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Die Auswirkungen des Restriktionsdrucks auf Muskelschädigungsreaktionen bei Übungen zur Einschränkung des Blutflusses

18. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Surrey

Der Einfluss des Restriktionsdrucks auf die Indizes belastungsbedingter Muskelschäden nach einem Widerstandstraining mit eingeschränkter Durchblutung bei geringer Belastung: Eine randomisierte kontrollierte Studie an gesunden Erwachsenen

Beim Training zur Blutflussbeschränkung (BFR) wird ein Konstriktionsgerät an den Gliedmaßen angebracht, um den Muskelblutfluss während des Trainings einzuschränken. In den letzten Jahren erfreut sich BFR aufgrund seiner additiven Wirkung beim Krafttraining mit geringer Belastung immer größerer Beliebtheit und führt im Vergleich zu einem ähnlichen Krafttraining ohne BFR häufig zu einer stärkeren Steigerung der Muskelkraft und -größe. Wie bei anderen Übungen ist es jedoch möglich, dass BFR-Übungen eine belastungsinduzierte Muskelschädigung (EIMD) verursachen, die zu einer kurzfristigen Verringerung der Muskelfunktion und einem erhöhten Muskelkater und -schwellungen führt. Eine wichtige Variable, die das Auftreten von EIMD beeinflussen kann, ist der Restriktionsdruck, der zur Einschränkung des Blutflusses verwendet wird. Der Einfluss des Restriktionsdrucks auf die EIMD-Resistenz ist jedoch unklar.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Restriktionsdrücken (niedrig und hoch) auf die EIMD-Reaktionen auf einen Anfall von BFR-Widerstandsübungen mit geringer Belastung in einer Stichprobe gesunder, aktiver Erwachsener zu untersuchen. Es wird angenommen, dass ein höherer Restriktionsdruck im Vergleich zu einem niedrigeren Restriktionsdruck zu einer erhöhten EIMD führt. Um diese Hypothese zu testen, führen die Teilnehmer ein Unterkörperübungsprotokoll mit und ohne BFR durch und mehrere EIMD-Marker werden vor und unmittelbar, 24, 48 und 72 Stunden nach der Übung bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach der Prüfung der Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie werden die teilnahmeberechtigten Teilnehmer umfassend über die Studienziele und -verfahren informiert und eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Während dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Versuchsgruppen zugeteilt, wobei jede Gruppe eine durchblutungsbeschränkte Kniestreckungsübung mit einem Bein durchführt und das gleiche Übungsprotokoll ohne BFR mit dem kontralateralen Bein durchführt. Die Versuchsgruppen werden anhand des während der BFR-Bedingung verwendeten Tourniquet-Drucks unterschieden. Mehrere indirekte EIMD-Marker werden zu Studienbeginn sowie 24, 48 und 72 Stunden nach dem Trainingskampf beurteilt. Unmittelbar nach dem Training werden zusätzliche neuromuskuläre Untersuchungen durchgeführt, um Einblicke in die Ermüdbarkeit des Trainingsprotokolls zu erhalten.

Die Teilnehmer müssen das Labor zu fünf verschiedenen Gelegenheiten aufsuchen: einmal zum Screening, zur Beurteilung des Okklusionsdrucks der Gliedmaßen (d. h. des niedrigsten Drucks, der erforderlich ist, um den Blutfluss zur Extremität zu verschließen) und einmal zum Kennenlernen des Übungsprotokolls und der neuromuskulären Beurteilungen Besuch zur Vervollständigung des Trainingsprotokolls und der Basis-/Post-Trainingstests sowie drei Nachuntersuchungen. Alle Teilnehmer werden gebeten, ab 24 Stunden vor dem Übungstest bis zu ihrem letzten Besuch auf Alkohol und Sport zu verzichten. Die Einnahme von schmerzlindernden Medikamenten (z. B. entzündungshemmenden Medikamenten) und die Durchführung von Behandlungen zur Muskelschädigung (z. B. Massage) sind während der gesamten Studie verboten. Um die Auswirkungen der Ernährung vor dem Training auf die Ergebnismessungen zu minimieren, werden Besuche für den Morgen geplant und die Teilnehmer besuchen das Labor nach einem Fasten über Nacht von mindestens 10 Stunden, obwohl Wasser nach Belieben konsumiert werden kann. Alle Maßnahmen nach dem Training werden zur gleichen Tageszeit ± 1 Stunde erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeitaktiv (definiert als Ausübung von ≥ 150 Minuten mäßig intensiver oder ≥ 75 Minuten intensiver körperlicher Betätigung pro Woche in den letzten 6 Monaten)
  • Ohne Krafttraining (definiert als die Durchführung von weniger als 2 Krafttrainingseinheiten pro Woche in den letzten 6 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte kardiovaskulärer (einschließlich Bluthochdruck [diastolischer > 90 und/oder systolischer Blutdruck > 140 mmHg] und peripherer arterieller Gefäßerkrankungen), metabolischer, respiratorischer (einschließlich schwerem Asthma), hämatologischer (einschließlich tiefer Venenthrombose und Lungenembolie), neurologischer, Magen-Darm-, Nieren-, Leber- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Aktuelle oder frühere Muskel-Skelett-Verletzung, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden kann
  • Derzeitiger Raucher
  • Kürzlich im letzten Monat verschriebene entzündungshemmende Medikamente eingenommen
  • Selbstberichtete oder diagnostizierte Menstruationsunregelmäßigkeiten innerhalb von ≥ 3 Monaten vor der Einstellung
  • Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Durchblutungsbeschränktes Training bei 40 % Okklusionsdruck der Gliedmaßen (BFR-40)
Teilnehmer an BFR-40 führen ein Unterkörperübungsprotokoll unter BFR durch, das auf 40 % des relativen Okklusionsdrucks der Gliedmaßen der Teilnehmer eingestellt ist.
Eine 13 cm breite pneumatische Manschette wird am proximalsten Teil des ausgewählten Oberschenkels (wie durch Randomisierung bestimmt) unmittelbar distal der Leistenfalte angelegt, bevor eine Reihe von Widerstandsübungen für den Unterkörper durchgeführt werden. Die Manschette wird auf 40 % des Okklusionsdrucks der Gliedmaßen aufgepumpt und bleibt während der gesamten Übung aufgepumpt (Gesamtokklusionszeit: ca. 5 Minuten).
Andere Namen:
  • Gefäßeinschränkung
  • Gefäßverschluss
  • Venöse Einschränkung
Experimental: Durchblutungsbeschränktes Training bei 80 % Okklusionsdruck der Gliedmaßen (BFR-80)
Teilnehmer an BFR-80 führen das gleiche BFR-Übungsprotokoll für den Unterkörper durch wie BFR-40; Der Okklusionsdruck wird jedoch auf 80 % des relativen Okklusionsdrucks der Gliedmaßen der Teilnehmer eingestellt.
Eine 13 cm breite pneumatische Manschette wird am proximalsten Teil des ausgewählten Oberschenkels (wie durch Randomisierung bestimmt) unmittelbar distal der Leistenfalte angelegt, bevor eine Reihe von Widerstandsübungen für den Unterkörper durchgeführt werden. Die Manschette wird auf 80 % des Verschlussdrucks der Gliedmaßen aufgepumpt und bleibt während der gesamten Übung aufgepumpt (Gesamtverschlusszeit: ~5 Minuten).
Andere Namen:
  • Gefäßeinschränkung
  • Gefäßverschluss
  • Venöse Einschränkung
Kein Eingriff: Steuerung für BFR-40
Zu BFR-40 randomisierte Teilnehmer führen dasselbe Übungsprotokoll ohne BFR mit dem kontralateralen Bein durch.
Kein Eingriff: Steuerung für BFR-80
Zu BFR-80 randomisierte Teilnehmer führen dasselbe Übungsprotokoll ohne BFR mit dem kontralateralen Bein durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der maximalen freiwilligen isometrischen Kraft der Kniestrecker von vor dem Eingriff bis 72 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
Die Änderung der maximalen willkürlichen isometrischen Kraft, die von den Kniestreckern erzeugt wird, bewertet anhand einer Reihe maximaler willkürlicher Kontraktionen, die bei 90 Grad Kniebeugung (Streckung = 0 Grad) durchgeführt werden.
Unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der Gelenkwinkel-Drehmoment-Kurve der Kniestrecker von vor dem Eingriff bis 72 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
Die Änderung der Gelenkwinkel-Drehmoment-Kurve der Kniestrecker, bewertet anhand einer Reihe maximaler isokinetischer Kontraktionen, die von 90 bis 0 Grad Kniebeugung bei einer Winkelgeschwindigkeit von 45 Grad pro Sekunde durchgeführt werden.
Unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Plasma-Kreatinkinase von vor dem Eingriff bis 72 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
Die Veränderung der Plasma-Kreatinkinase wird mit einem im Handel erhältlichen Testkit bewertet.
Unmittelbar vor dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung des schmerzfreien Bewegungsbereichs der Kniestrecker von vor dem Eingriff bis 72 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
„Schmerzfreier Bewegungsbereich der Kniestrecker“ beschreibt den Grad der passiven Kniebeugung, den der Teilnehmer erreichen kann, bis er einen Punkt erreicht, an dem er selbst einen Muskelkater verspürt. Bei der Beurteilung bewegt der Prüfer den Unterschenkel des Teilnehmers schrittweise weiter in die Kniebeugung, bis der Teilnehmer spürbare Beschwerden verspürt, bei denen der Kniegelenkwinkel mit einem Goniometer gemessen wird.
Unmittelbar vor dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Muskeldicke des Rectus femoris und des Vastus lateralis von vor dem Eingriff bis 72 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
Die Veränderung der Muskeldicke des Rectus femoris und des Vastus lateralis, gemessen mit B-Mode-Ultraschall bei 50 Prozent der gesamten Femurlänge. Die Muskeldicke wird als mittlerer senkrechter Abstand zwischen den tiefen und oberflächlichen Aponeurosen im proximalen, zentralen und distalen Teil der erfassten Bilder definiert.
Unmittelbar vor dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung des wahrgenommenen Muskelkaters von vor dem Eingriff bis 72 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff
Die Veränderung des wahrgenommenen Muskelkaters im Unterkörper bei Beurteilung in Ruhe und während der willkürlichen Beugung und Streckung des Knies. Schmerzen in Ruhe und während der Bewegung werden separat anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm mit dem Titel „Visuelle Analogskala für Muskelkater“ quantifiziert. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommenen Schmerzen an einem beliebigen Punkt entlang einer horizontalen Linie im Bereich von 0 mm (überhaupt keine Schmerzen) bis 100 mm (stärkste jemals erlebte Schmerzen) zu markieren. Die Ergebnisse werden auf den nächsten 1 mm gerundet.
Unmittelbar vor dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 48 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Gapper, University of Surrey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datentabelle ist auf Anfrage beim Hauptermittler erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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