- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05051969
Metro Nashville 공립학교 직원을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소
스트레스, 불안 및 우울증은 공립학교 교사들에게 흔한 증상입니다. 공립학교 교사는 스트레스, 불안 및 우울증을 보고하는 최고의 직업 중 하나입니다. 그 원인은 다원적이며 업무 관련 요구 사항, 학생과의 문제, 제한된 자원 및 동정심 피로를 포함합니다. 이로 인해 교사들은 소진되어 직업을 떠나거나 변경할 위험에 처해 있습니다. COVID-19 팬데믹은 일반적인 교육 전달 및 학생 지원 능력의 차질로 인해 교사들에게 상당한 영향을 미쳤습니다. 최근 보고서에 따르면 팬데믹 발병 이후 교사의 정신 건강이 악화되고 신체 활동이 감소했습니다. 열악한 정신 건강 문제를 해결하고 이 집단의 긍정적인 건강 특성을 육성하기 위해서는 효과적이고 실행 가능한 전략이 시급히 필요합니다.
마음 챙김 프로그램은 스트레스, 불안 및 감정적 피로를 줄여줍니다. 또한 마음 챙김은 자기 연민을 향상시킬 수 있으며 이는 교사 인구에서 중요한 매개 요소가 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 자기 연민과 소진 사이의 반비례 관계를 보여주었습니다. 현재 자기 연민을 구축하는 것이 공립학교 교사의 소진을 줄일 수 있는지 조사한 연구는 거의 없습니다. 조사관은 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 과정 참여와 교육자 모집단의 소진, 자기 연민 및 기타 전인적 건강 조치의 변화 사이의 관계를 조사할 것입니다. 이 공개 파일럿 연구의 전체적인 목적은 스트레스, 불안 및/또는 우울 증상이 증가했다고 보고하는 Metro Nashville Public Schools(MNPS) 직원을 위해 Zoom을 통해 제공되는 8주 원격 그룹 기반 MBSR 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. . 우리의 파일럿 연구 결과는 공립학교 직원 모집단의 MBSR에 대한 증거에 기여하고 Vanderbilt Health at MNPS 시스템 내에서 원격 MBSR 프로그램의 구현을 최적화하기 위한 전략을 알릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스트레스, 불안 및/또는 우울 증상을 자가 보고하는 MNPS(Metro Nashville Public Schools) 직원 인증 근무
제외 기준:
- 주간 MBSR 일정에 커밋할 수 없습니다.
- 이전에 MBSR 과정을 수강한 적이 있음
- 신뢰할 수 있는 홈 인터넷이 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 8주 원격 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램
MNPS 직원을 위한 8주 원격 MBSR 과정.
|
등록된 참가자는 원격 전달(오디오 및 비디오가 포함된 온라인) Mindfulness-Based Stress Reduction(MBSR) 프로그램에 참여하게 됩니다.
MBSR은 2.5시간 동안 지속되는 10개의 세션으로 구성된 잘 확립된 행동 건강 개입이며, 2개월 동안 하루 종일 후퇴 형식으로 7.5시간 동안 지속되는 1개의 세션을 포함합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 8주 대기자 명단 관리
8주 대기자 명단 통제.
기준선, 8주 및 12주에 동일한 평가를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성 - 채용
기간: 기준선
|
모집의 타당성은 선별, 자격 및 연구에 등록한 개인의 수로 평가됩니다.
|
기준선
|
|
타당성-수업 출석
기간: 프로그램 완료 기준(8주)
|
예정된 각 세션에 참석하고 프로그램을 완료한 참가자의 비율입니다.
|
프로그램 완료 기준(8주)
|
|
타당성 - 등록 유지
기간: 등록 후 12주까지의 기준
|
유지는 12주에 환자 보고 결과 데이터 수집을 완료한 개인의 수와 비율입니다.
|
등록 후 12주까지의 기준
|
|
수용 가능성 - 과정의 전반적인 유용성
기간: 기준선에서 8주
|
과정의 유용성은 0("도움이 되지 않음")에서 10("가장 도움이 됨")까지의 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 하나의 질문으로 평가됩니다.
낮은 점수는 덜 유용함을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 인지된 스트레스
기간: 기준선, 8주 및 12주
|
10개 항목의 인지된 스트레스 척도.
각 질문은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 점수가 매겨집니다. 총 설문 조사 점수 범위는 0-40입니다.
낮은 점수는 낮은 스트레스, 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 8주 및 12주
|
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)로 측정한 불안 불안 약식
기간: 기준선, 8주 및 12주
|
4항목 불안 약식.
각 질문은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수가 매겨집니다.
총 원점수 범위는 4-20입니다.
낮은 점수는 낮은 불안, 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 8주 및 12주
|
|
PROMIS Depression short form으로 측정한 우울증
기간: 기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
4개 항목으로 이루어진 우울증 약식.
각 질문은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수가 매겨집니다.
총 원점수 범위는 4-20입니다.
점수가 낮을수록 우울증이 낮고 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
|
Five Facet 마음챙김 설문지로 측정한 마음챙김
기간: 기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
15개 항목 마음챙김 설문지.
각 질문은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 해당됨)에서 5(매우 자주 또는 항상 해당됨)까지 점수가 매겨집니다.
총 원 점수 범위는 15-75입니다.
더 높은 점수는 더 많은 마음챙김, 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
|
(SF-12) 내의 6개 항목 약식 건강 설문조사로 측정한 신체 건강
기간: 기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
6 항목 건강 설문 조사. 질문은 1(우수)에서 5(나쁨)까지 범위의 질문 1 점수로 채점 및 답변이 다양합니다. 질문 2-3 점수 범위는 1(예, 많이 제한됨)에서 3(아니요, 전혀 제한되지 않음)까지입니다. 질문 4-7 점수 범위는 1(예)에서 2(아니오)까지입니다. 질문 8 점수 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 높음)까지입니다. 질문 9-11 점수 범위는 1(항상)에서 6(전혀 없음)입니다. 질문 12 점수 범위는 1(항상)에서 5(전혀 없음)입니다. 총 원 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 신체 기능, 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
|
6개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)로 측정한 정신 건강
기간: 기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
6 항목 건강 설문 조사. 질문은 1(우수)에서 5(나쁨)까지 범위의 질문 1 점수로 채점 및 답변이 다양합니다. 질문 2-3 점수 범위는 1(예, 많이 제한됨)에서 3(아니요, 전혀 제한되지 않음)까지입니다. 질문 4-7 점수 범위는 1(예)에서 2(아니오)까지입니다. 질문 8 점수 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 높음)까지입니다. 질문 9-11 점수 범위는 1(항상)에서 6(전혀 없음)입니다. 질문 12 점수 범위는 1(항상)에서 5(전혀 없음)입니다. 총 원 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 정신 건강, 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
|
자기 연민 척도(SCS)로 측정한 자기 연민
기간: 기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
26항목 연민 척도.
각 질문은 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5 거의 항상)까지 점수가 매겨집니다.
채점은 다음의 하위 척도 측정을 포함합니다. 자기 친절(총 원 점수 범위는 5-25입니다.
높은 점수는 더 많은 자기 친절, 더 나은 결과를 나타냅니다.),
자기 판단(총 원점수 범위는 5-25입니다.
낮은 점수는 낮은 자기 판단, 더 나은 결과를 나타냅니다.), 일반적인 인간성 항목(총 원점수 범위는 4-20입니다.
점수가 높을수록 더 보편적인 인류, 더 나은 결과를 나타냅니다.),
격리(총 원점수 범위는 4-20입니다.
낮은 점수는 낮은 고립감, 더 나은 결과를 나타냅니다.),
마음챙김(총 원점수 범위는 4-20입니다.
더 높은 점수는 더 많은 마음챙김, 더 나은 결과를 나타냅니다.),
과잉 식별(총 원점수 범위는 4-20입니다.
낮은 점수는 과잉 식별 행동이 낮고 더 나은 결과를 나타냅니다.)
|
기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
|
Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey로 측정한 교육자 번아웃
기간: 기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
교육자를 위한 22개 항목의 번아웃 설문조사.
각 질문은 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지 점수가 매겨집니다.
채점은 정서적 탈진의 하위 척도 측정을 포함합니다(총 원점수 범위는 0-54입니다.
낮은 점수는 낮은 감정적 노력, 더 나은 결과를 나타냅니다), 이인화(총 원 점수 범위는 0-30입니다.
점수가 낮을수록 이인화 감정이 낮고 결과가 더 좋음을 나타냅니다.) 및 개인 성취도(총 원 점수 범위는 0-48점입니다. 점수가 높을수록 개인 성취도가 높고 결과가 더 좋음을 나타냅니다.)
|
기준선, 등록 후 8주 및 12주.
|
|
수용 가능성 - 만족
기간: 기준선에서 8주
|
)MBSR 프로그램 경험 개선을 위한 준수 및 제안의 장벽 및 촉진제에 관한 미결 질문
|
기준선에서 8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .