Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van restrictiedruk op reacties op spierbeschadiging bij oefeningen met beperking van de bloedstroom

18 december 2023 bijgewerkt door: University of Surrey

De invloed van restrictiedruk op indices van door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging na weerstandsoefening met lage belasting door bloedstroombeperking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gezonde volwassenen

Bloedstroombeperking (BFR) -oefening omvat de toepassing van een vernauwingsapparaat op de ledematen om de spierbloedstroom tijdens inspanning te beperken. In de afgelopen jaren is BFR steeds populairder geworden vanwege de additieve effecten op weerstandstraining met lage belasting, waarbij vaak een grotere toename van spierkracht en -omvang wordt bevorderd in vergelijking met vergelijkbare weerstandstraining zonder BFR. Net als bij andere oefeningen is het echter mogelijk dat BFR-oefeningen door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging (EIMD) kunnen veroorzaken, wat resulteert in een kortetermijnvermindering van de spierfunctie en meer spierpijn en zwelling. Een belangrijke variabele die het begin van EIMD kan beïnvloeden, is de restrictiedruk die wordt gebruikt om de bloedstroom te beperken; de invloed van restrictiedruk op weerstand EIMD is echter onduidelijk.

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van twee verschillende restrictiedrukken (laag en hoog) op EIMD-responsen op een aanval van BFR-weerstandsoefeningen met lage belasting in een steekproef van gezonde, actieve volwassenen. Er wordt verondersteld dat een hogere restrictiedruk zal resulteren in een verhoogde EIMD in vergelijking met een lagere restrictiedruk. Om deze hypothese te testen, zullen de deelnemers een oefenprotocol voor het onderlichaam uitvoeren met en zonder BFR, en verschillende markers van EIMD zullen vóór en onmiddellijk, 24, 48 en 72 uur na de oefening worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na screening op de opname- en uitsluitingscriteria van het onderzoek, zullen in aanmerking komende deelnemers volledig op de hoogte worden gebracht van de onderzoeksdoeleinden en -procedures en zal schriftelijke toestemming worden verkregen. Tijdens dit onderzoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee experimentele groepen, waarbij elke groep een knie-extensieoefening met bloedstroombeperking uitvoert met één been en hetzelfde oefenprotocol zonder BFR met het contralaterale been. Experimentele groepen zullen worden onderscheiden door de tourniquetdruk die wordt gebruikt tijdens de BFR-conditie. Verschillende indirecte markers van EIMD zullen worden beoordeeld bij baseline en 24, 48 en 72 uur na de oefenperiode. Aanvullende neuromusculaire beoordelingen zullen onmiddellijk na de training worden uitgevoerd om inzicht te krijgen in de vermoeidheid van het trainingsprotocol.

Deelnemers moeten het laboratorium bij vijf verschillende gelegenheden bezoeken: één bezoek voor screening, beoordeling van de occlusiedruk van de ledematen (d.w.z. de laagste druk die nodig is om de bloedtoevoer naar de ledematen af ​​te sluiten), en vertrouwdmaking met het oefenprotocol en neuromusculaire beoordelingen, één bezoek voor voltooiing van het inspanningsprotocol en baseline/post-oefeningstests, en drie vervolgbezoeken. Alle deelnemers wordt gevraagd zich te onthouden van alcohol en lichaamsbeweging vanaf 24 uur voorafgaand aan de oefenproef tot aan hun laatste bezoek. Het gebruik van pijnstillende medicijnen (bijv. ontstekingsremmende medicijnen) en het ondergaan van behandelingen voor spierbeschadiging (bijv. massage) is tijdens het onderzoek verboden. Om de effecten van voeding vóór de training op de uitkomstmaten te minimaliseren, worden bezoeken gepland voor de ochtend en deelnemers zullen het laboratorium bezoeken na een nacht vasten van minimaal 10 uur, hoewel water ad libitum kan worden geconsumeerd. Alle maatregelen na het sporten worden op hetzelfde tijdstip van de dag verzameld ± 1 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
        • University of Surrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recreatief actief (gedefinieerd als het uitvoeren van ≥ 150 minuten matige intensiteit of ≥ 75 minuten zware intensiteit per week gedurende de afgelopen 6 maanden)
  • Weerstand-ongetraind (gedefinieerd als het uitvoeren van minder dan 2 weerstandsoefeningen per week gedurende de afgelopen 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voorgeschiedenis van cardiovasculaire (waaronder hypertensie [diastolische > 90 en/of systolische bloeddruk > 140 mmHg] en perifere arteriële vaatziekte), metabole, respiratoire (waaronder ernstige astma), hematologische (waaronder diepe veneuze trombose en longembolie), neurologische, gastro-intestinale, nier-, lever- of musculoskeletale aandoeningen
  • Huidig ​​of eerder musculoskeletaal letsel dat kan worden verergerd door inspanning
  • Huidige roker
  • Onlangs voorgeschreven ontstekingsremmende medicatie gebruikt in de afgelopen 1 maand
  • Zelfgerapporteerde of gediagnosticeerde menstruele onregelmatigheden binnen ≥ 3 maanden voorafgaand aan werving
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedstroombeperkte oefening bij 40% occlusiedruk van de ledematen (BFR-40)
Deelnemers aan BFR-40 zullen een oefenprotocol voor het onderlichaam uitvoeren onder BFR ingesteld op 40% van de relatieve occlusiedruk van de ledematen van de deelnemers.
Ander: Beperking van de bloedstroom bij occlusiedruk van 40% van de ledematen
Een pneumatische manchet van 13 cm breed wordt aangebracht op het meest proximale deel van de gekozen dij (zoals bepaald door randomisatie), direct distaal van de liesplooi, voorafgaand aan een weerstandsoefening van het onderlichaam. De manchet wordt opgeblazen tot 40% van de occlusiedruk van de ledematen en blijft gedurende de oefening opgeblazen (totale occlusietijd: ~5 minuten).
Andere namen:
  • Vasculaire beperking
  • Vasculaire occlusie
  • Veneuze beperking
Experimenteel: Bloedstroombeperkte oefening bij 80% occlusiedruk van de ledematen (BFR-80)
Deelnemers aan BFR-80 zullen hetzelfde BFR-oefeningsprotocol voor het onderlichaam uitvoeren als BFR-40; de occlusiedruk wordt echter ingesteld op 80% van de relatieve occlusiedruk van de deelnemers.
Ander: Beperking van de bloedstroom bij 80% occlusiedruk van ledematen
Een pneumatische manchet van 13 cm breed wordt aangebracht op het meest proximale deel van de gekozen dij (zoals bepaald door randomisatie), direct distaal van de liesplooi, voorafgaand aan een weerstandsoefening van het onderlichaam. De manchet wordt opgeblazen tot 80% van de occlusiedruk van de ledematen en blijft gedurende de oefening opgeblazen (totale occlusietijd: ~5 minuten).
Andere namen:
  • Vasculaire beperking
  • Vasculaire occlusie
  • Veneuze beperking
Geen tussenkomst: Controle voor BFR-40
Deelnemers gerandomiseerd naar BFR-40 zullen hetzelfde oefenprotocol uitvoeren zonder BFR met het contralaterale been.
Geen tussenkomst: Controle voor BFR-80
Deelnemers gerandomiseerd naar BFR-80 zullen hetzelfde oefenprotocol uitvoeren zonder BFR met het contralaterale been.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in maximale vrijwillige isometrische kracht van de knie-extensoren van vóór de interventie tot 72 uur na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie, onmiddellijk na de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
De verandering in de maximale hoeveelheid vrijwillige isometrische kracht geproduceerd door de knie-extensoren, beoordeeld via een reeks maximale vrijwillige contracties uitgevoerd bij 90 graden knieflexie (extensie = 0 graden).
Onmiddellijk voor de interventie, onmiddellijk na de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in de gewrichtshoek-koppelkromme van de knie-extensoren van vóór de interventie tot 72 uur na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie, onmiddellijk na de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
De verandering in de gewrichtshoek-koppelkromme van de knie-extensoren, beoordeeld met behulp van een reeks maximale isokinetische contracties uitgevoerd van 90 tot 0 graden knieflexie met een hoeksnelheid van 45 graden per seconde.
Onmiddellijk voor de interventie, onmiddellijk na de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
Gemiddelde verandering in plasmacreatinekinase van vóór de interventie tot 72 uur na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
De verandering in plasmacreatinekinase beoordeeld via een in de handel verkrijgbare testkit.
Onmiddellijk voor de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
Gemiddelde verandering in pijnvrij bewegingsbereik van de knie-extensoren van vóór de interventie tot 72 uur na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
"Pijnvrij bewegingsbereik van de knie-extensoren" beschrijft de mate van passieve knieflexie die de deelnemer kan bereiken totdat ze een punt van zelf ervaren pijn bereiken. Bij de beoordeling beweegt de onderzoeker de schacht van de deelnemer geleidelijk in verdere knieflexie totdat de deelnemer merkbaar ongemak ervaart, waarbij de hoek van het kniegewricht wordt gemeten met behulp van een goniometer.
Onmiddellijk voor de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
Gemiddelde verandering in spierdikte van de rectus femoris en vastus lateralis van vóór de interventie tot 72 uur na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
De verandering in spierdikte van de rectus femoris en vastus lateralis, gemeten met B-mode echografie bij 50 procent van de totale femurlengte. De spierdikte wordt gedefinieerd als de gemiddelde loodrechte afstand tussen de diepe en oppervlakkige aponeurosen in de proximale, centrale en distale delen van de verkregen beelden.
Onmiddellijk voor de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
Gemiddelde verandering in waargenomen spierpijn van vóór de interventie tot 72 uur na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie
De verandering in waargenomen spierpijn in het onderlichaam bij beoordeling in rust en tijdens vrijwillige flexie en extensie van de knie. Pijn in rust en tijdens beweging wordt afzonderlijk gekwantificeerd met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal getiteld "Visual Analogue Scale for Muscle Soreness". Deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen pijn op elk punt langs een horizontale lijn te markeren, variërend van 0 mm (helemaal geen pijn) tot 100 mm (meest pijn ooit ervaren). Scores worden afgerond op de dichtstbijzijnde 1 mm.
Onmiddellijk voor de interventie, 24 uur na de interventie, 48 uur na de interventie, 72 uur na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Surrey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Gapper, University of Surrey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FHMS 20-21 151 EGA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevensspreadsheet is op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren