Związek niepełnosprawności z depresją, lękiem i jakością snu u pacjentów z kokcygodynią
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Coccygodynia często rozwija się z niewłaściwej pozycji siedzącej lub podczas wstawania z pozycji siedzącej. W zaawansowanych stadiach kokcygodynii ból staje się ciągły. Ból może być wywołany przez długie chodzenie lub stanie. Pacjenci mogą odczuwać ból krzyżowo-guziczny w pozycji leżącej i podczas snu. Argumentowano, że współistnienie kokcygodynii i chorób psychicznych jest spowodowane nadmierną aktywnością nerwów miednicy. Ponadto stwierdzono, że stres, depresja i lęk mogą prowadzić do nasilenia skurczu mięśni dna miednicy. W piśmiennictwie podaje się, że 62,9-75% pacjentek z bólem przewlekłym ma przynajmniej jedno zaburzenie psychiczne. Najczęstszymi współistniejącymi chorobami psychicznymi u pacjentów z bólem przewlekłym są; duża depresja, zaburzenia pod postacią somatyczną i uogólnione zaburzenie lękowe. Związek między bólem a zmiennymi psychologicznymi został przypisany faktowi, że czuciowe ścieżki bólu i regulacji nastroju są zlokalizowane w tym samym regionie mózgu. Ponadto w patofizjologii depresji i bólu obecne są powszechne neuroprzekaźniki, takie jak serotonina, norepinefryna i dopamina. Istnieje dwukierunkowa zależność między snem a bólem. W ostatnich badaniach; Donoszono, że zaburzenia snu powodują rozwój bólu, a nie wpływ bólu na zaburzenia snu.
Prospektywnie zrekrutowanych zostanie 54 pacjentów z kokcydynią, zgodnie z odpowiednimi kryteriami włączenia i wyłączenia. W ramach badania zostanie zarejestrowany wiek, płeć, czas trwania objawów, etiologia kokcygodynii i nasilenie bólu. Zostanie wypełniona skala Oswestry Disability Index, aby ocenić stopień niepełnosprawności wynikającej z bólu u pacjenta. Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ocena depresji i lęku zostanie przeprowadzona odpowiednio za pomocą Skali Depresji Becka i Skali Lęku Becka. Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index.
Dane zostaną wprowadzone do programu pakietu statystycznego SPSS (wersja: 22.0) IBM SPSS. Średnia arytmetyczna, odchylenie standardowe, wartości min-max, mediany zostaną podane w danych uzyskanych w wyniku pomiaru. Rozkład procentowy i częstość zostanie podany w danych uzyskanych przez liczenie. W ocenach statystycznych testy parametryczne będą stosowane dla danych o rozkładzie normalnym, a testy nieparametryczne dla danych o rozkładzie normalnym. Relacje zostaną porównane według współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany do danych kategorycznych. P<0,05 zostanie uznane za istotne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanzade A Ünal-Artık, MD
- Numer telefonu: +905057179039
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk
- Rekrutacyjny
- Emel Guler
-
Kontakt:
- emel guler
- Numer telefonu: +905356492951
- E-mail: emelguler@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano kokcygodynię
- Zgoda na udział w badaniu od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzeń poznawczych, które ograniczałyby udzielanie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach
- Historia zaburzeń psychotycznych
- Historia chorób neurologicznych (udar naczyniowo-mózgowy, polineuropatia, choroba Parkinsona, otępienie, padaczka),
- Historia chorób reumatologicznych, fibromialgii i nowotworów złośliwych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa coccycodinia
Łącznie u 54 pacjentów zdiagnozowano kokcykodinię
|
Wszystkie oceny będą dokonywane za pomocą kwestionariuszy.
Zostanie wypełniona skala Oswestry Disability Index, aby ocenić stopień niepełnosprawności wynikającej z bólu u pacjenta.
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ocena depresji i lęku zostanie przeprowadzona odpowiednio za pomocą Skali Depresji Becka i Skali Lęku Becka.
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Badanie zakończy się za 9 miesięcy.
|
Skala Depresji Becka zostanie wykorzystana w przesłuchaniach dotyczących depresji.
≤9 punktów jest klasyfikowane jako normalna, 10-16 punktów jako łagodna depresja, 17-29 punktów jako umiarkowana depresja, a 30-63 punktów jako ciężka depresja. Skala Lęku Becka będzie używana w przesłuchaniach dotyczących lęku.
≤9 punktów klasyfikuje się jako normalny, 10-18 punktów jako łagodny lęk, 19-29 punktów jako umiarkowany lęk, a 30-63 punktów jako silny lęk.
|
Badanie zakończy się za 9 miesięcy.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Badanie zakończy się za 9 miesięcy.
|
Jakość snu zostanie zakwestionowana za pomocą The Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ci, którzy uzyskali wynik ˃5, mają słabą jakość snu, a ci, którzy uzyskali wynik ≤5, mają „dobrą jakość snu”.
|
Badanie zakończy się za 9 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-06/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .