- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05051969
Reducción del estrés basada en la atención plena para los empleados de las escuelas públicas de Metro Nashville
El estrés, la ansiedad y la depresión son síntomas comunes entre los maestros de escuelas públicas. Los maestros de escuelas públicas se encuentran entre las principales profesiones que reportan estrés, ansiedad y depresión. Las causas son multifactoriales e incluyen demandas relacionadas con el trabajo, desafíos con los estudiantes, recursos limitados y fatiga por compasión. Debido a esto, los docentes corren el riesgo de agotarse y dejar o cambiar su profesión. La pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto considerable en los docentes debido a las interrupciones en la educación habitual y la capacidad de apoyar a los estudiantes. Informes recientes muestran una peor salud mental y disminuciones en la actividad física de los docentes desde el inicio de la pandemia. Se necesitan urgentemente estrategias efectivas e implementables para abordar la mala salud mental y fomentar características de salud positivas en esta población.
Los programas de atención plena disminuyen los sentimientos de estrés, ansiedad y agotamiento emocional. Además, la atención plena puede mejorar la autocompasión, que puede ser un factor mediador importante en una población docente. El trabajo anterior ha demostrado una relación inversa entre la autocompasión y el agotamiento. Actualmente, hay pocos estudios que investiguen si desarrollar la autocompasión puede reducir el agotamiento en los maestros de escuelas públicas. Los investigadores explorarán la relación entre la participación en un curso de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) y los cambios en el agotamiento, la autocompasión y otras medidas de salud de la persona en su totalidad en una población de educadores. El objetivo general de este estudio piloto abierto es examinar la viabilidad y la aceptabilidad de un programa MBSR remoto basado en grupos de 8 semanas impartido a través de Zoom para el personal de las Escuelas Públicas Metropolitanas de Nashville (MNPS) que reporta niveles elevados de estrés, ansiedad y/o síntomas depresivos. . Los resultados de nuestro estudio piloto contribuirán a la evidencia sobre MBSR en una población de empleados de escuelas públicas e informarán estrategias para optimizar la implementación de nuestro programa MBSR remoto dentro del sistema Vanderbilt Health at MNPS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados certificados que trabajan en las Escuelas Públicas Metropolitanas de Nashville (MNPS) que reportan estrés, ansiedad y/o síntomas depresivos
Criterio de exclusión:
- No se puede comprometer con el programa MBSR semanal
- Haber realizado el curso MBSR anteriormente
- Participantes que no tienen Internet residencial confiable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa Remoto de Reducción de Estrés Basado en Mindfulness de 8 Semanas
Curso MBSR remoto de 8 semanas para empleados de MNPS.
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Los participantes inscritos participarán en un programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) impartido de forma remota (en línea con audio y video).
MBSR es una intervención de salud conductual bien establecida que consta de 10 sesiones que duran 2,5 horas, con una sesión que dura 7,5 horas en un formato de retiro de todo el día durante un período de 2 meses.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera de 8 semanas
Control de lista de espera de 8 semanas.
Completarán las mismas evaluaciones al inicio, 8 y 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad - Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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La factibilidad de reclutamiento se evaluará como el número de individuos que son evaluados, elegibles e inscritos en el estudio.
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Base
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Viabilidad-asistencia a clases
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa (8 semanas)
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Porcentaje de participantes que asisten a cada sesión programada y que completan el programa.
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Línea de base hasta la finalización del programa (8 semanas)
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Viabilidad: retención de inscripciones
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la inscripción
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La retención será el número y la proporción de personas que completen la recopilación de datos de resultados informados por el paciente a las 12 semanas.
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Línea de base a 12 semanas después de la inscripción
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Aceptabilidad - Utilidad general del curso
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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La utilidad del curso se evaluó mediante una encuesta de una pregunta con una escala de calificación numérica de 11 puntos que va de 0 ("No útil") a 10 ("Más útil").
Las puntuaciones más bajas indican menos utilidad.
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Línea de base a 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido medido por una escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Escala de Estrés Percibido de 10 ítems.
Cada pregunta tiene una puntuación que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Las puntuaciones totales de la encuesta van de 0 a 40.
Una puntuación más baja indica poco estrés, un mejor resultado.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Ansiedad medida por el Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Ansiedad forma abreviada
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Formulario corto de ansiedad de 4 ítems.
Cada pregunta se puntúa de 1 (Nunca) a 5 (Siempre).
Las puntuaciones brutas totales oscilan entre 4 y 20.
Una puntuación más baja indica baja ansiedad, un mejor resultado.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Depresión medida por la forma abreviada de depresión de PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Forma abreviada de depresión de 4 ítems.
Cada pregunta se puntúa de 1 (Nunca) a 5 (Siempre).
Las puntuaciones brutas totales oscilan entre 4 y 20.
Una puntuación más baja indica depresión baja, un mejor resultado.
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Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Atención plena medida por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Cuestionario de atención plena de 15 ítems.
Cada pregunta se puntúa de 1 (Nunca o muy raramente cierto) a 5 (Muy a menudo o siempre cierto).
Las puntuaciones brutas totales oscilan entre 15 y 75.
Una puntuación más alta indica más atención plena, un mejor resultado.
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Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Salud física medida por la Encuesta de Salud de Forma Corta de 6 ítems dentro del (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Encuesta de salud de 6 ítems. Las preguntas varían en puntaje y respuestas con puntajes de pregunta 1 que van desde 1 (Excelente) a 5 (Pobre). La puntuación de las preguntas 2 y 3 varía de 1 (Sí, mucho limitado) a 3 (No, nada limitado). La puntuación de las preguntas 4-7 varía de 1 (Sí) a 2 (No). La puntuación de la pregunta 8 varía de 1 (nada) a 5 (extremadamente). La puntuación de las preguntas 9 a 11 varía de 1 (siempre) a 6 (nunca). La puntuación de la pregunta 12 varía de 1 (siempre) a 5 (nunca). La puntuación bruta total oscila entre 0 y 100. Una puntuación más alta indica una mejor función física, un mejor resultado. |
Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Salud mental medida por la Encuesta de salud de formato corto de 6 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Encuesta de salud de 6 ítems. Las preguntas varían en puntaje y respuestas con puntajes de pregunta 1 que van desde 1 (Excelente) a 5 (Pobre). La puntuación de las preguntas 2 y 3 varía de 1 (Sí, mucho limitado) a 3 (No, nada limitado). La puntuación de las preguntas 4-7 varía de 1 (Sí) a 2 (No). La puntuación de la pregunta 8 varía de 1 (nada) a 5 (extremadamente). La puntuación de las preguntas 9 a 11 varía de 1 (siempre) a 6 (nunca). La puntuación de la pregunta 12 varía de 1 (siempre) a 5 (nunca). La puntuación bruta total oscila entre 0 y 100. Una puntuación más alta indica una mejor salud mental, un mejor resultado. |
Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Autocompasión medida por la Escala de Autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Escala de compasión de 26 ítems.
Cada pregunta se puntúa de 1 (Casi nunca) a 5 Casi siempre).
La puntuación abarca medidas de subescala de: bondad hacia uno mismo (las puntuaciones brutas totales oscilan entre 5 y 25.
Una puntuación alta indica más amabilidad hacia uno mismo, un mejor resultado.),
autocrítica (las puntuaciones brutas totales oscilan entre 5 y 25.
Una puntuación baja indica un bajo juicio propio, un mejor resultado), ítems comunes de humanidad (la puntuación bruta total oscila entre 4 y 20.
Una puntuación más alta indica una humanidad más común, un mejor resultado.),
aislamiento (rango de puntaje bruto total de 4-20.
Una puntuación más baja indica bajos sentimientos de aislamiento, un mejor resultado.),
atención plena (las puntuaciones brutas totales oscilan entre 4 y 20.
Una puntuación más alta indica más atención plena, un mejor resultado.),
sobreidentificado (las puntuaciones brutas totales oscilan entre 4 y 20.
Una puntuación baja indica comportamientos de sobreidentificación bajos, un mejor resultado).
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Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Agotamiento del educador medido por el Inventario de agotamiento de Maslach-Educator's Survey
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Encuesta de Burnout de 22 ítems para educadores.
Cada pregunta se puntúa de 0 (Nunca) a 6 (Todos los días).
La puntuación abarca medidas de subescala de agotamiento emocional (la puntuación bruta total oscila entre 0 y 54.
Una puntuación más baja indica un menor esfuerzo emocional, un mejor resultado), despersonalización (las puntuaciones brutas totales oscilan entre 0 y 30.
Una puntuación más baja indica sentimientos más bajos de despersonalización, un mejor resultado) y realización personal (las puntuaciones brutas totales oscilan entre 0 y 48). Una puntuación más alta indica una realización personal más alta, un mejor resultado).
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Línea de base, 8 y 12 semanas después de la inscripción.
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Aceptabilidad - Satisfacción
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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)preguntas abiertas sobre barreras y facilitadores de la adherencia y sugerencias para mejorar la experiencia del programa MBSR
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Línea de base a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 211257
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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