- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05046925
흉부 및 복부 대수술 후 수술 후 관리를 위한 PACU
주요 흉부 및 복부 수술 후 수술 후 관리를 위한 PACU 또는 ICU: 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
수술 기술의 지속적인 발전으로 흉부 및 복부의 주요 수술도 증가하고 있습니다. 집중 모니터링 및 주도적 치료가 대수술을 받는 환자에게 도움이 되지만, 병원에서 집중 치료에 대한 수요도 증가하고 있어 집중 치료실(ICU)의 수용 능력이 제한될 수 있습니다. 또한 주요 흉부 및 복부 수술 후 많은 환자들이 안전하고 적절한 치료를 받기 위해 수술 후 ICU 치료를 필요로 하지 않는다는 의견이 나오고 있습니다. 병원과 그 직원의 과제는 임상 프로세스를 최적화하고 환자의 결과와 관련하여 치료 효과를 최적화하는 것입니다. 주요 흉부 및 복부 수술 후 환자의 수술 후 치료를 연구하면 환자 안전을 개선하고 집중 치료 리소스 할당을 조정하며 옵션의 비용과 이점을 고려할 수 있는 많은 기회가 있습니다.
수술 후 사망률과 이환율은 여전히 주요 과제이며 이러한 합병증의 대부분은 환자가 회복실을 떠난 수술 후 초기에 발생합니다. 따라서 일단 합병증이 발생하면 환자가 받는 치료를 개선하는 것이 사망률을 줄이는 데 중요합니다. 마취 후 치료실(PACU)은 수술 직후 환자에게 일반 치료부터 집중 치료까지 제공합니다. 흉부 및 복부 대수술을 받은 환자는 상태가 안정될 때까지 PACU에서 지정된 병동 또는 ICU로 옮기는 경우가 많습니다[9]. Enderet al. 및 Probs et al. ICU가 아닌 특수 PACU에서 치료하면 심장 수술 후 조기 발관, ICU 재원 기간(LOS) 감소 및 환자의 안전을 저해하지 않으면서 퇴원이 빨라지는 것으로 나타났습니다. Kastrup et al. 24시간 내내 집중 치료를 제공하는 PACU를 도입하면 병원 LOS가 단축될 수 있으며 더 나은 자원 사용으로 인해 더 많은 환자가 동시에 치료될 수 있습니다. 일부 다른 연구에서는 PACU의 장비, 전문성 및 인력 수준이 ICU와 다르기 때문에 PACU로의 이전이 바람직하지 않은 옵션이라고 설명했습니다.
이 문제에 대한 가능한 해결책은 주요 흉부 및 복부 수술 후 환자의 수술 후 합병증을 적시에 인식하고 효과적인 관리를 보장하기 위해 환자를 다양한 수준의 중환자실로 분배하는 과정에 PACU를 포함시키는 것일 수 있습니다. 가장 어려운 점은 ICU가 아닌 수술 후 24시간 이내에 PACU를 모니터링할 수 있는 후보자를 식별하고 치료 패러다임의 변화를 안전하게 구현하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hui Ye, Doctor
- 전화번호: 8615267048716
- 이메일: 0007--007@163.com
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- First Affilated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Hui Li, Professor
- 전화번호: 8613857161019
- 이메일: xiangming_fang@163.com
-
수석 연구원:
- Hui Ye, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 흉부 및 복부 대수술을 받는 경우
- 수술 후 입원은 최소 1박 이상 예상
- PACU 또는 ICU에 24시간 미만 체류가 필요한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 흉부 및 복부 대수술을 받지 않은 자
- ICU에 24시간 이상 머무르는 경우
- 입원은 24시간 이내
- 정보에 입각한 합의에 서명하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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24시간 PACU 그룹
마취 후 병동(PACU)에서 면밀히 모니터링하고 체류 시간이 24시간 미만인 경우 환자를 바닥으로 퇴원시킬 수 있습니다.
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주요 흉부 및 복부 수술을 받는 환자는 수술 후 관리를 위해 PACU로 이송됩니다.
다른 이름들:
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24시간 ICU 그룹
중환자실(ICU)에서 면밀히 모니터링하며 체류 시간이 24시간 미만, 심지어 환자가 중환자실에서 24시간 이내에 사망
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주요 흉부 및 복부 수술을 받는 환자는 수술 후 관리를 위해 ICU로 이송됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 최대 90일
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병원 내 사망률, 30일 및 90일 사망률
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 24시간 이내에 모든 원인에 의한 사망, 재수술 및 주요 수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
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측정될 주요 결과는 수술 후 24시간 이내의 모든 원인 사망, 재수술 및 주요 수술 후 합병증의 복합입니다.
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수술 후 24시간 이내
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체류기간(LOS)
기간: 수술 후 24시간 이내
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PACU 또는 ICU의 LOS
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수술 후 24시간 이내
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치료 에스컬레이션 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
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PACU에 있는 환자는 바닥이 아닌 24시간 이내에 ICU로 이송됩니다.
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수술 후 24시간 이내
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주요 합병증 발생
기간: 수술 후 30일
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International Classification of Diseases, Tenth Revision(ICD-10) 진단 코드에 정의된 수술 후 주요 합병증
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수술 후 30일
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입원기간(LOS)
기간: 최대 30일
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병원 재원 기간(LOS)
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최대 30일
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의료비
기간: 최대 90일]
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입원 중 의료비 일체
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최대 90일]
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응급실(ED) 방문 빈도
기간: 90일
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인덱스 수술 후 90일 이내에 응급실(ED) 방문
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90일
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환기시간
기간: 최대 30일
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수술 후 인공호흡 시간
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최대 30일
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마취 소생 시간
기간: 최대 24시간
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수술 후 마취 소생 시간
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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