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尾骨痛患者における障害とうつ病、不安、睡眠の質との関係

2021年9月21日 更新者:Emel Güler、Cumhuriyet University
仙尾骨領域の痛みは尾骨痛症と呼ばれ、生活の質の低下を引き起こすこの痛みを伴う臨床像は、障害も引き起こします。 尾骨痛症は、ヒステリー、神経症、およびうつ病に関連付けられています。 いくつかの研究では、尾骨痛の身体化で評価されるべきであることが報告されています。 尾骨痛と精神障害との関係を調べた研究はいくつかありますが、尾骨痛と睡眠を調べた文献はありません。 尾骨痛の病因における骨盤底筋のけいれんと睡眠の質との間に関係があるかもしれません。 この研究では、尾骨痛患者の障害の重症度と不安、うつ病、睡眠の質との関係を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

尾骨痛は、不適切な座位から、または座位から立ち上がったときに発生することがよくあります。 尾骨痛の進行した段階では、痛みは持続的になります。 長時間歩いたり立ったりすると痛みが出ることがあります。 患者は、仰臥位および睡眠中に仙尾骨痛を経験する場合があります。 尾骨痛と精神疾患の共存は、骨盤領域の神経の過剰な活動によって引き起こされると主張されてきました。 さらに、ストレス、うつ病、恐怖が骨盤底筋のけいれんの増加につながる可能性があると述べられています.慢性疼痛患者の62.9〜75%が少なくとも1つの精神障害を持っていると文献に記載されています. 慢性疼痛患者における最も一般的な精神医学的合併症は次のとおりです。大うつ病、身体表現性障害、全般性不安障害などがあります。 痛みと心理的変数との関係は、痛みと気分調節の感覚経路が脳の同じ領域にあるという事実に起因しています。 さらに、セロトニン、ノルエピネフリン、ドーパミンなどの一般的な神経伝達物質が、うつ病や痛みの病態生理学に存在します。睡眠と痛みの間には双方向の関係があります。 最近の研究では;痛みが睡眠障害に及ぼす影響よりも、睡眠障害が痛みの発症を引き起こすことが報告されています。

尾骨痛の54人の患者が、適切な包含および除外基準に従って前向きに募集されます。研究の範囲内で、年齢、性別、症状の期間、尾骨痛の病因、および痛みの重症度が記録されます。 Oswestry Disability Index スケールは、患者の痛みに起因する障害の重症度を評価するために記入されます。 痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。 うつ病と不安の評価は、それぞれベックうつ病スケールとベック不安スケールで行われます。 睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数で評価されます。

データは、SPSS (バージョン: 22.0) IBM SPSS 統計パッケージ プログラムに入力されます。 測定により得られたデータには、算術平均、標準偏差、最小最大値、中央値が表示されます。 カウントして得られたデータには、パーセンテージと度数分布が示されます。 統計的評価では、パラメトリック検定は正規分布したデータに使用され、ノンパラメトリック検定は正規分布していないデータに使用されます。 関係は、ピアソンまたはスピアマンの相関係数に従って比較されます。 カイ二乗検定はカテゴリ データに適用されます。 P<0.05 は有意と見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021 年 8 月 1 日から 2022 年 4 月 30 日までにシバス ジュムフリイェト大学医学部、理学療法およびリハビリテーション クリニックに申請し、尾骨痛症と診断された患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 尾骨痛症と診断されました
  • 治験参加への同意 18~70歳

除外基準:

  • -アンケートの質問への回答を制限する認知障害の存在
  • 精神病性障害の病歴
  • 神経疾患の病歴(脳血管障害、多発神経障害、パーキンソン病、認知症、てんかん)、
  • リウマチ性疾患、線維筋痛症および悪性腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
尾骨群
尾骨痛症と診断された合計54人の患者
すべての評価は、アンケートを使用して行われます。 Oswestry Disability Index スケールは、患者の痛みに起因する障害の重症度を評価するために記入されます。 痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。 うつ病と不安の評価は、それぞれベックうつ病スケールとベック不安スケールで行われます。 睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数で評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安とうつ病
時間枠:研究は 9 か月で完了します。
Beck Depression Scale は、うつ病の問診に使用されます。 9 点以下は正常、10 ~ 16 点は軽度のうつ病、17 ~ 29 点は中等度のうつ病、30 ~ 63 点は重度のうつ病に分類されます。 9点以下が正常、10~18点が軽度不安、19~29点が中等度不安、30~63点が重度不安と分類されます。
研究は 9 か月で完了します。
睡眠の質
時間枠:研究は 9 か月で完了します。
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数で疑問視されます。 5 点以上の人は睡眠の質が悪く、5 点以下の人は「睡眠の質が良い」とされています。
研究は 9 か月で完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月30日

研究の完了 (予想される)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月8日

最初の投稿 (実際)

2021年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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