Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem handicap og depression, angst og søvnkvalitet hos patienter med coccygodyni

21. september 2021 opdateret af: Emel Güler, Cumhuriyet University
Smerter i den sacrococcygeale region kaldes coccygodynia. Dette smertefulde kliniske billede, som forårsager et fald i livskvaliteten, forårsager også handicap. Coccycodyni er blevet forbundet med hysteri, neurose og depression. I nogle undersøgelser er det blevet rapporteret, at det bør evalueres i somatisering ved coccygodyni. Der er nogle få undersøgelser, der undersøger forholdet mellem coccygodyni og psykiatriske lidelser. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger coccygodyni og søvn. Der kan være en sammenhæng mellem bækkenbundsmuskelspasmer i coccygodynias ætiologi og søvnkvalitet. I denne undersøgelse har det til formål at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​handicap og angst, depression og søvnkvalitet hos patienter med coccygodyni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Coccygodynia udvikler sig ofte fra en uhensigtsmæssig siddestilling eller når man rejser sig fra siddende stilling. I de fremskredne stadier af coccygodyni bliver smerten vedvarende. Smerter kan udløses ved at gå eller stå i længere tid. Patienter kan opleve sacrococcygeale smerter i liggende stilling og under søvn. Det er blevet hævdet, at sameksistensen af ​​coccygodyni og psykiatrisk sygdom er forårsaget af den overdrevne aktivitet af bækkenregionens nerver. Derudover er det blevet anført, at stress, depression og frygt kan føre til øget spasmer i bækkenbundsmuskulaturen. Det fremgår af litteraturen, at 62,9-75% af patienter med kroniske smerter har mindst én psykiatrisk lidelse. De mest almindelige psykiatriske følgesygdomme hos patienter med kroniske smerter er; svær depression, somatoforme lidelser og generaliseret angstlidelse. Forholdet mellem smerte og psykologiske variabler er blevet tilskrevet det faktum, at de sensoriske veje for smerte og humørregulering er placeret i samme region af hjernen. Derudover er almindelige neurotransmittere såsom serotonin, noradrenalin og dopamin til stede i patofysiologien af ​​depression og smerte. Der er en tovejs sammenhæng mellem søvn og smerte. I nyere undersøgelser; Det er blevet rapporteret, at søvnforstyrrelser forårsager smerteudvikling snarere end smertens effekt på søvnforstyrrelser.

54 patienter med coccydyni vil blive rekrutteret prospektivt i henhold til de passende inklusions- og eksklusionskriterier. Inden for undersøgelsens rammer vil alder, køn, symptomernes varighed, ætiologien af ​​coccygodynien og smertens sværhedsgrad blive registreret. Oswestry Disability Index-skalaen vil blive udfyldt for at vurdere sværhedsgraden af ​​handicap som følge af smerte hos patienten. Smertens sværhedsgrad vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS). Depression og angstvurdering vil blive foretaget med henholdsvis Beck Depression Scale og Beck Angst Scale. Søvnkvaliteten vil blive evalueret med Pittsburg Sleep Quality Index.

Dataene vil blive indtastet i SPSS (version: 22.0) IBM SPSS statistiske pakkeprogram. Aritmetiske middelværdier, standardafvigelse, min-max, medianværdier vil blive givet i data opnået ved måling. Procent- og frekvensfordeling vil blive angivet i de data, der opnås ved optælling. I statistiske evalueringer vil parametriske test blive brugt til normalfordelte data, og ikke-parametriske tests vil blive brugt til data ikke normalfordelt. Relationer vil blive sammenlignet i henhold til Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienten. Chi-square test vil blive anvendt på kategoriske data. P<0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ansøgte til Sivas Cumhuriyet University Fakultet for Medicin, Fysioterapi og Rehabiliteringsklinik mellem 01/08/2021-30/04/2022 og diagnosticeret med coccygodyni vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med coccygodyni
  • Aftale om at deltage i undersøgelsen 18 til 70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse, der ville begrænse besvarelsen af ​​spørgsmålene i spørgeskemaerne
  • Historie om psykotisk lidelse
  • Anamnese med neurologisk sygdom (cerebrovaskulær ulykke, polyneuropati, parkinsons, demens, epilepsi),
  • Anamnese med reumatologisk sygdom, fibromyalgi og malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
coccycodinia gruppe
I alt 54 patienter diagnosticeret med coccycodinia
Alle vurderinger vil blive foretaget ved hjælp af spørgeskemaer. Oswestry Disability Index-skalaen vil blive udfyldt for at vurdere sværhedsgraden af ​​handicap som følge af smerte hos patienten. Smertens sværhedsgrad vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS). Depression og angstvurdering vil blive foretaget med henholdsvis Beck Depression Scale og Beck Angst Scale. Søvnkvaliteten vil blive evalueret med Pittsburg Sleep Quality Index.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression
Tidsramme: Undersøgelsen vil være afsluttet om 9 måneder.
Beck Depression Scale vil blive brugt i depressionsforhør. ≤9 point er klassificeret som normale, 10-16 point som mild depression, 17-29 point som moderat depression og 30-63 point som svær depression. Beck Anxiety Scale vil blive brugt i angstforhør. ≤9 point klassificeres som normalt, 10-18 point som mild angst, 19-29 point som moderat angst og 30-63 point som svær angst.
Undersøgelsen vil være afsluttet om 9 måneder.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Undersøgelsen vil være afsluttet om 9 måneder.
Søvnkvaliteten vil blive sat i tvivl med The Pittsburgh Sleep Quality Index. De, der scorer ˃5, har dårlig søvnkvalitet, og dem, der scorer ≤5, har "god søvnkvalitet".
Undersøgelsen vil være afsluttet om 9 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner