Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACU leikkauksen jälkeiseen hoitoon suuren rinta- ja vatsaleikkauksen jälkeen

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

PACU tai teho-osasto leikkauksen jälkeiseen hoitoon suuren rintakehä- ja vatsaleikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa erikoistuneen anesteettisen hoidon yksikön (PACU) tehokkuus ja turvallisuus tavanomaiseen tehohoitoyksikköön (ICU) aikuispotilailla suuren rinta- ja vatsaleikkauksen jälkeen. PACU:n parempi ymmärtäminen postoperatiivisessa hoidossa todennäköisesti vähentää kuolleisuutta ja postoperatiivisia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgisten tekniikoiden jatkuvan kehittymisen myötä myös suurten rinta- ja vatsaleikkausten määrä lisääntyy. Vaikka intensiivinen seuranta ja oma-aloitteinen hoito hyödyttävät suuren leikkauksen läpikäyviä potilaita, myös sairaaloiden tehohoidon kysyntä on lisääntynyt, mikä voi johtaa tehohoitoyksikön (ICU) kapasiteetin rajoituksiin. Lisäksi on yleistymässä mielipide, että monet suuren rinta- ja vatsaleikkauksen jälkeen potilaat eivät tarvitse tehohoitoa leikkauksen jälkeen voidakseen tarjota turvallista ja asianmukaista hoitoa. Sairaaloiden ja niiden henkilökunnan haasteena on optimoida kliinisiä prosesseja ja optimoida hoidon tehokkuus suhteessa potilaan lopputulokseen. Suuren rinta- ja vatsaleikkauksen jälkeisen potilaan leikkauksen jälkeisen hoidon opiskelu tarjoaa monia mahdollisuuksia parantaa potilasturvallisuutta, räätälöidä tehohoidon resurssien kohdentamista ja harkita vaihtoehtojen kustannuksia ja hyötyjä.

Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus ja sairastuvuus ovat edelleen suuria haasteita, ja useimmat näistä komplikaatioista kehittyvät varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana, kun potilaat ovat poistuneet toipumishuoneesta. Siten potilaiden komplikaatioiden ilmaantumisen jälkeen saaman hoidon parantaminen on ratkaisevan tärkeää kuolleisuuden vähentämiseksi. Postanestesian hoitoyksikkö (PACU) tarjoaa yleistä tehohoitoa välittömästi leikkauksen jälkeisille potilaille. Potilaita, joille on tehty suuria rintakehä- ja vatsaleikkausleikkauksia, pidetään usein PACU:ssa, kunnes heidän tilansa on vakiintunut, ennen kuin heidät siirretään määrätyille osastoille tai teho-osastolle[9]. Ender et ai. ja Probs et ai. osoitti, että hoito erikoistuneessa PACU:ssa teho-osaston sijaan johtaa sydänleikkauksen jälkeiseen aikaisempaan ekstubaatioon, lyhentyneeseen tehoosaston oleskelun kestoon (LOS) ja nopeampaan sairaalasta poistumiseen vaarantamatta potilasturvallisuutta. Kastrup et ai. Kuvattu, intensiivisesti ympäri vuorokauden palvelevan PACU:n käyttöönotto saattaa lyhentää sairaalan poissaoloaikaa ja useampia potilaita voidaan hoitaa samassa ajassa resurssien paremman käytön ansiosta. Eräässä toisessa tutkimuksessa kuvattiin siirto PACU:lle epäsuotuisaksi vaihtoehdoksi, koska PACU:n laitteet, asiantuntemus ja henkilöstömäärät ovat erilaisia ​​kuin teho-osastolla.

Mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan voisi olla PACU:n sisällyttäminen potilaiden jakamiseen tehohoidon eri tasoille, jotta varmistetaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden oikea-aikainen tunnistaminen ja tehokas hoito suuren rintakehä- ja vatsaleikkauksen jälkeen. Suurin haaste on tunnistaa ne ehdokkaat, joita voidaan seurata PACU:ta 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen teho-osaston sijaan, ja toteuttaa muutos hoitoparadigmoissa turvallisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hui Ye, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joille tehdään suuri rinta- ja vatsaleikkaus syyskuun 2021 ja syyskuun 2023 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Meneillään suuri rinta- ja vatsaleikkaus
  • Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon odotetaan kestävän vähintään yhden yön
  • Potilaat, jotka tarvitsevat alle 24 tunnin oleskelun PACU:ssa tai teho-osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Ei saa suuria rinta- ja vatsaleikkauksia
  • ICU-hoito kestää yli 24 tuntia
  • Sairaala-aika on alle 24 tuntia
  • Potilas ei allekirjoita tietoista konsensusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
24 tunnin PACU-ryhmä
tarkkaile tarkasti post-anestessiayksikössä (PACU) ja oleskeluaika on alle 24 tuntia, minkä jälkeen potilaat voidaan kotiuttaa lattialle
potilaat, joille tehdään suuri rinta- ja vatsaleikkaus, siirretään PACU:lle leikkauksen jälkeistä hoitoa varten.
Muut nimet:
  • 24 tunnin PACU-ryhmä
24 tunnin tehohoitoryhmä
seurata tarkasti teho-osastolla (ICU) ja oleskeluaika on alle 24 tuntia, jopa potilaat kuolevat 24 tunnin sisällä tehohoidossa
potilaat, joille tehdään suuri rinta- ja vatsaleikkaus, siirretään teho-osastolle leikkauksen jälkeistä hoitoa varten.
Muut nimet:
  • 24 tunnin tehohoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
sairaalakuolleisuus, 30 päivän ja 90 päivän kuolleisuus
jopa 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, uusintaleikkauksen ja merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Ensisijainen mitattava tulos on kokonaiskuolema, uusintaleikkaus ja suuret postoperatiiviset komplikaatiot 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto (LOS)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
LOS PACU:ssa tai teho-osastossa
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
hoidon eskaloituminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
PACU-potilaat siirretään teho-osastolle 24 tunnin sisällä lattian sijaan
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Vakavien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset suuret komplikaatiot, jotka määritellään kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) diagnostisten koodien mukaan
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto (LOS)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
sairaalahoidon pituus (LOS)
jopa 30 päivää
lääketieteen kustannukset
Aikaikkuna: jopa 90 päivää]
Sairaalahoidon aikana mahdollisesti aiheutuvat hoitokulut
jopa 90 päivää]
Ensiapupoliklinikalla (ED) käyntien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Ensiapuosaston (ED) käynnit 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
90 päivää
Tuuletusaika
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Tuuletusaika leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää
Anestesian elvytysaika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Anestesian elvytysaika leikkauksen jälkeen
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa kaikki tiedot ensimmäisen artikkelin julkaisemisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa