- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05037942
Влияние рестрикционного давления на реакцию мышечного повреждения на упражнения с ограничением кровотока
Влияние рестрикционного давления на показатели повреждения мышц, вызванного физическими упражнениями, после упражнений с сопротивлением с низкой нагрузкой и ограничением кровотока: рандомизированное контролируемое исследование на здоровых взрослых
Упражнения с ограничением кровотока (BFR) включают применение сужающего устройства к конечностям для ограничения мышечного кровотока во время упражнений. В последние годы BFR становится все более популярным из-за его аддитивного эффекта при тренировках с отягощениями с низкой нагрузкой, часто способствуя большему увеличению мышечной силы и размера по сравнению с аналогичными тренировками с отягощениями без BFR. Однако, как и другие упражнения, возможно, что упражнения BFR могут вызвать повреждение мышц, вызванное физической нагрузкой (EIMD), что приводит к кратковременному снижению мышечной функции и усилению мышечной болезненности и отечности. Одной из основных переменных, которая может влиять на начало EIMD, является ограничительное давление, используемое для ограничения кровотока; однако влияние рестрикционного давления на резистентность EIMD неясно.
Целью этого исследования является изучение влияния двух разных ограничений давления (низкого и высокого) на реакцию EIMD на серию упражнений с сопротивлением BFR с низкой нагрузкой в выборке здоровых, активных взрослых. Предполагается, что более высокое давление ограничения приведет к увеличению EIMD по сравнению с более низким давлением ограничения. Чтобы проверить эту гипотезу, участники будут выполнять протокол упражнений на нижнюю часть тела с BFR и без него, а также будут оцениваться несколько маркеров EIMD до и сразу, через 24, 48 и 72 часа после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После скрининга критериев включения и исключения из исследования правомочные участники будут полностью проинформированы о целях и процедурах исследования, и будет получено письменное согласие. Во время этого исследования участники будут случайным образом распределены в одну из двух экспериментальных групп, каждая из которых будет выполнять упражнение на разгибание колена с ограничением кровотока одной ногой и тот же протокол упражнений без BFR с противоположной ногой. Экспериментальные группы будут различаться по давлению жгута, используемому в условиях BFR. Несколько косвенных маркеров EIMD будут оцениваться на исходном уровне и через 24, 48 и 72 часа после тренировки. Дополнительные нервно-мышечные оценки будут проводиться сразу после тренировки, чтобы дать представление об утомляемости протокола упражнений.
Участники должны будут посетить лабораторию в пяти отдельных случаях: одно посещение для скрининга, оценки давления окклюзии конечности (т. визит для завершения протокола тренировки и базовых/послетренировочных тестов, а также три последующих визита. Всем участникам будет предложено воздержаться от употребления алкоголя и физических упражнений за 24 часа до пробной тренировки до их последнего визита. Прием любых обезболивающих препаратов (например, противовоспалительных препаратов) и лечение любых повреждений мышц (например, массаж) будет запрещен на протяжении всего исследования. Чтобы свести к минимуму влияние кормления перед тренировкой на показатели результатов, посещения будут запланированы на утро, и участники будут посещать лабораторию после ночного голодания продолжительностью не менее 10 часов, хотя воду можно употреблять вволю. Все измерения после тренировки будут собираться в одно и то же время дня ± 1 час.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kyle Gapper
- Номер телефона: +44 (0)1483 689400
- Электронная почта: k.gapper@surrey.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie Hunt
- Номер телефона: +44 (0)1483 689400
- Электронная почта: j.hunt@surrey.ac.uk
Места учебы
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рекреационно-активный (определяется как выполнение ≥ 150 минут упражнений средней интенсивности или ≥ 75 минут упражнений высокой интенсивности в неделю в течение последних 6 месяцев)
- Нетренированные с отягощениями (определяются как выполнение менее 2 тренировок с отягощениями в неделю в течение последних 6 месяцев)
Критерий исключения:
- Любой анамнез сердечно-сосудистых (включая гипертензию [диастолическое > 90 и/или систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст.] и заболевания периферических артериальных сосудов), метаболических, респираторных (включая тяжелую астму), гематологических (включая тромбоз глубоких вен и легочную эмболию), неврологических, заболевания желудочно-кишечного тракта, почек, печени или опорно-двигательного аппарата
- Текущая или предыдущая травма опорно-двигательного аппарата, которая может усугубляться физическими упражнениями.
- Текущий курильщик
- Недавно использованные назначенные противовоспалительные препараты в течение предыдущего 1 месяца
- Самостоятельно сообщаемые или диагностированные нарушения менструального цикла в течение ≥ 3 месяцев до набора
- В настоящее время беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнения с ограничением кровотока при окклюзионном давлении конечности 40% (BFR-40)
Участники BFR-40 будут выполнять протокол упражнений для нижней части тела с BFR, установленным на 40% от относительного давления окклюзии конечностей участников.
|
Пневматическая манжета шириной 13 см будет наложена на самую проксимальную часть выбранного бедра (как определено методом рандомизации), непосредственно дистальнее паховой складки, перед упражнением с отягощениями для нижней части тела.
Манжета будет накачана до 40% от давления окклюзии конечности и останется надутой на протяжении всего упражнения (общее время окклюзии: ~ 5 минут).
Другие имена:
|
Экспериментальный: Упражнения с ограничением кровотока при давлении окклюзии конечности 80% (BFR-80)
Участники BFR-80 будут выполнять тот же протокол упражнений BFR для нижней части тела, что и BFR-40; однако давление окклюзии будет установлено на 80% от относительного давления окклюзии конечностей участников.
|
Пневматическая манжета шириной 13 см будет наложена на самую проксимальную часть выбранного бедра (как определено методом рандомизации), непосредственно дистальнее паховой складки, перед упражнением с отягощениями для нижней части тела.
Манжета будет накачана до 80% давления окклюзии конечности и останется надутой на протяжении всего упражнения (общее время окклюзии: ~5 минут).
Другие имена:
|
Без вмешательства: Управление для БФР-40
Участники, рандомизированные для BFR-40, будут выполнять тот же протокол упражнений без BFR с контралатеральной ногой.
|
|
Без вмешательства: Контроль для БФР-80
Участники, рандомизированные для BFR-80, будут выполнять тот же протокол упражнений без BFR с контралатеральной ногой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее изменение максимальной произвольной изометрической силы разгибателей коленного сустава от до вмешательства до 72 часов после вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Изменение максимальной величины произвольной изометрической силы, создаваемой разгибателями колена, оцениваемое с помощью серии максимальных произвольных сокращений, выполняемых при 90-градусном сгибании колена (разгибание = 0 градусов).
|
Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее изменение кривой «угол-крутящий момент» разгибателей коленного сустава от периода до вмешательства до 72 часов после вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Изменение суставной угловой кривой разгибателей коленного сустава, оцененное с помощью серии максимальных изокинетических сокращений, выполняемых от 90 до 0 градусов сгибания колена с угловой скоростью 45 градусов в секунду.
|
Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Среднее изменение уровня креатинкиназы в плазме от до вмешательства до 72 часов после вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Изменение уровня креатинкиназы в плазме оценивали с помощью имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Непосредственно перед вмешательством, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Среднее изменение безболевой амплитуды движений разгибателей коленного сустава от до вмешательства до 72 часов после вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
«Безболезненный диапазон движений разгибателей колена» описывает степень пассивного сгибания колена, которую может достичь участник, пока он не достигнет точки самоощущения болезненности.
Оценка включает в себя исследователя, постепенно перемещающего голень участника в дальнейшее сгибание колена, пока участник не почувствует заметный дискомфорт, при котором угол коленного сустава будет измерен с помощью гониометра.
|
Непосредственно перед вмешательством, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Среднее изменение толщины прямой мышцы бедра и латеральной широкой мышцы бедра по сравнению с периодом до вмешательства и через 72 часа после вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Изменение толщины мышц прямой мышцы бедра и латеральной широкой мышцы бедра при измерении с помощью ультразвука в B-режиме на 50 процентах общей длины бедренной кости.
Толщина мышц будет определяться как среднее перпендикулярное расстояние между глубокими и поверхностными апоневрозами в проксимальной, центральной и дистальной частях полученных изображений.
|
Непосредственно перед вмешательством, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Среднее изменение воспринимаемой мышечной болезненности по сравнению с периодом до вмешательства до 72 часов после вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Изменение воспринимаемой болезненности мышц нижней части тела при оценке в состоянии покоя и во время произвольного сгибания и разгибания колена.
Болезненность в покое и во время движения будет количественно оцениваться отдельно с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы под названием «Визуальная аналоговая шкала болезненности мышц».
Участников попросят отметить воспринимаемую ими болезненность в любой точке по горизонтальной линии в диапазоне от 0 мм (полное отсутствие болезненности) до 100 мм (наибольшая болезненность, когда-либо испытанная).
Оценки будут округлены до ближайшего 1 мм.
|
Непосредственно перед вмешательством, через 24 часа после вмешательства, через 48 часов после вмешательства, через 72 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyle Gapper, University of Surrey
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- de Queiros VS, Dos Santos IK, Almeida-Neto PF, Dantas M, de Franca IM, Vieira WHB, Neto GR, Dantas PMS, Cabral BGAT. Effect of resistance training with blood flow restriction on muscle damage markers in adults: A systematic review. PLoS One. 2021 Jun 18;16(6):e0253521. doi: 10.1371/journal.pone.0253521. eCollection 2021.
- Hyldahl RD, Hubal MJ. Lengthening our perspective: morphological, cellular, and molecular responses to eccentric exercise. Muscle Nerve. 2014 Feb;49(2):155-70. doi: 10.1002/mus.24077. Epub 2013 Dec 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHMS 20-21 151 EGA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .