과도한 BMI를 가진 과체중 사람들의 COVID-19 백신 접종의 안전성과 면역 반응
2021년 9월 10일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
2020년 2월 11일, 국제바이러스분류위원회(International Committee for the Classification of Viruses)는 사람에게 발생한 SAＲS-CoV-2 감염으로 인한 질병을 신종 코로나바이러스 폐렴(코로나바이러스 질병 2019, COVID-19)으로 명명했습니다.
과체중인 사람의 면역 기능과 심폐 기능의 변화로 인해 유행 기간 동안 이들 환자의 감염 및 중증도는 일반 인구보다 높습니다.
개인 보호 및 질병 예방에 더 많은 관심을 기울여야 합니다.
COVID-19 백신을 접종하면 COVID-19 감염을 효과적으로 예방하고 환자가 중증 질환으로 발전하는 것을 지연 또는 예방하고 사망률을 줄일 수 있습니다.
과체중인 사람에 대한 코로나19 백신의 안전성과 효능을 평가하고, 코로나19 백신 접종을 보다 과학적이고 합리적이며 효과적으로 안내하기 위해 본 연구를 진행하였다.
연구 개요
상세 설명
과체중인 사람의 면역 기능과 심폐 기능의 변화로 인해 유행 기간 동안 이들 환자의 감염 및 중증도는 일반 인구보다 높습니다.
개인 보호 및 질병 예방에 더 많은 관심을 기울여야 합니다.
COVID-19 백신 접종은 COVID-19 바이러스 감염을 효과적으로 예방하고 환자가 심각한 질병으로 발전하는 것을 지연 또는 예방하고 사망률을 줄일 수 있습니다.
COVID-19 백신 접종을 보다 과학적이고 합리적이며 효과적으로 안내하는 데 과학적이고 이론적인 지원 역할을 하기 위해 이 모집단에서 COVID-19 백신의 안전성과 유효성을 평가했습니다.
이 연구의 샘플은 Chongqing Medical University의 두 번째 부속 병원에서 수집 및 테스트되었습니다.
예방접종이 금기인 환자는 제외됩니다.
검출된 지표에는 혈액 정기 검사, 간 기능, COVID-19 항체 역가, 항체 지속 기간 및 건강한 사람(대조군) 및 백신 접종 후 과체중(접종 후 1, 3, 6개월)의 기타 지표가 포함되었습니다.
백신과 관련된 부작용이 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CHUAN DA CAI, PH D
- 전화번호: 18323409779
- 이메일: 597521685@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: JUAN KANG, PH D
- 전화번호: 13996112052
- 이메일: 68368892@qq.com
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- China
-
연락하다:
- DACHUAN CAI, PH D
- 전화번호: 18323409779
- 이메일: 597521685@qq.com
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연락하다:
- DAZHI ZHANG, PH D
- 전화번호: 13452382818
- 이메일: dzhzhang@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-Cov-2 백신 접종을 받은 간 질환 또는 기타 기본 질환이 있는 과체중 인구.
설명
포함 기준:
- 1.건강군은 간염 병력 없음, 간경화 병력 없음, 간암 병력 없음, 전과정 코로나19 예방접종을 받은 자임.
2. 과체중인 사람은 BMI가 24 이상이고 전 과정 COVID-19 예방 접종을 받은 사람으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 이전에 진단을 받았거나 확진 사례와 접촉한 이력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기초 질환을 가진 과체중 인구
기본 질병에는 당뇨병, 고혈압이 있습니다.
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항체 역가 및 이상반응을 관찰하였다.
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만성 간 질환이 있는 과체중 인구
만성 간 질환에는 만성 간염, 간경변증, 원발성 간세포 암종이 포함됩니다.
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항체 역가 및 이상반응을 관찰하였다.
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건강한 인구
대조군
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항체 역가 및 이상반응을 관찰하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 부작용이 발생한 참가자 수.
기간: 접종 후 1개월
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백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
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접종 후 1개월
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주사 후 부작용이 발생한 참가자 수.
기간: 접종 후 3개월
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백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
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접종 후 3개월
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주사 후 부작용이 발생한 참가자 수.
기간: 접종 후 6개월
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백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
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접종 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 접종 후 1개월
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COVID-19 항체의 역가 및 기간은 1개월에 생성되었습니다.
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접종 후 1개월
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백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 접종 후 3개월
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COVID-19 항체의 역가 및 기간은 3개월에 생성되었습니다.
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접종 후 3개월
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백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 접종 후 6개월
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COVID-19 항체의 역가 및 기간은 6개월에 생성되었습니다.
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접종 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-76
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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