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PACU pour les soins postopératoires après une chirurgie thoracique et abdominale majeure

13 septembre 2021 mis à jour par: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

PACU ou ICU pour les soins postopératoires après une chirurgie thoracique et abdominale majeure : un essai clinique randomisé prospectif

Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité et l'innocuité d'une unité de soins post-anesthésiques spécialisée (USA) à une unité de soins intensifs (USI) conventionnelle chez des patients adultes après une chirurgie thoracique et abdominale majeure. Une meilleure compréhension de la PACU pour les soins postopératoires est susceptible de réduire la mortalité et les complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec les progrès continus des techniques chirurgicales, le nombre de chirurgies thoraciques et abdominales majeures est également en augmentation. Bien que la surveillance intensive et le traitement d'initiative profitent aux patients subissant une intervention chirurgicale majeure, il existe également une demande croissante de soins intensifs dans les hôpitaux, ce qui peut entraîner des limitations de capacité dans l'unité de soins intensifs (USI). En outre, il existe une opinion émergente selon laquelle de nombreux patients après une chirurgie thoracique et abdominale majeure n'ont pas besoin de soins en USI après l'opération pour recevoir des soins sûrs et appropriés. Pour les hôpitaux et leur personnel, le défi consiste à optimiser les processus cliniques et à optimiser l'efficacité du traitement en ce qui concerne les résultats pour le patient. L'étude des soins postopératoires des patients après une chirurgie thoracique et abdominale majeure expose de nombreuses opportunités d'amélioration de la sécurité des patients, d'adaptation de l'allocation des ressources en soins intensifs et d'examen des coûts et des avantages des options.

La mortalité et la morbidité postopératoires restent des défis majeurs, et la plupart de ces complications se développent au cours de la période postopératoire précoce lorsque les patients ont quitté la salle de réveil. Ainsi, l'amélioration des soins que les patients reçoivent une fois les complications survenues est cruciale pour réduire la mortalité. L'unité de soins post-anesthésiques (USPA) fournit des soins généraux à intensifs aux patients post-chirurgicaux immédiats. Les patients ayant subi des chirurgies thoraciques et abdominales majeures sont souvent gardés en salle de réveil jusqu'à ce que leur état soit stabilisé avant de les transférer dans leurs services ou soins intensifs désignés [9]. Ender et al. et Probs et al. ont montré que le traitement dans une unité de soins intensifs spécialisée plutôt qu'en unité de soins intensifs, après une chirurgie cardiaque, entraîne une extubation plus précoce, une réduction de la durée du séjour (LOS) en soins intensifs et une sortie plus rapide de l'hôpital sans compromettre la sécurité des patients. Kastrup et al. décrit, l'introduction d'un PACU doté d'une couverture intensiviste 24 heures sur 24 pourrait raccourcir la durée de séjour de l'hôpital et davantage de patients peuvent être traités en même temps, grâce à une meilleure utilisation des ressources. Une autre étude a décrit le transfert à une PACU comme une option défavorable, puisque l'équipement, l'expertise et les niveaux de personnel dans la PACU sont différents de ceux de l'USI.

La solution possible à ce problème pourrait être l'inclusion de la PACU dans le processus de distribution des patients aux différents niveaux de soins intensifs pour assurer la reconnaissance rapide et la gestion efficace des complications postopératoires chez les patients après une chirurgie thoracique et abdominale majeure. Le plus grand défi est d'identifier les candidats qui peuvent être surveillés en salle de réveil dans les 24 heures suivant l'opération, plutôt qu'en soins intensifs, et de mettre en œuvre un changement de paradigmes de soins en toute sécurité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

18000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hui Ye, Doctor
  • Numéro de téléphone: 8615267048716
  • E-mail: 0007--007@163.com

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hui Ye, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes subissant une chirurgie thoracique et abdominale majeure entre septembre 2021 et septembre 2023 seront inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Subissant une chirurgie thoracique et abdominale majeure
  • Le séjour postopératoire à l'hôpital devrait être d'au moins une nuit
  • Patients nécessitant un séjour de moins de 24 heures en salle de réveil ou en soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans
  • Ne pas subir de chirurgie thoracique et abdominale majeure
  • Le séjour aux soins intensifs dure plus de 24 heures
  • Le séjour à l'hôpital est inférieur à 24 heures
  • Patient ne signant pas le consensus éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PACU 24h/24
surveiller de près dans l'unité post-anesthésique (USPA) et le temps de séjour est inférieur à 24 heures, puis les patients peuvent être déchargés à l'étage
les patients subissant une chirurgie thoracique et abdominale majeure seront transférés à l'USPA pour les soins postopératoires.
Autres noms:
  • Groupe PACU 24h/24
Groupe de soins intensifs 24 heures sur 24
surveiller de près dans l'unité de soins intensifs (USI) et le temps de séjour est inférieur à 24 heures, même les patients meurent dans les 24 heures en USI
les patients subissant une chirurgie thoracique et abdominale majeure seront transférés aux soins intensifs pour les soins postopératoires.
Autres noms:
  • Groupe de soins intensifs 24 heures sur 24

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: jusqu'à 90 jours
mortalité hospitalière, mortalité à 30 jours et à 90 jours
jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'un composite de décès toutes causes confondues, de réopérations et de complications postopératoires majeures dans les 24 heures suivant la chirurgie
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Le résultat principal qui sera mesuré est un composite de décès toutes causes confondues, de ré-opération et de complications postopératoires majeures dans les 24 heures suivant la chirurgie
dans les 24 heures postopératoires
La durée du séjour (LOS)
Délai: dans les 24 heures postopératoires
LOS dans PACU ou ICU
dans les 24 heures postopératoires
incidence de l'escalade des soins
Délai: dans les 24 heures postopératoires
les patients en PACU sont transférés aux soins intensifs dans les 24 heures plutôt qu'à l'étage
dans les 24 heures postopératoires
Incidence des complications majeures
Délai: 30 jours après l'opération
Complications majeures postopératoires, définies par les codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies, dixième révision (CIM-10)
30 jours après l'opération
Le temps de la durée du séjour à l'hôpital (LOS)
Délai: jusqu'à 30 jours
durée du séjour à l'hôpital (DMS)
jusqu'à 30 jours
frais médicaux
Délai: jusqu'à 90 jours]
Tout frais médical pendant le séjour à l'hôpital
jusqu'à 90 jours]
Incidence des visites aux urgences (SU)
Délai: 90 jours
Visites au service des urgences (SU) dans les 90 jours suivant la chirurgie index
90 jours
Temps d'aération
Délai: jusqu'à 30 jours
Temps de ventilation postopératoire
jusqu'à 30 jours
Temps de réanimation anesthésique
Délai: Jusqu'à 24 heures
Temps de réanimation anesthésique postopératoire
Jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Partagez toutes les données après la publication du premier article sur le numéro

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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