SRPA para Cuidados Pós-operatórios de Cirurgia Torácica e Abdominal de Grande Porte
SRPA ou UTI para cuidados pós-operatórios após grandes cirurgias torácicas e abdominais: um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o contínuo progresso das técnicas cirúrgicas, o número de grandes cirurgias torácicas e abdominais também está aumentando. Embora o monitoramento intensivo e a iniciativa de tratamento beneficiem pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, também há uma demanda crescente por terapia intensiva em hospitais, o que pode levar a limitações de capacidade na unidade de terapia intensiva (UTI). Além disso, há uma opinião emergente de que muitos pacientes após grandes cirurgias torácicas e abdominais não necessitam de cuidados na UTI no pós-operatório para receber cuidados seguros e adequados. Para os hospitais e seus funcionários, o desafio é otimizar os processos clínicos e otimizar a eficácia do tratamento em relação ao resultado do paciente. Estudar os cuidados pós-operatórios do paciente após grandes cirurgias torácicas e abdominais expõe muitas oportunidades para melhorar a segurança do paciente, adequar a alocação de recursos de terapia intensiva e considerar os custos e benefícios das opções.
A mortalidade e a morbidade pós-operatórias continuam sendo grandes desafios, e a maioria dessas complicações se desenvolve durante o período pós-operatório inicial, quando os pacientes saem da sala de recuperação. Assim, melhorar os cuidados que os pacientes recebem após a ocorrência de complicações é crucial para reduzir a mortalidade. A unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) fornece cuidados gerais a intensivos para pacientes pós-cirúrgicos imediatos. Pacientes com grandes cirurgias torácicas e abdominais são frequentemente mantidos na SRPA até que sua condição seja estabilizada antes de transferi-los para suas enfermarias designadas ou UTI [9]. Ender et ai. e Probs et al. mostraram que o tratamento em uma SRPA especializada em vez de uma UTI, após cirurgia cardíaca, leva a uma extubação mais precoce, diminuição do tempo de internação na UTI e alta mais rápida do hospital sem comprometer a segurança do paciente. Kastrup et ai. descrito, a introdução de uma SRPA com cobertura intensivista 24 horas por dia pode encurtar o tempo de internação hospitalar e mais pacientes podem ser tratados ao mesmo tempo, devido a um melhor uso de recursos. Outro estudo descreveu a transferência para uma SRPA como uma opção desfavorável, uma vez que os níveis de equipamento, especialização e pessoal na SRPA são diferentes da UTI.
A possível solução para esse problema pode ser a inclusão da SRPA no processo de distribuição dos pacientes para os diferentes níveis de terapia intensiva para garantir o reconhecimento oportuno e o manejo eficaz das complicações pós-operatórias em pacientes após cirurgia torácica e abdominal de grande porte. Os maiores desafios são identificar os candidatos que podem ser monitorados na SRPA em até 24 horas de pós-operatório, e não na UTI, e implementar a mudança nos paradigmas de atendimento com segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hui Ye, Doctor
- Número de telefone: 8615267048716
- E-mail: 0007--007@163.com
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- First Affilated Hospital of Zhejiang University
-
Contato:
- Hui Li, Professor
- Número de telefone: 8613857161019
- E-mail: xiangming_fang@163.com
-
Investigador principal:
- Hui Ye, Doctor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Submetidos a grandes cirurgias torácicas e abdominais
- Espera-se que a internação pós-operatória seja de pelo menos uma noite
- Pacientes que requerem menos de 24 horas de internação na SRPA ou UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Não receber grande cirurgia torácica e abdominal
- Permanência na UTI é superior a 24 horas
- A permanência no hospital é inferior a 24 horas
- Paciente não assina o consenso informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo SRPA 24 horas
monitorar de perto na unidade pós-anestésica (SRPA) e o tempo de permanência for inferior a 24 horas, então os pacientes podem receber alta para o andar
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pacientes submetidos a cirurgias torácicas e abdominais de grande porte serão transferidos para a SRPA para cuidados pós-operatórios.
Outros nomes:
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Grupo UTI 24 horas
monitorar de perto em unidade de terapia intensiva (UTI) e o tempo de internação for inferior a 24 horas, mesmo os pacientes falecem em 24 horas na UTI
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pacientes submetidos a grandes cirurgias torácicas e abdominais serão transferidos para UTI para cuidados pós-operatórios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: até 90 dias
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mortalidade intra-hospitalar, mortalidade em 30 dias e mortalidade em 90 dias
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até 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de um composto de morte por todas as causas, reoperação e complicações pós-operatórias maiores dentro de 24 horas após a cirurgia
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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O resultado primário que será medido é um composto de morte por todas as causas, reoperação e complicações pós-operatórias importantes dentro de 24 horas após a cirurgia
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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O tempo de permanência (LOS)
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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LOS na SRPA ou UTI
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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incidência de escalonamento de cuidados
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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pacientes na SRPA são transferidos para a UTI dentro de 24 horas, em vez de para o andar
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Incidência de complicações maiores
Prazo: 30 dias de pós-operatório
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Complicações maiores pós-operatórias, definidas pelos códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão (CID-10)
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30 dias de pós-operatório
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O tempo de permanência hospitalar (LOS)
Prazo: até 30 dias
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tempo de permanência hospitalar (LOS)
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até 30 dias
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custo médico
Prazo: até 90 dias]
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Qualquer custo médico durante a internação hospitalar
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até 90 dias]
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Incidência de visitas ao departamento de emergência (DE)
Prazo: 90 dias
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Visitas ao departamento de emergência (DE) dentro de 90 dias da cirurgia inicial
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90 dias
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Tempo de ventilação
Prazo: até 30 dias
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Tempo de ventilação no pós-operatório
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até 30 dias
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Tempo de ressuscitação anestésica
Prazo: Até 24 horas
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Tempo de ressuscitação anestésica no pós-operatório
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- International Surgical Outcomes Study group. Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2016 Oct 31;117(5):601-609. doi: 10.1093/bja/aew316. Erratum In: Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553.
- Pastores SM, Kvetan V, Coopersmith CM, Farmer JC, Sessler C, Christman JW, D'Agostino R, Diaz-Gomez J, Gregg SR, Khan RA, Kapu AN, Masur H, Mehta G, Moore J, Oropello JM, Price K; Academic Leaders in Critical Care Medicine (ALCCM) Task Force of the Society of the Critical Care Medicine. Workforce, Workload, and Burnout Among Intensivists and Advanced Practice Providers: A Narrative Review. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):550-557. doi: 10.1097/CCM.0000000000003637.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Loer SA. Anesthesiologists should bring in their expertise during the early postoperative period to improve surgical outcome. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):713-715. doi: 10.1097/ACO.0000000000000663. No abstract available.
- Lalani SB, Ali F, Kanji Z. Prolonged-stay patients in the PACU: a review of the literature. J Perianesth Nurs. 2013 Jun;28(3):151-5. doi: 10.1016/j.jopan.2012.06.009.
- Kellner DB, Urman RD, Greenberg P, Brovman EY. Analysis of adverse outcomes in the post-anesthesia care unit based on anesthesia liability data. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:48-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.038. Epub 2018 Jun 29.
- Belcher AW, Leung S, Cohen B, Yang D, Mascha EJ, Turan A, Saager L, Ruetzler K. Incidence of complications in the post-anesthesia care unit and associated healthcare utilization in patients undergoing non-cardiac surgery requiring neuromuscular blockade 2005-2013: A single center study. J Clin Anesth. 2017 Dec;43:33-38. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.09.005. Epub 2017 Sep 30.
- Probst S, Cech C, Haentschel D, Scholz M, Ender J. A specialized post anaesthetic care unit improves fast-track management in cardiac surgery: a prospective randomized trial. Crit Care. 2014 Aug 15;18(4):468. doi: 10.1186/s13054-014-0468-2.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
- Kastrup M, Seeling M, Barthel S, Bloch A, le Claire M, Spies C, Scheller M, Braun J. Effects of intensivist coverage in a post-anaesthesia care unit on surgical patients' case mix and characteristics of the intensive care unit. Crit Care. 2012 Jul 18;16(4):R126. doi: 10.1186/cc11428.
- Duke GJ. Metropolitan audit of appropriate referrals refused admission to intensive care. Anaesth Intensive Care. 2004 Oct;32(5):702-6. doi: 10.1177/0310057X0403200518.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PACU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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