- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05037942
Les effets de la pression de restriction sur les réponses aux dommages musculaires à l'exercice de restriction du flux sanguin
L'influence de la pression de restriction sur les indices de lésions musculaires induites par l'exercice à la suite d'un exercice de résistance avec restriction du débit sanguin à faible charge : un essai contrôlé randomisé chez des adultes en bonne santé
L'exercice de restriction du flux sanguin (BFR) implique l'application d'un dispositif de constriction sur les membres pour restreindre le flux sanguin musculaire pendant l'exercice. Ces dernières années, le BFR est devenu de plus en plus populaire en raison de ses effets additifs sur l'entraînement en résistance à faible charge, favorisant souvent une augmentation plus importante de la force et de la taille musculaire par rapport à un entraînement en résistance similaire sans BFR. Cependant, comme tout autre exercice, il est possible que l'exercice BFR puisse causer des dommages musculaires induits par l'exercice (EIMD) qui entraînent des réductions à court terme de la fonction musculaire et une augmentation de la douleur et de l'enflure musculaires. Une variable majeure qui peut influencer l'apparition de l'EIMD est la pression de restriction utilisée pour restreindre le flux sanguin ; cependant, l'influence de la pression de restriction sur la résistance EIMD n'est pas claire.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de deux pressions de restriction différentes (faible et élevée) sur les réponses EIMD à un exercice de résistance BFR à faible charge dans un échantillon d'adultes sains et actifs. Il est supposé qu'une pression de restriction plus élevée entraînera une EIMD accrue par rapport à une pression de restriction plus faible. Pour tester cette hypothèse, les participants effectueront un protocole d'exercice du bas du corps avec et sans BFR, et plusieurs marqueurs d'EIMD seront évalués avant et immédiatement, 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Suite à la sélection des critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude, les participants éligibles seront pleinement informés des objectifs et des procédures de l'étude et un consentement écrit sera obtenu. Au cours de cette étude, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes expérimentaux, chaque groupe effectuant un exercice d'extension du genou à flux sanguin restreint avec une jambe et le même protocole d'exercice sans BFR avec la jambe controlatérale. Les groupes expérimentaux seront différenciés par la pression du garrot utilisée pendant la condition BFR. Plusieurs marqueurs indirects d'EIMD seront évalués au départ et 24, 48 et 72 heures après la séance d'exercice. Des évaluations neuromusculaires supplémentaires seront effectuées immédiatement après l'exercice pour donner un aperçu de la fatigabilité du protocole d'exercice.
Les participants devront se rendre au laboratoire à cinq occasions distinctes : une visite pour le dépistage, l'évaluation de la pression d'occlusion des membres (c'est-à-dire la pression la plus basse requise pour obstruer le flux sanguin vers le membre) et la familiarisation avec le protocole d'exercice et les évaluations neuromusculaires, une visite pour l'achèvement du protocole d'exercice et des tests de base/post-exercice, et trois visites de suivi. Tous les participants seront invités à s'abstenir de boire de l'alcool et de faire de l'exercice à partir de 24 heures avant l'essai d'exercice jusqu'à leur dernière visite. La consommation de tout analgésique (par exemple, les anti-inflammatoires) et le traitement des lésions musculaires (par exemple, le massage) seront interdits tout au long de l'étude. Pour minimiser les effets de l'alimentation avant l'exercice sur les mesures des résultats, les visites seront programmées le matin et les participants se rendront au laboratoire après un jeûne nocturne d'au moins 10 heures, bien que l'eau puisse être consommée ad libitum. Toutes les mesures post-exercice seront collectées à la même heure de la journée ± 1 heure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Surrey
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Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
- University of Surrey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Activité récréative (définie comme ayant effectué ≥ 150 minutes d'exercices d'intensité modérée ou ≥ 75 minutes d'exercices d'intensité vigoureuse par semaine au cours des 6 derniers mois)
- Résistance non entraînée (définie comme effectuant moins de 2 séances d'exercices de résistance par semaine au cours des 6 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de maladie cardiovasculaire (y compris hypertension [diastolique > 90 et/ou pression artérielle systolique > 140 mmHg] et maladie vasculaire artérielle périphérique), métabolique, respiratoire (y compris asthme sévère), hématologique (y compris thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire), neurologique, maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique ou musculo-squelettique
- Blessure musculo-squelettique actuelle ou antérieure pouvant être aggravée par l'exercice
- Fumeur actuel
- Médicaments anti-inflammatoires prescrits récemment utilisés au cours du mois précédent
- Irrégularités menstruelles autodéclarées ou diagnostiquées dans les ≥ 3 mois précédant le recrutement
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice avec restriction du débit sanguin à une pression d'occlusion des membres de 40 % (BFR-40)
Les participants au BFR-40 effectueront un protocole d'exercice du bas du corps sous un BFR réglé à 40 % de la pression relative d'occlusion des membres des participants.
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Un brassard pneumatique de 13 cm de large sera appliqué sur la partie la plus proximale de la cuisse choisie (telle que déterminée par randomisation), immédiatement en aval du pli inguinal, avant une séance d'exercice de résistance du bas du corps.
Le brassard sera gonflé à 40 % de la pression d'occlusion du membre et restera gonflé tout au long de l'exercice (durée totale d'occlusion : ~ 5 minutes).
Autres noms:
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Expérimental: Exercice avec restriction du débit sanguin à une pression d'occlusion des membres de 80 % (BFR-80)
Les participants au BFR-80 effectueront le même protocole d'exercice BFR pour le bas du corps que le BFR-40 ; cependant, la pression d'occlusion sera réglée à 80 % de la pression d'occlusion relative des membres des participants.
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Un brassard pneumatique de 13 cm de large sera appliqué sur la partie la plus proximale de la cuisse choisie (telle que déterminée par randomisation), immédiatement en aval du pli inguinal, avant une séance d'exercice de résistance du bas du corps.
Le brassard sera gonflé à 80 % de la pression d'occlusion du membre et restera gonflé tout au long de l'exercice (durée totale d'occlusion : ~ 5 minutes).
Autres noms:
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Aucune intervention: Commande pour BFR-40
Les participants randomisés pour BFR-40 effectueront le même protocole d'exercice sans BFR avec la jambe controlatérale.
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Aucune intervention: Commande pour BFR-80
Les participants randomisés pour BFR-80 effectueront le même protocole d'exercice sans BFR avec la jambe controlatérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la force isométrique volontaire maximale des extenseurs du genou entre la pré-intervention et 72 heures après l'intervention
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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La variation de la quantité maximale de force isométrique volontaire produite par les extenseurs du genou, évaluée par une série de contractions volontaires maximales effectuées à 90 degrés de flexion du genou (extension = 0 degré).
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Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la courbe angle-couple articulaire des extenseurs du genou de la pré-intervention jusqu'à 72 heures après l'intervention
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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La variation de la courbe angle-couple articulaire des extenseurs du genou, évaluée à l'aide d'une série de contractions isocinétiques maximales effectuées de 90 à 0 degrés de flexion du genou à une vitesse angulaire de 45 degrés par seconde.
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Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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Changement moyen de la créatine kinase plasmatique de la pré-intervention jusqu'à 72 heures après l'intervention
Délai: Immédiatement avant l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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Le changement de créatine kinase plasmatique évalué via un kit de dosage disponible dans le commerce.
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Immédiatement avant l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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Changement moyen de l'amplitude de mouvement sans douleur des extenseurs du genou de la pré-intervention jusqu'à 72 heures après l'intervention
Délai: Immédiatement avant l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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"L'amplitude de mouvement sans douleur des extenseurs du genou" décrit le degré de flexion passive du genou que le participant peut atteindre jusqu'à ce qu'il atteigne un point de douleur auto-perçue.
L'évaluation implique que l'enquêteur déplace progressivement la tige du participant dans une flexion supplémentaire du genou jusqu'à ce que le participant ressente une gêne notable, à laquelle l'angle de l'articulation du genou sera mesuré à l'aide d'un goniomètre.
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Immédiatement avant l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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Changement moyen de l'épaisseur musculaire du rectus femoris et du vaste latéral de la pré-intervention jusqu'à 72 heures après l'intervention
Délai: Immédiatement avant l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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Le changement d'épaisseur musculaire du droit fémoral et du vaste latéral lorsqu'il est mesuré à l'aide d'une échographie en mode B à 50 % de la longueur totale du fémur.
L'épaisseur musculaire sera définie comme la distance perpendiculaire moyenne entre les aponévroses profondes et superficielles au niveau des parties proximale, centrale et distale des images acquises.
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Immédiatement avant l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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Changement moyen de la douleur musculaire perçue de la pré-intervention jusqu'à 72 heures après l'intervention
Délai: Immédiatement avant l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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Le changement dans la perception des douleurs musculaires du bas du corps lorsqu'il est évalué au repos et pendant la flexion et l'extension volontaires du genou.
La douleur au repos et pendant le mouvement sera quantifiée séparément à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm intitulée "Échelle visuelle analogique pour la douleur musculaire".
Les participants seront invités à marquer leur douleur perçue à n'importe quel point le long d'une ligne horizontale allant de 0 mm (aucune douleur du tout) à 100 mm (la plus grande douleur jamais ressentie).
Les scores seront arrondis au millimètre le plus proche.
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Immédiatement avant l'intervention, 24 heures après l'intervention, 48 heures après l'intervention, 72 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Gapper, University of Surrey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- de Queiros VS, Dos Santos IK, Almeida-Neto PF, Dantas M, de Franca IM, Vieira WHB, Neto GR, Dantas PMS, Cabral BGAT. Effect of resistance training with blood flow restriction on muscle damage markers in adults: A systematic review. PLoS One. 2021 Jun 18;16(6):e0253521. doi: 10.1371/journal.pone.0253521. eCollection 2021.
- Hyldahl RD, Hubal MJ. Lengthening our perspective: morphological, cellular, and molecular responses to eccentric exercise. Muscle Nerve. 2014 Feb;49(2):155-70. doi: 10.1002/mus.24077. Epub 2013 Dec 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FHMS 20-21 151 EGA
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