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Os efeitos da pressão de restrição nas respostas de dano muscular ao exercício de restrição do fluxo sanguíneo

18 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Surrey

A influência da pressão de restrição nos índices de dano muscular induzido pelo exercício após exercício de resistência com restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga: um estudo controlado randomizado em adultos saudáveis

O exercício de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) envolve a aplicação de um dispositivo de constrição nos membros para restringir o fluxo sanguíneo muscular durante o exercício. Nos últimos anos, o BFR tornou-se cada vez mais popular devido aos seus efeitos aditivos no treinamento de resistência de baixa carga, muitas vezes promovendo maiores aumentos na força e tamanho muscular em comparação com treinamento de resistência similar sem BFR. No entanto, como outros exercícios, é possível que o exercício BFR possa causar dano muscular induzido por exercício (EIMD) que resulta em reduções de curto prazo na função muscular e aumento da dor muscular e inchaço. Uma variável importante que pode influenciar o aparecimento de EIMD é a pressão de restrição usada para restringir o fluxo sanguíneo; no entanto, a influência da pressão de restrição na resistência EIMD não é clara.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de duas pressões de restrição diferentes (baixa e alta) nas respostas do EIMD a uma sessão de exercício de resistência BFR de baixa carga em uma amostra de adultos saudáveis ​​e ativos. Supõe-se que uma pressão de restrição mais alta resultará em maior EIMD em comparação com uma pressão de restrição mais baixa. Para testar essa hipótese, os participantes realizarão um protocolo de exercícios para membros inferiores com e sem BFR, e vários marcadores de EIMD serão avaliados antes e imediatamente, 24, 48 e 72 horas após o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a triagem dos critérios de inclusão e exclusão do estudo, os participantes elegíveis serão totalmente informados sobre os objetivos e procedimentos do estudo e o consentimento por escrito será obtido. Durante este estudo, os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos experimentais, com cada grupo realizando exercício de extensão do joelho com restrição de fluxo sanguíneo com uma perna e o mesmo protocolo de exercício sem BFR com a perna contralateral. Os grupos experimentais serão diferenciados pela pressão do torniquete utilizada durante a condição BFR. Vários marcadores indiretos de EIMD serão avaliados no início e 24, 48 e 72 horas após a sessão de exercício. Avaliações neuromusculares adicionais serão realizadas imediatamente após o exercício para fornecer informações sobre a fatigabilidade do protocolo de exercício.

Os participantes deverão comparecer ao laboratório em cinco ocasiões distintas: uma visita para triagem, avaliação da pressão de oclusão do membro (ou seja, a pressão mais baixa necessária para obstruir o fluxo sanguíneo para o membro) e familiarização com o protocolo de exercícios e avaliações neuromusculares, uma visita para conclusão do protocolo de exercício e testes iniciais/pós-exercício, e três visitas de acompanhamento. Todos os participantes serão solicitados a abster-se de álcool e exercícios de 24 horas antes do teste de exercício até sua visita final. O consumo de qualquer medicamento para alívio da dor (por exemplo, anti-inflamatórios) e a realização de qualquer tratamento para danos musculares (por exemplo, massagem) serão proibidos durante o estudo. Para minimizar os efeitos da alimentação pré-exercício nas medidas de resultado, as visitas serão agendadas para a manhã e os participantes comparecerão ao laboratório após um jejum noturno de no mínimo 10 horas, embora a água possa ser consumida ad libitum. Todas as medidas pós-exercício serão coletadas na mesma hora do dia ± 1 hora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recreacionalmente ativo (definido como realizar ≥ 150 minutos de exercício de intensidade moderada ou ≥ 75 minutos de exercício de intensidade vigorosa por semana nos últimos 6 meses)
  • Não treinado em resistência (definido como realizando menos de 2 sessões de exercícios de resistência por semana nos últimos 6 meses)

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de doença cardiovascular (incluindo hipertensão [diastólica > 90 e/ou pressão arterial sistólica > 140 mmHg] e doença vascular arterial periférica), metabólica, respiratória (incluindo asma grave), hematológica (incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar), neurológica, doença gastrointestinal, renal, hepática ou musculoesquelética
  • Lesão musculoesquelética atual ou anterior que pode ser agravada pelo exercício
  • Fumante atual
  • Medicação anti-inflamatória prescrita recentemente usada no mês anterior
  • Irregularidades menstruais auto-relatadas ou diagnosticadas dentro de ≥ 3 meses antes do recrutamento
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício com fluxo sanguíneo restrito a 40% de pressão de oclusão do membro (BFR-40)
Os participantes do BFR-40 realizarão um protocolo de exercícios para a parte inferior do corpo sob BFR definido para 40% da pressão relativa de oclusão dos membros dos participantes.
Um manguito pneumático de 13 cm de largura será aplicado na porção mais proximal da coxa escolhida (conforme determinado pela randomização), imediatamente distal à prega inguinal, antes de uma sessão de exercício de resistência para a parte inferior do corpo. O manguito será inflado a 40% da pressão de oclusão do membro e permanecerá inflado durante todo o exercício (tempo total de oclusão: ~ 5 minutos).
Outros nomes:
  • Restrição vascular
  • Oclusão vascular
  • Restrição venosa
Experimental: Exercício com fluxo sanguíneo restrito a 80% de pressão de oclusão do membro (BFR-80)
Os participantes do BFR-80 realizarão o mesmo protocolo de exercícios BFR para membros inferiores do BFR-40; no entanto, a pressão de oclusão será ajustada para 80% da pressão de oclusão relativa dos membros dos participantes.
Um manguito pneumático de 13 cm de largura será aplicado na porção mais proximal da coxa escolhida (conforme determinado pela randomização), imediatamente distal à prega inguinal, antes de uma sessão de exercício de resistência para a parte inferior do corpo. O manguito será inflado a 80% da pressão de oclusão do membro e permanecerá inflado durante todo o exercício (tempo total de oclusão: ~ 5 minutos).
Outros nomes:
  • Restrição vascular
  • Oclusão vascular
  • Restrição venosa
Sem intervenção: Controle para BFR-40
Os participantes randomizados para BFR-40 realizarão o mesmo protocolo de exercícios sem BFR com a perna contralateral.
Sem intervenção: Controle para BFR-80
Os participantes randomizados para BFR-80 realizarão o mesmo protocolo de exercícios sem BFR com a perna contralateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na força isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho desde a pré-intervenção até 72 horas pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
A mudança na quantidade máxima de força isométrica voluntária produzida pelos extensores do joelho, avaliada por meio de uma série de contrações voluntárias máximas realizadas a 90 graus de flexão do joelho (extensão = 0 graus).
Imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na curva ângulo-torque articular dos extensores do joelho desde a pré-intervenção até 72 horas pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
A mudança na curva de ângulo-torque da articulação dos extensores do joelho, avaliada por meio de uma série de contrações isocinéticas máximas realizadas de 90 a 0 graus de flexão do joelho a uma velocidade angular de 45 graus por segundo.
Imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
Alteração média na creatina quinase plasmática desde a pré-intervenção até 72 horas após a intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
A alteração na creatina quinase plasmática avaliada por meio de um kit de ensaio disponível comercialmente.
Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
Mudança média na amplitude de movimento sem dor dos extensores do joelho desde a pré-intervenção até 72 horas pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
"Amplitude de movimento sem dor dos extensores do joelho" descreve o grau de flexão passiva do joelho que o participante pode alcançar até atingir um ponto de dor autopercebida. A avaliação envolve o investigador movendo progressivamente a perna do participante em maior flexão do joelho até que o participante sinta um desconforto perceptível, no qual o ângulo da articulação do joelho será medido usando um goniômetro.
Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
Mudança média na espessura muscular do reto femoral e vasto lateral desde a pré-intervenção até 72 horas pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
A alteração na espessura do músculo do reto femoral e vasto lateral quando medida usando ultrassom em modo B a 50% do comprimento total do fêmur. A espessura muscular será definida como a distância perpendicular média entre as aponeuroses profunda e superficial nas porções proximal, central e distal das imagens adquiridas.
Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
Mudança média na dor muscular percebida desde a pré-intervenção até 72 horas após a intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
A mudança na dor muscular percebida na parte inferior do corpo quando avaliada em repouso e durante a flexão e extensão voluntária do joelho. A dor em repouso e durante o movimento será quantificada separadamente usando uma escala visual analógica de 100 mm intitulada "Escala Visual Analógica para Dor Muscular". Os participantes serão solicitados a marcar sua dor percebida em qualquer ponto ao longo de uma linha horizontal variando de 0 mm (nenhuma dor) a 100 mm (maior dor já experimentada). As pontuações serão arredondadas para o 1 mm mais próximo.
Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Gapper, University of Surrey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A planilha de dados estará disponível mediante solicitação do investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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