Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PACU for postoperativ omsorg etter større thorax- og abdominalkirurgi

13. september 2021 oppdatert av: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

PACU eller ICU for postoperativ behandling etter større thorax- og abdominalkirurgi: en prospektiv randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til en spesialisert post-anestesiavdeling (PACU) til en konvensjonell intensivavdeling (ICU) hos voksne pasienter etter større thorax- og abdominalkirurgi. En bedre forståelse av PACU for postoperativ behandling vil sannsynligvis redusere dødelighet og postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med den kontinuerlige utviklingen av kirurgiske teknikker øker også antallet større thorax- og abdominale operasjoner. Selv om intensiv overvåking og initiativbehandling kommer pasienter som gjennomgår større operasjoner til gode, er det også en økende etterspørsel etter intensivbehandling på sykehus, noe som kan føre til kapasitetsbegrensninger på intensivavdelingen (ICU). I tillegg er det en voksende oppfatning at mange pasienter etter større thorax- og abdominalkirurgi ikke trenger ICU-behandling postoperativt for å få trygg og hensiktsmessig behandling. For sykehus og deres ansatte er utfordringen å optimere kliniske prosesser og å optimalisere behandlingens effektivitet i forhold til pasientens resultat. Å studere postoperativ pasientbehandling etter større thorax- og abdominalkirurgi avslører mange muligheter til å forbedre pasientsikkerheten, skreddersy ressursallokeringen til intensivbehandling og vurdere kostnadene og fordelene ved alternativene.

Postoperativ mortalitet og sykelighet er fortsatt store utfordringer, og de fleste av disse komplikasjonene utvikler seg i den tidlige postoperative perioden når pasientene har forlatt utvinningsrommet. Å forbedre omsorgen som pasienter får når komplikasjoner har oppstått er derfor avgjørende for å redusere dødeligheten. Post-anesthetic care unit (PACU) gir generell til intensiv behandling til umiddelbare postkirurgiske pasienter. Pasienter med store thorax- og abdominalkirurgiske inngrep holdes ofte i PACU til tilstanden deres er stabilisert før de flyttes til deres utpekte avdelinger eller ICU[9]. Ender et al. og Probs et al. viste at behandling i en spesialisert PACU i stedet for en ICU, etter hjertekirurgi fører til tidligere ekstubering, redusert ICU-oppholdslengde (LOS) og raskere utskrivning av sykehus uten å gå på bekostning av pasientsikkerheten. Kastrup et al. beskrevet vil innføring av en PACU bemannet med intensivdekning hele døgnet kunne forkorte sykehusets LOS og flere pasienter kan behandles samtidig, på grunn av bedre ressursbruk. Noen andre studier beskrev overføringen til en PACU som et ugunstig alternativ, siden utstyr, ekspertise og bemanningsnivåer i PACU er forskjellig fra ICU.

Den mulige løsningen på dette problemet kan være inkludering av PACU i prosessen med distribusjon av pasienter til ulike nivåer av intensivbehandling for å sikre rettidig anerkjennelse og effektiv behandling av postoperative komplikasjoner hos pasienter etter større thorax- og abdominalkirurgi. De største utfordringene er å identifisere de kandidatene som kan overvåkes PACU innen 24 timer postoperativt, snarere enn på intensivavdelingen, og implementere endring i omsorgsparadigmer på en sikker måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

18000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • First Affilated Hospital of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hui Ye, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår større thorax- og abdominalkirurgi mellom september 2021 og september 2023 vil bli inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Gjennomgår større thorax- og mageoperasjoner
  • Postoperativ sykehusopphold forventes å være minst én natt
  • Pasienter som trenger mindre enn 24 timers opphold på PACU eller ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Får ikke større thorax- og mageoperasjoner
  • Opphold på intensivavdelingen er over 24 timer
  • Sykehusopphold er mindre enn 24 timer
  • Pasienten signerer ikke den informerte konsensus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
24-timers PACU-gruppe
overvåke nøye i post-anestesienhet (PACU) og oppholdstiden er mindre enn 24 timer, deretter kan pasienter skrives ut til gulvet
Pasienter som gjennomgår større thorax- og abdominalkirurgi vil bli overført til PACU for postoperativ behandling.
Andre navn:
  • 24-timers PACU-gruppe
24-timers intensivavdeling
overvåke nøye på intensivavdelingen (ICU) og oppholdstiden er mindre enn 24 timer, selv pasienter dør innen 24 timer på intensivavdelingen
Pasienter som gjennomgår større thorax- og abdominalkirurgi vil bli overført til intensivavdeling for postoperativ behandling.
Andre navn:
  • 24-timers intensivavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: opptil 90 dager
dødelighet på sykehus, 30-dagers og 90-dagers dødelighet
opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av en sammensatt død av alle årsaker, re-operasjon og store postoperative komplikasjoner innen 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
Det primære resultatet som vil bli målt er en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, re-operasjon og store postoperative komplikasjoner innen 24 timer etter operasjonen
innen 24 timer postoperativt
Tidspunktet for oppholdets lengde (LOS)
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
LOS i PACU eller ICU
innen 24 timer postoperativt
forekomst av omsorgsopptrapping
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
Pasienter i PACU overføres til intensivavdelingen innen 24 timer i stedet for til gulvet
innen 24 timer postoperativt
Forekomst av store komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Postoperative store komplikasjoner, definert av International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder
30 dager postoperativt
Tidspunktet for sykehusoppholdet (LOS)
Tidsramme: opptil 30 dager
liggetid på sykehus (LOS)
opptil 30 dager
medisinske kostnader
Tidsramme: opptil 90 dager]
Eventuelle medisinske kostnader under sykehusopphold
opptil 90 dager]
Forekomst av akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: 90 dager
Akuttmottak (ED) besøk innen 90 dager etter indeksoperasjonen
90 dager
Ventilasjonstid
Tidsramme: opp 30 dager
Ventilasjonstid postoperativt
opp 30 dager
Anestesi gjenopplivingstid
Tidsramme: Opptil 24 timer
Anestesigjenopplivingstid postoperativt
Opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Del alle dataene etter at den første artikkelen ble publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere