Wpływ ciśnienia ograniczającego na reakcje uszkodzenia mięśni na ćwiczenia ograniczające przepływ krwi
Wpływ ciśnienia restrykcyjnego na wskaźniki uszkodzeń mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym po ćwiczeniach oporowych z ograniczonym przepływem krwi przy niskim obciążeniu: randomizowana, kontrolowana próba u zdrowych osób dorosłych
Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi (BFR) polegają na zastosowaniu urządzenia zwężającego do kończyn w celu ograniczenia przepływu krwi w mięśniach podczas ćwiczeń. W ostatnich latach BFR staje się coraz bardziej popularny ze względu na jego addytywny wpływ na trening oporowy z niskim obciążeniem, często sprzyjając większemu wzrostowi siły i wielkości mięśni w porównaniu z podobnym treningiem oporowym bez BFR. Jednak, podobnie jak inne ćwiczenia, możliwe jest, że ćwiczenia BFR mogą powodować uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym (EIMD), które powoduje krótkotrwałe zmniejszenie funkcji mięśni oraz zwiększoną bolesność i obrzęk mięśni. Jedną z głównych zmiennych, która może wpływać na początek EIMD, jest ciśnienie restrykcyjne stosowane do ograniczenia przepływu krwi; jednakże wpływ ciśnienia restrykcyjnego na odporność EIMD jest niejasny.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych ciśnień restrykcyjnych (niskiego i wysokiego) na reakcje EIMD na atak ćwiczeń oporowych BFR o niskim obciążeniu w próbie zdrowych, aktywnych dorosłych. Przypuszcza się, że wyższe ciśnienie restrykcyjne spowoduje wzrost EIMD w porównaniu z niższym ciśnieniem restrykcyjnym. Aby przetestować tę hipotezę, uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń dolnych partii ciała z BFR i bez, a kilka markerów EIMD zostanie ocenionych przed i natychmiast, 24, 48 i 72 godziny po ćwiczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po przeprowadzeniu badań przesiewowych pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia z badania kwalifikujący się uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o celach i procedurach badania oraz uzyskana zostanie pisemna zgoda. Podczas tego badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup eksperymentalnych, przy czym każda grupa będzie wykonywać ćwiczenie wyprostu kolana z ograniczonym przepływem krwi na jednej nodze i ten sam protokół ćwiczeń bez BFR na drugiej nodze. Grupy eksperymentalne będą zróżnicowane na podstawie nacisku opaski uciskowej stosowanej podczas warunku BFR. Kilka pośrednich markerów EIMD zostanie ocenionych na początku badania oraz 24, 48 i 72 godziny po zakończeniu ćwiczeń. Dodatkowe oceny nerwowo-mięśniowe zostaną przeprowadzone natychmiast po zakończeniu ćwiczeń, aby zapewnić wgląd w męczliwość protokołu ćwiczeń.
Uczestnicy będą zobowiązani do stawienia się w laboratorium przy pięciu różnych okazjach: jedna wizyta przesiewowa, ocena ciśnienia okluzji kończyny (tj. wizyta w celu uzupełnienia protokołu ćwiczeń i testów wyjściowych/powysiłkowych oraz trzy wizyty kontrolne. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu i ćwiczeń od 24 godzin przed próbą ćwiczeń do ostatniej wizyty. Przez cały czas trwania badania obowiązuje zakaz spożywania jakichkolwiek leków przeciwbólowych (np. przeciwzapalnych) oraz poddawania się jakimkolwiek zabiegom na uszkodzenia mięśni (np. masażom). Aby zminimalizować wpływ żywienia przedtreningowego na pomiary wyników, wizyty będą zaplanowane na poranek, a uczestnicy wezmą udział w laboratorium po całonocnym poście trwającym co najmniej 10 godzin, chociaż woda może być spożywana ad libitum. Wszystkie pomiary powysiłkowe będą pobierane o tej samej porze dnia ± 1 godzina.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rekreacyjnie (zdefiniowany jako wykonywanie ≥ 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub ≥ 75 minut intensywnych ćwiczeń tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy)
- Nietrenujący oporowo (zdefiniowany jako wykonujący mniej niż 2 sesje ćwiczeń oporowych tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek choroby sercowo-naczyniowe (w tym nadciśnienie [ciśnienie rozkurczowe > 90 i/lub skurczowe > 140 mmHg] i choroba naczyń obwodowych), metaboliczne, oddechowe (w tym ciężka astma), hematologiczne (w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna), neurologiczne, choroby przewodu pokarmowego, nerek, wątroby lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Obecny lub przebyty uraz mięśniowo-szkieletowy, który może ulec pogorszeniu podczas ćwiczeń
- Obecny palacz
- Ostatnio przyjmowane przepisane leki przeciwzapalne w ciągu ostatniego 1 miesiąca
- Samodzielnie zgłaszane lub zdiagnozowane nieprawidłowości miesiączkowania w ciągu ≥ 3 miesięcy przed rekrutacją
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi przy 40% ciśnieniu okluzji kończyny (BFR-40)
Uczestnicy BFR-40 wykonają protokół ćwiczeń dolnych partii ciała przy BFR ustawionym na 40% względnego ciśnienia okluzji kończyny uczestników.
|
Mankiet pneumatyczny o szerokości 13 cm zostanie założony na najbardziej proksymalną część wybranego uda (zgodnie z randomizacją), bezpośrednio dystalnie od fałdu pachwinowego, przed atakiem ćwiczeń oporowych dolnej części ciała.
Mankiet zostanie napompowany do 40% ciśnienia okluzji kończyny i pozostanie napompowany przez całe ćwiczenie (całkowity czas okluzji: ~5 minut).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi przy 80% ciśnieniu okluzji kończyny (BFR-80)
Uczestnicy BFR-80 wykonają ten sam protokół ćwiczeń BFR dolnych partii ciała, co BFR-40; jednakże ciśnienie okluzji zostanie ustawione na 80% względnego ciśnienia okluzji kończyn uczestników.
|
Mankiet pneumatyczny o szerokości 13 cm zostanie założony na najbardziej proksymalną część wybranego uda (zgodnie z randomizacją), bezpośrednio dystalnie od fałdu pachwinowego, przed atakiem ćwiczeń oporowych dolnej części ciała.
Mankiet zostanie napompowany do 80% ciśnienia okluzji kończyny i pozostanie napompowany przez cały czas trwania ćwiczenia (całkowity czas okluzji: ~5 minut).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola dla BFR-40
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy BFR-40 wykonają ten sam protokół ćwiczeń bez BFR z przeciwstronną nogą.
|
|
|
Brak interwencji: Sterowanie dla BFR-80
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy BFR-80 wykonają ten sam protokół ćwiczeń bez BFR z przeciwstronną nogą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej prostowników stawu kolanowego od okresu przed interwencją do 72 godzin po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
Zmiana maksymalnej wartości dobrowolnej siły izometrycznej wytwarzanej przez prostowniki stawu kolanowego, oceniana za pomocą serii maksymalnych dobrowolnych skurczów wykonywanych przy zgięciu kolana pod kątem 90 stopni (rozciągnięcie = 0 stopni).
|
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana krzywej kąta skrętu stawu prostowników stawu kolanowego od stanu przed interwencją do 72 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
Zmiana krzywej kąt-moment stawu prostowników stawu kolanowego, oceniana za pomocą serii maksymalnych skurczów izokinetycznych wykonywanych od 90 do 0 stopni zgięcia kolana przy prędkości kątowej 45 stopni na sekundę.
|
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
|
Średnia zmiana kinazy kreatynowej w osoczu od okresu przed interwencją do 72 godzin po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
Zmiana poziomu kinazy kreatynowej w osoczu oceniana za pomocą dostępnego w handlu zestawu testowego.
|
Bezpośrednio przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
|
Średnia zmiana bezbolesnego zakresu ruchu prostowników stawu kolanowego od okresu przed interwencją do 72 godzin po interwencji Fig.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
„Bezbolesny zakres ruchu prostowników stawu kolanowego” opisuje stopień biernego zgięcia stawu kolanowego, jaki uczestnik może osiągnąć, aż do momentu, w którym odczuwa bolesność.
Ocena polega na stopniowym przesuwaniu podudzia uczestnika w kierunku dalszego zgięcia kolana, aż do odczuwania przez uczestnika zauważalnego dyskomfortu, przy czym kąt stawu kolanowego zostanie zmierzony za pomocą goniometru.
|
Bezpośrednio przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
|
Średnia zmiana grubości mięśnia prostego uda i mięśnia obszernego bocznego od okresu przed interwencją do 72 godzin po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
Zmiana grubości mięśnia prostego uda i mięśnia obszernego bocznego mierzona za pomocą ultradźwięków w trybie B przy 50% całkowitej długości kości udowej.
Grubość mięśnia zostanie zdefiniowana jako średnia prostopadła odległość między głębokimi i powierzchownymi rozcięgnami w proksymalnej, centralnej i dystalnej części uzyskanych obrazów.
|
Bezpośrednio przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
|
Średnia zmiana postrzeganej bolesności mięśni od okresu przed interwencją do 72 godzin po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
Zmiana odczuwanej bolesności mięśni dolnej części ciała podczas oceny w spoczynku oraz podczas dobrowolnego zgięcia i wyprostu kolana.
Bolesność w spoczynku i podczas ruchu będzie oceniana oddzielnie przy użyciu wizualnej skali analogowej o długości 100 mm, zatytułowanej „Wizualna skala analogowa dla bolesności mięśni”.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie odczuwanej przez siebie bolesności w dowolnym punkcie wzdłuż poziomej linii w zakresie od 0 mm (całkowity brak bolesności) do 100 mm (największa bolesność, jakiej kiedykolwiek doświadczyli).
Wyniki zostaną zaokrąglone do najbliższego 1 mm.
|
Bezpośrednio przed interwencją, 24 godziny po interwencji, 48 godzin po interwencji, 72 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle Gapper, University of Surrey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- de Queiros VS, Dos Santos IK, Almeida-Neto PF, Dantas M, de Franca IM, Vieira WHB, Neto GR, Dantas PMS, Cabral BGAT. Effect of resistance training with blood flow restriction on muscle damage markers in adults: A systematic review. PLoS One. 2021 Jun 18;16(6):e0253521. doi: 10.1371/journal.pone.0253521. eCollection 2021.
- Hyldahl RD, Hubal MJ. Lengthening our perspective: morphological, cellular, and molecular responses to eccentric exercise. Muscle Nerve. 2014 Feb;49(2):155-70. doi: 10.1002/mus.24077. Epub 2013 Dec 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHMS 20-21 151 EGA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .