Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PACU для послеоперационного ухода после крупных торакальных и абдоминальных операций

13 сентября 2021 г. обновлено: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

PACU или ICU для послеоперационного ухода после крупных торакальных и абдоминальных операций: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является демонстрация эффективности и безопасности специализированного отделения постанестезиологической помощи (PACU) по сравнению с обычным отделением интенсивной терапии (ICU) у взрослых пациентов после крупных торакальных и абдоминальных операций. Лучшее понимание PACU для послеоперационного ухода, вероятно, снизит смертность и послеоперационные осложнения.

Обзор исследования

Подробное описание

С непрерывным развитием хирургических методов увеличивается и количество крупных торакальных и абдоминальных операций. Хотя интенсивное наблюдение и инициативное лечение приносят пользу пациентам, перенесшим серьезную операцию, также растет спрос на интенсивную терапию в больницах, что может привести к ограничению вместимости отделения интенсивной терапии (ОИТ). Кроме того, появляется мнение, что многие пациенты после обширных торакальных и абдоминальных хирургических вмешательств не нуждаются в реанимации в послеоперационном периоде для обеспечения безопасного и надлежащего ухода. Перед больницами и их персоналом стоит задача оптимизировать клинические процессы и оптимизировать эффективность лечения в зависимости от результатов лечения пациентов. Изучение послеоперационного ухода за пациентами после крупных торакальных и абдоминальных хирургических вмешательств открывает множество возможностей для повышения безопасности пациентов, адаптации распределения ресурсов интенсивной терапии и рассмотрения затрат и преимуществ вариантов.

Послеоперационная смертность и заболеваемость остаются серьезными проблемами, и большинство этих осложнений развиваются в раннем послеоперационном периоде, когда пациенты покидают послеоперационную палату. Таким образом, улучшение ухода за пациентами после возникновения осложнений имеет решающее значение для снижения смертности. Отделение посленаркозной помощи (PACU) оказывает общую или интенсивную помощь пациентам, перенесшим непосредственный послеоперационный период. Пациентов с обширными торакальными и абдоминальными хирургическими операциями часто держат в PACU до тех пор, пока их состояние не стабилизируется, прежде чем их переведут в назначенные им палаты или отделения интенсивной терапии [9]. Эндер и др. и Probs et al. показали, что лечение в специализированном отделении интенсивной терапии, а не в отделении интенсивной терапии, после операции на сердце приводит к более ранней экстубации, сокращению продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS) и более быстрой выписке из больницы без ущерба для безопасности пациента. Каструп и др. Как описано выше, введение PACU с круглосуточным дежурством реаниматологов может сократить время пребывания в стационаре, и за одно и то же время можно будет лечить больше пациентов благодаря более эффективному использованию ресурсов. В другом исследовании перевод в PACU описывался как неблагоприятный вариант, поскольку оборудование, опыт и уровень персонала в PACU отличаются от отделений интенсивной терапии.

Возможным решением этой проблемы могло бы стать включение PACU в процесс распределения больных по разным уровням интенсивной терапии для обеспечения своевременного распознавания и эффективного лечения послеоперационных осложнений у больных после обширных торакальных и абдоминальных операций. Наибольшие трудности заключаются в том, чтобы выявить тех кандидатов, за которыми можно наблюдать в PACU в течение 24 часов после операции, а не в отделении интенсивной терапии, и безопасно внедрить изменение парадигм ухода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

18000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui Ye, Doctor
  • Номер телефона: 8615267048716
  • Электронная почта: 0007--007@163.com

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • Контакт:
          • Hui Li, Professor
          • Номер телефона: 8613857161019
          • Электронная почта: xiangming_fang@163.com
        • Главный следователь:
          • Hui Ye, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены взрослые пациенты, перенесшие серьезные операции на грудной и брюшной полости в период с сентября 2021 года по сентябрь 2023 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Перенес серьезную торакальную и абдоминальную операцию
  • Ожидается, что послеоперационное пребывание в больнице продлится не менее одной ночи.
  • Пациенты, которым требуется менее 24 часов пребывания в PACU или ICU

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Не получать крупных торакальных и абдоминальных хирургических вмешательств
  • Пребывание в отделении интенсивной терапии более 24 часов
  • Пребывание в больнице менее 24 часов
  • Пациент не подписывает информированный консенсус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Круглосуточная группа PACU
внимательно следите за постнаркозным отделением (PACU), а время пребывания составляет менее 24 часов, после чего пациенты могут быть выписаны на этаж
пациенты, перенесшие серьезные торакальные и абдоминальные операции, будут переведены в PACU для послеоперационного ухода.
Другие имена:
  • Круглосуточная группа PACU
Круглосуточная группа интенсивной терапии
тщательно контролировать в отделении интенсивной терапии (ОИТ), а время пребывания составляет менее 24 часов, даже пациенты умирают в течение 24 часов в отделении интенсивной терапии.
пациенты, перенесшие обширные торакальные и абдоминальные операции, будут переведены в отделение интенсивной терапии для послеоперационного ухода.
Другие имена:
  • Круглосуточная группа интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: до 90 дней
внутрибольничная смертность, 30-дневная и 90-дневная смертность
до 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота комбинированной смерти от всех причин, повторных операций и серьезных послеоперационных осложнений в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Первичный результат, который будет оцениваться, представляет собой сочетание смерти от всех причин, повторной операции и серьезных послеоперационных осложнений в течение 24 часов после операции.
в течение 24 часов после операции
Время пребывания (LOS)
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
LOS в PACU или ICU
в течение 24 часов после операции
частота обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
пациентов в PACU переводят в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов, а не на этаж
в течение 24 часов после операции
Частота серьезных осложнений
Временное ограничение: 30 дней после операции
Послеоперационные серьезные осложнения, определенные диагностическими кодами Международной классификации болезней Десятого пересмотра (МКБ-10)
30 дней после операции
Время пребывания в стационаре (LOS)
Временное ограничение: до 30 дней
продолжительность пребывания в стационаре (LOS)
до 30 дней
медицинские расходы
Временное ограничение: до 90 дней]
Любые медицинские расходы во время пребывания в больнице
до 90 дней]
Частота обращений в отделение неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 90 дней
Посещения отделения неотложной помощи (ED) в течение 90 дней после индексной операции
90 дней
Время вентиляции
Временное ограничение: до 30 дней
Время вентиляции после операции
до 30 дней
Время реанимации наркозом
Временное ограничение: До 24 часов
Время реанимации наркозом после операции
До 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Поделитесь всеми данными после публикации первой статьи о выпуске

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия - Осложнения

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться