主要な胸部および腹部手術後の術後ケアのための PACU
胸部および腹部の大手術後の術後ケアのための PACU または ICU:前向きランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
手術技術の継続的な進歩に伴い、主要な胸部および腹部手術の数も増加しています。 集中的なモニタリングとイニシアチブによる治療は、大手術を受ける患者に役立ちますが、病院での集中治療の需要も高まっており、集中治療室 (ICU) の容量制限につながる可能性があります。 さらに、胸部および腹部の大手術後の多くの患者は、安全で適切なケアを提供するために、術後に ICU ケアを必要としないという意見が出てきています。 病院とそのスタッフにとっての課題は、臨床プロセスを最適化し、患者の転帰に関して治療の有効性を最適化することです。 主要な胸部および腹部手術後の患者の術後ケアを研究することで、患者の安全性を向上させ、集中治療リソースの割り当てを調整し、選択肢の費用と利点を検討する多くの機会が得られます。
術後の死亡率と罹患率は依然として主要な課題であり、これらの合併症のほとんどは、患者が回復室を出た術後の初期に発生します。 したがって、合併症が発生した後に患者が受けるケアを改善することは、死亡率を下げるために非常に重要です。 麻酔後ケア ユニット (PACU) は、手術直後の患者に一般から集中治療までを提供します。 胸部および腹部の大手術を受けた患者は、指定された病棟または ICU に移動する前に、状態が安定するまで PACU に留まることがよくあります[9]。 エンダー等。とプロブス等。は、心臓手術後の ICU ではなく専門の PACU での治療が、患者の安全性を損なうことなく、早期の抜管、ICU 滞在期間 (LOS) の短縮、および退院の迅速化につながることを示しました。 カストラップ等。説明されているように、24 時間体制で集中治療室を備えたスタッフが配置された PACU の導入は、病院の LOS を短縮し、より多くの患者を同時に治療できる可能性があります。 他の研究では、PACU の機器、専門知識、およびスタッフのレベルが ICU とは異なるため、PACU への移管は好ましくない選択肢であると説明されています。
この問題の可能な解決策は、主要な胸部および腹部手術後の患者の術後合併症のタイムリーな認識と効果的な管理を確実にするために、さまざまなレベルの集中治療に患者を分配するプロセスに PACU を含めることです。 最も困難な課題は、ICU ではなく、術後 24 時間以内に PACU でモニタリングできる候補者を特定し、安全にケア パラダイムの変更を実施することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hui Ye, Doctor
- 電話番号:8615267048716
- メール:0007--007@163.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- First Affilated Hospital of Zhejiang University
-
コンタクト:
- Hui Li, Professor
- 電話番号:8613857161019
- メール:xiangming_fang@163.com
-
主任研究者:
- Hui Ye, Doctor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 胸部と腹部の大手術を受ける
- 術後の入院は1泊程度を予定
- -PACUまたはICUでの24時間未満の滞在を必要とする患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 胸部および腹部の大手術を受けない
- ICU滞在が24時間以上
- 入院は24時間以内
- インフォームドコンセンサスに署名しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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24時間PACUグループ
麻酔後ユニット (PACU) で綿密に監視し、滞在時間が 24 時間未満の場合、患者は退院できます
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胸部および腹部の大手術を受ける患者は、術後ケアのために PACU に移送されます。
他の名前:
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24時間ICUグループ
集中治療室 (ICU) で注意深く監視し、滞在時間が 24 時間未満の場合、患者が ICU で 24 時間以内に死亡する場合でも
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胸部および腹部の大手術を受ける患者は、術後ケアのために ICU に移送されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:最長90日
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院内死亡率、30 日および 90 日死亡率
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最長90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後24時間以内の全死因死亡、再手術、主要な術後合併症の複合発生率
時間枠:術後24時間以内
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測定される主要な結果は、手術後 24 時間以内の全死因死亡、再手術、および主要な術後合併症の複合です。
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術後24時間以内
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滞在時間(LOS)
時間枠:術後24時間以内
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PACUまたはICUでのLOS
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術後24時間以内
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ケアエスカレーションの発生率
時間枠:術後24時間以内
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PACU の患者は、フロアではなく 24 時間以内に ICU に移送されます。
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術後24時間以内
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重大な合併症の発生率
時間枠:術後30日
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国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) の診断コードで定義されている術後の主要な合併症
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術後30日
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入院期間(LOS)の時間
時間枠:30日まで
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入院期間 (LOS)
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30日まで
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医療費
時間枠:最長90日]
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入院中の医療費
|
最長90日]
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救急科 (ED) の訪問の発生率
時間枠:90日
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インデックス手術から90日以内の救急科(ED)の訪問
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90日
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換気時間
時間枠:30日まで
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術後の換気時間
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30日まで
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麻酔蘇生時間
時間枠:最大24時間
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術後の麻酔蘇生時間
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最大24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- International Surgical Outcomes Study group. Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2016 Oct 31;117(5):601-609. doi: 10.1093/bja/aew316. Erratum In: Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553.
- Pastores SM, Kvetan V, Coopersmith CM, Farmer JC, Sessler C, Christman JW, D'Agostino R, Diaz-Gomez J, Gregg SR, Khan RA, Kapu AN, Masur H, Mehta G, Moore J, Oropello JM, Price K; Academic Leaders in Critical Care Medicine (ALCCM) Task Force of the Society of the Critical Care Medicine. Workforce, Workload, and Burnout Among Intensivists and Advanced Practice Providers: A Narrative Review. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):550-557. doi: 10.1097/CCM.0000000000003637.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Loer SA. Anesthesiologists should bring in their expertise during the early postoperative period to improve surgical outcome. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):713-715. doi: 10.1097/ACO.0000000000000663. No abstract available.
- Lalani SB, Ali F, Kanji Z. Prolonged-stay patients in the PACU: a review of the literature. J Perianesth Nurs. 2013 Jun;28(3):151-5. doi: 10.1016/j.jopan.2012.06.009.
- Kellner DB, Urman RD, Greenberg P, Brovman EY. Analysis of adverse outcomes in the post-anesthesia care unit based on anesthesia liability data. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:48-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.038. Epub 2018 Jun 29.
- Belcher AW, Leung S, Cohen B, Yang D, Mascha EJ, Turan A, Saager L, Ruetzler K. Incidence of complications in the post-anesthesia care unit and associated healthcare utilization in patients undergoing non-cardiac surgery requiring neuromuscular blockade 2005-2013: A single center study. J Clin Anesth. 2017 Dec;43:33-38. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.09.005. Epub 2017 Sep 30.
- Probst S, Cech C, Haentschel D, Scholz M, Ender J. A specialized post anaesthetic care unit improves fast-track management in cardiac surgery: a prospective randomized trial. Crit Care. 2014 Aug 15;18(4):468. doi: 10.1186/s13054-014-0468-2.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
- Kastrup M, Seeling M, Barthel S, Bloch A, le Claire M, Spies C, Scheller M, Braun J. Effects of intensivist coverage in a post-anaesthesia care unit on surgical patients' case mix and characteristics of the intensive care unit. Crit Care. 2012 Jul 18;16(4):R126. doi: 10.1186/cc11428.
- Duke GJ. Metropolitan audit of appropriate referrals refused admission to intensive care. Anaesth Intensive Care. 2004 Oct;32(5):702-6. doi: 10.1177/0310057X0403200518.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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手術 - 合併症の臨床試験
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