Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PACU voor postoperatieve zorg na grote borst- en buikchirurgie

13 september 2021 bijgewerkt door: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

PACU of ICU voor postoperatieve zorg na grote borst- en buikchirurgie: een prospectieve gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van een gespecialiseerde post-anesthetische zorgafdeling (PACU) naar een conventionele intensive care-afdeling (ICU) bij volwassen patiënten na een grote borst- en buikoperatie. Een beter begrip van PACU voor postoperatieve zorg zal waarschijnlijk de mortaliteit en postoperatieve complicaties verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de voortdurende vooruitgang van chirurgische technieken neemt ook het aantal grote borst- en buikoperaties toe. Hoewel intensieve monitoring en initiatiefbehandeling gunstig zijn voor patiënten die een grote operatie ondergaan, is er ook een toenemende vraag naar intensive care in ziekenhuizen, wat kan leiden tot capaciteitsbeperkingen op de intensive care (IC). Bovendien wordt steeds meer aangenomen dat veel patiënten na een grote borst- en buikoperatie postoperatief geen IC-zorg nodig hebben om veilige en passende zorg te krijgen. Voor ziekenhuizen en hun personeel is het de uitdaging om klinische processen te optimaliseren en de effectiviteit van de behandeling te optimaliseren met betrekking tot de uitkomst van de patiënt. Het bestuderen van de postoperatieve zorg van de patiënt na een grote borst- en buikoperatie legt veel kansen bloot voor het verbeteren van de patiëntveiligheid, het afstemmen van de middelen voor intensieve zorg en het overwegen van de kosten en baten van de opties.

Postoperatieve mortaliteit en morbiditeit blijven grote uitdagingen, en de meeste van deze complicaties ontwikkelen zich tijdens de vroege postoperatieve periode wanneer patiënten de verkoeverkamer hebben verlaten. Het verbeteren van de zorg die patiënten krijgen als er complicaties zijn opgetreden, is dus cruciaal voor het terugdringen van de mortaliteit. De post-anesthetische zorgafdeling (PACU) biedt algemene tot intensieve zorg aan direct postoperatieve patiënten. Patiënten met grote borst- en buikoperaties worden vaak op de PACU gehouden totdat hun toestand is gestabiliseerd voordat ze naar hun aangewezen afdelingen of ICU worden overgebracht [9]. Ender et al. en Probs et al. toonde aan dat behandeling in een gespecialiseerde PACU in plaats van een ICU na een hartoperatie leidt tot eerdere extubatie, kortere ICU-verblijfsduur (LOS) en sneller ontslag uit het ziekenhuis zonder de veiligheid van de patiënt in gevaar te brengen. Kastrup et al. beschreven, zou de introductie van een PACU die 24 uur per dag bemand is door intensivisten, de LOS van het ziekenhuis kunnen verkorten en kunnen meer patiënten in dezelfde tijd worden behandeld, dankzij een beter gebruik van middelen. Een andere studie beschreef de overplaatsing naar een PACU als een ongunstige optie, aangezien uitrusting, expertise en personeelsbezetting in de PACU anders zijn dan op de ICU.

De mogelijke oplossing voor dit probleem zou kunnen zijn om de PACU op te nemen in het proces van distributie van patiënten naar de verschillende niveaus van intensive care om te zorgen voor tijdige herkenning en effectieve behandeling van postoperatieve complicaties bij patiënten na grote borst- en buikchirurgie. De grootste uitdaging is om die kandidaten te identificeren die PACU binnen 24 uur postoperatief kunnen worden gecontroleerd, in plaats van op de ICU, en om verandering in zorgparadigma's veilig te implementeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

18000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hui Ye, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die tussen september 2021 en september 2023 een grote borst- en buikoperatie ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar en ouder
  • Ondergaat een grote borst- en buikoperatie
  • Postoperatief verblijf in het ziekenhuis duurt naar verwachting minimaal één nacht
  • Patiënten die minder dan 24 uur nodig hebben om op PACU of ICU te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Geen grote borst- en buikoperaties ondergaan
  • Verblijf op de IC is meer dan 24 uur
  • Ziekenhuisverblijf is minder dan 24 uur
  • Patiënt ondertekent de geïnformeerde consensus niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
24-uurs PACU-groep
nauwlettend in de gaten houden in de post-anesthesie-eenheid (PACU) en de verblijftijd is minder dan 24 uur, daarna kunnen patiënten naar de vloer worden ontslagen
patiënten die een grote borst- en buikoperatie ondergaan, worden voor postoperatieve zorg overgebracht naar PACU.
Andere namen:
  • 24-uurs PACU-groep
24-uurs IC-groep
nauwlettend in de gaten houden op de intensive care (ICU) en de verblijfstijd is minder dan 24 uur, zelfs patiënten overlijden binnen 24 uur op de ICU
patiënten die een grote borst- en buikoperatie ondergaan, worden voor postoperatieve zorg overgebracht naar de IC.
Andere namen:
  • 24-uurs IC-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: tot 90 dagen
ziekenhuissterfte, 30-dagen en 90-dagen mortaliteit
tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, heroperatie en ernstige postoperatieve complicaties binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
Het primaire resultaat dat zal worden gemeten is een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, heroperatie en belangrijke postoperatieve complicaties binnen 24 uur na de operatie
binnen 24 uur postoperatief
De duur van het verblijf (LOS)
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
LOS in PACU of ICU
binnen 24 uur postoperatief
incidentie van zorgescalatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
PACU-patiënten worden binnen 24 uur naar de IC overgebracht in plaats van naar de vloer
binnen 24 uur postoperatief
Incidentie van grote complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Postoperatieve ernstige complicaties, gedefinieerd door de diagnostische codes van de International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10).
30 dagen postoperatief
De duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: tot 30 dagen
opnameduur ziekenhuis (LOS)
tot 30 dagen
medische kosten
Tijdsspanne: tot 90 dagen]
Eventuele medische kosten tijdens ziekenhuisverblijf
tot 90 dagen]
Incidentie van bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: 90 dagen
Spoedeisende hulp (ED) bezoekt binnen 90 dagen na de indexoperatie
90 dagen
Ventilatie tijd
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Beademingstijd postoperatief
tot 30 dagen
Anesthesie reanimatie tijd
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Anesthetische reanimatietijd postoperatief
Tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Deel alle gegevens nadat het eerste artikel over het probleem is gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren