- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05051969
Redukcja stresu oparta na uważności dla pracowników szkół publicznych Metro Nashville
Stres, niepokój i depresja są częstymi objawami wśród nauczycieli szkół publicznych. Nauczyciele szkół publicznych należą do zawodów, w których najczęściej zgłasza się stres, niepokój i depresję. Przyczyny są wieloczynnikowe i obejmują wymagania związane z pracą, wyzwania z uczniami, ograniczone zasoby i zmęczenie współczuciem. Z tego powodu nauczyciele są narażeni na wypalenie zawodowe i odejście lub zmianę zawodu. Pandemia COVID-19 wywarła znaczny wpływ na nauczycieli ze względu na zakłócenia w zwykłym kształceniu i możliwości wspierania uczniów. Ostatnie doniesienia wskazują na gorszy stan zdrowia psychicznego i spadek aktywności fizycznej nauczycieli od początku pandemii. Skuteczne i możliwe do wdrożenia strategie są pilnie potrzebne, aby zaradzić słabemu zdrowiu psychicznemu i wspierać pozytywne cechy zdrowotne w tej populacji.
Programy uważności zmniejszają uczucie stresu, niepokoju i emocjonalnego wyczerpania. Ponadto uważność może poprawić samowspółczucie, które może być ważnym czynnikiem pośredniczącym w populacji nauczycieli. Wcześniejsze prace wykazały odwrotną zależność między współczuciem a wypaleniem. Obecnie istnieje niewiele badań sprawdzających, czy budowanie współczucia wobec samego siebie może zmniejszyć wypalenie u nauczycieli szkół publicznych. Badacze zbadają związek między uczestnictwem w kursie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR) a zmianami w wypaleniu, współczuciu dla samego siebie i innymi miarami zdrowia całej osoby w populacji edukatorów. Ogólnym celem tego otwartego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i akceptowalności 8-tygodniowego zdalnego, grupowego programu MBSR realizowanego przez Zoom dla personelu Metro Nashville Public Schools (MNPS) zgłaszającego podwyższony poziom stresu, lęku i/lub objawów depresyjnych . Wyniki naszych badań pilotażowych przyczynią się do uzyskania dowodów dotyczących MBSR w populacji pracowników szkół publicznych i będą stanowić podstawę strategii optymalizacji wdrażania naszego zdalnego programu MBSR w ramach systemu Vanderbilt Health at MNPS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Certyfikowani pracownicy Metro Nashville Public Schools (MNPS), którzy samodzielnie zgłaszają objawy stresu, lęku i/lub depresji
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zatwierdzić tygodniowego harmonogramu MBSR
- Ukończyłem wcześniej kurs MBSR
- Uczestnicy, którzy nie mają niezawodnego internetu w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 8-tygodniowy zdalny program redukcji stresu oparty na uważności
8-tygodniowy zdalny kurs MBSR dla pracowników MNPS.
|
Zarejestrowani uczestnicy wezmą udział w zdalnie dostarczanym (online z dźwiękiem i wideo) programie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR).
MBSR to dobrze ugruntowana behawioralna interwencja zdrowotna składająca się z 10 sesji trwających 2,5 godziny, z jedną sesją trwającą 7,5 godziny w formie całodniowych odosobnień w okresie 2 miesięcy.
|
|
NIE_INTERWENCJA: 8-tygodniowa kontrola listy oczekujących
8-tygodniowa kontrola listy oczekujących.
Przeprowadzą te same oceny na początku badania, po 8 i 12 tygodniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność - Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonalność rekrutacji zostanie oceniona jako liczba osób, które zostaną sprawdzone, zakwalifikowane i włączone do badania.
|
Linia bazowa
|
|
Możliwość - obecność na zajęciach
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu (8 tygodni)
|
Procent uczestników, którzy biorą udział w każdej zaplanowanej sesji i którzy ukończyli program.
|
Linia bazowa do zakończenia programu (8 tygodni)
|
|
Wykonalność — utrzymanie zapisów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni po rejestracji
|
Retencja będzie liczbą i odsetkiem osób, które ukończyły zbieranie danych o wynikach zgłaszanych przez pacjentów po 12 tygodniach.
|
Linia bazowa do 12 tygodni po rejestracji
|
|
Akceptowalność - Ogólna przydatność kursu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Przydatność kursu oceniana za pomocą jednopytaniowej ankiety z 11-punktową numeryczną skalą ocen od 0 („Nieprzydatny”) do 10 („Najbardziej pomocny”).
Niższe wyniki wskazują na mniejszą przydatność.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres mierzony za pomocą Skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Suma punktów w ankiecie wynosi od 0 do 40.
Niższy wynik wskazuje na niski poziom stresu i lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Lęk mierzony za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skrócona forma lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Krótka forma Lęku z 4 pozycjami.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Suma surowych wyników mieści się w zakresie od 4 do 20.
Niższy wynik wskazuje na niski poziom lęku, lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Depresja mierzona za pomocą krótkiego formularza PROMIS Depression
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
4-itemowa krótka forma depresji.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Suma surowych wyników mieści się w zakresie od 4 do 20.
Niższy wynik wskazuje na niski poziom depresji, lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
|
Uważność mierzona Kwestionariuszem Uważności Pięciu Aspektów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
Kwestionariusz uważności składający się z 15 pozycji.
Każde pytanie jest punktowane od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe) do 5 (bardzo często lub zawsze prawdziwe).
Suma surowych wyników mieści się w zakresie od 15 do 75.
Wyższy wynik wskazuje na większą uważność, lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
|
Zdrowie fizyczne mierzone za pomocą 6-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia w ramach (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
Ankieta dotycząca zdrowia składająca się z 6 pozycji. Pytania różnią się punktacją i odpowiedziami, a wyniki pytania 1 wahają się od 1 (doskonały) do 5 (słaby). Punktacja pytań 2-3 waha się od 1 (tak, bardzo ograniczona) do 3 (nie, w ogóle nie ograniczona). Punktacja pytań 4-7 waha się od 1 (tak) do 2 (nie). Punktacja pytania 8 waha się od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Punktacja pytań 9-11 waha się od 1 (cały czas) do 6 (ani razu). Punktacja pytania 12 waha się od 1 (cały czas) do 5 (ani razu). Całkowity zakres surowych wyników od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną, lepszy wynik. |
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone za pomocą 6-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
Ankieta dotycząca zdrowia składająca się z 6 pozycji. Pytania różnią się punktacją i odpowiedziami, a wyniki pytania 1 wahają się od 1 (doskonały) do 5 (słaby). Punktacja pytań 2-3 waha się od 1 (tak, bardzo ograniczona) do 3 (nie, w ogóle nie ograniczona). Punktacja pytań 4-7 waha się od 1 (tak) do 2 (nie). Punktacja pytania 8 waha się od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Punktacja pytań 9-11 waha się od 1 (cały czas) do 6 (ani razu). Punktacja pytania 12 waha się od 1 (cały czas) do 5 (ani razu). Całkowity zakres surowych wyników od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdrowie psychiczne, lepszy wynik. |
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
|
Samowspółczucie mierzone za pomocą skali samowspółczucia (SCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
Skala współczucia składająca się z 26 pozycji.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 (Prawie nigdy) do 5 Prawie zawsze).
Punktacja obejmuje pomiary w podskalach: życzliwości dla siebie (całkowite surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 5-25.
Wysoki wynik wskazuje na większą życzliwość dla siebie, lepszy wynik.),
samoocena (całkowity surowy wynik mieści się w przedziale od 5 do 25.
Niski wynik wskazuje na niską samoocenę, lepszy wynik.), wspólne elementy człowieczeństwa (całkowity zakres surowych wyników od 4-20.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej powszechną ludzkość, lepszy wynik.),
izolacja (całkowity zakres surowych wyników od 4-20.
Niższy wynik wskazuje na niskie poczucie izolacji, lepszy wynik).
uważność (całkowite surowe wyniki wahają się od 4-20.
Wyższy wynik wskazuje na większą uważność, lepszy wynik).
nadmiernie zidentyfikowane (całkowite surowe wyniki wahają się od 4-20.
Niski wynik wskazuje na niski poziom nadmiernej identyfikacji zachowań, lepszy wynik).
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
|
Wypalenie nauczycieli mierzone kwestionariuszem Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
22-itemowa ankieta dotycząca wypalenia zawodowego dla nauczycieli.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 (nigdy) do 6 (codziennie).
Punktacja obejmuje pomiary wyczerpania emocjonalnego w podskalach (Całkowity surowy wynik w zakresie od 0-54.
Niższy wynik wskazuje na mniejszy wysiłek emocjonalny, lepszy wynik), depersonalizację (całkowite surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-30.
Niższy wynik wskazuje na mniejsze poczucie depersonalizacji, lepszy wynik.)
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni po rejestracji.
|
|
Akceptacja - satysfakcja
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
) pytania zamknięte dotyczące barier i czynników ułatwiających przestrzeganie zaleceń oraz sugestie dotyczące poprawy doświadczenia programu MBSR
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 211257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .