- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05037942
혈류 제한 운동에 대한 제한 압력이 근육 손상 반응에 미치는 영향
저부하 혈류 제한 저항 운동 후 운동 유발 근육 손상 지표에 대한 제한 압력의 영향: 건강한 성인의 무작위 대조 시험
혈류 제한(BFR) 운동은 운동 중 근육 혈류를 제한하기 위해 팔다리에 수축 장치를 적용하는 것과 관련됩니다. 최근 몇 년 동안 BFR은 저부하 저항 훈련에 대한 부가적인 효과로 인해 점점 인기를 얻고 있으며 종종 BFR을 사용하지 않는 유사한 저항 훈련에 비해 근력과 크기의 더 큰 증가를 촉진합니다. 그러나 다른 운동과 마찬가지로 BFR 운동은 운동으로 인한 근육 손상(EIMD)을 유발하여 근육 기능이 단기적으로 감소하고 근육 통증과 부종이 증가할 수 있습니다. EIMD 발병에 영향을 줄 수 있는 주요 변수 중 하나는 혈류를 제한하는 데 사용되는 제한 압력입니다. 그러나 저항 EIMD에 대한 제한 압력의 영향은 불분명합니다.
이 연구의 목적은 건강하고 활동적인 성인 샘플에서 저부하 BFR 저항 운동에 대한 EIMD 반응에 대한 두 가지 다른 제한 압력(낮음 및 높음)의 영향을 조사하는 것입니다. 제한 압력이 높을수록 제한 압력이 낮을 때보다 EIMD가 증가한다는 가설이 있습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 참가자는 BFR 유무에 관계없이 하체 운동 프로토콜을 수행하고 EIMD의 여러 마커를 운동 전과 운동 직후, 24, 48, 72시간 후에 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 포함 및 제외 기준에 대한 심사 후 적격 참가자는 연구 목적 및 절차에 대해 충분히 알리고 서면 동의를 얻습니다. 이 연구 동안 참가자는 두 실험 그룹 중 하나로 무작위로 할당되며 각 그룹은 한쪽 다리로 혈류 제한 무릎 확장 운동을 수행하고 반대쪽 다리로 BFR 없이 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다. 실험 그룹은 BFR 상태에서 사용되는 지혈대 압력으로 구분됩니다. EIMD의 여러 간접 마커는 기준선과 운동 시합 후 24, 48 및 72시간에 평가됩니다. 추가 신경근 평가는 운동 프로토콜의 피로도에 대한 통찰력을 제공하기 위해 운동 직후에 수행됩니다.
참가자는 5가지 별도의 경우에 실험실에 참석해야 합니다. 스크리닝을 위한 1회 방문, 사지 폐색 압력 평가(즉, 사지로 가는 혈류를 차단하는 데 필요한 최저 압력), 운동 프로토콜 및 신경근 평가의 숙지, 1회 운동 프로토콜 및 기준선/운동 후 테스트 완료를 위한 방문 및 3회의 후속 방문. 모든 참가자는 운동 시도 24시간 전부터 최종 방문까지 음주 및 운동을 삼가해야 합니다. 진통제(예: 항염증제)의 섭취와 근육 손상 치료(예: 마사지)를 받는 것은 연구 기간 내내 금지됩니다. 결과 측정에 대한 운동 전 수유의 영향을 최소화하기 위해 방문은 아침으로 예정되며 참가자는 최소 10시간의 하룻밤 금식 후 실험실에 참석하지만 물은 임의로 소비할 수 있습니다. 모든 운동 후 조치는 하루 중 ± 1시간의 같은 시간에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XH
- University of Surrey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 레크리에이션 활동(지난 6개월 동안 주당 ≥ 150분의 중강도 운동 또는 ≥ 75분의 격렬한 운동 수행으로 정의됨)
- 저항 미훈련(지난 6개월 동안 주당 2회 미만의 저항 운동 세션을 수행하는 것으로 정의됨)
제외 기준:
- 심혈관(고혈압[확장기 > 90 및/또는 수축기 혈압 > 140 mmHg] 및 말초 동맥 혈관 질환 포함), 대사, 호흡기(중증 천식 포함), 혈액학적(심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 포함), 신경학적, 위장, 신장, 간 또는 근골격계 질환
- 운동에 의해 악화될 수 있는 현재 또는 이전의 근골격계 손상
- 현재 흡연자
- 최근 1개월 이내에 처방된 항염증제를 사용한 경우
- 모집 전 ≥ 3개월 이내에 자가 보고 또는 진단된 생리불순
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 40% 사지 폐색 압력에서 혈류 제한 운동(BFR-40)
BFR-40의 참가자는 참가자의 사지 폐쇄 압력의 40%로 설정된 BFR에서 하체 운동 프로토콜을 수행합니다.
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13cm 너비의 공압 커프를 하체 저항 운동을 시작하기 전에 선택한 허벅지의 가장 근위 부분(무작위 배정에 의해 결정됨)에 적용하고 사타구니 접힌 부분 바로 원위부에 적용합니다.
커프는 사지 폐색 압력 압력의 40%까지 팽창하고 운동 내내 팽창된 상태를 유지합니다(총 폐색 시간: ~5분).
다른 이름들:
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실험적: 80% 사지 폐색 압력에서 혈류 제한 운동(BFR-80)
BFR-80 참가자는 BFR-40과 동일한 하체 BFR 운동 프로토콜을 수행합니다. 그러나 폐색 압력은 참가자의 상대적 사지 폐색 압력의 80%로 설정됩니다.
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13cm 너비의 공압 커프를 하체 저항 운동을 시작하기 전에 선택한 허벅지의 가장 근위 부분(무작위 배정에 의해 결정됨)에 적용하고 사타구니 접힌 부분 바로 원위부에 적용합니다.
커프는 사지 폐색 압력 압력의 80%까지 팽창하고 운동 내내 팽창된 상태를 유지합니다(총 폐색 시간: ~5분).
다른 이름들:
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간섭 없음: BFR-40 제어
BFR-40으로 무작위 배정된 참가자는 반대쪽 다리로 BFR 없이 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다.
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간섭 없음: BFR-80 제어
BFR-80으로 무작위 배정된 참가자는 반대쪽 다리로 BFR 없이 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전부터 개입 후 최대 72시간까지 무릎 신전근의 최대 자발적 등척성 힘의 평균 변화
기간: 개입 전 즉시, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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무릎 굴곡 90도(신전 = 0도)에서 수행되는 일련의 최대 수의적 수축을 통해 평가된 무릎 신근에 의해 생성된 자발적 등척성 힘의 최대량의 변화.
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개입 전 즉시, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전부터 개입 후 최대 72시간까지 무릎 신전근의 관절 각도-토크 곡선의 평균 변화
기간: 개입 전 즉시, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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초당 45도의 각속도에서 무릎 굴곡의 90도에서 0도까지 수행되는 일련의 최대 등속성 수축을 사용하여 평가된 무릎 신근의 관절 각도-토크 곡선의 변화.
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개입 전 즉시, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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개입 전부터 개입 후 최대 72시간까지 혈장 크레아틴 키나아제의 평균 변화
기간: 개입 전 즉시, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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상업적으로 이용 가능한 분석 키트를 통해 평가된 혈장 크레아틴 키나아제의 변화.
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개입 전 즉시, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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개입 전부터 개입 후 최대 72시간까지 무릎 신전근의 무통증 운동 범위의 평균 변화
기간: 개입 전 즉시, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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"무릎 신근의 무통증 운동 범위"는 참가자가 스스로 통증을 느끼는 지점에 도달할 때까지 달성할 수 있는 수동적 무릎 굴곡의 정도를 설명합니다.
평가에는 참가자가 무릎 관절 각도가 고니오미터를 사용하여 측정되는 눈에 띄는 불편함을 경험할 때까지 참가자의 정강이를 추가 무릎 굴곡으로 점진적으로 이동시키는 조사관이 포함됩니다.
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개입 전 즉시, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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개입 전부터 개입 후 최대 72시간까지 대퇴직근 및 외측광근 근육 두께의 평균 변화
기간: 개입 전 즉시, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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총 대퇴골 길이의 50%에서 B-모드 초음파를 사용하여 측정했을 때 대퇴직근과 외측광근의 근육 두께 변화.
근육 두께는 획득한 이미지의 근위부, 중앙부 및 원위부에서 심부 및 표재성 건막 사이의 평균 수직 거리로 정의됩니다.
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개입 전 즉시, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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개입 전부터 개입 후 최대 72시간까지 지각된 근육통의 평균 변화
기간: 개입 전 즉시, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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휴식 시와 슬관절의 수의적 굴곡 및 신전 시 인지된 하체 근육 통증의 변화.
휴식 시 및 동작 중 통증은 "근육통에 대한 시각적 아날로그 척도"라는 제목의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 별도로 정량화됩니다.
참가자는 0mm(전혀 통증 없음)에서 100mm(지금까지 경험한 가장 심한 통증) 범위의 수평선을 따라 어느 지점에서든 감지된 통증을 표시하도록 요청받습니다.
점수는 1mm 단위로 반올림됩니다.
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개입 전 즉시, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle Gapper, University of Surrey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- de Queiros VS, Dos Santos IK, Almeida-Neto PF, Dantas M, de Franca IM, Vieira WHB, Neto GR, Dantas PMS, Cabral BGAT. Effect of resistance training with blood flow restriction on muscle damage markers in adults: A systematic review. PLoS One. 2021 Jun 18;16(6):e0253521. doi: 10.1371/journal.pone.0253521. eCollection 2021.
- Hyldahl RD, Hubal MJ. Lengthening our perspective: morphological, cellular, and molecular responses to eccentric exercise. Muscle Nerve. 2014 Feb;49(2):155-70. doi: 10.1002/mus.24077. Epub 2013 Dec 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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