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Relación de la discapacidad con la depresión, la ansiedad y la calidad del sueño en pacientes con coccigodinia

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Emel Güler, Cumhuriyet University
El dolor de la región sacrococcígea se denomina coccigodinia. Este cuadro clínico doloroso, que provoca una disminución de la calidad de vida, también provoca discapacidad. La coccicodinia se ha asociado con histeria, neurosis y depresión. En algunos estudios se ha informado que debe evaluarse en la somatización en la coccigodinia. Hay algunos estudios que examinan la relación entre la coccigodinia y los trastornos psiquiátricos. No hay ningún estudio en la literatura que examine la coccigodinia y el sueño. Puede haber una relación entre el espasmo muscular del suelo pélvico en la etiología de la coccigodinia y la calidad del sueño. En este estudio, se pretende investigar la relación entre la gravedad de la discapacidad y la ansiedad, la depresión y la calidad del sueño en pacientes con coccigodinia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La coccigodinia a menudo se desarrolla a partir de una posición sentada inapropiada o al levantarse de una posición sentada. En las etapas avanzadas de la coccigodinia el dolor se vuelve continuo. El dolor puede desencadenarse al caminar o estar de pie durante mucho tiempo. Los pacientes pueden experimentar dolor sacrococcígeo en posición supina y durante el sueño. Se ha argumentado que la coexistencia de coccigodinia y enfermedad psiquiátrica es causada por la actividad excesiva de los nervios de la región pélvica. Además, se ha afirmado que el estrés, la depresión y el miedo pueden provocar un aumento de los espasmos en los músculos del suelo pélvico. Se afirma en la literatura que el 62,9-75% de los pacientes con dolor crónico tienen al menos un trastorno psiquiátrico. Las comorbilidades psiquiátricas más comunes en pacientes con dolor crónico son; depresión mayor, trastornos somatomorfos y trastorno de ansiedad generalizada. La relación entre el dolor y las variables psicológicas se ha atribuido a que las vías sensoriales de regulación del dolor y del estado de ánimo se encuentran en la misma región del cerebro. Además, neurotransmisores comunes como la serotonina, la norepinefrina y la dopamina están presentes en la fisiopatología de la depresión y el dolor. Existe una relación bidireccional entre el sueño y el dolor. En estudios recientes; Se ha informado que el trastorno del sueño provoca el desarrollo del dolor en lugar del efecto del dolor sobre el trastorno del sueño.

Se reclutarán prospectivamente 54 pacientes con coccigodinia de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión apropiados. Dentro del alcance del estudio, se registrará la edad, el sexo, la duración de los síntomas, la etiología de la coccigodinia y la gravedad del dolor. Se completará la escala del índice de discapacidad de Oswestry para evaluar la gravedad de la discapacidad resultante del dolor en el paciente. La intensidad del dolor se evaluará con la Escala Analógica Visual (VAS). La evaluación de la depresión y la ansiedad se realizará con la Escala de Depresión de Beck y la Escala de Ansiedad de Beck, respectivamente. La calidad del sueño se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburg.

Los datos se ingresarán en el paquete estadístico SPSS (versión: 22.0) IBM SPSS. La media aritmética, la desviación estándar, los valores mínimo-máximo y mediano se darán en los datos obtenidos por medición. El porcentaje y la distribución de frecuencias se darán en los datos obtenidos por conteo. En las evaluaciones estadísticas, se utilizarán pruebas paramétricas para datos con distribución normal y pruebas no paramétricas para datos que no tengan distribución normal. Las relaciones se compararán según el coeficiente de correlación de Pearson o Spearman. Se aplicará la prueba de chi-cuadrado a los datos categóricos. P<0,05 se considerará significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes que solicitaron ingreso a la Facultad de Medicina, Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Sivas Cumhuriyet entre el 01/08/2021 y el 30/04/2022 y fueron diagnosticados con coccigodinia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con coccigodinia
  • Acuerdo para participar en el estudio 18 a 70 años

Criterio de exclusión:

  • Presencia de deterioro cognitivo que limitaría la respuesta a las preguntas de los cuestionarios
  • Historia de trastorno psicótico
  • Antecedentes de enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular, polineuropatía, parkinson, demencia, epilepsia),
  • Antecedentes de enfermedad reumatológica, fibromialgia y malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo coccicodinia
Un total de 54 pacientes diagnosticados de coccicodinia
Todas las valoraciones se realizarán mediante cuestionarios. Se completará la escala del índice de discapacidad de Oswestry para evaluar la gravedad de la discapacidad resultante del dolor en el paciente. La intensidad del dolor se evaluará con la Escala Analógica Visual (VAS). La evaluación de la depresión y la ansiedad se realizará con la Escala de Depresión de Beck y la Escala de Ansiedad de Beck, respectivamente. La calidad del sueño se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: El estudio se completará en 9 meses.
La escala de depresión de Beck se utilizará en el interrogatorio de depresión. ≤9 puntos se clasifican como normales, 10-16 puntos como depresión leve, 17-29 puntos como depresión moderada y 30-63 puntos como depresión severa. La escala de ansiedad de Beck se utilizará en el interrogatorio de ansiedad. ≤9 puntos se clasifican como normal, 10-18 puntos como ansiedad leve, 19-29 puntos como ansiedad moderada y 30-63 puntos como ansiedad severa.
El estudio se completará en 9 meses.
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: El estudio se completará en 9 meses.
La calidad del sueño se cuestionará con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Los que obtienen una puntuación de ˃5 tienen una mala calidad del sueño y los que obtienen una puntuación de ≤5 tienen una "buena calidad del sueño".
El estudio se completará en 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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