Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom funksjonshemming og depresjon, angst og søvnkvalitet hos pasienter med coccygodynia

21. september 2021 oppdatert av: Emel Güler, Cumhuriyet University
Smerter i sacrococcygeal regionen kalles coccygodynia. Dette smertefulle kliniske bildet, som forårsaker en reduksjon i livskvaliteten, forårsaker også funksjonshemming. Coccycodynia har vært assosiert med hysteri, nevrose og depresjon. I noen studier har det blitt rapportert at det bør evalueres ved somatisering ved coccygodynia. Det er noen få studier som undersøker forholdet mellom coccygodyni og psykiatriske lidelser. Det er ingen studie i litteraturen som undersøker coccygodyni og søvn. Det kan være en sammenheng mellom spasmer i bekkenbunnsmuskelen i etiologien til coccygodynia og søvnkvalitet. I denne studien har det som mål å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgrad av funksjonshemming og angst, depresjon og søvnkvalitet hos pasienter med coccygodyni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Coccygodynia utvikler seg ofte fra en upassende sittestilling eller når du reiser deg opp fra en sittende stilling. I de avanserte stadiene av coccygodynia blir smerten kontinuerlig. Smerter kan utløses ved å gå eller stå i lang tid. Pasienter kan oppleve sacrococcygeal smerte i liggende stilling og under søvn. Det har blitt hevdet at sameksistensen av coccygodynia og psykiatrisk sykdom er forårsaket av overdreven aktivitet av nervene i bekkenregionen. I tillegg er det uttalt at stress, depresjon og frykt kan føre til økt spasmer i bekkenbunnsmuskulaturen. Det står i litteraturen at 62,9-75 % av pasientene med kroniske smerter har minst én psykiatrisk lidelse. De vanligste psykiatriske komorbiditetene hos pasienter med kroniske smerter er; alvorlig depresjon, somatoforme lidelser og generalisert angstlidelse. Forholdet mellom smerte og psykologiske variabler har blitt tilskrevet det faktum at de sensoriske banene for smerte og humørregulering er lokalisert i samme region av hjernen. I tillegg er vanlige nevrotransmittere som serotonin, noradrenalin og dopamin tilstede i patofysiologien til depresjon og smerte. Det er en toveis sammenheng mellom søvn og smerte. I nyere studier; Det er rapportert at søvnforstyrrelser forårsaker smerteutvikling snarere enn effekten av smerte på søvnforstyrrelser.

54 pasienter med coccydyni vil bli rekruttert prospektivt i henhold til passende inklusjons- og eksklusjonskriterier. Innenfor studiens omfang vil alder, kjønn, varighet av symptomer, etiologi til coccygodyni og alvorlighetsgrad av smerte bli registrert. Oswestry Disability Index-skalaen vil bli fylt ut for å vurdere alvorlighetsgraden av funksjonshemming som følge av smerte hos pasienten. Alvorlighetsgraden av smerten vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). Depresjons- og angstvurdering vil bli gjort med henholdsvis Beck Depression Scale og Beck Anxiety Scale. Søvnkvaliteten vil bli evaluert med Pittsburg Sleep Quality Index.

Dataene vil bli lagt inn i SPSS (versjon: 22.0) IBM SPSS statistiske pakkeprogram. Aritmetisk gjennomsnitt, standardavvik, min-maks, medianverdier vil bli gitt i dataene som er oppnådd ved måling. Prosent- og frekvensfordeling vil bli gitt i data som innhentes ved telling. I statistiske evalueringer vil parametriske tester brukes for normalfordelte data, og ikke-parametriske tester vil brukes for data som ikke er normalfordelte. Relasjoner vil bli sammenlignet i henhold til Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienten. Chi-kvadrattest vil bli brukt på kategoriske data. P<0,05 vil anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte til Sivas Cumhuriyet University Fakultet for medisin, fysioterapi og rehabiliteringsklinikk mellom 01/08/2021-30/04/2022 og diagnostisert med coccygodyni vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med coccygodyni
  • Avtale om å delta i studien 18 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt som ville begrense besvarelsen av spørsmålene i spørreskjemaene
  • Historie om psykotisk lidelse
  • Historie med nevrologisk sykdom (cerebrovaskulær ulykke, polynevropati, parkinsons, demens, epilepsi),
  • Anamnese med revmatologisk sykdom, fibromyalgi og malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
coccycodinia-gruppen
Totalt 54 pasienter diagnostisert med coccycodinia
Alle vurderinger vil bli gjort ved hjelp av spørreskjemaer. Oswestry Disability Index-skalaen vil bli fylt ut for å vurdere alvorlighetsgraden av funksjonshemming som følge av smerte hos pasienten. Alvorlighetsgraden av smerten vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). Depresjons- og angstvurdering vil bli gjort med henholdsvis Beck Depression Scale og Beck Anxiety Scale. Søvnkvaliteten vil bli evaluert med Pittsburg Sleep Quality Index.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: Studiet vil være ferdig om 9 måneder.
Beck Depression Scale vil bli brukt i depresjonsavhør. ≤9 poeng er klassifisert som normalt, 10-16 poeng som mild depresjon, 17-29 poeng som moderat depresjon, og 30-63 poeng som alvorlig depresjon. Beck Anxiety Scale vil bli brukt i angstavhør. ≤9 poeng klassifiseres som normalt, 10-18 poeng som mild angst, 19-29 poeng som moderat angst og 30-63 poeng som alvorlig angst.
Studiet vil være ferdig om 9 måneder.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Studiet vil være ferdig om 9 måneder.
Søvnkvaliteten vil bli stilt spørsmål ved The Pittsburgh Sleep Quality Index. De som skårer ˃5 har dårlig søvnkvalitet, og de som skårer ≤5 har "god søvnkvalitet".
Studiet vil være ferdig om 9 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere