심장외과 환자의 수술 후 섬망 및 인지기능 저하를 예방하기 위한 수술 전 스트레스 감소. (DESTRESS-SURG)
2026년 2월 13일 업데이트: Heart and Brain Research Group, Germany
심장외과 환자의 수술 후 섬망 및 인지기능 저하를 예방하기 위한 수술 전 스트레스 감소. 가상 현실과 바이노럴 비트를 통한 휴식 중재에 대한 무작위 통제 시험.
심장 수술을 받는 환자들은 대수술 전 불안과 그로 인한 스트레스를 호소하는 경우가 많다.
이러한 상황은 수술 후 발생할 수 있는 정신적 문제(예: 섬망 또는 기억력 결핍)의 위험 요소입니다.
본 연구는 수술 전 이완 중재를 통해 이러한 불편함을 예방하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
수술 전 불안과 스트레스는 수술 후 섬망(PD), 수술 후 인지 저하(POCD), 이환율 및 사망률의 위험 요소입니다. 이 연구의 주요 목적은 가상 현실 환경과 자연 풍경 및 바이노럴 비트를 결합하여 수술 전 스트레스 반응을 줄이는 것입니다. 제안된 연구는 체외 순환을 사용하여 선택적 심장 수술을 받는 125명의 환자에 대한 단일 중심, 5개 암 전향적 무작위 통제 개입입니다. 자연음(바이노럴 비트 포함 및 제외)을 포함하는 360° 비디오 시퀀스를 2개 그룹에 제시하고, 2개 그룹은 자연음(바이노럴 비트 포함 및 제외)만 수신합니다. 자극이 없는 그룹(표준 절차)은 통제 그룹을 나타냅니다.
급성기병원 입원 당일에는 신경심리기능 및 건강관련 삶의 질(HQL)에 대한 정밀검사가 예정되어 있습니다. 코르티솔-타액, 심박수 변동성 및 스트레스와 이완의 지표인 피부 전기 활동은 개입 단계(지속 시간: 약 30분) 동안 측정되며 마취 단계로 직접 연결됩니다.
수술 후 신경인지장애를 알아보기 위해 수술 후 일일 섬망 선별검사를 시행하고, 급성기 퇴원 시와 수술 후 3개월에 신경심리학적 검사를 시행한다. HQL의 변화도 수술 후 3개월에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marius Butz, Dipl.-Psych.
- 전화번호: +496032 996 5812
- 이메일: m.butz@kerckhoff-klinik.de
연구 연락처 백업
- 이름: Rolf Meyer, M.Sc.-Psych.
- 전화번호: +496032 996 2557
- 이메일: r.meyer@kerckhoff-klinik.de
연구 장소
-
-
Hesse
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Bad Nauheim, Hesse, 독일, 61231
- 모병
- Kerckhoff Heart Center, Heart and Brain Research Group
-
연락하다:
- Marius Butz, Dipl.-Psych.
- 이메일: m.butz@kerckhoff-klinik.de
-
연락하다:
- Rolf Meyer, M.Sc.
- 이메일: r.meyer@kerckhoff-klinik.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 표준화된 체외 순환을 통한 선택적 심장 수술(관상동맥 우회술, 대동맥 또는 승모판 교체/재건 또는 조합 수술).
- 신경심리학적 검사는 언어에 따라 다르기 때문에 독일어에 대한 충분한 지식이 필요합니다.
제외 기준:
- 신경심리학적 평가를 손상시킬 수 있는 모든 원인(예: 치매, 우울증, 뇌졸중, 다발성 경화증)의 임상적으로 관련된 급성 인지 장애의 병력.
- 바이노럴 비트 또는 시각적 자극(예: 간질)의 제시에 대한 금기 사항,
- 청각 및 시각적 자극에 대한 최적의 인식을 방해할 수 있는 심각한 청력 손실 또는 난시.
- 수술 당일 진정제를 복용합니다.
- 건강 악화, 의욕 부족 또는 기타 이유로 이완 절차 또는 신경 심리 검사에 참여하기를 꺼립니다.
- 우리 연구 팀이 체계적으로 통제할 수 없는 인지 또는 감정 기능을 변화시키는 것을 목표로 하는 중재에 참여.
- AMG/MPG에 따른 중재 연구 참여도 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의가 누락된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자연의 소리를 이용한 휴식 개입
수술 전 개입에는 약 30분 동안 지속되는 스트레스 감소 이완 단계가 포함되며, 이 동안 환자는 자연의 소리를 듣게 됩니다.
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수술 전 개입에는 약 30분 동안 지속되는 스트레스 감소 이완 단계가 포함되며, 이 동안 환자는 자연의 소리를 듣게 됩니다.
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실험적: 자연의 소리와 바이노럴 비트를 통한 휴식 개입
수술 전 개입에는 약 30분 동안 지속되는 스트레스 감소 이완 단계가 포함되며, 이 단계에서 환자는 자연의 소리와 바이노럴 비트를 듣게 됩니다.
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수술 전 개입에는 약 30분 동안 지속되는 스트레스 감소 이완 단계가 포함되며, 이 단계에서 환자는 자연의 소리와 바이노럴 비트를 듣게 됩니다.
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실험적: 자연의 소리와 가상현실을 통한 휴식 개입
수술 전 개입에는 약 30분 동안 지속되는 스트레스 감소 이완 단계가 포함되며, 이 단계에서 환자는 관련 자연 소리와 함께 구형 360° 환경에서 자연 경관을 보게 됩니다.
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수술 전 개입에는 약 30분 동안 지속되는 스트레스 감소 이완 단계가 포함되며, 그 동안 환자는 관련 자연 소리와 함께 구형 360° 환경에서 자연 경관을 보게 됩니다.
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실험적: 자연의 소리, 바이노럴 비트 및 가상 현실을 통한 휴식 개입
수술 전 개입에는 약 30분 동안 지속되는 스트레스 감소 이완 단계가 포함되며, 이 단계에서 환자는 관련 자연 소리 및 바이노럴 비트와 함께 구형 360° 환경에서 자연 경관을 보게 됩니다.
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수술 전 개입에는 약 30분 동안 지속되는 스트레스 감소 이완 단계가 포함되며, 이 단계에서 환자는 관련 자연 소리 및 바이노럴 비트와 함께 구형 360° 환경에서 자연 경관을 보게 됩니다.
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간섭 없음: 간섭 없는 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ECG-RMSSD를 사용하여 평가한 개입 종료 시점의 기본 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-NN50을 사용하여 평가한 개입 종료 시점의 기본 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-pNN50을 사용하여 평가한 개입 종료 시 기준 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-HF를 사용하여 평가한 개입 종료 시점의 기본 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-HF%를 사용하여 평가한 개입 종료 시 기준 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-VLF를 사용하여 평가한 중재 종료 시점의 기본 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-VLF%를 사용하여 평가한 개입 종료 시점의 기본 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-LF를 사용하여 평가한 중재 종료 시점의 기본 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-LF%를 사용하여 평가한 개입 종료 시 기준선 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-LF/HF를 사용하여 평가한 개입 종료 시점의 기본 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-SD1을 사용하여 평가한 개입 종료 시점의 기본 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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ECG-SD2를 사용하여 평가한 개입 종료 시점의 기본 심박 변이도(HRV)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액을 사용하여 평가한 개입 종료 시 기준 코티솔로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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타액을 사용하여 평가한 개입 종료 시 기준선 옥시토신으로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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타액을 사용하여 평가한 개입 종료 시 기준선 알파-아밀라아제로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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혈액 샘플을 사용하여 평가된 개입 종료 시 기준 코티솔로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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혈액 샘플을 사용하여 평가된 개입 종료 시 기준선 옥시토신으로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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혈액 샘플을 사용하여 평가한 개입 종료 시 기준선 알파-아밀라아제로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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EDA-SCL을 사용하여 평가한 개입 종료 시 기준선 EDA(피부 전기 활동)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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EDA-NS-SCR을 사용하여 평가한 개입 종료 시 기준선 EDA(전기 피부 활동)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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개입 종료 시 기준선 BIS(Bispectral Index)로부터의 변화
기간: 약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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약 30분. 개입 전 즉시에서 개입 후 즉시
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마취 유도 시 프로포폴 양
기간: 마취 유도 직전 ~ 마취 유도 직후
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마취 유도 직전 ~ 마취 유도 직후
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마취 유도 중 수펜타닐의 양
기간: 마취 유도 직전 ~ 마취 유도 직후
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마취 유도 직전 ~ 마취 유도 직후
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마취 유도 중 remifentanil의 양
기간: 마취 유도 직전 ~ 마취 유도 직후
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마취 유도 직전 ~ 마취 유도 직후
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수술 중 프로포폴의 양
기간: 마취 유도 직후에서 마취 후 바로
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마취 유도 직후에서 마취 후 바로
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수술 단계 중 수펜타닐의 양
기간: 마취 유도 직후에서 마취 후 바로
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마취 유도 직후에서 마취 후 바로
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수술 단계 중 레미펜타닐의 양
기간: 마취 유도 직후에서 마취 후 바로
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마취 유도 직후에서 마취 후 바로
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중환자실 체류기간
기간: 수술 직후 ~ 수술 후 약 1~2일
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수술 직후 ~ 수술 후 약 1~2일
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일반병동 체류기간
기간: 중환자실 직후부터 중환자실 직후 약 1주일
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중환자실 직후부터 중환자실 직후 약 1주일
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"집중 치료 섬망 스크리닝 체크리스트"(ICDSC)를 사용하여 평가한 바와 같이 중환자실에 머무는 동안 수술 후 섬망이 있는 참가자 수
기간: 수술 직후 ~ 수술 후 약 1~2일
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수술 후 섬망은 중환자실에 머무는 동안 적어도 한 번 이상 섬망 삽화가 발생하는 것으로 정의됩니다.
"집중 치료 섬망 스크리닝 체크리스트"(ICDSC)는 의식, 주의력, 방향감각, 환각, 정신운동 지연 또는 초조 및 언어의 임상 증상을 기록합니다.
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수술 직후 ~ 수술 후 약 1~2일
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"혼동 평가 방법"(3D-CAM)을 사용하여 평가된 정상 병동에 머무는 동안 수술 후 섬망이 있는 참가자 수
기간: 중환자실 직후부터 중환자실 직후 약 1주일
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수술 후 섬망은 중환자실이나 일반 병동에 입원하는 동안 적어도 한 번 이상 섬망 삽화가 발생하는 것으로 정의됩니다.
"혼동 평가 방법"(3D-CAM)은 의식, 주의력, 방향, 환각, 정신 운동 지체 또는 초조 및 언어의 임상 증상을 기록합니다.
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중환자실 직후부터 중환자실 직후 약 1주일
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"몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment)"로 측정한 1 표준 편차의 수술 전후 검사 사이의 감소로 정의되는 급성 클리닉 퇴원 시 수술 후 인지 저하가 있는 참가자 수
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 약 9일
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"몬트리올 인지 평가"(MOCA)는 일반 인지 기능에 대한 선별 절차입니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 약 9일
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모든 객관적인 신경심리학적 매개변수의 최소 20%에서 수술 전후 검사 사이에 1 표준 편차의 감소로 정의되는 수술 후 3개월에 수술 후 인지 기능 저하가 있는 참가자 수
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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객관적인 신경 심리학적 매개 변수는 즉각적인 기억 범위, 자유 회상, 인식 기억, 선택적 주의, 작업 기억, 단어 유창성, 억제, 공간 상상력, 시각 구성 능력 및 감정 인식과 같은 인지 영역을 측정합니다.
이러한 인지 영역은 다음과 같은 도구로 측정됩니다. Span Test"(LNS), "Regensburger Wordfluency-Test"(RWT), "Syndrom-Short Test/Inhibition"(독일어: Syndrom-Kurz Test, SKT-7), "Performance Testing System"(독일어: "Leistungsprüfsystem ", LPS-9), "3-D Figure/Montreal Cognitive Assessment"(MOCA-3-D-Figure) 및 "Penn 감정 인식 테스트"(ER40).
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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수술 후 3개월에 주관적 수술 후 인지 기능 저하(POCD-S)가 있는 참가자의 수는 한 가지 인지 기능에 대한 수술 전 검사와 수술 후 검사 사이의 주관적 감소로 정의됩니다.
기간: 수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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"주관적 수술 후 인지 저하"(POCD-S) 설문지는 특히 심장 수술의 결과로 나타난 수술 후 인지 결함(기억력, 주의력, 집행 기능, 언어 및 방향성)의 발생을 평가합니다.
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수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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수술 후 3개월에 일상 생활의 도구적 활동(IADL)에 결함이 있는 참가자 수로, 적어도 하나의 결함 발생으로 정의됩니다.
기간: 수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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"Instrumental Activity of Daily Living"(IADL) 설문지는 요리, 전화, 쇼핑, 가벼운 집안일과 힘든 집안일, 조직화(재정, 약 복용) 영역에서 적자의 발생을 평가합니다.
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수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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"간단한 시공간 기억력 검사-개정"(BVMT-R)을 사용하여 평가한 수술 후 3개월 시점의 기준 시각 즉시 기억 범위에서 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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BVMT-R(Brief Visuospatial Memory Test-Revised)에서 환자는 DIN A4 용지에 10초 동안 6개의 기하학적 도형을 표시한 후 바로 그려야 합니다.
이 절차는 총 세 번의 학습 시도에서 동일한 수치로 반복됩니다.
수치는 다음 인식 도움말과 함께 시간 지연 에피소드에서 자유롭게 복제됩니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"간단한 시공간 기억력 검사-개정"(BVMT-R)을 사용하여 평가한 바와 같이 수술 후 3개월에 기준선 시각 자유 회상으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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BVMT-R(Brief Visuospatial Memory Test-Revised)에서 환자는 DIN A4 용지에 10초 동안 6개의 기하학적 도형을 표시한 후 바로 그려야 합니다.
이 절차는 총 세 번의 학습 시도에서 동일한 수치로 반복됩니다.
수치는 다음 인식 도움말과 함께 시간 지연 에피소드에서 자유롭게 복제됩니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"간단한 시공간 기억력 테스트-개정"(BVMT-R)을 사용하여 평가한 수술 후 3개월 시점의 기준 시각 인식 기억으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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BVMT-R(Brief Visuospatial Memory Test-Revised)에서 환자는 DIN A4 용지에 10초 동안 6개의 기하학적 도형을 표시한 후 바로 그려야 합니다.
이 절차는 총 세 번의 학습 시도에서 동일한 수치로 반복됩니다.
수치는 다음 인식 도움말과 함께 시간 지연 에피소드에서 자유롭게 복제됩니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Verbal Learning and Memory Test"(VLMT)를 사용하여 평가된 수술 후 3개월 시점의 기준 언어 즉시 기억 범위에서 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Verbal Learning and Memory Test"(VLMT)에서는 5번의 학습 시도를 통해 단어 목록을 학습합니다.
간섭 단어 목록 후 초기 단어 목록은 약 20분의 지연 시간을 두고 직접 기억해야 합니다.
후속 인식 도움으로 언어 식별 능력이 측정됩니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Verbal Learning and Memory Test"(VLMT)를 사용하여 평가된 수술 후 3개월의 기준선 언어 자유 기억으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Verbal Learning and Memory Test"(VLMT)에서는 5번의 학습 시도를 통해 단어 목록을 학습합니다.
간섭 단어 목록 후 초기 단어 목록은 약 20분의 지연 시간을 두고 직접 기억해야 합니다.
후속 인식 도움으로 언어 식별 능력이 측정됩니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"언어 학습 및 기억력 테스트"(VLMT)를 사용하여 평가된 수술 후 3개월의 기본 언어 인식 기억으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Verbal Learning and Memory Test"(VLMT)에서는 5번의 학습 시도를 통해 단어 목록을 학습합니다.
간섭 단어 목록 후 초기 단어 목록은 약 20분의 지연 시간을 두고 직접 기억해야 합니다.
후속 인식 도움으로 언어 식별 능력이 측정됩니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"트레일 메이킹 테스트 A"(TMT-A)를 사용하여 평가된 수술 후 3개월의 기준선 선택적 주의력으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"트레일 메이킹 테스트 A"(TMT-A)에서 환자는 가능한 한 빨리 테스트 시트에서 오름차순으로 숫자를 연결해야 합니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Letter Number Span Test"(LNS)를 사용하여 평가된 수술 후 3개월의 기본 언어 작업 기억으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"문자 번호 스팬 테스트"(LNS)에서 환자는 먼저 모든 숫자를 명명한 다음 모든 문자를 오름차순으로 명명하는 방식으로 정신 재구성을 통해 문자와 숫자의 혼합 시퀀스를 재정렬해야 합니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"트레일 메이킹 테스트 B"(TMT-B)를 사용하여 평가된 수술 후 3개월의 기준선 인지 유연성으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Trail Making Test B"(TMT-B)에서 환자의 과제는 오름차순으로 숫자와 문자를 번갈아 연결하는 것입니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Syndrom-Short Test/Inhibition"(독일어: Syndrom-Kurz Test, SKT-7)을 사용하여 평가된 수술 후 3개월의 기준선 억제로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Syndrom-Short Test/Inhibition"(독일어: Syndrom-Kurz Test, SKT-7)에서 환자는 일련의 문자 이름을 변경해야 합니다(예: "B" 대신 "A" 또는 그 반대).
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Regensburger Wordfluency-Test"(RWT)를 사용하여 평가한 대로 수술 후 3개월에 기준 범주 단어 유창성에서 변경
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Regensburger Wordfluency-Test"(RWT)에서 환자는 특정 범주에서 가능한 한 많은 단어를 1분 안에 명명해야 합니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Regensburger Wordfluency-Test"(RWT)를 사용하여 평가한 바와 같이 수술 후 3개월에 기준 음성 단어 유창성으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Regensburger Wordfluency-Test"(RWT)에서 환자는 특정 첫 글자로 가능한 한 많은 단어를 1분 안에 말해야 합니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Performance Testing System"(독일어: "Leistungsprüfsystem", LPS-9)을 사용하여 평가한 수술 후 3개월의 기본 공간 상상력으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Performance Testing System"(독일어: "Leistungsprüfsystem", LPS-9)에서 환자는 3분 안에 3차원 기하학 도형의 표면을 최대한 많이 세어야 합니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"몬트리올 인지 평가"(MOCA)의 하위 테스트 "3-D 그림 복사"를 사용하여 평가된 수술 후 3개월의 기준선 시각 구성 능력의 변화.
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"몬트리올 인지 평가"(MOCA)의 하위 테스트 "3-D 도형 복사"에서 환자는 3차원 기하학적 도형을 복사해야 합니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"Penn Emotion Recognition Test"(ER40)를 사용하여 평가한 수술 후 3개월의 기본 감정 인식에서 변화.
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"펜 감정 인식 테스트"(ER40)에서 환자는 각 표정에 대해 올바른 감정 레이블(기쁨, 슬픔, 분노, 두려움 및 중립)을 선택해야 합니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"인지 장애 설문지"(CFQ)를 사용하여 평가한 바와 같이 수술 후 3개월에 일상 생활의 기준선 인지 장애로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"인지 실패 설문지"(CFQ)는 기억력, 주의력, 행동 및 지각 측면에서 일상 생활의 실패 빈도를 측정합니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"36개 항목 약식 건강 설문조사"(SF36)를 사용하여 평가한 바와 같이 수술 후 3개월에 기본 건강 관련 삶의 질로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"36개 항목 약식 건강 설문조사"(SF36)에는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8가지 건강 관련 요소를 다루는 36개의 질문이 포함되어 있습니다. .
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"병원 불안 및 우울 척도"(HDS)의 하위 척도 "우울증"을 사용하여 평가된 수술 후 3개월의 기준선 우울증으로부터의 변화
기간: 수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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"병원 불안 및 우울 척도"(HDS)의 하위 척도 "우울증"에는 전형적인 우울 증상의 핵심 특징을 다루는 7개의 질문이 포함됩니다.
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수술 전 약 1일 ~ 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 110/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 분석된 식별되지 않은 참가자의 데이터는 합당한 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 공개 후 최대 1년
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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