- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05051969
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen Metro Nashvillen julkisten koulujen työntekijöille
Stressi, ahdistus ja masennus ovat yleisiä oireita julkisten koulujen opettajien keskuudessa. Julkisen koulun opettajat ovat stressiä, ahdistusta ja masennusta raportoivien huippuammattien joukossa. Syyt ovat monitekijäisiä ja sisältävät työhön liittyviä vaatimuksia, haasteita opiskelijoiden kanssa, rajalliset resurssit ja myötätunnon väsymys. Tästä johtuen opettajat ovat vaarassa työuupumuksella ja jättää ammattinsa tai vaihtaa ammattiaan. COVID-19-pandemialla on ollut huomattava vaikutus opettajiin tavanomaisen koulutuksen ja oppilaiden tukemisen häiriöiden vuoksi. Viimeaikaiset raportit osoittavat, että opettajien mielenterveys on heikentynyt ja fyysinen aktiivisuus vähentynyt pandemian puhkeamisen jälkeen. Tehokkaita ja toteutettavissa olevia strategioita tarvitaan kiireellisesti huonon mielenterveyden käsittelemiseksi ja myönteisten terveysominaisuuksien edistämiseksi tässä väestössä.
Mindfulness-ohjelmat vähentävät stressin, ahdistuksen ja emotionaalisen uupumuksen tunteita. Lisäksi mindfulness voi parantaa itsemyötätuntoa, mikä voi olla tärkeä välittäjätekijä opettajajoukossa. Aikaisempi työ on osoittanut käänteisen suhteen itsetunnon ja loppuunuutumisen välillä. Tällä hetkellä on vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan, voiko itsemyötätunto vähentää julkisten koulujen opettajien työuupumusta. Tutkijat selvittävät suhdetta Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -kurssille osallistumisen ja uupumus-, itsemyötätunto- ja muiden koko ihmisen terveyteen liittyvien muutosten välillä kouluttajajoukossa. Tämän avoimen pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia 8 viikon etä-, ryhmäpohjaisen MBSR-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka toteutetaan Zoomin kautta Metro Nashville Public Schoolsin (MNPS) henkilöstölle, joka raportoi kohonneesta stressistä, ahdistuksesta ja/tai masennusoireista. . Pilottitutkimuksemme tulokset auttavat hankkimaan näyttöä MBSR:stä julkisen koulun työntekijöiden keskuudessa ja kertovat strategioista, joilla optimoidaan MBSR-etäohjelmamme toteuttaminen Vanderbilt Health at MNPS -järjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metro Nashville Public Schoolsin (MNPS) sertifioidut työntekijät, jotka ilmoittavat itse stressistä, ahdistuksesta ja/tai masennusoireista
Poissulkemiskriteerit:
- Viikoittaiseen MBSR-aikatauluun ei voi sitoutua
- Olen käynyt MBSR-kurssin aiemmin
- Osallistujat, joilla ei ole luotettavaa kotiverkkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 8 viikon etätietoisuuspohjainen stressinvähennysohjelma
8 viikon MBSR-etäkurssi MNPS-työntekijöille.
|
Ilmoittautuneet osallistuvat etätoimitettuun (online äänen ja videon kanssa) Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmaan.
MBSR on vakiintunut käyttäytymisterveysinterventio, joka koostuu 10 istunnosta, jotka kestävät 2,5 tuntia, ja yksi istunto kestää 7,5 tuntia koko päivän retriittimuodossa 2 kuukauden aikana.
|
EI_INTERVENTIA: 8 viikon jonotuslistan hallinta
8 viikon odotuslistan hallinta.
He suorittavat samat arvioinnit lähtötilanteessa 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan seulottujen, kelpoisten ja tutkimukseen ilmoittautuneiden henkilöiden lukumääränä.
|
Perustaso
|
Toteutettavuus - luokkaan osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (8 viikkoa)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat jokaiseen suunniteltuun istuntoon ja jotka suorittavat ohjelman.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (8 viikkoa)
|
Toteutettavuus - ilmoittautumisen säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Säilytys on niiden henkilöiden lukumäärä ja osuus, jotka ovat suorittaneet potilaiden raportoimien tulostietojen keräämisen 12 viikon kohdalla.
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Hyväksyttävyys – Kurssin yleinen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kurssin hyödyllisyys arvioitiin yhden kysymyksen kyselyllä, jossa on 11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko 0 ("Ei hyödyllinen") 10:een ("Avullisin").
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän avuliaisuutta.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Havaittu stressi mitattuna havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
10 kohdan koetun stressin asteikko.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Tutkimuksen kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-40.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähäistä stressiä, parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Ahdistuneisuus mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla Ahdistuneisuuden lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
4-kohdan Ahdistuneisuus lyhyt muoto.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20.
Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaista ahdistusta, parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Masennus mitattuna PROMIS Depression lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
4-kohdan masennus lyhyt muoto.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20.
Alempi pistemäärä tarkoittaa matalaa masennusta, parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mindfulness mitattuna Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
15 kohdan mindfulness-kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään 1:stä (Ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (Hyvin usein tai aina totta).
Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 15-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mindfulnessia, parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Fyysinen terveys mitattuna kuuden kohdan lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 kohteen terveyskysely. Kysymysten pisteytykset ja vastaukset vaihtelevat, ja kysymyksen 1 pisteet vaihtelevat 1 (erinomainen) 5 (huono) välillä. Kysymysten 2-3 pisteytys vaihtelee 1:stä (Kyllä, paljon rajoitetusti) 3:een (Ei, ei rajoitettu ollenkaan). Kysymysten 4-7 pisteytys vaihtelee välillä 1 (kyllä) - 2 (ei). Kysymyksen 8 pisteytys vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Kysymysten 9-11 pisteytys vaihtelee 1:stä (koko ajan) 6:een (ei koskaan). Kysymyksen 12 pisteytys vaihtelee 1:stä (koko ajan) 5:een (ei koskaan). Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa, parempaa tulosta. |
Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mielenterveys mitattuna kuuden kohdan lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 kohteen terveyskysely. Kysymysten pisteytykset ja vastaukset vaihtelevat, ja kysymyksen 1 pisteet vaihtelevat 1 (erinomainen) 5 (huono) välillä. Kysymysten 2-3 pisteytys vaihtelee 1:stä (Kyllä, paljon rajoitetusti) 3:een (Ei, ei rajoitettu ollenkaan). Kysymysten 4-7 pisteytys vaihtelee välillä 1 (kyllä) - 2 (ei). Kysymyksen 8 pisteytys vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Kysymysten 9-11 pisteytys vaihtelee 1:stä (koko ajan) 6:een (ei koskaan). Kysymyksen 12 pisteytys vaihtelee 1:stä (koko ajan) 5:een (ei koskaan). Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa mielenterveyttä ja parempaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Itsemyötätunto mitattuna Self-Compassion Scale (SCS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
26 kohdan myötätuntoasteikko.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 1 (lähes ei koskaan) 5 melkein aina).
Pisteytys sisältää ala-asteikon mittaukset: itseystävällisyys (raakapistemäärät vaihtelevat välillä 5-25.
Korkea pistemäärä osoittaa enemmän itseystävällisyyttä, parempaa lopputulosta.),
itsearviointi (Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25.
Matala pistemäärä tarkoittaa alhaista itsearviointia, parempaa lopputulosta, yhteisiä ihmisyyden kohteita (Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee 4-20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa yleisempää inhimillisyyttä, parempaa lopputulosta.)
eristäminen (Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaista eristäytymisen tunnetta, parempaa lopputulosta.)
mindfulness (raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoisuutta, parempaa lopputulosta.)
ylitunnistettu (raakapistemäärät vaihtelevat välillä 4-20.
Matala pistemäärä tarkoittaa alhaista liiallista tunnistamista, parempaa lopputulosta.)
|
Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kouluttajien burnout mitattuna Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
22-kohtainen Burnout-kysely kouluttajille.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei koskaan) - 6 (joka päivä).
Pisteytys sisältää emotionaalisen uupumuksen ala-asteikon mittaukset (raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-54.
Alempi pistemäärä tarkoittaa pienempää emotionaalista rasitusta, parempaa lopputulosta, depersonalisaatiota (Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 0-30.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa depersonalisoitumisen tunnetta, parempaa lopputulosta.) ja henkilökohtaista saavutusta (Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 0-48 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa henkilökohtaista saavutusta, parempaa lopputulosta.)
|
Lähtötilanne, 8 ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Hyväksyttävyys - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
)kynäkynäiset kysymykset sitoutumisen esteistä ja edistäjistä sekä ehdotuksia MBSR-ohjelman kokemuksen parantamiseksi
|
Perustaso 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .