- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05046925
PACU для послеоперационного ухода после крупных торакальных и абдоминальных операций
PACU или ICU для послеоперационного ухода после крупных торакальных и абдоминальных операций: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С непрерывным развитием хирургических методов увеличивается и количество крупных торакальных и абдоминальных операций. Хотя интенсивное наблюдение и инициативное лечение приносят пользу пациентам, перенесшим серьезную операцию, также растет спрос на интенсивную терапию в больницах, что может привести к ограничению вместимости отделения интенсивной терапии (ОИТ). Кроме того, появляется мнение, что многие пациенты после обширных торакальных и абдоминальных хирургических вмешательств не нуждаются в реанимации в послеоперационном периоде для обеспечения безопасного и надлежащего ухода. Перед больницами и их персоналом стоит задача оптимизировать клинические процессы и оптимизировать эффективность лечения в зависимости от результатов лечения пациентов. Изучение послеоперационного ухода за пациентами после крупных торакальных и абдоминальных хирургических вмешательств открывает множество возможностей для повышения безопасности пациентов, адаптации распределения ресурсов интенсивной терапии и рассмотрения затрат и преимуществ вариантов.
Послеоперационная смертность и заболеваемость остаются серьезными проблемами, и большинство этих осложнений развиваются в раннем послеоперационном периоде, когда пациенты покидают послеоперационную палату. Таким образом, улучшение ухода за пациентами после возникновения осложнений имеет решающее значение для снижения смертности. Отделение посленаркозной помощи (PACU) оказывает общую или интенсивную помощь пациентам, перенесшим непосредственный послеоперационный период. Пациентов с обширными торакальными и абдоминальными хирургическими операциями часто держат в PACU до тех пор, пока их состояние не стабилизируется, прежде чем их переведут в назначенные им палаты или отделения интенсивной терапии [9]. Эндер и др. и Probs et al. показали, что лечение в специализированном отделении интенсивной терапии, а не в отделении интенсивной терапии, после операции на сердце приводит к более ранней экстубации, сокращению продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS) и более быстрой выписке из больницы без ущерба для безопасности пациента. Каструп и др. Как описано выше, введение PACU с круглосуточным дежурством реаниматологов может сократить время пребывания в стационаре, и за одно и то же время можно будет лечить больше пациентов благодаря более эффективному использованию ресурсов. В другом исследовании перевод в PACU описывался как неблагоприятный вариант, поскольку оборудование, опыт и уровень персонала в PACU отличаются от отделений интенсивной терапии.
Возможным решением этой проблемы могло бы стать включение PACU в процесс распределения больных по разным уровням интенсивной терапии для обеспечения своевременного распознавания и эффективного лечения послеоперационных осложнений у больных после обширных торакальных и абдоминальных операций. Наибольшие трудности заключаются в том, чтобы выявить тех кандидатов, за которыми можно наблюдать в PACU в течение 24 часов после операции, а не в отделении интенсивной терапии, и безопасно внедрить изменение парадигм ухода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hui Ye, Doctor
- Номер телефона: 8615267048716
- Электронная почта: 0007--007@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- First Affilated Hospital of Zhejiang University
-
Контакт:
- Hui Li, Professor
- Номер телефона: 8613857161019
- Электронная почта: xiangming_fang@163.com
-
Главный следователь:
- Hui Ye, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Перенес серьезную торакальную и абдоминальную операцию
- Ожидается, что послеоперационное пребывание в больнице продлится не менее одной ночи.
- Пациенты, которым требуется менее 24 часов пребывания в PACU или ICU
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Не получать крупных торакальных и абдоминальных хирургических вмешательств
- Пребывание в отделении интенсивной терапии более 24 часов
- Пребывание в больнице менее 24 часов
- Пациент не подписывает информированный консенсус
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Круглосуточная группа PACU
внимательно следите за постнаркозным отделением (PACU), а время пребывания составляет менее 24 часов, после чего пациенты могут быть выписаны на этаж
|
пациенты, перенесшие серьезные торакальные и абдоминальные операции, будут переведены в PACU для послеоперационного ухода.
Другие имена:
|
Круглосуточная группа интенсивной терапии
тщательно контролировать в отделении интенсивной терапии (ОИТ), а время пребывания составляет менее 24 часов, даже пациенты умирают в течение 24 часов в отделении интенсивной терапии.
|
пациенты, перенесшие обширные торакальные и абдоминальные операции, будут переведены в отделение интенсивной терапии для послеоперационного ухода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
смертность
Временное ограничение: до 90 дней
|
внутрибольничная смертность, 30-дневная и 90-дневная смертность
|
до 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота комбинированной смерти от всех причин, повторных операций и серьезных послеоперационных осложнений в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Первичный результат, который будет оцениваться, представляет собой сочетание смерти от всех причин, повторной операции и серьезных послеоперационных осложнений в течение 24 часов после операции.
|
в течение 24 часов после операции
|
Время пребывания (LOS)
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
LOS в PACU или ICU
|
в течение 24 часов после операции
|
частота обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
пациентов в PACU переводят в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов, а не на этаж
|
в течение 24 часов после операции
|
Частота серьезных осложнений
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Послеоперационные серьезные осложнения, определенные диагностическими кодами Международной классификации болезней Десятого пересмотра (МКБ-10)
|
30 дней после операции
|
Время пребывания в стационаре (LOS)
Временное ограничение: до 30 дней
|
продолжительность пребывания в стационаре (LOS)
|
до 30 дней
|
медицинские расходы
Временное ограничение: до 90 дней]
|
Любые медицинские расходы во время пребывания в больнице
|
до 90 дней]
|
Частота обращений в отделение неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 90 дней
|
Посещения отделения неотложной помощи (ED) в течение 90 дней после индексной операции
|
90 дней
|
Время вентиляции
Временное ограничение: до 30 дней
|
Время вентиляции после операции
|
до 30 дней
|
Время реанимации наркозом
Временное ограничение: До 24 часов
|
Время реанимации наркозом после операции
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- International Surgical Outcomes Study group. Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2016 Oct 31;117(5):601-609. doi: 10.1093/bja/aew316. Erratum In: Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553.
- Pastores SM, Kvetan V, Coopersmith CM, Farmer JC, Sessler C, Christman JW, D'Agostino R, Diaz-Gomez J, Gregg SR, Khan RA, Kapu AN, Masur H, Mehta G, Moore J, Oropello JM, Price K; Academic Leaders in Critical Care Medicine (ALCCM) Task Force of the Society of the Critical Care Medicine. Workforce, Workload, and Burnout Among Intensivists and Advanced Practice Providers: A Narrative Review. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):550-557. doi: 10.1097/CCM.0000000000003637.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Loer SA. Anesthesiologists should bring in their expertise during the early postoperative period to improve surgical outcome. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):713-715. doi: 10.1097/ACO.0000000000000663. No abstract available.
- Lalani SB, Ali F, Kanji Z. Prolonged-stay patients in the PACU: a review of the literature. J Perianesth Nurs. 2013 Jun;28(3):151-5. doi: 10.1016/j.jopan.2012.06.009.
- Kellner DB, Urman RD, Greenberg P, Brovman EY. Analysis of adverse outcomes in the post-anesthesia care unit based on anesthesia liability data. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:48-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.038. Epub 2018 Jun 29.
- Belcher AW, Leung S, Cohen B, Yang D, Mascha EJ, Turan A, Saager L, Ruetzler K. Incidence of complications in the post-anesthesia care unit and associated healthcare utilization in patients undergoing non-cardiac surgery requiring neuromuscular blockade 2005-2013: A single center study. J Clin Anesth. 2017 Dec;43:33-38. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.09.005. Epub 2017 Sep 30.
- Probst S, Cech C, Haentschel D, Scholz M, Ender J. A specialized post anaesthetic care unit improves fast-track management in cardiac surgery: a prospective randomized trial. Crit Care. 2014 Aug 15;18(4):468. doi: 10.1186/s13054-014-0468-2.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
- Kastrup M, Seeling M, Barthel S, Bloch A, le Claire M, Spies C, Scheller M, Braun J. Effects of intensivist coverage in a post-anaesthesia care unit on surgical patients' case mix and characteristics of the intensive care unit. Crit Care. 2012 Jul 18;16(4):R126. doi: 10.1186/cc11428.
- Duke GJ. Metropolitan audit of appropriate referrals refused admission to intensive care. Anaesth Intensive Care. 2004 Oct;32(5):702-6. doi: 10.1177/0310057X0403200518.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PACU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия - Осложнения
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия