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La relation entre le handicap et la dépression, l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients atteints de coccygodynie

21 septembre 2021 mis à jour par: Emel Güler, Cumhuriyet University
La douleur de la région sacro-coccygienne est appelée coccygodynie. Ce tableau clinique douloureux, qui entraîne une diminution de la qualité de vie, entraîne également un handicap. La coccycodynie a été associée à l'hystérie, à la névrose et à la dépression. Dans certaines études, il a été rapporté qu'il devrait être évalué dans la somatisation dans la coccygodynie. Il existe quelques études examinant la relation entre la coccygodynie et les troubles psychiatriques. Il n'existe aucune étude dans la littérature examinant la coccygodynie et le sommeil. Il peut y avoir une relation entre les spasmes des muscles du plancher pelvien dans l'étiologie de la coccygodynie et la qualité du sommeil. Dans cette étude, l'objectif est d'étudier la relation entre la sévérité de l'incapacité et l'anxiété, la dépression et la qualité du sommeil chez les patients atteints de coccygodynie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La coccygodynie se développe souvent à partir d'une position assise inappropriée ou en se levant d'une position assise. Aux stades avancés de la coccygodynie, la douleur devient continue. La douleur peut être déclenchée par la marche ou la station debout pendant une longue période. Les patients peuvent ressentir des douleurs sacro-coccygiennes en décubitus dorsal et pendant le sommeil. Il a été avancé que la coexistence de la coccygodynie et des maladies psychiatriques est causée par l'activité excessive des nerfs de la région pelvienne. De plus, il a été indiqué que le stress, la dépression et la peur peuvent entraîner une augmentation des spasmes dans les muscles du plancher pelvien. Il est indiqué dans la littérature que 62,9 à 75 % des patients souffrant de douleur chronique ont au moins un trouble psychiatrique. Les comorbidités psychiatriques les plus courantes chez les patients souffrant de douleur chronique sont ; dépression majeure, troubles somatoformes et trouble anxieux généralisé. La relation entre la douleur et les variables psychologiques a été attribuée au fait que les voies sensorielles de la douleur et de la régulation de l'humeur sont situées dans la même région du cerveau. De plus, des neurotransmetteurs courants tels que la sérotonine, la noradrénaline et la dopamine sont présents dans la physiopathologie de la dépression et de la douleur. Il existe une relation bidirectionnelle entre le sommeil et la douleur. Dans des études récentes; Il a été rapporté que les troubles du sommeil provoquent le développement de la douleur plutôt que l'effet de la douleur sur les troubles du sommeil.

54 patients atteints de coccygodynie seront recrutés de manière prospective selon les critères d'inclusion et d'exclusion appropriés. Dans le cadre de l'étude, l'âge, le sexe, la durée des symptômes, l'étiologie de la coccygodynie et la sévérité de la douleur seront enregistrés. L'échelle Oswestry Disability Index sera remplie pour évaluer la gravité de l'invalidité résultant de la douleur chez le patient. La sévérité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). L'évaluation de la dépression et de l'anxiété sera effectuée avec l'échelle de dépression de Beck et l'échelle d'anxiété de Beck, respectivement. La qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg.

Les données seront saisies dans le progiciel statistique SPSS (version : 22.0) IBM SPSS. Moyenne arithmétique, écart type, min-max, valeurs médianes seront données dans les données obtenues par mesure. Le pourcentage et la distribution de fréquence seront donnés dans les données obtenues par comptage. Dans les évaluations statistiques, des tests paramétriques seront utilisés pour les données normalement distribuées, et des tests non paramétriques seront utilisés pour les données non normalement distribuées. Les relations seront comparées selon le coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman. Le test du chi carré sera appliqué aux données catégorielles. P<0,05 sera considéré comme significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont postulé à la faculté de médecine, à la clinique de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Sivas Cumhuriyet entre le 01/08/2021 et le 30/04/2022 et qui ont reçu un diagnostic de coccygodynie seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué de coccygodynie
  • Accord pour participer à l'étude 18 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence de troubles cognitifs qui limiteraient la réponse aux questions des questionnaires
  • Antécédents de trouble psychotique
  • Antécédents de maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, polyneuropathie, parkinson, démence, épilepsie),
  • Antécédents de maladie rhumatologique, de fibromyalgie et de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe coccycodinia
Un total de 54 patients diagnostiqués avec une coccycodinie
Toutes les évaluations seront faites à l'aide de questionnaires. L'échelle Oswestry Disability Index sera remplie pour évaluer la gravité de l'invalidité résultant de la douleur chez le patient. La sévérité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). L'évaluation de la dépression et de l'anxiété sera effectuée avec l'échelle de dépression de Beck et l'échelle d'anxiété de Beck, respectivement. La qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression
Délai: L'étude sera achevée dans 9 mois.
L'échelle de dépression de Beck sera utilisée dans l'interrogatoire sur la dépression. ≤9 points sont classés comme normaux, 10-16 points comme dépression légère, 17-29 points comme dépression modérée et 30-63 points comme dépression sévère. L'échelle d'anxiété de Beck sera utilisée dans l'interrogation sur l'anxiété. ≤9 points sont classés comme normaux, 10-18 points comme anxiété légère, 19-29 points comme anxiété modérée et 30-63 points comme anxiété sévère.
L'étude sera achevée dans 9 mois.
Qualité du sommeil
Délai: L'étude sera achevée dans 9 mois.
La qualité du sommeil sera remise en question avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Ceux qui obtiennent un score de ˃5 ont une mauvaise qualité de sommeil et ceux qui obtiennent un score ≤5 ont une "bonne qualité de sommeil".
L'étude sera achevée dans 9 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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