배원 고본 통락 연고 노인 근감소증용
2026년 4월 15일 업데이트: Fenghua Qian, Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
내외부 대조군이 있는 노인 근육감소증(비신허증) 치료를 위한 배원고본통락연고의 무작위 배정, 이중눈가림 임상 연구
아가로오스 농축군의 배원고본통락고를 병행 대조군으로 설정하고 동시에 외부 대조군을 수립하여, 본 연구는 배원고본통락고의 아교 농축군으로 치료받은 노인 근감소증 환자에서 12주간 약물 투여 후 DXA로 측정한 사지 근육량의 기초 대비 증가를 평가하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
전체 설계: 본 연구는 내부 및 외부 대조군을 포함한 무작위, 이중 맹검 임상시험 설계를 채택합니다.
시험 진행: 시험은 선별/기준선 기간, 12주 치료 투여 기간 및 12주 추적 기간으로 구성됩니다.
시험 종료 방문은 약물 투여 후 24주차(EOS/EOT)에 실시됩니다.
무작위 배정 및 맹검: 본 연구에는 블록 무작위 배정이 적용되며, 대상자는 이중 맹검 설계 하에서 1:1 비율로 각 그룹에 무작위 배정됩니다.
데이터 수집: 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템과 환자 일지의 병행 사용.
외부 대조군: 외부 대조군에는 발표된 문헌 데이터 및 실제 연구 데이터가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiao ya Zhang, Undergraduate
- 전화번호: +86 13645337890
- 이메일: 2365672026@qq.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200437
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
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연락하다:
- Changpeng Han, Doctorate
- 전화번호: 021-65161782
- 이메일: yueyanglcyj2019@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
성별에 관계없이 60세 이상 80세 이하 환자; ① 한의학과 서양의학 모두에서 노인 근감소증 진단 기준을 충족하는 환자;
비신허증의 한의학 진단 기준을 충족하는 환자;
- 경구 약물 복용이 가능하고, 연구 중재 프로토콜을 준수할 의사가 있으며, 정시에 추적 방문에 참석할 수 있으며, 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
사지마비, 장기간 침상 안정, 심한 뇌혈관 사고로 인한 근력 상실, 다양한 요인으로 인한 근위축, 또는 일상 생활 활동 수행이 불가능한 환자;
의식이 명확하지 않거나, 실어증, 섬망, 반응 불능, 또는 노인성 또는 혈관성 치매로 인한 시간, 장소 및 방향 감각 장애가 있는 환자;
- 심각한 정신 질환, 우울 상태, 또는 관련 정신 작용 약물을 투여받고 있는 환자; ③ 종양, 심각한 감염, 위장관 출혈, 간부전, 신부전, 심부전 또는 영양 상태에 영향을 미치는 기타 질환을 합병한 환자; ④ 연구 약물에 과민 반응이 있는 환자; 지난 1개월 이내에 한의학 치료를 받았거나 현재 받고 있는 환자; 지난 1개월 이내에 근육 수축/이완에 영향을 미치는 약물을 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Peiyuan Guben Tongluo Ointment (Ejiao concentrated)
배원고본통락 연고 (아교 농축): 20g 1일 1회, 따뜻한 물과 함께 투여; 성분: 숙지황 120g, 생지황 120g, 음양곽 60g, 우슬 120g, 두충 60g, 쇄적 90g, 황기 150g, 당삼 150g, 산약 150g, 백작약(초) 120g, 옥죽 100g, 현삼 90g, 여정자 100g, 한련초 100g, 진피 90g, 백출(초) 150g, 목향 30g, 단삼 120g, 천궁 60g, 세이자이초 120g, 지모 90g; 첨가제: 아가로스 450g, 자일리톨 45g.
첨가제: 귀갑교 150g, 녹각교 150g, 아교 150g, 자일리톨 45g.
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단백질과 비타민 D 보충제를 제공하세요.
표준화된 팔단금 훈련을 통일된 동작으로 받으며, 훈련은 주 3회, 식사 후 3시간부터 시작하여, 회당 30분 동안 진행됩니다.
배원고본통락연고 (아교 농축): 20 g 1일 1회, 따뜻한 물과 함께 투여; 성분: 숙지황 120 g, 생지황 120 g, 음양곽 60 g, 우슬 120 g, 두충 60 g, 속단 90 g, 황기 150 g, 당삼 150 g, 산약 150 g, 볶은 백작약 120 g, 옥죽 100 g, 현삼 90 g, 여정자 100 g, 한련초 100 g, 진피 90 g, 볶은 백출 150 g, 목향 30 g, 단삼 120 g, 천궁 60 g, 애자초 120 g, 지모 90 g; 첨가제: 아가로스 450 g, 자일리톨 45 g.
첨가제: 귀갑교 150 g, 녹각교 150 g, 아교 150 g, 자일리톨 45 g.
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위약 비교기: 페이위안 구벤 통락 연고 (아가로스 농축)
배원고본통락 연고(아가로스 농축): 20g을 하루 1회 따뜻한 물과 함께 투여; 성분: 숙지황 120 g, 생지황 120 g, 음양곽 60 g, 우슬 120 g, 두충 60 g, 쇄석 90 g, 황기 150 g, 당삼 150 g, 산약 150 g, 백작약(초) 120 g, 옥죽 100 g, 현삼 90 g, 여정자 100 g, 한련초 100 g, 진피 90 g, 백출(초) 150 g, 목향 30 g, 단삼 120 g, 천궁 60 g, 세신 120 g, 지모 90 g; 부형제: 아가로스 450 g, 자일리톨 45 g.
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단백질과 비타민 D 보충제를 제공하세요.
표준화된 팔단금 훈련을 통일된 동작으로 받으며, 훈련은 주 3회, 식사 후 3시간부터 시작하여, 회당 30분 동안 진행됩니다.
배원고본통락 연고 (아가로스 농축): 20 g, 하루 한 번 따뜻한 물과 함께 투여; 구성: 숙지황 120 g, 생지황 120 g, 음양곽 60 g, 우슬 120 g, 두충 60 g, 쇄서 90 g, 황기 150 g, 당삼 150 g, 산약 150 g, 백작약 (볶음) 120 g, 옥죽 100 g, 현삼 90 g, 여정자 100 g, 한련초 100 g, 진피 90 g, 백출 (볶음) 150 g, 목향 30 g, 단삼 120 g, 천궁 60 g, 세신 120 g, 지모 90 g; 부형제: 아가로스 450 g, 자일리톨 45 g.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DXA 측정 사지 골격근량
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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이중 에너지 X선 흡수계(GE Healthcare, DXA)로 검출되었습니다.
골격근량 지수(SMI)는 DXA로 측정한 골격근량을 키의 제곱으로 나눈 비율로 정의됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 악력
기간: 최대 24주
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손 악력계를 사용하여 악력 데이터를 기록하여 비교하십시오.
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최대 24주
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악력
기간: 기준선, 12주, 24주
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비교를 위해 그립 강도 데이터를 기록하기 위해 손 악력계를 사용하십시오.
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기준선, 12주, 24주
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Timed Up and Go 테스트 (TUG)
기간: 기준선, 12주, 24주
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피험자는 좌석 높이 46cm, 직선형 등받이와 팔걸이(팔걸이 높이 약 65cm)가 있는 의자에 앉아야 합니다.
그들은 팔걸이의 최소한의 도움으로 일어서야 합니다.
총 소요 시간은 등받이를 떠나 선 자세가 될 때까지, 평소 걷는 속도로 3미터 걷기, 돌아서기, 돌아오기, 의자 등받이에 완전히 기대어 앉기까지 기록됩니다.
세 번 시행의 평균값이 계산됩니다.
일상적으로 보행 보조기를 사용하는 노인들은 검사 중에 이를 사용할 수 있습니다.
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기준선, 12주, 24주
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버그 균형 척도 (BBS)
기간: 기준선, 12주, 24주
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이 척도는 앉아서 일어서기, 서서 앉기, 지지 없이 서기, 눈을 감고 서기, 팔을 뻗어 앞으로 도달하기, 360도 돌기, 계단에 발을 교대로 올리기, 한 다리로 서기 등 총 14개의 항목으로 구성됩니다.
모든 항목은 완료하는 데 10-15분이 소요됩니다.
각 항목은 최소 0점에서 최대 4점까지 점수가 매겨지며, 총 가능한 점수는 56점입니다.
점수가 높을수록 균형 기능이 더 좋음을 나타내며, 40점 미만의 점수는 낙상 위험이 증가했음을 시사합니다.
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기준선, 12주, 24주
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TCM 증후군 점수
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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「신약(新藥) 임상연구 지도원칙」에 명시된 점수 기준에 따라 **비신허증(脾腎虛證)**의 총점이 계산되었습니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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말초혈액 백혈구 수
기간: 기준선, 12주
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연구 치료제의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전성 모니터링의 일부로 실험실 검사를 수행합니다.
혈액학 (혈액 검사): 백혈구 수 (WBC) 단위: ×10⁹/L (리터당 백혈구 수 × 10⁹)
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기준선, 12주
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호중구 수
기간: 기준선, 12주차
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실험적 치료의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 효과를 평가하기 위해 일상적인 안전성 모니터링의 일환으로 실험실 검사가 수행됩니다.
혈액학 (혈액 검사): 호중구 백분율 (NEUT%) 단위: % (총 백혈구 중 호중구의 비율)
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기준선, 12주차
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인터루킨-2
기간: 기준선, 12주
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면역 세포의 활성화와 신체 내 염증 반응 상태를 평가하는 데 사용되는 인터루킨-2(IL-2) 수준 측정
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기준선, 12주
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인터루킨-6
기간: 기준선, 12주
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신체 내 염증 및 스트레스 반응 정도를 반영하는 중요한 지표로 작용하는 인터루킨-6(IL-6) 수치 측정.
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기준선, 12주
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미니 영양 평가 (MNA)
기간: 기준점, 12주차, 24주차
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영양 상태는 미니 영양 평가(MNA)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 체중, 식이 섭취, 이동성, 정신 상태 및 기타 측면을 포함한 일련의 질문을 통해 개인의 영양 상태를 종합적으로 평가합니다.
척도의 만점은 30점입니다.
등급 기준: 총점 ≥ 24는 양호한 영양 상태를 나타냅니다; 17에서 24 사이의 점수는 영양실조 위험을 시사합니다; 17 미만의 총점은 명백한 영양실조를 확인합니다.
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기준점, 12주차, 24주차
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일상생활활동(ADL) 척도
기간: 기준선. 12주차, 24주차
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1969년 미국 학자 로튼(Lawton)과 브로디(Brody)가 개발한 일상생활활동(ADL) 척도는 신체적 자가관리 척도(PSMS)와 도구적 일상생활활동(IADL)로 구성된 의학적 평가 도구입니다.
이는 주로 피험자의 식사, 옷 입기, 이동과 같은 기본 생활 기술과 도구적 도구 사용 능력에 대한 기능적 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
PSMS와 IADL을 포함한 두 차원으로 구성된 이 척도는 총 10개의 평가 항목을 포함하고 있습니다.
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기준선. 12주차, 24주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용(AE)의 발생률, 심각도, 시기 및 관련성
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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부작용은 유형, 발생률, 중증도, 발생 시기 및 연구 약물과의 관련성을 기준으로 평가됩니다.
부작용의 유형은 다음과 같이 분류됩니다: 부작용(AE), 중대한 부작용(SAE), 예상치 못한 중대한 이상반응(SUSAR).
중증도는 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨집니다.
경증: 대상자가 사건을 견딜 수 있음; 진행 중인 치료에 방해되지 않으며, 특별한 중재가 필요하지 않고, 대상자의 회복에 영향을 미치지 않음.
중등도: 대상자가 사건을 견디기 어려움; 연구 약물 중단 또는 특별한 치료가 필요하며, 대상자의 회복에 직접적인 영향을 미침.
중증: 사건이 생명을 위협하며, 사망 또는 영구적 장애/무능력으로 이어지고, 연구 약물의 즉각적인 중단 또는 응급 중재가 필요함.
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기준선, 12주차, 24주차
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알라닌 아미노전이효소
기간: 기준점, 12주
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연구 치료의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전 모니터링의 일환으로 실험실 검사가 수행됩니다.
알라닌 아미노전이효소(ALT) 단위: U/L (리터당 단위) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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기준점, 12주
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γ-글루타밀 전이효소 (γ-GT/GGT)
기간: Baseline, week 12
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실험적 치료의 잠재적 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전 모니터링의 일환으로 실험실 검사가 수행됩니다.
γ-글루타밀 전이효소(GGT) 단위: U/L(리터당 단위) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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Baseline, week 12
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알칼리성 인산분해효소
기간: 기준선, 12주
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연구 치료제의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 효과를 평가하기 위해 일상적인 안전 모니터링의 일환으로 실험실 검사가 수행됩니다.
알칼리성 포스파타제(ALP) 단위: U/L (리터당 단위) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 12주
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아스파르테이트 아미노전이효소
기간: 기준선, 12주차
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연구 치료제의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전성 모니터링의 일환으로 실험실 검사를 수행합니다.
아스파테이트 아미노전이효소(AST) 단위: U/L (리터당 단위) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 12주차
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총 빌리루빈
기간: 기준선, 12주차
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연구 치료의 잠재적인 혈액학적, 간장, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전성 모니터링의 일환으로 실험실 검사가 수행됩니다.
총 빌리루빈(TBIL) 단위: μmol/L (리터당 마이크로몰) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 12주차
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혈청 크레아티닌
기간: 기준선, 12주차
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연구용 치료제의 잠재적 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향 평가를 위한 일상적 안전성 모니터링의 일환으로 검사를 수행합니다.
혈청 크레아티닌 단위: μmol/L (리터당 마이크로몰) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 검사실에서 표준화된 임상 검사 방법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 12주차
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혈중 요소 질소 (BUN)
기간: 기준선, 12주
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연구 치료의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전 모니터링의 일환으로 실험실 검사가 수행됩니다.
혈액 요소 질소(BUN) 단위: mmol/L(리터당 밀리몰) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 12주
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혈청 요산
기간: Baseline, week 12
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연구 치료제의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전성 모니터링의 일환으로 실험실 검사를 수행합니다.
혈청 요산 단위: µmol/L (리터당 마이크로몰) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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Baseline, week 12
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혈청 시스타틴
기간: 기준선, 12주
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연구용 치료제의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 효과를 평가하기 위해 일상적인 안전성 모니터링의 일환으로 실험실 검사를 시행합니다.
혈청 시스타틴 단위: mg/L 모든 검사는 인증된 중앙 또는 현지 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 12주
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적혈구 수
기간: 기준선, 12주
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연구용 치료제의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전성 모니터링의 일환으로 실험실 검사를 수행합니다.
혈액학 (혈액 검사): 적혈구 수 (RBC) 단위: ×10¹²/L (리터당 적혈구 수 × 10¹²) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
임상적으로 유의한 이상 또는 변화는 프로토콜 기준에 따라 부작용으로 평가 및 보고됩니다.
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기준선, 12주
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백혈구 수
기간: 기준선, 12주차
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연구 치료제의 잠재적 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 정기적인 안전성 모니터링의 일환으로 실험실 검사가 수행됩니다.
백혈구 수(WBC) 단위: ×10⁹/L (리터당 백혈구 수 × 10⁹) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 12주차
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헤모글로빈
기간: 기준선, 12주차
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연구 치료제의 잠재적인 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전성 모니터링의 일환으로 실험실 검사를 수행합니다.
혈액학 (혈액 검사): 헤모글로빈 (Hb)-헤모글로빈 농도 단위: g/L (리터당 그램) 또는 g/dL 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 12주차
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혈소판 수
기간: Baseline, week 12
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연구 치료제의 잠재적 혈액학적, 간, 신장 또는 요로 영향을 평가하기 위해 일상적인 안전성 모니터링의 일부로 실험실 검사가 수행됩니다.
혈소판 수 (PLT) 단위: ×10⁹/L (리터당 혈소판 수 × 10⁹) 모든 검사는 인증된 중앙 또는 지역 실험실에서 표준화된 임상 실험실 방법을 사용하여 수행됩니다.
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Baseline, week 12
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공복 혈당
기간: 기준점, 12주
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8~12시간 금식 후 측정한 혈당 수치인 공복 혈당(FBG) 측정.
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기준점, 12주
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당화혈색소
기간: 베이스라인, 12주
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당화혈색소(HbA1c)를 측정합니다. 이는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 농도를 반영합니다.
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베이스라인, 12주
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혈중 지질
기간: 기준선, 12주차
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공복 총콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 중성지방(TG) 측정.
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기준선, 12주차
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상화 증상 발생률
기간: 기준선, 12주
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구강 건조, 구강 및 혀 궤양, 붓고 아픈 잇몸, 음식 섭취 증가와 함께 나타나는 과도한 배고픔, 변비와 같은 증상의 발생을 기록하십시오.
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기준선, 12주
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일반 대변 검사
기간: 기준선, 12주
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대변 검체의 현미경적 및 화학적 검사를 통해 대변의 점도와 색상을 평가하고, 적혈구, 백혈구, 기생충 알, 잠혈 및 기타 지표를 선별하며, 장염, 출혈, 감염 및 비정상적인 소화 및 흡수를 확인합니다.
측정 단위: 정성적 결과 (-/+/++/+++), 정량적 결과 (세포/HPF).
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기준선, 12주
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체온
기간: 기준선, 12주
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체온(°C)은 훈련된 연구 인력이 표준화된 조건(5분 이상 휴식, 교정된 장비 사용)에서 측정합니다.
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기준선, 12주
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맥박수
기간: 기준선, 12주차
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맥박수(분당 심박수, bpm)는 훈련된 연구 인원이 표준화된 조건(5분 이상 휴식, 교정된 장비 사용)에서 측정됩니다.
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기준선, 12주차
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호흡 수
기간: 기준선, 12주차
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호흡수(분당 호흡 횟수)는 훈련된 연구 인원이 표준화된 조건(5분 이상 휴식, 교정된 장비 사용) 하에서 측정됩니다.
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기준선, 12주차
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혈압
기간: 기준선, 12주
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혈압(수축기 및 이완기, mmHg)은 훈련된 연구 인력이 표준화된 조건(5분 이상 휴식, 교정된 장비 사용)에서 측정합니다.
수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP) 모두 별도로 기록 및 보고됩니다.
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기준선, 12주
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약동학적(PK) 파라미터-혈장 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: 기준선, 12주차
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혈액 샘플에서 측정한 혈장 농도는 제4주(또는 제8주/조기 중단)에 기회주의적으로 수집되었습니다.
Cmax는 투약 후 관찰된 최대 농도입니다.
산발적 샘플링으로 인해 비구획 분석 또는 집단 약동학 모델링을 사용하여 매개변수를 추정했습니다.
기하 평균과 변동성을 보고했습니다.
탐색적 약동학 바이오마커로 평가되었습니다.
측정 단위: ng/mL (또는 적절한 단위, 예: nmol/L)
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기준선, 12주차
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약동학 (PK) 파라미터-시간 곡선 (AUC0-last)
기간: 기준선, 12주
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시간 0부터 마지막 측정 가능 농도까지의 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-last), 제4주(또는 제8주)에 희소 기회적 채혈을 통해 집단 약동학 방법으로 추정됨.
기하 평균 보고됨.
노출에 대한 탐색적 약동학 바이오마커.
측정 단위: h·ng/mL (또는 적절한 단위, 예: h·nmol/L)
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기준선, 12주
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장내 미생물 알파 다양성
기간: 기준선, 12주
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분변 샘플 내 미생물 풍부도와 균등도를 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 평가합니다.
알파 다양성은 단일 샘플 내의 생물학적 다양성을 나타냅니다.
측정 단위: 섀넌 다양성 지수 (일반적으로 0에서 5 사이의 범위를 가지는 계산된 점수로, 값이 높을수록 더 큰 다양성을 나타냅니다).
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기준선, 12주
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장내 미생물 상대적 풍부도
기간: 기준선, 12주차
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메타게놈 시퀀싱을 통한 장내 미생물 군집의 속 및 종 수준에서의 분류학적 구성 평가.
측정 단위: 총 시퀀스의 백분율 (%). |
기준선, 12주차
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분변 단순 지방산 (SCFA)
기간: 기준선, 12주차
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GC-MS를 사용한 주요 SCFAs(아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트)의 정량 분석.
이 농도들의 합계가 보고됩니다.
측정 단위: 분변 1g당 μ mol.
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기준선, 12주차
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대변 대사체 프로파일
기간: Baseline, week 12
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처치에 의해 유도된 전반적인 대사 변화와 차별적인 대사체를 식별하기 위해 LC-MS/GC-MS를 이용한 비표적 대사체학 분석.
측정 단위: 정규화된 피크 강도 (임의 단위).
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Baseline, week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Feng Hua Qian, Undergraduate, Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YY-PYGBTLG-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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