家庭看护者运动游戏研究
2023年6月28日 更新者：Brandeis University
促进家庭看护者身体活动、社会支持和幸福感的社会运动游戏干预
本研究的目的是检查 Go&Grow 作为一种社会锻炼游戏干预，以增加身体活动和社会支持，促进家庭照顾者的幸福感，并测试社会支持和身体活动作为干预效果的机制。
研究概览
详细说明
该研究是一项为期 2 周的基线和 6 周干预，旨在比较运动游戏（Go&Grow 没有社交接触组件）和社交运动游戏（Go&Grow 的完整版）在促进身体活动、社会支持和健康方面的可行性和有效性- 在家庭照顾者中。
该研究还试图测试社会支持和身体活动作为条件（非社交运动与社交运动）与幸福感之间关系的机制。
将使用随机分配生成器将参与者随机分配到控制条件（非社交运动游戏）或治疗条件（社交运动游戏）中。
在干预期间，将通过基于应用程序的通知每天提醒来自这两种情况的参与者佩戴 Fitbit 并玩游戏。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、美国、02453
- Brandeis University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 作为年满 65 岁且身体虚弱、有残疾或至少患有一种慢性病的家庭成员（例如，亲戚、配偶、朋友）的照顾者的参与者
- 40岁以上
- 拥有一部可访问 Google Play 商店/互联网的 Android 智能手机
- 能够一次步行至少 20 分钟
- 在研究期间舒适地佩戴健身追踪器
- 熟悉智能手机应用程序的使用
- 在研究期间使用与研究相关的应用程序很舒服
排除标准：
- 最近（过去 6 个月内）发生过心血管事件或跌倒。
- 目前正在参加任何其他身体活动研究/干预
- 目前拥有或使用 Fitbit 或其他活动追踪手表
- 认识正在或已经参与研究的人
- 目前身体活跃（每周定期锻炼 3 次或以上，每次至少 30 分钟）
- 简短的便携式心理状态问卷（Pfeiffer，1975）中有超过 2 个错误。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社交运动治疗组
治疗组将佩戴 Fitbit 计步器 8 周。
此外，参与者将使用完整版 Go&Grow 健身应用程序 6 周。
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有源比较器：控制组
对照组将佩戴 Fitbit 计步器 8 周。
此外，参与者将使用没有社交功能的 Go&Grow 健身应用程序 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步数变化百分比
大体时间：从基线到第 3、4、5、6、7 和 8 周的步数变化百分比
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每天都会自动从 Fitbit 同步两种情况下的步数。 记录步数 500 或更少的日子被编码为缺失。 计算有 4 天或更多天未编码缺失的周的每周步数平均值。 对前两周的基线步骤进行平均以形成基线步骤。 步数变化百分比计算为干预期间（第 3-8 周）平均每周步数与基线步数之间的差值除以基线步数。 |
从基线到第 3、4、5、6、7 和 8 周的步数变化百分比
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鲁本社交网络量表 (LSNS)
大体时间：预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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根据 Lubben 社交网络量表对家人和朋友的社会支持进行自我报告测量，得分总计为 18 个项目。
可能的分数范围为 0-60，分数越高表示社会支持越高。
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预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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社会联系量表
大体时间：基线（第 1 周和第 2 周的平均值），第 3 周至第 8 周干预期间每周一次
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在干预期间每周进行一次社会联系量表，包含以下子量表： 关系显着性、共同理解、了解他人经历、对联系数量和质量的满意度以及对联系数量的不满意。 分数是每个子量表项目的平均分，可能的分数范围为 1 到 7，分数越高表示子量表的级别越高。 |
基线（第 1 周和第 2 周的平均值），第 3 周至第 8 周干预期间每周一次
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加州大学洛杉矶分校孤独量表
大体时间：预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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加州大学洛杉矶分校孤独量表记录了一个人在过去一周的每周调查以及过去一个月的前测和后测调查中的主观孤独感受（20 个项目的评级从 1“从不”到 4“经常”）。
得分为 20 个项目的平均分，分值范围为 1-4。
分数越高表示越孤独。
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预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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积极和消极影响表 (PANAS) (20 项)
大体时间：预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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积极和消极情绪表 (PANAS)（20 项）要求参与者报告过去一周（每周调查）以及过去一个月（测试前和测试后调查）感受到积极和消极情绪的频率。
对各个项目进行平均得分（正面和负面情感总分的范围为 0-4，得分越高表明正面情感或负面情感水平越高）。
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预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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感知压力量表（PSS）
大体时间：预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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感知压力量表 (PSS) 询问参与者上个月的压力感知，并对各个项目的分数进行求和（可能的分数范围为 0 到 40，分数越高表示压力越大）。
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预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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简短症状量表 (BSI)
大体时间：基线（第 1 周和第 2 周的平均值），第 3 周至第 8 周干预期间每周一次
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简短症状量表（BSI）记录了参与者在过去一周的心理困扰，对各个项目的分数进行求和（总分范围为0-72，分数越高表示压力越大）（Derogatis，1975）。
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基线（第 1 周和第 2 周的平均值），第 3 周至第 8 周干预期间每周一次
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照顾者压力量表
大体时间：预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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照顾者压力量表有一系列基于照顾者压力概念模型的子量表：超负荷、关系剥夺、工作和照顾冲突、角色束缚、自我意识、照顾能力、个人收益、情境管理、意义管理、管理的痛苦和表达的支持。
每个分量表的范围从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意），并且对每个分量表进行平均（可能的分数范围为 1-4），因此较高的分数表示较高的值。
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预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 简短版
大体时间：预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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国际体育活动调查问卷 - 简短版。
连续得分计算为每周 MET（代谢当量）分钟数：总 MET 分钟/周 =（步行 MET*分钟*天）+（Mod MET*分钟*天）+ Vig MET*分钟*天）。
分数越高意味着身体活动水平越高。
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预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锻炼自我效能感
大体时间：预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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9 个项目评估了某些参与者在特定情况下（例如，当您感到压力或不在家时）如何锻炼。
项目的评估范围为 1（非常确定）到 4（完全不确定）。
对所有项目进行反向编码和求和，得分范围为 9 到 36。
分数越高表明运动自我效能感越高。
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预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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生活满意度量表
大体时间：预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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项目评估范围为 1（强烈不同意）到 7（强烈同意），所有项目的总分范围为 5-35。
分数越高表明对生活的满意度越高。
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预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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控制感
大体时间：预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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项目用于评估控制感。
例如：“我几乎无法改变生活中的许多重要事情。”
项目从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）进行评估并反向编码。
所有项目的总和计算范围为 6-42。
分数越高表明控制感越高。
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预测试（第 1 周之前）和后测试（第 8 周之后）
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运动游戏享受问卷（EEQ）
大体时间：后测（第 8 周后）
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运动游戏享受问卷（EEQ）包含在后测中，用于衡量参与者对运动游戏的喜爱程度（Fitzgerald et al., 2020）。
总计了 20 个项目，从非常不同意 (1) 到非常同意 (5)。
分数范围为 20 - 100，分数越高表示运动游戏的乐趣越多。
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后测（第 8 周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月16日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- GoGrowExergrame #20104R
- P30AG048785 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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