Exergame-tanulmány családgondozóknak
2023. június 28. frissítette: Brandeis University
Szociális gyakorlati beavatkozás a fizikai aktivitás, a szociális támogatás és a családgondozók jólétének előmozdítására
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Go&Grow-t, mint a fizikai aktivitás és a szociális támogatás növelését célzó társadalmi gyakorlati beavatkozást, elősegíti a családgondozók jólétét, valamint teszteli a szociális támogatást és a fizikai aktivitást, mint a beavatkozás hatásainak mechanizmusát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy 2 hetes kiindulási és 6 hetes beavatkozás, amelynek célja egy exergame (a Go&Grow társas érintkezési komponensek nélkül) és egy szociális exergame (a Go&Grow teljes verziója) megvalósíthatóságának és hatékonyságának összehasonlítása a fizikai aktivitás, a szociális támogatás és a jólét elősegítésében. - családgondozókban lenni.
A tanulmány arra is törekszik, hogy tesztelje a szociális támogatást és a fizikai aktivitást, mint az állapot (exergame non-social vs. social exergame) és a jólét közötti kapcsolatokat.
A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük egy véletlen hozzárendelés generátor segítségével a kontrollállapothoz (nem társas exergame) vagy a kezelési feltételhez (társas exergame) gördülő alapon.
A mindkét feltétellel küzdő résztvevőket a beavatkozási időszakban naponta figyelmeztetjük alkalmazásalapú értesítésekkel, hogy viseljék Fitbitjüket és játsszák a játékot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453
- Brandeis University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik egy 65 éves vagy annál idősebb családtag (például rokon, házastárs, barát) gondozói, és gyenge, fogyatékos vagy legalább egy krónikus betegségben szenved
- 40 éves vagy idősebb
- Legyen saját Android okostelefonja Google Play áruházzal/internet-hozzáféréssel
- Egyszerre legalább 20 percig tud járni
- Kényelmes fitneszkövető viselése a vizsgálat idejére
- Ismeri az okostelefon-alkalmazások használatát
- Kényelmes a tanuláshoz kapcsolódó alkalmazás használata a tanulmány időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) szív- és érrendszeri eseménye vagy elesése volt.
- Jelenleg bármely más fizikai aktivitási tanulmányban/beavatkozásban vesz részt
- Jelenleg Fitbit vagy más tevékenységkövető órája van vagy használ
- Ismer valakit, aki részt vesz vagy részt vett a vizsgálatban
- Jelenleg fizikailag aktív (rendszeres testmozgás hetente háromszor vagy többször, legalább 30 percig)
- Több mint 2 hiba a Short Portable Mental Status Questionnaire-n (Pfeiffer, 1975).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társadalmi Exergame kezelési csoport
A kezelt csoport 8 hétig viseli a Fitbit lépésszámlálót.
Ezenkívül a résztvevők 6 hétig a Go&Grow fitnesz alkalmazás teljes verzióját fogják használni.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 8 hétig viseli a Fitbit lépésszámlálót.
Ezenkívül a résztvevők 6 hétig a közösségi funkciók nélkül használják a Go&Grow fitnesz alkalmazást.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos változás lépésekben
Időkeret: A lépések százalékos változása az alapértékről a 3., 4., 5., 6., 7. és 8. hétre
|
A lépések automatikusan szinkronizálva lettek a Fitbitről mindkét feltétel esetén naponta. Az 500 vagy kevesebb rögzített lépést tartalmazó napok hiányzóként lettek kódolva. A heti lépésátlagokat azokra a hetekre számítottuk, amelyekben 4 vagy több nap hiányzik. A kiindulási lépések első két hetében átlagoltuk az alaplépést. A lépések százalékos változását a beavatkozás alatti átlagos heti lépések (3-8. hét) és a kiindulási lépések különbségeként számítottuk ki a kiindulási lépésekkel. |
A lépések százalékos változása az alapértékről a 3., 4., 5., 6., 7. és 8. hétre
|
|
Lubben közösségi hálózat skála (LSNS)
Időkeret: Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
A Lubben Social Network Scale család és barátok szociális támogatásának önbeszámoló mérőszáma, 18 tételben összegzett pontszámokkal.
A lehetséges pontszámok 0-60 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szociális támogatottságot jeleznek.
|
Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
|
Társadalmi kapcsolódási skála
Időkeret: Alapállapot (az 1. és 2. hét átlaga), hetente a beavatkozás alatt a 3. héttől a 8. hétig
|
A Társadalmi Kapcsolatok Skáláját hetente adtuk be a beavatkozás során, a következő alskálákkal: kapcsolati hangsúly, közös megértés, mások tapasztalatainak ismerete, a kapcsolattartás mennyiségével és minőségével való elégedettség, valamint a kapcsolati mennyiséggel való elégedetlenség. A pontszámokat az egyes alskálák elemei között átlagolták, és a lehetséges pontszámok 1-től 7-ig terjedtek, a magasabb pontszámok pedig az alskála magasabb szintjét jelzik. |
Alapállapot (az 1. és 2. hét átlaga), hetente a beavatkozás alatt a 3. héttől a 8. hétig
|
|
UCLA magányosság skála
Időkeret: Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
Az UCLA Loneliness Scale az elmúlt hét szubjektív magányérzéseit rögzíti heti felmérések, illetve az elmúlt hónap során a teszt előtti és utáni felmérések során (20 elem 1 "Soha" és 4 "Gyakran" közötti értékelésekkel).
A pontszámokat a 20 elemre átlagolták, 1-től 4-ig terjedő pontszámmal.
A magasabb pontszám nagyobb magányra utal.
|
Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) (20 elem)
Időkeret: Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) (20 elem) arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be arról, hogy a résztvevők milyen gyakran éreztek pozitív és negatív érzéseket az elmúlt héten a heti felméréseknél, illetve az elmúlt hónapban a teszt előtti és utóvizsgálatoknál.
A pontokat átlagolták az itemeken (a pozitív és negatív hatások összpontszáma 0 és 4 között változhat, a magasabb pontszám magasabb pozitív hatást vagy negatív hatást jelez).
|
Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
Az észlelt stressz skála (PSS) megkérdezi a résztvevők stresszérzékelését az elmúlt hónapban, és a pontszámokat összeadták az itemek között (a lehetséges pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb stresszt jeleznek).
|
Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
|
Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: Alapállapot (az 1. és 2. hét átlaga), hetente a beavatkozás alatt a 3. héttől a 8. hétig
|
A Brief Symptom Inventory (BSI) rögzíti a résztvevők pszichológiai szorongását az elmúlt héten, a pontszámokat az egyes tételek között összegezték (az összpontszám 0-72 között van, a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek) (Derogatis, 1975).
|
Alapállapot (az 1. és 2. hét átlaga), hetente a beavatkozás alatt a 3. héttől a 8. hétig
|
|
Gondozói stressz skála
Időkeret: Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
A Gondozói Stressz Skála egy sor alskálát tartalmaz, amelyek a gondozói stressz fogalmi modelljén alapulnak: túlterhelés, kapcsolati depriváció, munkahelyi és gondozási konfliktus, szerepfogság, önérzet, gondozási kompetencia, személyes haszon, helyzetkezelés, jelentéskezelés, menedzsment szorongást és kifejező támogatást.
Az egyes alskálák 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) terjednek, és minden alskálát átlagoltak (1-4 közötti lehetséges pontszámmal), hogy a magasabb pontszámok magasabb értéket jelezzenek.
|
Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) rövid változata
Időkeret: Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid változat.
A folyamatos pontszámot MET (metabolikus egyenértékek) percben fejeztük ki hetente: Összes MET-perc/hét = (Séta MET*perc*nap) + (Mod MET*perc*nap) + Vig MET*perc*nap.
A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelent.
|
Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság gyakorlása
Időkeret: Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
9 tétel értékelte, hogy bizonyos résztvevők bizonyos körülmények között hogyan fognak gyakorolni (például amikor nyomás alatt érzi magát, vagy ha távol van otthonától).
A tételeket 1-től (nagyon biztos) 4-ig (egyáltalán nem biztos) értékelik.
Az elemek fordított kódolásúak, és az összes elemre összegezve 9 és 36 közötti pontszámmal.
A magasabb pontszám magasabb edzési önhatékonyságot jelez.
|
Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
|
Elégedettség az élettel Scale
Időkeret: Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
A tételek értékelése 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (határozottan egyetértek) az összes elemre összesítve, 5-35 között.
A magasabb pontszám az élettel való magasabb elégedettséget jelzi.
|
Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
|
Kontrollérzék
Időkeret: Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
elemeket használtak a kontroll érzésének felmérésére.
Például: "Keveset tehetek azért, hogy sok fontos dolgot megváltoztassak az életemben."
A tételek értékelése 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetért) és fordított kódolású.
Az összes tétel összegét 6-42 között számították ki.
A magasabb pontszám magasabb kontrollérzetet jelez.
|
Előteszt (1. hét előtt) és utóteszt (8. hét után)
|
|
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ)
Időkeret: Utóteszt (8. hét után)
|
Az Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ) is szerepelt az utótesztben, amely azt mérte, hogy a résztvevők mennyire élvezték az exergame játékot (Fitzgerald et al., 2020).
20 tétel összegzése a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5) terjedt.
A pontszámok 20 és 100 között változtak, a magasabb pontszám pedig az exergame élvezetét jelzi.
|
Utóteszt (8. hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GoGrowExergrame #20104R
- P30AG048785 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Társadalmi Exergame kezelési csoport
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesBefejezveExpozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve