- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05037942
Os efeitos da pressão de restrição nas respostas de dano muscular ao exercício de restrição do fluxo sanguíneo
A influência da pressão de restrição nos índices de dano muscular induzido pelo exercício após exercício de resistência com restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga: um estudo controlado randomizado em adultos saudáveis
O exercício de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) envolve a aplicação de um dispositivo de constrição nos membros para restringir o fluxo sanguíneo muscular durante o exercício. Nos últimos anos, o BFR tornou-se cada vez mais popular devido aos seus efeitos aditivos no treinamento de resistência de baixa carga, muitas vezes promovendo maiores aumentos na força e tamanho muscular em comparação com treinamento de resistência similar sem BFR. No entanto, como outros exercícios, é possível que o exercício BFR possa causar dano muscular induzido por exercício (EIMD) que resulta em reduções de curto prazo na função muscular e aumento da dor muscular e inchaço. Uma variável importante que pode influenciar o aparecimento de EIMD é a pressão de restrição usada para restringir o fluxo sanguíneo; no entanto, a influência da pressão de restrição na resistência EIMD não é clara.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de duas pressões de restrição diferentes (baixa e alta) nas respostas do EIMD a uma sessão de exercício de resistência BFR de baixa carga em uma amostra de adultos saudáveis e ativos. Supõe-se que uma pressão de restrição mais alta resultará em maior EIMD em comparação com uma pressão de restrição mais baixa. Para testar essa hipótese, os participantes realizarão um protocolo de exercícios para membros inferiores com e sem BFR, e vários marcadores de EIMD serão avaliados antes e imediatamente, 24, 48 e 72 horas após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a triagem dos critérios de inclusão e exclusão do estudo, os participantes elegíveis serão totalmente informados sobre os objetivos e procedimentos do estudo e o consentimento por escrito será obtido. Durante este estudo, os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos experimentais, com cada grupo realizando exercício de extensão do joelho com restrição de fluxo sanguíneo com uma perna e o mesmo protocolo de exercício sem BFR com a perna contralateral. Os grupos experimentais serão diferenciados pela pressão do torniquete utilizada durante a condição BFR. Vários marcadores indiretos de EIMD serão avaliados no início e 24, 48 e 72 horas após a sessão de exercício. Avaliações neuromusculares adicionais serão realizadas imediatamente após o exercício para fornecer informações sobre a fatigabilidade do protocolo de exercício.
Os participantes deverão comparecer ao laboratório em cinco ocasiões distintas: uma visita para triagem, avaliação da pressão de oclusão do membro (ou seja, a pressão mais baixa necessária para obstruir o fluxo sanguíneo para o membro) e familiarização com o protocolo de exercícios e avaliações neuromusculares, uma visita para conclusão do protocolo de exercício e testes iniciais/pós-exercício, e três visitas de acompanhamento. Todos os participantes serão solicitados a abster-se de álcool e exercícios de 24 horas antes do teste de exercício até sua visita final. O consumo de qualquer medicamento para alívio da dor (por exemplo, anti-inflamatórios) e a realização de qualquer tratamento para danos musculares (por exemplo, massagem) serão proibidos durante o estudo. Para minimizar os efeitos da alimentação pré-exercício nas medidas de resultado, as visitas serão agendadas para a manhã e os participantes comparecerão ao laboratório após um jejum noturno de no mínimo 10 horas, embora a água possa ser consumida ad libitum. Todas as medidas pós-exercício serão coletadas na mesma hora do dia ± 1 hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
- University of Surrey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recreacionalmente ativo (definido como realizar ≥ 150 minutos de exercício de intensidade moderada ou ≥ 75 minutos de exercício de intensidade vigorosa por semana nos últimos 6 meses)
- Não treinado em resistência (definido como realizando menos de 2 sessões de exercícios de resistência por semana nos últimos 6 meses)
Critério de exclusão:
- Qualquer história de doença cardiovascular (incluindo hipertensão [diastólica > 90 e/ou pressão arterial sistólica > 140 mmHg] e doença vascular arterial periférica), metabólica, respiratória (incluindo asma grave), hematológica (incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar), neurológica, doença gastrointestinal, renal, hepática ou musculoesquelética
- Lesão musculoesquelética atual ou anterior que pode ser agravada pelo exercício
- Fumante atual
- Medicação anti-inflamatória prescrita recentemente usada no mês anterior
- Irregularidades menstruais auto-relatadas ou diagnosticadas dentro de ≥ 3 meses antes do recrutamento
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício com fluxo sanguíneo restrito a 40% de pressão de oclusão do membro (BFR-40)
Os participantes do BFR-40 realizarão um protocolo de exercícios para a parte inferior do corpo sob BFR definido para 40% da pressão relativa de oclusão dos membros dos participantes.
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Um manguito pneumático de 13 cm de largura será aplicado na porção mais proximal da coxa escolhida (conforme determinado pela randomização), imediatamente distal à prega inguinal, antes de uma sessão de exercício de resistência para a parte inferior do corpo.
O manguito será inflado a 40% da pressão de oclusão do membro e permanecerá inflado durante todo o exercício (tempo total de oclusão: ~ 5 minutos).
Outros nomes:
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Experimental: Exercício com fluxo sanguíneo restrito a 80% de pressão de oclusão do membro (BFR-80)
Os participantes do BFR-80 realizarão o mesmo protocolo de exercícios BFR para membros inferiores do BFR-40; no entanto, a pressão de oclusão será ajustada para 80% da pressão de oclusão relativa dos membros dos participantes.
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Um manguito pneumático de 13 cm de largura será aplicado na porção mais proximal da coxa escolhida (conforme determinado pela randomização), imediatamente distal à prega inguinal, antes de uma sessão de exercício de resistência para a parte inferior do corpo.
O manguito será inflado a 80% da pressão de oclusão do membro e permanecerá inflado durante todo o exercício (tempo total de oclusão: ~ 5 minutos).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle para BFR-40
Os participantes randomizados para BFR-40 realizarão o mesmo protocolo de exercícios sem BFR com a perna contralateral.
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Sem intervenção: Controle para BFR-80
Os participantes randomizados para BFR-80 realizarão o mesmo protocolo de exercícios sem BFR com a perna contralateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na força isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho desde a pré-intervenção até 72 horas pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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A mudança na quantidade máxima de força isométrica voluntária produzida pelos extensores do joelho, avaliada por meio de uma série de contrações voluntárias máximas realizadas a 90 graus de flexão do joelho (extensão = 0 graus).
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Imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na curva ângulo-torque articular dos extensores do joelho desde a pré-intervenção até 72 horas pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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A mudança na curva de ângulo-torque da articulação dos extensores do joelho, avaliada por meio de uma série de contrações isocinéticas máximas realizadas de 90 a 0 graus de flexão do joelho a uma velocidade angular de 45 graus por segundo.
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Imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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Alteração média na creatina quinase plasmática desde a pré-intervenção até 72 horas após a intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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A alteração na creatina quinase plasmática avaliada por meio de um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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Mudança média na amplitude de movimento sem dor dos extensores do joelho desde a pré-intervenção até 72 horas pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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"Amplitude de movimento sem dor dos extensores do joelho" descreve o grau de flexão passiva do joelho que o participante pode alcançar até atingir um ponto de dor autopercebida.
A avaliação envolve o investigador movendo progressivamente a perna do participante em maior flexão do joelho até que o participante sinta um desconforto perceptível, no qual o ângulo da articulação do joelho será medido usando um goniômetro.
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Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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Mudança média na espessura muscular do reto femoral e vasto lateral desde a pré-intervenção até 72 horas pós-intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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A alteração na espessura do músculo do reto femoral e vasto lateral quando medida usando ultrassom em modo B a 50% do comprimento total do fêmur.
A espessura muscular será definida como a distância perpendicular média entre as aponeuroses profunda e superficial nas porções proximal, central e distal das imagens adquiridas.
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Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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Mudança média na dor muscular percebida desde a pré-intervenção até 72 horas após a intervenção
Prazo: Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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A mudança na dor muscular percebida na parte inferior do corpo quando avaliada em repouso e durante a flexão e extensão voluntária do joelho.
A dor em repouso e durante o movimento será quantificada separadamente usando uma escala visual analógica de 100 mm intitulada "Escala Visual Analógica para Dor Muscular".
Os participantes serão solicitados a marcar sua dor percebida em qualquer ponto ao longo de uma linha horizontal variando de 0 mm (nenhuma dor) a 100 mm (maior dor já experimentada).
As pontuações serão arredondadas para o 1 mm mais próximo.
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Imediatamente pré-intervenção, 24 horas pós-intervenção, 48 horas pós-intervenção, 72 horas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Gapper, University of Surrey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- de Queiros VS, Dos Santos IK, Almeida-Neto PF, Dantas M, de Franca IM, Vieira WHB, Neto GR, Dantas PMS, Cabral BGAT. Effect of resistance training with blood flow restriction on muscle damage markers in adults: A systematic review. PLoS One. 2021 Jun 18;16(6):e0253521. doi: 10.1371/journal.pone.0253521. eCollection 2021.
- Hyldahl RD, Hubal MJ. Lengthening our perspective: morphological, cellular, and molecular responses to eccentric exercise. Muscle Nerve. 2014 Feb;49(2):155-70. doi: 10.1002/mus.24077. Epub 2013 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHMS 20-21 151 EGA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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