Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah invalidity s depresí, úzkostí a kvalitou spánku u pacientů s kokcygodynií

21. září 2021 aktualizováno: Emel Güler, Cumhuriyet University
Bolest sacrococcygeální oblasti se nazývá coccygodynie Tento bolestivý klinický obraz, který způsobuje snížení kvality života, způsobuje i invaliditu. Coccycodynia je spojována s hysterií, neurózou a depresí. V některých studiích se uvádí, že by měl být hodnocen při somatizaci u kokcygodynie. Existuje několik studií zkoumajících vztah mezi kokcygodynií a psychiatrickými poruchami. V literatuře neexistuje žádná studie zkoumající kokcygodynii a spánek. Mezi spazmem svalů pánevního dna v etiologii kokcygodynie a kvalitou spánku může být vztah. V této studii je zaměřena na zkoumání vztahu mezi závažností postižení a úzkostí, depresí a kvalitou spánku u pacientů s kokcygodynií.

Přehled studie

Detailní popis

Kokcygodynie se často vyvíjí z nevhodného sedu nebo při vstávání ze sedu. V pokročilých stádiích kokcygodynie se bolest stává nepřetržitou. Bolest může být vyvolána dlouhou chůzí nebo stáním. Pacienti mohou pociťovat sacrococcygeální bolest v poloze na zádech a během spánku. Tvrdí se, že koexistence kokcygodynie a psychiatrického onemocnění je způsobena nadměrnou aktivitou nervů pánevní oblasti. Kromě toho bylo uvedeno, že stres, deprese a strach mohou vést ke zvýšenému spasmu svalů pánevního dna. V literatuře se uvádí, že 62,9-75 % pacientů s chronickou bolestí má alespoň jednu psychiatrickou poruchu. Nejčastější psychiatrické komorbidity u pacientů s chronickou bolestí jsou; velká deprese, somatoformní poruchy a generalizovaná úzkostná porucha. Vztah mezi bolestí a psychologickými proměnnými byl připisován skutečnosti, že senzorické dráhy regulace bolesti a nálady se nacházejí ve stejné oblasti mozku. Kromě toho jsou v patofyziologii deprese a bolesti přítomny běžné neurotransmitery, jako je serotonin, norepinefrin a dopamin. Mezi spánkem a bolestí existuje obousměrný vztah. V nedávných studiích; Bylo hlášeno, že porucha spánku způsobuje rozvoj bolesti spíše než účinek bolesti na poruchu spánku.

Prospektivně bude vybráno 54 pacientů s kokcydynií podle příslušných kritérií pro zařazení a vyloučení. V rámci studie bude zaznamenáván věk, pohlaví, trvání symptomů, etiologie kokcygodynie a závažnost bolesti. Škála Oswestry Disability Index bude vyplněna pro posouzení závažnosti postižení způsobeného bolestí pacienta. Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Hodnocení deprese a úzkosti bude provedeno pomocí Beckovy škály deprese a Beckovy škály úzkosti. Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku.

Data budou vložena do programu statistických balíků IBM SPSS (verze: 22.0). V datech získaných měřením budou uvedeny aritmetický průměr, směrodatná odchylka, min-max, medián. Procentuální a četnostní rozdělení bude uvedeno v datech získaných počítáním. Při statistických hodnoceních se pro data s normálním rozdělením použijí parametrické testy a pro data, která nejsou normálně rozdělena, se použijí neparametrické testy. Vztahy budou porovnány podle Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu. Chí-kvadrát test bude aplikován na kategorická data. P<0,05 bude považováno za významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří se přihlásili na lékařskou fakultu Sivas Cumhuriyet University, kliniku fyzikální terapie a rehabilitace mezi 1.8.2021-30.4.2022 a byla jim diagnostikována kokcygodynie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována kokcygodynie
  • Souhlas s účastí na studiu ve věku 18 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kognitivní poruchy, která by omezovala odpovědi na otázky v dotaznících
  • Anamnéza psychotické poruchy
  • Neurologické onemocnění v anamnéze (cerebrovaskulární příhoda, polyneuropatie, Parkinsonova choroba, demence, epilepsie),
  • Anamnéza revmatologického onemocnění, fibromyalgie a malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina coccycodinia
Celkem 54 pacientů s diagnózou kokcykodinie
Všechna hodnocení budou provedena pomocí dotazníků. Škála Oswestry Disability Index bude vyplněna pro posouzení závažnosti postižení způsobeného bolestí pacienta. Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Hodnocení deprese a úzkosti bude provedeno pomocí Beckovy škály deprese a Beckovy škály úzkosti. Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: Studie bude dokončena za 9 měsíců.
Beckova škála deprese bude použita při výslechu deprese. ≤9 bodů je klasifikováno jako normální, 10-16 bodů jako mírná deprese, 17-29 bodů jako středně těžká deprese a 30-63 bodů jako těžká deprese. Beckova škála úzkosti bude použita při výslechu úzkosti. ≤9 bodů je klasifikováno jako normální, 10-18 bodů jako mírná úzkost, 19-29 bodů jako střední úzkost a 30-63 bodů jako těžká úzkost.
Studie bude dokončena za 9 měsíců.
Kvalita spánku
Časové okno: Studie bude dokončena za 9 měsíců.
Kvalita spánku bude zpochybněna Pittsburghským indexem kvality spánku. Ti, kteří mají skóre ˃5, mají špatnou kvalitu spánku a ti, kteří mají skóre ≤5, mají „dobrou kvalitu spánku“.
Studie bude dokončena za 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit