den senaste månaden för för- och eftertestundersökningar (20 objekt med betyg från 1 "Aldrig" till 4 "Ofta").
Poängen togs i medeltal över de 20 objekten, med en poäng som sträckte sig från 1-4.
En högre poäng indikerar mer ensamhet.
|
Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS) (20 artiklar)
Tidsram: Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
Positivt and Negative Affect Schedule (PANAS) (20 artiklar) ber deltagarna att rapportera hur ofta deltagarna känt positiva och negativa känslor under den senaste veckan för veckoundersökningar, och under den senaste månaden för undersökningar före och efter testet.
Poängen togs i medeltal över objekten (totala positiva och negativa effektpoäng kan variera från 0-4, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av positiv påverkan eller negativ påverkan).
|
Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
Perceived Stress Scale (PSS) frågar deltagarnas stressuppfattning under den senaste månaden och poängen summerades över objekten (möjliga poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre stress).
|
Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
|
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: Baslinje (genomsnitt av vecka 1 och 2), varje vecka under interventionen från vecka 3 till 8
|
Brief Symptom Inventory (BSI) fångar deltagarnas psykiska ångest under den senaste veckan, poäng summerades över objekten (Totalpoäng varierar från 0-72, med högre poäng tyder på mer stress) (Derogatis, 1975).
|
Baslinje (genomsnitt av vecka 1 och 2), varje vecka under interventionen från vecka 3 till 8
|
|
Vårdgivares stressskala
Tidsram: Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
Caregiver's Stress Scale har en serie underskalor baserade på en konceptuell modell av vårdgivares stress: överbelastning, relationell deprivation, jobb- och omsorgskonflikt, rollfångenskap, självkänsla, omsorgskompetens, personlig vinning, hantering av situation, hantering av mening, hantering av nöd och uttrycksfullt stöd.
Varje delskala sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (instämmer helt), och medelvärdet för varje delskala beräknades (med möjliga poäng från 1-4) så att högre poäng skulle indikera ett högre värde.
|
Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortversion
Tidsram: Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
International Physical Activity Questionnaire - kortversion.
En kontinuerlig poäng beräknades uttryckt som MET (metaboliska ekvivalenter) minuter per vecka: Total MET-min/vecka = (Walk METs*min*days) + (Mod METs*min*days) + Vig METs*min*days).
En högre poäng betyder en högre nivå av fysisk aktivitet.
|
Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna själveffektivitet
Tidsram: Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
9 saker bedömde hur vissa deltagare kommer att träna under vissa omständigheter (t.ex. när du känner dig under press eller när du är borta från hemmet).
Föremål bedöms från 1 (mycket säker) till 4 (inte alls säker).
Föremålen kodades omvänt och summerades över alla föremål med en poäng från 9 till 36.
En högre poäng indikerar högre träningseffektivitet.
|
Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
|
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
Objekt bedöms från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med) summerat över alla artiklar, från 5-35.
En högre poäng indikerar en högre tillfredsställelse med livet.
|
Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
|
Sense of Control
Tidsram: Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
föremål användes för att bedöma känslan av kontroll.
Till exempel: "Det finns lite jag kan göra för att förändra många av de viktiga sakerna i mitt liv."
Föremålen bedöms från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt) och kodas omvänt.
En summa för alla poster beräknades från 6-42.
En högre poäng indikerar en högre känsla av kontroll.
|
Förtest (före vecka 1) och eftertest (efter vecka 8)
|
|
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ)
Tidsram: Posttest (efter vecka 8)
|
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ) ingick i posttestet, som mätte hur mycket deltagarna tyckte om exergamet (Fitzgerald et al., 2020).
20 punkter varierade från håller helt med (1) till håller helt med (5) summerades.
Poängen varierade från 20 - 100, med en högre poäng tyder på mer träningsglädje.
|
Posttest (efter vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GoGrowExergrame #20104R
- P30AG048785 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .