Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PACU pro pooperační péči po velké hrudní a břišní chirurgii

13. září 2021 aktualizováno: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

PACU nebo JIP pro pooperační péči po velké hrudní a břišní chirurgii: prospektivní randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je prokázat účinnost a bezpečnost specializované jednotky poanestetické péče (PACU) na jednotku konvenční intenzivní péče (JIP) u dospělých pacientů po velkých hrudních a břišních operacích. Lepší pochopení PACU pro pooperační péči pravděpodobně sníží mortalitu a pooperační komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

S neustálým pokrokem operačních technik se zvyšuje i počet velkých hrudních a břišních operací. Přestože intenzivní monitorování a iniciativní léčba prospívají pacientům podstupujícím velký chirurgický výkon, v nemocnicích také roste poptávka po intenzivní péči, což může vést ke kapacitním omezením na jednotce intenzivní péče (JIP). Kromě toho se objevuje názor, že mnoho pacientů po velkých hrudních a břišních operacích nevyžaduje pooperační péči na JIP, aby jim byla poskytnuta bezpečná a vhodná péče. Pro nemocnice a jejich personál je výzvou optimalizace klinických procesů a optimalizace účinnosti léčby s ohledem na výsledek pacienta. Studium pooperační péče o pacienta po velké hrudní a břišní operaci odkrývá mnoho příležitostí ke zlepšení bezpečnosti pacientů, přizpůsobení alokace zdrojů intenzivní péče a zvážení nákladů a přínosů těchto možností.

Pooperační mortalita a morbidita zůstávají hlavními problémy a většina těchto komplikací se rozvine během časného pooperačního období, kdy pacienti opouštějí dospávací pokoj. Zlepšení péče, kterou pacienti dostávají, jakmile se objeví komplikace, je tedy zásadní pro snížení úmrtnosti. Jednotka postanestetické péče (PACU) poskytuje celkovou až intenzivní péči pacientům bezprostředně po operaci. Pacienti s velkými hrudními a břišními operacemi jsou často ponecháni na PACU, dokud se jejich stav nestabilizuje, než je přemístí na určená oddělení nebo JIP[9]. Ender a kol. a Probs a kol. ukázaly, že léčba na specializované PACU spíše než na JIP vede po kardiochirurgické operaci k dřívější extubaci, zkrácení délky pobytu na JIP (LOS) a rychlejšímu propuštění z nemocnice, aniž by byla ohrožena bezpečnost pacienta. Kastrup a kol. Jak bylo popsáno, zavedení PACU s nepřetržitým pokrytím intenzivisty by mohlo zkrátit nemocniční LOS a díky lepšímu využití zdrojů by mohlo být ošetřeno více pacientů ve stejnou dobu. Jiná studie popsala převedení na PACU jako nepříznivou možnost, protože vybavení, odbornost a personální úroveň na PACU se liší od JIP.

Možným řešením tohoto problému by mohlo být zapojení PACU do procesu distribuce pacientů na různé stupně intenzivní péče pro zajištění včasného rozpoznání a efektivního zvládnutí pooperačních komplikací u pacientů po velkých hrudních a břišních operacích. Největší výzvou je identifikovat ty kandidáty, kteří mohou být monitorováni PACU do 24 hodin po operaci, spíše než na JIP, a bezpečně implementovat změny v paradigmatech péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

18000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hui Ye, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti dospělí pacienti podstupující velkou hrudní a břišní operaci mezi zářím 2021 a zářím 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Absolvování velké hrudní a břišní chirurgie
  • Předpokládá se, že pooperační pobyt v nemocnici bude trvat minimálně jednu noc
  • Pacienti vyžadující méně než 24 hodinový pobyt na PACU nebo JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Neabsolvovat velkou hrudní a břišní operaci
  • Pobyt na JIP je delší než 24 hodin
  • Doba hospitalizace je kratší než 24 hodin
  • Pacient nepodepsal informovaný konsenzus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
24hodinová skupina PACU
pečlivě sledujte na postanestetické jednotce (PACU) a doba pobytu je kratší než 24 hodin, poté mohou být pacienti propuštěni na podlahu
pacienti podstupující velkou hrudní a břišní operaci budou převezeni na PACU k pooperační péči.
Ostatní jména:
  • 24hodinová skupina PACU
24hodinová skupina JIP
pečlivě sledujte na jednotce intenzivní péče (JIP) a doba pobytu je kratší než 24 hodin, dokonce i pacienti umírají do 24 hodin na JIP
pacienti podstupující velkou hrudní a břišní operaci budou převezeni na JIP k pooperační péči.
Ostatní jména:
  • 24hodinová skupina JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: až 90 dní
nemocniční mortalita, 30denní a 90denní mortalita
až 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt složeného úmrtí ze všech příčin, reoperace a velkých pooperačních komplikací do 24 hodin po operaci
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Primární výsledek, který bude měřen, je složený ze všech příčin úmrtí, reoperace a velkých pooperačních komplikací do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci
Doba pobytu (LOS)
Časové okno: do 24 hodin po operaci
LOS na PACU nebo JIP
do 24 hodin po operaci
výskyt eskalace péče
Časové okno: do 24 hodin po operaci
pacienti v PACU jsou přemístěni na JIP do 24 hodin spíše než na patro
do 24 hodin po operaci
Výskyt velkých komplikací
Časové okno: 30 dní po operaci
Pooperační závažné komplikace definované Mezinárodní klasifikací nemocí, diagnostickými kódy desáté revize (ICD-10)
30 dní po operaci
Doba pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: až 30 dní
délka pobytu v nemocnici (LOS)
až 30 dní
lékařské náklady
Časové okno: až 90 dní]
Jakékoli lékařské náklady během pobytu v nemocnici
až 90 dní]
Výskyt návštěv pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 90 dní
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) do 90 dnů od operace indexu
90 dní
Doba větrání
Časové okno: až 30 dní
Doba ventilace po operaci
až 30 dní
Doba resuscitace anestezie
Časové okno: Až 24 hodin
Doba pooperační anestetické resuscitace
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Sdílejte všechna data po zveřejnění prvního článku o vydání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit