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흉부 및 복부 대수술 후 수술 후 관리를 위한 PACU

2021년 9월 13일 업데이트: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

주요 흉부 및 복부 수술 후 수술 후 관리를 위한 PACU 또는 ICU: 전향적 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 주요 흉부 및 복부 수술 후 성인 환자에서 기존 집중 치료실(ICU)에 대한 전문 마취 후 치료실(PACU)의 효능과 안전성을 입증하는 것입니다. 수술 후 관리를 위한 PACU에 대한 더 나은 이해는 사망률과 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 기술의 지속적인 발전으로 흉부 및 복부의 주요 수술도 증가하고 있습니다. 집중 모니터링 및 주도적 치료가 대수술을 받는 환자에게 도움이 되지만, 병원에서 집중 치료에 대한 수요도 증가하고 있어 집중 치료실(ICU)의 수용 능력이 제한될 수 있습니다. 또한 주요 흉부 및 복부 수술 후 많은 환자들이 안전하고 적절한 치료를 받기 위해 수술 후 ICU 치료를 필요로 하지 않는다는 의견이 나오고 있습니다. 병원과 그 직원의 과제는 임상 프로세스를 최적화하고 환자의 결과와 관련하여 치료 효과를 최적화하는 것입니다. 주요 흉부 및 복부 수술 후 환자의 수술 후 치료를 연구하면 환자 안전을 개선하고 집중 치료 리소스 할당을 조정하며 옵션의 비용과 이점을 고려할 수 있는 많은 기회가 있습니다.

수술 후 사망률과 이환율은 여전히 ​​주요 과제이며 이러한 합병증의 대부분은 환자가 회복실을 떠난 수술 후 초기에 발생합니다. 따라서 일단 합병증이 발생하면 환자가 받는 치료를 개선하는 것이 사망률을 줄이는 데 중요합니다. 마취 후 치료실(PACU)은 수술 직후 환자에게 일반 치료부터 집중 치료까지 제공합니다. 흉부 및 복부 대수술을 받은 환자는 상태가 안정될 때까지 PACU에서 지정된 병동 또는 ICU로 옮기는 경우가 많습니다[9]. Enderet al. 및 Probs et al. ICU가 아닌 특수 PACU에서 치료하면 심장 수술 후 조기 발관, ICU 재원 기간(LOS) 감소 및 환자의 안전을 저해하지 않으면서 퇴원이 빨라지는 것으로 나타났습니다. Kastrup et al. 24시간 내내 집중 치료를 제공하는 PACU를 도입하면 병원 LOS가 단축될 수 있으며 더 나은 자원 사용으로 인해 더 많은 환자가 동시에 치료될 수 있습니다. 일부 다른 연구에서는 PACU의 장비, 전문성 및 인력 수준이 ICU와 다르기 때문에 PACU로의 이전이 바람직하지 않은 옵션이라고 설명했습니다.

이 문제에 대한 가능한 해결책은 주요 흉부 및 복부 수술 후 환자의 수술 후 합병증을 적시에 인식하고 효과적인 관리를 보장하기 위해 환자를 다양한 수준의 중환자실로 분배하는 과정에 PACU를 포함시키는 것일 수 있습니다. 가장 어려운 점은 ICU가 아닌 수술 후 24시간 이내에 PACU를 모니터링할 수 있는 후보자를 식별하고 치료 패러다임의 변화를 안전하게 구현하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

18000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hui Ye, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2021년 9월부터 2023년 9월까지 주요 흉부 및 복부 수술을 받는 성인 환자가 본 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 흉부 및 복부 대수술을 받는 경우
  • 수술 후 입원은 최소 1박 이상 예상
  • PACU 또는 ICU에 24시간 미만 체류가 필요한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 흉부 및 복부 대수술을 받지 않은 자
  • ICU에 24시간 이상 머무르는 경우
  • 입원은 24시간 이내
  • 정보에 입각한 합의에 서명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
24시간 PACU 그룹
마취 후 병동(PACU)에서 면밀히 모니터링하고 체류 시간이 24시간 미만인 경우 환자를 바닥으로 퇴원시킬 수 있습니다.
주요 흉부 및 복부 수술을 받는 환자는 수술 후 관리를 위해 PACU로 이송됩니다.
다른 이름들:
  • 24시간 PACU 그룹
24시간 ICU 그룹
중환자실(ICU)에서 면밀히 모니터링하며 체류 시간이 24시간 미만, 심지어 환자가 중환자실에서 24시간 이내에 사망
주요 흉부 및 복부 수술을 받는 환자는 수술 후 관리를 위해 ICU로 이송됩니다.
다른 이름들:
  • 24시간 ICU 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 최대 90일
병원 내 사망률, 30일 및 90일 사망률
최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 이내에 모든 원인에 의한 사망, 재수술 및 주요 수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
측정될 주요 결과는 수술 후 24시간 이내의 모든 원인 사망, 재수술 및 주요 수술 후 합병증의 복합입니다.
수술 후 24시간 이내
체류기간(LOS)
기간: 수술 후 24시간 이내
PACU 또는 ICU의 LOS
수술 후 24시간 이내
치료 에스컬레이션 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
PACU에 있는 환자는 바닥이 아닌 24시간 이내에 ICU로 이송됩니다.
수술 후 24시간 이내
주요 합병증 발생
기간: 수술 후 30일
International Classification of Diseases, Tenth Revision(ICD-10) 진단 코드에 정의된 수술 후 주요 합병증
수술 후 30일
입원기간(LOS)
기간: 최대 30일
병원 재원 기간(LOS)
최대 30일
의료비
기간: 최대 90일]
입원 중 의료비 일체
최대 90일]
응급실(ED) 방문 빈도
기간: 90일
인덱스 수술 후 90일 이내에 응급실(ED) 방문
90일
환기시간
기간: 최대 30일
수술 후 인공호흡 시간
최대 30일
마취 소생 시간
기간: 최대 24시간
수술 후 마취 소생 시간
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이슈에 첫 번째 기사가 게시된 후 모든 데이터 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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