Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av restriksjonstrykk på muskelskadereaksjoner på trening med begrenset blodstrøm

18. desember 2023 oppdatert av: University of Surrey

Innflytelsen av restriksjonstrykk på indekser for treningsindusert muskelskade etter lavbelastnings-blodstrøm-begrenset motstandstrening: en randomisert kontrollert prøvelse hos friske voksne

Blodstrømsbegrensning (BFR) trening innebærer bruk av en innsnevringsanordning på lemmene for å begrense muskelblodstrømmen under trening. De siste årene har BFR blitt stadig mer populært på grunn av dens additive effekter på motstandstrening med lav belastning, som ofte fremmer større økning i muskelstyrke og størrelse sammenlignet med lignende motstandstrening uten BFR. I likhet med annen trening er det imidlertid mulig at BFR-trening kan forårsake treningsindusert muskelskade (EIMD) som resulterer i kortsiktige reduksjoner i muskelfunksjon og økt muskelsårhet og hevelse. En viktig variabel som kan påvirke utbruddet av EIMD er restriksjonstrykket som brukes til å begrense blodstrømmen; påvirkningen av restriksjonspress på resistens EIMD er imidlertid uklar.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av to forskjellige restriksjonstrykk (lavt og høyt) på EIMD-responser på et anfall av lavbelastnings BFR-motstandstrening i et utvalg friske, aktive voksne. Det antas at et høyere restriksjonstrykk vil gi økt EIMD sammenlignet med et lavere restriksjonstrykk. For å teste denne hypotesen vil deltakerne utføre en treningsprotokoll for underkroppen med og uten BFR, og flere markører for EIMD vil bli vurdert før og umiddelbart, 24, 48 og 72 timer etter treningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter screening for inklusjons- og eksklusjonskriteriene for studien, vil kvalifiserte deltakere bli fullstendig informert om studiens formål og prosedyrer, og skriftlig samtykke vil bli innhentet. I løpet av denne studien vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av to eksperimentelle grupper, hvor hver gruppe utfører blodstrømsbegrenset kneekstensjonsøvelse med ett ben og samme treningsprotokoll uten BFR med det kontralaterale benet. Eksperimentelle grupper vil bli differensiert etter belastningspresset som brukes under BFR-tilstanden. Flere indirekte markører for EIMD vil bli vurdert ved baseline og 24, 48 og 72 timer etter treningskampen. Ytterligere nevromuskulære vurderinger vil bli utført umiddelbart etter trening for å gi innsikt i trettheten til treningsprotokollen.

Deltakerne vil bli pålagt å delta på laboratoriet ved fem separate anledninger: ett besøk for screening, vurdering av okklusjonstrykket i lemmer (dvs. det laveste trykket som kreves for å okkludere blodstrømmen til lemmen), og kjennskap til treningsprotokollen og nevromuskulære vurderinger, en besøk for gjennomføring av treningsprotokollen og baseline/post-treningstester, og tre oppfølgingsbesøk. Alle deltakere vil bli bedt om å avstå fra alkohol og trening fra 24 timer før treningsforsøket til det siste besøket. Bruk av smertestillende medisiner (f.eks. betennelsesdempende medisiner) og gjennomgang av muskelskadebehandlinger (f.eks. massasje) vil være forbudt gjennom hele studien. For å minimere effekten av fôring før trening på utfallsmålene, vil besøk planlegges for morgenen og deltakerne vil delta på laboratoriet etter en nattfaste på minimum 10 timer, selv om vann kan konsumeres ad libitum. Alle tiltak etter trening vil bli samlet inn til samme tid på dagen ± 1 time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XH
        • University of Surrey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rekreasjonsaktiv (definert som å ha utført ≥ 150 minutter med moderat intensitet eller ≥ 75 minutter med kraftig trening per uke de siste 6 månedene)
  • Motstandsutrent (definert som å ha utført mindre enn 2 motstandstreningsøkter per uke de siste 6 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med kardiovaskulær (inkludert hypertensjon [diastolisk > 90 og/eller systolisk blodtrykk > 140 mmHg] og perifer arteriell vaskulær sykdom), metabolsk, respiratorisk (inkludert alvorlig astma), hematologisk (inkludert dyp venetrombose og lungeemboli), gastrointestinal, nyre-, lever- eller muskel- og skjelettsykdom
  • Nåværende eller tidligere muskel- og skjelettskade som kan forverres ved trening
  • Nåværende røyker
  • Nylig brukt foreskrevet antiinflammatorisk medisin i løpet av siste 1 måned
  • Selvrapporterte eller diagnostiserte menstruasjonsuregelmessigheter innen ≥ 3 måneder før rekruttering
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodstrømsbegrenset trening ved 40 % okklusjonstrykk i lemmer (BFR-40)
Deltakere i BFR-40 vil utføre en treningsprotokoll for underkroppen under BFR satt til 40 % av deltakernes relative okklusjonstrykk.
Annen: Blodstrømsbegrensning ved 40 % okklusjonstrykk i lemmer
En 13 cm bred pneumatisk mansjett vil påføres den mest proksimale delen av det valgte låret (som bestemt ved randomisering), umiddelbart distalt for lyskefolden, før en kamp med motstandstrening i nedre kropp. Mansjetten vil blåses opp til 40 % av okklusjonstrykket i ekstremiteter og vil forbli oppblåst gjennom hele øvelsen (total okklusjonstid: ~5 minutter).
Andre navn:
  • Vaskulær restriksjon
  • Vaskulær okklusjon
  • Venøs begrensning
Eksperimentell: Blodstrømsbegrenset trening ved 80 % okklusjonstrykk i lemmer (BFR-80)
Deltakere i BFR-80 vil utføre den samme BFR-treningsprotokollen for underkroppen som BFR-40; okklusjonstrykket vil imidlertid settes til 80 % av deltakernes relative okklusjonstrykk i ekstremiteter.
Annen: Blodstrømsbegrensning ved 80 % okklusjonstrykk i lemmer
En 13 cm bred pneumatisk mansjett vil påføres den mest proksimale delen av det valgte låret (som bestemt ved randomisering), umiddelbart distalt for lyskefolden, før en kamp med motstandstrening i nedre kropp. Mansjetten vil blåses opp til 80 % av okklusjonstrykket i ekstremiteter og vil forbli oppblåst gjennom hele øvelsen (total okklusjonstid: ~5 minutter).
Andre navn:
  • Vaskulær restriksjon
  • Vaskulær okklusjon
  • Venøs begrensning
Ingen inngripen: Kontroll for BFR-40
Deltakere randomisert til BFR-40 vil utføre den samme treningsprotokollen uten BFR med det kontralaterale benet.
Ingen inngripen: Kontroll for BFR-80
Deltakere randomisert til BFR-80 vil utføre samme treningsprotokoll uten BFR med det kontralaterale benet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i maksimal frivillig isometrisk kraft til kneekstensorene fra pre-intervensjon opp til 72 timer etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
Endringen i den maksimale mengden av frivillig isometrisk kraft produsert av kneekstensorene, vurdert via en serie med maksimale frivillige sammentrekninger utført ved 90 graders knefleksjon (ekstensjon = 0 grader).
Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i leddvinkel-momentkurven til kneekstensorene fra pre-intervensjon opp til 72 timer etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
Endringen i leddvinkel-momentkurven til kneekstensorene, vurdert ved bruk av en serie maksimale isokinetiske sammentrekninger utført fra 90 til 0 grader av knefleksjon med en vinkelhastighet på 45 grader per sekund.
Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig endring i plasmakreatinkinase fra pre-intervensjon opp til 72 timer etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
Endringen i plasma kreatinkinase vurdert via et kommersielt tilgjengelig analysesett.
Umiddelbart før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig endring i smertefritt bevegelsesområde for kneekstensorene fra pre-intervensjon opp til 72 timer etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
"Smertefritt bevegelsesområde for kneekstensorene" beskriver graden av passiv knefleksjon deltakeren kan oppnå til de når et punkt med selvopplevd sårhet. Vurderingen innebærer at etterforskeren gradvis beveger skaftet til deltakeren til ytterligere knefleksjon inntil deltakeren opplever merkbart ubehag, hvorved kneleddets vinkel vil bli målt ved hjelp av et goniometer.
Umiddelbart før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig endring i muskeltykkelse i rectus femoris og vastus lateralis fra pre-intervensjon opp til 72 timer etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
Endringen i muskeltykkelse på rectus femoris og vastus lateralis målt ved bruk av B-modus ultralyd ved 50 prosent total femurlengde. Muskeltykkelse vil bli definert som den gjennomsnittlige perpendikulære avstanden mellom de dype og overfladiske aponeurosene ved de proksimale, sentrale og distale delene av de ervervede bildene.
Umiddelbart før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig endring i opplevd muskelsårhet fra pre-intervensjon opp til 72 timer etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
Endringen i opplevd muskelsårhet i underkroppen ved vurdering i hvile og ved frivillig fleksjon og ekstensjon av kneet. Sårhet i hvile og under bevegelse vil kvantifiseres separat ved å bruke en 100 mm visuell analog skala med tittelen "Visual Analogue Scale for Muscle Soreness". Deltakerne vil bli bedt om å markere deres opplevde sårhet når som helst langs en horisontal linje som strekker seg fra 0 mm (ingen sårhet i det hele tatt) til 100 mm (mest sårhet som noen gang har vært opplevd). Poeng vil bli avrundet til nærmeste 1 mm.
Umiddelbart før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Surrey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Gapper, University of Surrey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FHMS 20-21 151 EGA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataregneark vil være tilgjengelig på forespørsel fra hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere