Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PACU til postoperativ pleje efter større thorax- og abdominalkirurgi

13. september 2021 opdateret af: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

PACU eller ICU til postoperativ pleje efter større thorax- og abdominalkirurgi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten og sikkerheden af ​​en specialiseret post-anæstesiafdeling (PACU) til en konventionel intensivafdeling (ICU) hos voksne patienter efter større thorax- og abdominalkirurgi. En bedre forståelse af PACU til postoperativ behandling vil sandsynligvis reducere dødelighed og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med den kontinuerlige udvikling af kirurgiske teknikker er antallet af større thorax- og abdominale operationer også stigende. Selvom intensiv overvågning og initiativbehandling gavner patienter, der gennemgår en større operation, er der også en stigende efterspørgsel efter intensiv pleje på hospitaler, hvilket kan føre til kapacitetsbegrænsninger på intensivafdelingen (ICU). Derudover er der en voksende opfattelse af, at mange patienter efter større thorax- og abdominalkirurgi ikke har behov for ICU-pleje postoperativt for at få sikker og passende pleje. For hospitaler og deres personale er udfordringen at optimere de kliniske processer og at optimere behandlingens effektivitet i forhold til patientens resultat. At studere patientens postoperative pleje efter større thorax- og abdominalkirurgi afslører mange muligheder for at forbedre patientsikkerheden, skræddersy ressourceallokeringen til intensiv pleje og overveje omkostningerne og fordelene ved mulighederne.

Postoperativ mortalitet og morbiditet er fortsat store udfordringer, og de fleste af disse komplikationer udvikler sig i den tidlige postoperative periode, når patienterne har forladt opvågningsrummet. En forbedring af den pleje, som patienter modtager, når der er opstået komplikationer, er således afgørende for at reducere dødeligheden. Post-anesthetic care unit (PACU) yder generel til intensiv pleje til umiddelbare postkirurgiske patienter. Patienter med større thorax- og abdominale operationer holdes ofte i PACU, indtil deres tilstand er stabiliseret, før de flyttes til deres udpegede afdelinger eller ICU[9]. Ender et al. og Probs et al. viste, at behandling i en specialiseret PACU snarere end en intensivafdeling, efter hjertekirurgi fører til tidligere ekstubation, reduceret ICU-opholdslængde (LOS) og hurtigere udskrivning af hospitalet uden at kompromittere patientsikkerheden. Kastrup et al. beskrevet, kan indførelse af en PACU bemandet med intensiv dækning døgnet rundt forkorte hospitalets LOS og flere patienter kan behandles på samme tid, grundet en bedre udnyttelse af ressourcerne. En anden undersøgelse beskrev overførslen til en PACU som en ugunstig mulighed, da udstyr, ekspertise og personaleniveauer i PACU er forskellige fra ICU.

Den mulige løsning på dette problem kan være inklusion af PACU i processen med distribution af patienter til de forskellige niveauer af intensiv pleje for at sikre rettidig anerkendelse og effektiv håndtering af postoperative komplikationer hos patienter efter større thorax- og abdominalkirurgi. De største udfordringer er at identificere de kandidater, der kan overvåges PACU inden for 24 timer postoperativt, snarere end på ICU, og implementere ændringer i plejeparadigmer sikkert.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hui Ye, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår større thorax- og abdominalkirurgi mellem september 2021 og september 2023, vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Gennemgår større thorax- og abdominaloperationer
  • Postoperativ hospitalsophold forventes at være mindst én nat
  • Patienter, der kræver mindre end 24 timers ophold på PACU eller ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Får ikke større thorax- og abdominaloperationer
  • Ophold på intensivafdeling er over 24 timer
  • Hospitalsophold er mindre end 24 timer
  • Patienten underskriver ikke den informerede konsensus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
24-timers PACU gruppe
nøje overvåge i post-anæstesi-enhed (PACU), og opholdstiden er mindre end 24 timer, derefter kan patienter udskrives til gulvet
patienter, der gennemgår større thorax- og abdominalkirurgi, vil blive overført til PACU for postoperativ behandling.
Andre navne:
  • 24-timers PACU gruppe
24-timers intensivafdeling
nøje overvåge på intensiv afdeling (ICU), og opholdstiden er mindre end 24 timer, selv patienter dør inden for 24 timer på intensivafdeling
patienter, der gennemgår større thorax- og abdominaloperationer, vil blive overført til intensivafdeling for postoperativ behandling.
Andre navne:
  • 24-timers intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage
hospitalsdødelighed, 30 dages og 90 dages mortalitet
op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en sammensat død af alle årsager, re-operation og større postoperative komplikationer inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Det primære resultat, der vil blive målt, er en sammensætning af dødsfald af alle årsager, genoperation og større postoperative komplikationer inden for 24 timer efter operationen
inden for 24 timer efter operationen
Opholdets længde (LOS)
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
LOS i PACU eller ICU
inden for 24 timer efter operationen
forekomst af plejeeskalering
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
patienter i PACU overføres til ICU inden for 24 timer i stedet for til gulvet
inden for 24 timer efter operationen
Forekomst af større komplikationer
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Postoperative større komplikationer, defineret af International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder
30 dage postoperativt
Tidspunktet for hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: op til 30 dage
hospitalsopholdslængde (LOS)
op til 30 dage
medicinske omkostninger
Tidsramme: op til 90 dage]
Eventuelle medicinske omkostninger under hospitalsophold
op til 90 dage]
Forekomst af skadestuebesøg (ED).
Tidsramme: 90 dage
Akutafdelingen (ED) besøg inden for 90 dage efter indeksoperationen
90 dage
Ventilationstid
Tidsramme: op 30 dage
Ventilationstid postoperativt
op 30 dage
Genoplivningstid for bedøvelse
Tidsramme: Op til 24 timer
Anæstetisk genoplivningstid postoperativt
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Del alle data, efter at den første artikel blev udgivet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner