- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05046925
PACU para el cuidado posoperatorio después de una cirugía mayor torácica y abdominal
PACU o UCI para el cuidado posoperatorio después de una cirugía mayor torácica y abdominal: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el continuo progreso de las técnicas quirúrgicas, también está aumentando el número de cirugías mayores torácicas y abdominales. Aunque la monitorización intensiva y el tratamiento de iniciativa benefician a los pacientes que se someten a una cirugía mayor, también existe una demanda creciente de cuidados intensivos en los hospitales, lo que puede conducir a limitaciones de capacidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Además, está surgiendo la opinión de que muchos pacientes después de una cirugía torácica y abdominal mayor no requieren cuidados postoperatorios en la UCI para recibir una atención segura y adecuada. Para los hospitales y su personal, el desafío es optimizar los procesos clínicos y optimizar la efectividad del tratamiento con respecto al resultado del paciente. El estudio de la atención posoperatoria del paciente después de una cirugía torácica y abdominal mayor expone muchas oportunidades para mejorar la seguridad del paciente, adaptar la asignación de recursos de cuidados intensivos y considerar los costos y beneficios de las opciones.
La mortalidad y la morbilidad postoperatorias siguen siendo desafíos importantes, y la mayoría de estas complicaciones se desarrollan durante el período postoperatorio temprano cuando los pacientes han salido de la sala de recuperación. Por lo tanto, mejorar la atención que reciben los pacientes una vez que se han producido las complicaciones es crucial para reducir la mortalidad. La unidad de cuidados postanestésicos (PACU) brinda cuidados generales a intensivos a pacientes posquirúrgicos inmediatos. Los pacientes con cirugías torácicas y abdominales mayores a menudo se mantienen en la PACU hasta que su condición se estabiliza antes de trasladarlos a sus salas designadas o a la UCI [9]. Ender et al. y Probs et al. demostraron que el tratamiento en una PACU especializada en lugar de una UCI, después de la cirugía cardíaca conduce a una extubación más temprana, una menor duración de la estancia en la UCI (LOS) y un alta más rápida del hospital sin comprometer la seguridad del paciente. Kastrup et al. descrito, la introducción de una PACU dotada de cobertura intensivista las 24 horas del día podría acortar la LOS del hospital y se pueden tratar más pacientes al mismo tiempo, debido a un mejor uso de los recursos. Otro estudio describió la transferencia a una PACU como una opción desfavorable, ya que los niveles de equipamiento, experiencia y dotación de personal en la PACU son diferentes a los de la UCI.
La posible solución a este problema podría ser la inclusión de la UCPA en el proceso de distribución de pacientes a los diferentes niveles de cuidados intensivos para asegurar el reconocimiento oportuno y el manejo efectivo de las complicaciones postoperatorias en pacientes de cirugía mayor torácica y abdominal. Los mayores desafíos son identificar a los candidatos que pueden ser monitoreados en la PACU dentro de las 24 horas posteriores a la operación, en lugar de en la UCI, e implementar el cambio en los paradigmas de atención de manera segura.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Ye, Doctor
- Número de teléfono: 8615267048716
- Correo electrónico: 0007--007@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- First Affilated Hospital of Zhejiang University
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Contacto:
- Hui Li, Professor
- Número de teléfono: 8613857161019
- Correo electrónico: xiangming_fang@163.com
-
Investigador principal:
- Hui Ye, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Sometido a una cirugía torácica y abdominal mayor
- Se espera que la estancia hospitalaria postoperatoria sea de al menos una noche
- Pacientes que requieren menos de 24 horas de estancia en PACU o UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- No recibir cirugía torácica y abdominal mayor
- Estancia en UCI es superior a 24 horas
- La estancia hospitalaria es inferior a 24 horas
- Paciente que no firma el consenso informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo URPA 24 horas
monitorear de cerca en la unidad post-anestésica (PACU) y el tiempo de estadía es de menos de 24 horas, luego los pacientes pueden ser dados de alta al piso
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los pacientes que se sometan a una cirugía mayor torácica y abdominal serán transferidos a la PACU para su cuidado postoperatorio.
Otros nombres:
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Grupo UCI 24 horas
monitorear de cerca en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y el tiempo de estancia es de menos de 24 horas, incluso los pacientes mueren dentro de las 24 horas en la UCI
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los pacientes sometidos a cirugía torácica y abdominal mayor serán trasladados a la UCI para recibir cuidados postoperatorios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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mortalidad intrahospitalaria, mortalidad a 30 y 90 días
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hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de una combinación de muerte por todas las causas, reoperación y complicaciones posoperatorias mayores dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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El resultado primario que se medirá es una combinación de muerte por todas las causas, reoperación y complicaciones posoperatorias importantes dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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El tiempo de duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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LOS en PACU o ICU
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dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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incidencia de escalada de atención
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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los pacientes en PACU se transfieren a la UCI dentro de las 24 horas en lugar de al piso
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dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Incidencia de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Complicaciones mayores posoperatorias, definidas por los códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión (ICD-10)
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30 días después de la operación
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El tiempo de estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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duración de la estancia hospitalaria (LOS)
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hasta 30 días
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costo medico
Periodo de tiempo: hasta 90 días]
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Cualquier costo médico durante la estadía en el hospital
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hasta 90 días]
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Incidencia de visitas al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 90 dias
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Visitas al departamento de emergencias (ED) dentro de los 90 días posteriores a la cirugía índice
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90 dias
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Tiempo de ventilación
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Tiempo de ventilación postoperatoria
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hasta 30 días
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Tiempo de reanimación anestésica
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Tiempo de reanimación anestésica en el postoperatorio
|
Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Duke GJ. Metropolitan audit of appropriate referrals refused admission to intensive care. Anaesth Intensive Care. 2004 Oct;32(5):702-6. doi: 10.1177/0310057X0403200518.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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