このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

主要な胸部および腹部手術後の術後ケアのための PACU

2021年9月13日 更新者:xiangming fang、First Affiliated Hospital of Zhejiang University

胸部および腹部の大手術後の術後ケアのための PACU または ICU:前向きランダム化臨床試験

この研究の目的は、主要な胸部および腹部手術後の成人患者における従来の集中治療室 (ICU) に対する特殊な麻酔後治療室 (PACU) の有効性と安全性を実証することです。 術後ケアのための PACU をよりよく理解することで、死亡率と術後合併症が減少する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

手術技術の継続的な進歩に伴い、主要な胸部および腹部手術の数も増加しています。 集中的なモニタリングとイニシアチブによる治療は、大手術を受ける患者に役立ちますが、病院での集中治療の需要も高まっており、集中治療室 (ICU) の容量制限につながる可能性があります。 さらに、胸部および腹部の大手術後の多くの患者は、安全で適切なケアを提供するために、術後に ICU ケアを必要としないという意見が出てきています。 病院とそのスタッフにとっての課題は、臨床プロセスを最適化し、患者の転帰に関して治療の有効性を最適化することです。 主要な胸部および腹部手術後の患者の術後ケアを研究することで、患者の安全性を向上させ、集中治療リソースの割り当てを調整し、選択肢の費用と利点を検討する多くの機会が得られます。

術後の死亡率と罹患率は依然として主要な課題であり、これらの合併症のほとんどは、患者が回復室を出た術後の初期に発生します。 したがって、合併症が発生した後に患者が受けるケアを改善することは、死亡率を下げるために非常に重要です。 麻酔後ケア ユニット (PACU) は、手術直後の患者に一般から集中治療までを提供します。 胸部および腹部の大手術を受けた患者は、指定された病棟または ICU に移動する前に、状態が安定するまで PACU に留まることがよくあります[9]。 エンダー等。とプロブス等。は、心臓手術後の ICU ではなく専門の PACU での治療が、患者の安全性を損なうことなく、早期の抜管、ICU 滞在期間 (LOS) の短縮、および退院の迅速化につながることを示しました。 カストラップ等。説明されているように、24 時間体制で集中治療室を備えたスタッフが配置された PACU の導入は、病院の LOS を短縮し、より多くの患者を同時に治療できる可能性があります。 他の研究では、PACU の機器、専門知識、およびスタッフのレベルが ICU とは異なるため、PACU への移管は好ましくない選択肢であると説明されています。

この問題の可能な解決策は、主要な胸部および腹部手術後の患者の術後合併症のタイムリーな認識と効果的な管理を確実にするために、さまざまなレベルの集中​​治療に患者を分配するプロセスに PACU を含めることです。 最も困難な課題は、ICU ではなく、術後 24 時間以内に PACU でモニタリングできる候補者を特定し、安全にケア パラダイムの変更を実施することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

18000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hui Ye, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2021 年 9 月から 2023 年 9 月までの間に主要な胸部および腹部手術を受ける成人患者は、この研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 胸部と腹部の大手術を受ける
  • 術後の入院は1泊程度を予定
  • -PACUまたはICUでの24時間未満の滞在を必要とする患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 胸部および腹部の大手術を受けない
  • ICU滞在が24時間以上
  • 入院は24時間以内
  • インフォームドコンセンサスに署名しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
24時間PACUグループ
麻酔後ユニット (PACU) で綿密に監視し、滞在時間が 24 時間未満の場合、患者は退院できます
胸部および腹部の大手術を受ける患者は、術後ケアのために PACU に移送されます。
他の名前:
  • 24時間PACUグループ
24時間ICUグループ
集中治療室 (ICU) で注意深く監視し、滞在時間が 24 時間未満の場合、患者が ICU で 24 時間以内に死亡する場合でも
胸部および腹部の大手術を受ける患者は、術後ケアのために ICU に移送されます。
他の名前:
  • 24時間ICUグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:最長90日
院内死亡率、30 日および 90 日死亡率
最長90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後24時間以内の全死因死亡、再手術、主要な術後合併症の複合発生率
時間枠:術後24時間以内
測定される主要な結果は、手術後 24 時間以内の全死因死亡、再手術、および主要な術後合併症の複合です。
術後24時間以内
滞在時間(LOS)
時間枠:術後24時間以内
PACUまたはICUでのLOS
術後24時間以内
ケアエスカレーションの発生率
時間枠:術後24時間以内
PACU の患者は、フロアではなく 24 時間以内に ICU に移送されます。
術後24時間以内
重大な合併症の発生率
時間枠:術後30日
国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) の診断コードで定義されている術後の主要な合併症
術後30日
入院期間(LOS)の時間
時間枠:30日まで
入院期間 (LOS)
30日まで
医療費
時間枠:最長90日]
入院中の医療費
最長90日]
救急科 (ED) の訪問の発生率
時間枠:90日
インデックス手術から90日以内の救急科(ED)の訪問
90日
換気時間
時間枠:30日まで
術後の換気時間
30日まで
麻酔蘇生時間
時間枠:最大24時間
術後の麻酔蘇生時間
最大24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

最初の記事が発行された後、すべてのデータを共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手術 - 合併症の臨床試験

3
購読する