Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och immunsvar av covid-19-vaccination hos överviktiga personer med för högt BMI

10 september 2021 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Den 11 februari 2020 kallade Internationella kommittén för klassificering av virus sjukdomen orsakad av SAＲS-CoV-2-infektion hos människor som den nya coronavirus-lunginflammationen (coronavirussjukdom 2019, COVID-19). På grund av förändringar av immunfunktion och hjärt-lungfunktion hos överviktiga personer är infektionen och svårighetsgraden hos dessa patienter högre än hos den allmänna befolkningen under epidemiperioden. Mer uppmärksamhet bör ägnas åt personligt skydd och förebyggande av sjukdomar. Vaccination med covid-19-vaccin kan effektivt förhindra covid-19-infektion, fördröja eller förhindra patienter från att utvecklas till kritisk sjukdom och minska dödligheten. För att utvärdera säkerheten och effekten av covid-19-vaccin för överviktiga personer, och för att vägleda covid-19-vaccination mer vetenskapligt, rationellt och effektivt, genomfördes denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av förändringar av immunfunktion och hjärt-lungfunktion hos överviktiga personer är infektionen och svårighetsgraden hos dessa patienter högre än hos den allmänna befolkningen under epidemiperioden. Mer uppmärksamhet bör ägnas åt personligt skydd och förebyggande av sjukdomar. Vaccination av covid-19 kan effektivt förhindra covid-19-virusinfektion och försena eller förhindra patienter från att utvecklas till kritisk sjukdom och minska dödligheten. Säkerheten och effektiviteten av covid-19-vaccin i denna population utvärderades för att spela en vetenskaplig och teoretisk stödjande roll för att vägleda covid-19-vaccination mer vetenskapligt, rimligt och effektivt. Proverna från denna studie samlades in och testades på det andra anslutna sjukhuset vid Chongqing Medical University. Patienter med kontraindikationer för vaccination kommer att uteslutas. De upptäckta indexen inkluderade rutinprov för blod, leverfunktion, COVID-19-antikroppstiter, antikroppslängd och andra index för friska personer (kontrollgrupp) och överviktiga personer efter vaccination (1, 3, 6 månader efter vaccination). Biverkningarna relaterade till vaccinet registrerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktig befolkning med leversjukdomar eller andra grundläggande sjukdomar vaccinerade med SARS-Cov-2-vaccin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. Friska grupper var enligt följande: ingen historia av hepatit, ingen historia av levercirros, ingen historia av levercancer och fick hela kursen covid-19-vaccination.

2. Överviktiga personer definieras som att de har ett BMI på mer än 24 och som får hela kursen covid-19-vaccination.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare diagnostiserats eller med en historia av kontakt med bekräftade fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktig befolkning med grundläggande sjukdomar
Grundläggande sjukdomar inkluderar diabetes, högt blodtryck.
Biologisk: SARS-COV-2-VACIN
Antikroppstitern och biverkningar observerades.
Överviktig befolkning med kroniska leversjukdomar
Kroniska leversjukdomar inkluderar kronisk hepatit, levercirros, primärt hepatocellulärt karcinom.
Biologisk: SARS-COV-2-VACIN
Antikroppstitern och biverkningar observerades.
Frisk befolkning
Kontrollgrupp
Biologisk: SARS-COV-2-VACIN
Antikroppstitern och biverkningar observerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar efter injektion.
Tidsram: 1 månad efter vaccination
De vaccinrelaterade biverkningarna (såsom feber, yrsel, trötthet, myalgi, etc.) registrerades och dess säkerhet utvärderades.
1 månad efter vaccination
Antal deltagare med biverkningar efter injektion.
Tidsram: 3 månader efter vaccination
De vaccinrelaterade biverkningarna (såsom feber, yrsel, trötthet, myalgi, etc.) registrerades och dess säkerhet utvärderades.
3 månader efter vaccination
Antal deltagare med biverkningar efter injektion.
Tidsram: 6 månader efter vaccination
De vaccinrelaterade biverkningarna (såsom feber, yrsel, trötthet, myalgi, etc.) registrerades och dess säkerhet utvärderades.
6 månader efter vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Titer och varaktighet för covid-19-antikroppsproduktion efter vaccination
Tidsram: 1 månad efter vaccination
Titern och varaktigheten för COVID-19-antikroppen producerades efter 1 månad
1 månad efter vaccination
Titer och varaktighet för covid-19-antikroppsproduktion efter vaccination
Tidsram: 3 månader efter vaccination
Titern och varaktigheten för COVID-19-antikroppen producerades efter 3 månader
3 månader efter vaccination
Titer och varaktighet för covid-19-antikroppsproduktion efter vaccination
Tidsram: 6 månader efter vaccination
Titern och varaktigheten av COVID-19-antikroppen producerades vid 6 månader
6 månader efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

14 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-76

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på SARS-COV-2-VACIN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera