Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen handicap en depressie, angst en slaapkwaliteit bij patiënten met coccygodynie

21 september 2021 bijgewerkt door: Emel Güler, Cumhuriyet University
Pijn in het sacrococcygeale gebied wordt coccygodynie genoemd. Dit pijnlijke klinische beeld, dat een afname van de kwaliteit van leven veroorzaakt, veroorzaakt ook invaliditeit. Coccycodynie is in verband gebracht met hysterie, neurose en depressie. In sommige onderzoeken is gemeld dat het moet worden beoordeeld op somatisatie bij coccygodynie. Er zijn enkele studies die de relatie tussen coccygodynie en psychiatrische stoornissen onderzoeken. Er is geen studie in de literatuur die coccygodynie en slaap onderzoekt. Er kan een verband zijn tussen bekkenbodemspierspasmen in de etiologie van coccygodynie en slaapkwaliteit. In deze studie is het doel om de relatie tussen de ernst van de handicap en angst, depressie en slaapkwaliteit te onderzoeken bij patiënten met coccygodynie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coccygodynie ontwikkelt zich vaak vanuit een ongepaste zitpositie of bij het opstaan ​​vanuit een zittende positie. In de gevorderde stadia van coccygodynie wordt de pijn continu. Pijn kan worden veroorzaakt door lang lopen of staan. Patiënten kunnen sacrococcygeale pijn ervaren in rugligging en tijdens de slaap. Er is beweerd dat het naast elkaar bestaan ​​van coccygodynie en psychiatrische ziekte wordt veroorzaakt door de overmatige activiteit van de zenuwen in het bekkengebied. Daarnaast wordt gesteld dat stress, depressie en angst kunnen leiden tot verhoogde spasmen in de bekkenbodemspieren. In de literatuur wordt vermeld dat 62,9-75% van de patiënten met chronische pijn ten minste één psychiatrische stoornis heeft. De meest voorkomende psychiatrische comorbiditeiten bij patiënten met chronische pijn zijn; ernstige depressie, somatoforme stoornissen en gegeneraliseerde angststoornis. De relatie tussen pijn en psychologische variabelen wordt toegeschreven aan het feit dat de sensorische paden van pijn- en stemmingsregulatie zich in hetzelfde hersengebied bevinden. Bovendien zijn veel voorkomende neurotransmitters zoals serotonine, noradrenaline en dopamine aanwezig in de pathofysiologie van depressie en pijn. Er is een bidirectionele relatie tussen slaap en pijn. In recente onderzoeken; Er is gemeld dat slaapstoornis pijnontwikkeling veroorzaakt in plaats van het effect van pijn op slaapstoornis.

54 patiënten met coccydynie zullen prospectief worden gerekruteerd volgens de juiste inclusie- en exclusiecriteria. Binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen de leeftijd, het geslacht, de duur van de symptomen, de etiologie van coccygodynie en de ernst van de pijn worden geregistreerd. De Oswestry Disability Index-schaal wordt ingevuld om de ernst van de handicap als gevolg van pijn bij de patiënt te beoordelen. De ernst van de pijn wordt beoordeeld met de Visual Analog Scale (VAS). Depressie en angst worden beoordeeld met respectievelijk de Beck Depression Scale en de Beck Anxiety Scale. De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburg Sleep Quality Index.

De gegevens worden ingevoerd in het SPSS (versie: 22.0) IBM SPSS statistisch pakketprogramma. Rekenkundig gemiddelde, standaarddeviatie, min-max, mediaanwaarden worden gegeven in de door meting verkregen gegevens. Percentage- en frequentieverdeling worden gegeven in de gegevens verkregen door te tellen. Bij statistische evaluaties worden parametrische tests gebruikt voor normaal verdeelde gegevens, en niet-parametrische tests worden gebruikt voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn. Relaties worden vergeleken volgens de Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt. Chi-kwadraat-test zal worden toegepast op categorische gegevens. P<0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich tussen 01/08/2021-30/04/2022 hebben aangemeld bij de Faculteit Geneeskunde, Fysiotherapie en Revalidatie van de Universiteit van Sivas Cumhuriyet en die de diagnose coccygodynie hebben gekregen, zullen in de studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met coccygodynie
  • Akkoord om deel te nemen aan de studie 18 tot 70 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van cognitieve stoornissen die het beantwoorden van de vragen in de vragenlijsten zouden beperken
  • Geschiedenis van psychotische stoornis
  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (cerebrovasculair accident, polyneuropathie, parkinson, dementie, epilepsie),
  • Geschiedenis van reumatologische ziekte, fibromyalgie en maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
coccycodinia-groep
In totaal werden 54 patiënten gediagnosticeerd met coccycodinie
Alle beoordelingen worden gemaakt met behulp van vragenlijsten. De Oswestry Disability Index-schaal wordt ingevuld om de ernst van de handicap als gevolg van pijn bij de patiënt te beoordelen. De ernst van de pijn wordt beoordeeld met de Visual Analog Scale (VAS). Depressie en angst worden beoordeeld met respectievelijk de Beck Depression Scale en de Beck Anxiety Scale. De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburg Sleep Quality Index.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst en depressie
Tijdsspanne: De studie zal in 9 maanden worden afgerond.
Beck Depressieschaal zal worden gebruikt bij ondervraging van depressie. ≤9 punten worden geclassificeerd als normaal, 10-16 punten als milde depressie, 17-29 punten als matige depressie en 30-63 punten als ernstige depressie. Beck Anxiety Scale zal worden gebruikt bij angstondervraging. ≤9 punten worden geclassificeerd als normaal, 10-18 punten als milde angst, 19-29 punten als matige angst en 30-63 punten als ernstige angst.
De studie zal in 9 maanden worden afgerond.
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: De studie zal in 9 maanden worden afgerond.
De slaapkwaliteit wordt in twijfel getrokken met de Pittsburgh Sleep Quality Index. Degenen die ˃5 scoren, hebben een slechte slaapkwaliteit en degenen die ≤5 scoren, hebben "goede slaapkwaliteit".
De studie zal in 9 maanden worden afgerond.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren