Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los Efectos de la Presión de Restricción en las Respuestas al Daño Muscular al Ejercicio de Restricción del Flujo Sanguíneo

18 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Surrey

La influencia de la presión de restricción en los índices de daño muscular inducido por el ejercicio después de un ejercicio de resistencia con flujo sanguíneo restringido con carga baja: un ensayo controlado aleatorio en adultos sanos

El ejercicio de restricción del flujo sanguíneo (BFR) implica la aplicación de un dispositivo de constricción en las extremidades para restringir el flujo sanguíneo muscular durante el ejercicio. En los últimos años, BFR se ha vuelto cada vez más popular debido a sus efectos aditivos en el entrenamiento de resistencia de baja carga, a menudo promoviendo mayores aumentos en la fuerza y ​​​​el tamaño muscular en comparación con un entrenamiento de resistencia similar sin BFR. Sin embargo, al igual que otros ejercicios, es posible que el ejercicio BFR pueda causar daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD, por sus siglas en inglés) que resulte en reducciones a corto plazo en la función muscular y aumento del dolor muscular y la inflamación. Una variable importante que puede influir en la aparición de EIMD es la presión de restricción utilizada para restringir el flujo sanguíneo; sin embargo, la influencia de la presión de restricción sobre la resistencia EIMD no está clara.

El propósito de este estudio es investigar los efectos de dos presiones de restricción diferentes (baja y alta) en las respuestas de EIMD a una sesión de ejercicio de fuerza BFR de baja carga en una muestra de adultos sanos y activos. Se supone que una presión de restricción más alta dará como resultado un EIMD aumentado en comparación con una presión de restricción más baja. Para probar esta hipótesis, los participantes realizarán un protocolo de ejercicio para la parte inferior del cuerpo con y sin BFR, y se evaluarán varios marcadores de EIMD antes e inmediatamente, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la selección de los criterios de inclusión y exclusión del estudio, se informará completamente a los participantes elegibles sobre los propósitos y procedimientos del estudio y se obtendrá el consentimiento por escrito. Durante este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos experimentales, y cada grupo realizará un ejercicio de extensión de rodilla con flujo sanguíneo restringido con una pierna y el mismo protocolo de ejercicio sin BFR con la pierna contralateral. Los grupos experimentales se diferenciarán por la presión del torniquete utilizada durante la condición BFR. Se evaluarán varios marcadores indirectos de EIMD al inicio y 24, 48 y 72 horas después de la sesión de ejercicio. Se realizarán evaluaciones neuromusculares adicionales inmediatamente después del ejercicio para proporcionar información sobre la fatigabilidad del protocolo de ejercicio.

Se requerirá que los participantes asistan al laboratorio en cinco ocasiones distintas: una visita para detección, evaluación de la presión de oclusión de la extremidad (es decir, la presión más baja requerida para ocluir el flujo sanguíneo a la extremidad) y familiarización con el protocolo de ejercicio y evaluaciones neuromusculares, una visita para la realización del protocolo de ejercicio y pruebas basales/post-ejercicio, y tres visitas de seguimiento. Se les pedirá a todos los participantes que se abstengan de consumir alcohol y hacer ejercicio desde las 24 horas previas a la prueba de ejercicio hasta su visita final. El consumo de cualquier medicamento para aliviar el dolor (p. ej., medicamentos antiinflamatorios) y someterse a cualquier tratamiento de daño muscular (p. ej., masajes) estará prohibido durante todo el estudio. Para minimizar los efectos de la alimentación previa al ejercicio en las medidas de resultado, las visitas se programarán para la mañana y los participantes asistirán al laboratorio después de un ayuno nocturno de un mínimo de 10 horas, aunque se puede consumir agua ad libitum. Todas las medidas posteriores al ejercicio se recopilarán a la misma hora del día ± 1 hora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actividad recreativa (definida como realizar ≥ 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada o ≥ 75 minutos de ejercicio de intensidad vigorosa por semana durante los últimos 6 meses)
  • Sin entrenamiento de resistencia (definido como realizar menos de 2 sesiones de ejercicio de resistencia por semana durante los últimos 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial de enfermedad cardiovascular (incluyendo hipertensión [diastólica > 90 y/o presión arterial sistólica > 140 mmHg] y enfermedad vascular arterial periférica), metabólica, respiratoria (incluyendo asma grave), hematológica (incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar), neurológica, enfermedad gastrointestinal, renal, hepática o musculoesquelética
  • Lesión musculoesquelética actual o previa que puede agravarse con el ejercicio
  • Actual fumador
  • Medicamentos antiinflamatorios prescritos utilizados recientemente en el mes anterior
  • Irregularidades menstruales autoinformadas o diagnosticadas dentro de ≥ 3 meses antes del reclutamiento
  • actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio con flujo sanguíneo restringido al 40 % de presión de oclusión de las extremidades (BFR-40)
Los participantes en BFR-40 realizarán un protocolo de ejercicio de la parte inferior del cuerpo bajo BFR ajustado al 40 % de la presión de oclusión relativa de las extremidades de los participantes.
Se colocará un manguito neumático de 13 cm de ancho en la porción más proximal del muslo elegido (según lo determine la aleatorización), inmediatamente distal al pliegue inguinal, antes de una serie de ejercicios de fuerza para la parte inferior del cuerpo. El manguito se inflará al 40 % de la presión de oclusión de la extremidad y permanecerá inflado durante todo el ejercicio (tiempo total de oclusión: ~5 minutos).
Otros nombres:
  • Restricción vascular
  • Oclusión vascular
  • Restricción venosa
Experimental: Ejercicio con flujo sanguíneo restringido al 80 % de la presión de oclusión de las extremidades (BFR-80)
Los participantes en BFR-80 realizarán el mismo protocolo de ejercicio BFR para la parte inferior del cuerpo que BFR-40; sin embargo, la presión de oclusión se establecerá en el 80 % de la presión de oclusión relativa de las extremidades de los participantes.
Se colocará un manguito neumático de 13 cm de ancho en la porción más proximal del muslo elegido (según lo determine la aleatorización), inmediatamente distal al pliegue inguinal, antes de una serie de ejercicios de fuerza para la parte inferior del cuerpo. El manguito se inflará al 80 % de la presión de oclusión de la extremidad y permanecerá inflado durante todo el ejercicio (tiempo total de oclusión: ~5 minutos).
Otros nombres:
  • Restricción vascular
  • Oclusión vascular
  • Restricción venosa
Sin intervención: Mando para BFR-40
Los participantes asignados al azar a BFR-40 realizarán el mismo protocolo de ejercicio sin BFR con la pierna contralateral.
Sin intervención: Mando para BFR-80
Los participantes asignados al azar a BFR-80 realizarán el mismo protocolo de ejercicio sin BFR con la pierna contralateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la fuerza isométrica voluntaria máxima de los extensores de la rodilla desde antes de la intervención hasta 72 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
El cambio en la cantidad máxima de fuerza isométrica voluntaria producida por los extensores de la rodilla, evaluado a través de una serie de contracciones voluntarias máximas realizadas a 90 grados de flexión de la rodilla (extensión = 0 grados).
Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la curva ángulo-torque articular de los extensores de rodilla desde antes de la intervención hasta 72 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
El cambio en la curva de torsión-ángulo de la articulación de los extensores de la rodilla, evaluado mediante una serie de contracciones isocinéticas máximas realizadas de 90 a 0 grados de flexión de la rodilla a una velocidad angular de 45 grados por segundo.
Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
Cambio medio en la creatina quinasa plasmática desde antes de la intervención hasta 72 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
El cambio en la creatina quinasa plasmática evaluado a través de un kit de ensayo disponible comercialmente.
Inmediatamente antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
Cambio medio en el rango de movimiento sin dolor de los extensores de la rodilla desde antes de la intervención hasta 72 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
El "rango de movimiento sin dolor de los extensores de la rodilla" describe el grado de flexión pasiva de la rodilla que el participante puede lograr hasta que alcanza un punto de dolor autopercibido. La evaluación implica que el investigador mueva progresivamente la pierna del participante hacia una mayor flexión de la rodilla hasta que el participante experimente una incomodidad notable, momento en el que se medirá el ángulo de la articulación de la rodilla con un goniómetro.
Inmediatamente antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
Cambio medio en el grosor muscular del recto femoral y el vasto lateral desde antes de la intervención hasta 72 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
El cambio en el grosor del músculo del recto femoral y el vasto lateral cuando se mide usando ultrasonido en modo B al 50 por ciento de la longitud total del fémur. El grosor muscular se definirá como la distancia perpendicular media entre las aponeurosis profunda y superficial en las porciones proximal, central y distal de las imágenes adquiridas.
Inmediatamente antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
Cambio medio en el dolor muscular percibido desde antes de la intervención hasta 72 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
El cambio en el dolor muscular percibido en la parte inferior del cuerpo cuando se evalúa en reposo y durante la flexión y extensión voluntaria de la rodilla. El dolor en reposo y durante el movimiento se cuantificará por separado utilizando una escala analógica visual de 100 mm titulada "Escala analógica visual para el dolor muscular". Se les pedirá a los participantes que marquen su dolor percibido en cualquier punto a lo largo de una línea horizontal que va desde 0 mm (ningún dolor en absoluto) a 100 mm (el mayor dolor experimentado). Las puntuaciones se redondearán al 1 mm más próximo.
Inmediatamente antes de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Gapper, University of Surrey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La hoja de cálculo de datos estará disponible a pedido del investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir