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PACU für die postoperative Versorgung nach großen Thorax- und Bauchoperationen

13. September 2021 aktualisiert von: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

PACU oder ICU für die postoperative Versorgung nach größeren Thorax- und Bauchoperationen: eine prospektive randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer spezialisierten postanästhetischen Station (PACU) gegenüber einer konventionellen Intensivstation (ICU) bei erwachsenen Patienten nach großen Thorax- und Abdominaloperationen zu demonstrieren. Ein besseres Verständnis von PACU für die postoperative Versorgung wird wahrscheinlich die Mortalität und postoperative Komplikationen reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit dem kontinuierlichen Fortschritt der Operationstechniken nimmt auch die Zahl der großen Brust- und Bauchoperationen zu. Obwohl Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen, von einer intensiven Überwachung und einer Eigenbehandlung profitieren, gibt es auch einen zunehmenden Bedarf an Intensivpflege in Krankenhäusern, was zu Kapazitätsbeschränkungen auf der Intensivstation (ICU) führen kann. Darüber hinaus kristallisiert sich die Meinung heraus, dass viele Patienten nach größeren Thorax- und Abdominaloperationen postoperativ keine Versorgung auf der Intensivstation benötigen, um eine sichere und angemessene Versorgung zu gewährleisten. Für Krankenhäuser und ihre Mitarbeiter besteht die Herausforderung darin, klinische Prozesse zu optimieren und die Wirksamkeit der Behandlung im Hinblick auf das Ergebnis der Patienten zu optimieren. Das Studium der postoperativen Patientenversorgung nach großen Thorax- und Abdominaloperationen eröffnet viele Möglichkeiten zur Verbesserung der Patientensicherheit, zur Anpassung der Ressourcenzuweisung für die Intensivpflege und zur Abwägung der Kosten und Vorteile der Optionen.

Postoperative Mortalität und Morbidität bleiben große Herausforderungen, und die meisten dieser Komplikationen entwickeln sich in der frühen postoperativen Phase, wenn die Patienten den Aufwachraum verlassen haben. Daher ist die Verbesserung der Versorgung der Patienten nach Auftreten von Komplikationen entscheidend für die Senkung der Sterblichkeit. Die Post-Anästhesie-Station (PACU) bietet allgemeine bis intensive Pflege für Patienten unmittelbar nach der Operation. Patienten mit großen Thorax- und Abdominaloperationen werden oft in der PACU gehalten, bis sich ihr Zustand stabilisiert hat, bevor sie auf die ihnen zugewiesenen Stationen oder Intensivstationen verlegt werden[9]. Enderet al. und Probs et al. zeigten, dass die Behandlung in einer spezialisierten Aufwachstation anstelle einer Intensivstation nach einer Herzoperation zu einer früheren Extubation, einer kürzeren Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und einer schnelleren Entlassung aus dem Krankenhaus führt, ohne die Patientensicherheit zu gefährden. Kastrupet al. beschrieben, könnte die Einführung einer intensivmedizinisch besetzten Aufwachstation rund um die Uhr die Krankenhausaufenthaltsdauer verkürzen und durch eine bessere Ressourcennutzung können mehr Patienten gleichzeitig behandelt werden. In einer anderen Studie wurde die Verlegung auf eine Aufwachstation als ungünstige Option beschrieben, da sich Ausstattung, Expertise und Personalausstattung auf der Aufwachstation von der Intensivstation unterscheiden.

Eine mögliche Lösung für dieses Problem könnte die Einbeziehung der PACU in den Prozess der Verteilung von Patienten auf die verschiedenen Intensivstationen sein, um die rechtzeitige Erkennung und effektive Behandlung postoperativer Komplikationen bei Patienten nach großen Thorax- und Abdominaloperationen sicherzustellen. Die größten Herausforderungen bestehen darin, diejenigen Kandidaten zu identifizieren, die innerhalb von 24 Stunden postoperativ und nicht auf der Intensivstation überwacht werden können, und einen Paradigmenwechsel in der Pflege sicher umzusetzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

18000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hui Ye, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich zwischen September 2021 und September 2023 einer größeren Thorax- und Abdominaloperation unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Unterzieht sich einer großen Brust- und Bauchoperation
  • Postoperativer Krankenhausaufenthalt voraussichtlich mindestens eine Nacht
  • Patienten, die weniger als 24 Stunden auf der PACU oder ICU bleiben müssen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Keine größeren Thorax- und Bauchoperationen erhalten
  • Der Aufenthalt auf der Intensivstation beträgt mehr als 24 Stunden
  • Der Krankenhausaufenthalt beträgt weniger als 24 Stunden
  • Patient unterzeichnet den informierten Konsens nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
24-Stunden-PACU-Gruppe
engmaschige Überwachung in der Post-Anästhesie-Einheit (PACU) und die Aufenthaltszeit beträgt weniger als 24 Stunden, dann können die Patienten auf den Boden entlassen werden
Patienten, die sich einer größeren Thorax- und Abdominaloperation unterziehen, werden zur postoperativen Versorgung in die PACU verlegt.
Andere Namen:
  • 24-Stunden-PACU-Gruppe
24-Stunden-Intensivgruppe
auf der Intensivstation (ICU) engmaschig überwacht werden und die Aufenthaltszeit weniger als 24 Stunden beträgt, sogar Patienten sterben innerhalb von 24 Stunden auf der Intensivstation
Patienten, die sich einer größeren Brust- und Bauchoperation unterziehen, werden zur postoperativen Versorgung auf die Intensivstation verlegt.
Andere Namen:
  • 24-Stunden-Intensivgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Krankenhausmortalität, 30-Tage- und 90-Tage-Mortalität
bis zu 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtinzidenz aus Tod jeglicher Ursache, Reoperation und schwerwiegenden postoperativen Komplikationen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Das primäre Ergebnis, das gemessen wird, ist eine Kombination aus Tod aller Ursachen, erneuter Operation und schwerwiegenden postoperativen Komplikationen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Die Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden postoperativ
LOS auf PACU oder ICU
innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Inzidenz von Pflegeeskalation
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Patienten in PACU werden innerhalb von 24 Stunden auf die Intensivstation verlegt und nicht auf den Boden
innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Auftreten schwerer Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Postoperative schwere Komplikationen, definiert durch die Diagnosecodes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Zehnte Revision (ICD-10).
30 Tage postoperativ
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
bis zu 30 Tage
medizinische kosten
Zeitfenster: bis zu 90 Tage]
Alle medizinischen Kosten während des Krankenhausaufenthalts
bis zu 90 Tage]
Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: 90 Tage
Besuche in der Notaufnahme (ED) innerhalb von 90 Tagen nach der Indexoperation
90 Tage
Lüftungszeit
Zeitfenster: bis 30 Tage
Beatmungszeit postoperativ
bis 30 Tage
Anästhesie-Wiederbelebungszeit
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Anästhesie-Wiederbelebungszeit postoperativ
Bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen Sie alle Daten, nachdem der erste Artikel zum Thema veröffentlicht wurde

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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