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PACU para el cuidado posoperatorio después de una cirugía mayor torácica y abdominal

13 de septiembre de 2021 actualizado por: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

PACU o UCI para el cuidado posoperatorio después de una cirugía mayor torácica y abdominal: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

El objetivo de este estudio es demostrar la eficacia y seguridad de una unidad especializada de cuidados postanestésicos (UCPA) a una unidad de cuidados intensivos (UCI) convencional en pacientes adultos después de una cirugía mayor torácica y abdominal. Es probable que una mejor comprensión de la PACU para la atención posoperatoria reduzca la mortalidad y las complicaciones posoperatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el continuo progreso de las técnicas quirúrgicas, también está aumentando el número de cirugías mayores torácicas y abdominales. Aunque la monitorización intensiva y el tratamiento de iniciativa benefician a los pacientes que se someten a una cirugía mayor, también existe una demanda creciente de cuidados intensivos en los hospitales, lo que puede conducir a limitaciones de capacidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Además, está surgiendo la opinión de que muchos pacientes después de una cirugía torácica y abdominal mayor no requieren cuidados postoperatorios en la UCI para recibir una atención segura y adecuada. Para los hospitales y su personal, el desafío es optimizar los procesos clínicos y optimizar la efectividad del tratamiento con respecto al resultado del paciente. El estudio de la atención posoperatoria del paciente después de una cirugía torácica y abdominal mayor expone muchas oportunidades para mejorar la seguridad del paciente, adaptar la asignación de recursos de cuidados intensivos y considerar los costos y beneficios de las opciones.

La mortalidad y la morbilidad postoperatorias siguen siendo desafíos importantes, y la mayoría de estas complicaciones se desarrollan durante el período postoperatorio temprano cuando los pacientes han salido de la sala de recuperación. Por lo tanto, mejorar la atención que reciben los pacientes una vez que se han producido las complicaciones es crucial para reducir la mortalidad. La unidad de cuidados postanestésicos (PACU) brinda cuidados generales a intensivos a pacientes posquirúrgicos inmediatos. Los pacientes con cirugías torácicas y abdominales mayores a menudo se mantienen en la PACU hasta que su condición se estabiliza antes de trasladarlos a sus salas designadas o a la UCI [9]. Ender et al. y Probs et al. demostraron que el tratamiento en una PACU especializada en lugar de una UCI, después de la cirugía cardíaca conduce a una extubación más temprana, una menor duración de la estancia en la UCI (LOS) y un alta más rápida del hospital sin comprometer la seguridad del paciente. Kastrup et al. descrito, la introducción de una PACU dotada de cobertura intensivista las 24 horas del día podría acortar la LOS del hospital y se pueden tratar más pacientes al mismo tiempo, debido a un mejor uso de los recursos. Otro estudio describió la transferencia a una PACU como una opción desfavorable, ya que los niveles de equipamiento, experiencia y dotación de personal en la PACU son diferentes a los de la UCI.

La posible solución a este problema podría ser la inclusión de la UCPA en el proceso de distribución de pacientes a los diferentes niveles de cuidados intensivos para asegurar el reconocimiento oportuno y el manejo efectivo de las complicaciones postoperatorias en pacientes de cirugía mayor torácica y abdominal. Los mayores desafíos son identificar a los candidatos que pueden ser monitoreados en la PACU dentro de las 24 horas posteriores a la operación, en lugar de en la UCI, e implementar el cambio en los paradigmas de atención de manera segura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

18000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hui Ye, Doctor
  • Número de teléfono: 8615267048716
  • Correo electrónico: 0007--007@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hui Ye, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en este estudio pacientes adultos sometidos a cirugía mayor torácica y abdominal entre septiembre de 2021 y septiembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Sometido a una cirugía torácica y abdominal mayor
  • Se espera que la estancia hospitalaria postoperatoria sea de al menos una noche
  • Pacientes que requieren menos de 24 horas de estancia en PACU o UCI

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • No recibir cirugía torácica y abdominal mayor
  • Estancia en UCI es superior a 24 horas
  • La estancia hospitalaria es inferior a 24 horas
  • Paciente que no firma el consenso informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo URPA 24 horas
monitorear de cerca en la unidad post-anestésica (PACU) y el tiempo de estadía es de menos de 24 horas, luego los pacientes pueden ser dados de alta al piso
los pacientes que se sometan a una cirugía mayor torácica y abdominal serán transferidos a la PACU para su cuidado postoperatorio.
Otros nombres:
  • Grupo URPA 24 horas
Grupo UCI 24 horas
monitorear de cerca en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y el tiempo de estancia es de menos de 24 horas, incluso los pacientes mueren dentro de las 24 horas en la UCI
los pacientes sometidos a cirugía torácica y abdominal mayor serán trasladados a la UCI para recibir cuidados postoperatorios.
Otros nombres:
  • Grupo UCI 24 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 90 días
mortalidad intrahospitalaria, mortalidad a 30 y 90 días
hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de una combinación de muerte por todas las causas, reoperación y complicaciones posoperatorias mayores dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
El resultado primario que se medirá es una combinación de muerte por todas las causas, reoperación y complicaciones posoperatorias importantes dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
dentro de las 24 horas posteriores a la operación
El tiempo de duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
LOS en PACU o ICU
dentro de las 24 horas posteriores a la operación
incidencia de escalada de atención
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
los pacientes en PACU se transfieren a la UCI dentro de las 24 horas en lugar de al piso
dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Incidencia de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
Complicaciones mayores posoperatorias, definidas por los códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión (ICD-10)
30 días después de la operación
El tiempo de estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: hasta 30 días
duración de la estancia hospitalaria (LOS)
hasta 30 días
costo medico
Periodo de tiempo: hasta 90 días]
Cualquier costo médico durante la estadía en el hospital
hasta 90 días]
Incidencia de visitas al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 90 dias
Visitas al departamento de emergencias (ED) dentro de los 90 días posteriores a la cirugía índice
90 dias
Tiempo de ventilación
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Tiempo de ventilación postoperatoria
hasta 30 días
Tiempo de reanimación anestésica
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Tiempo de reanimación anestésica en el postoperatorio
Hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Comparta todos los datos después de que se publicó el primer artículo sobre el tema

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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