- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05051969
Mindfulness-baserad stressminskning för Metro Nashville Public School-anställda
Stress, ångest och depression är vanliga symtom bland lärare i offentliga skolor. Lärare i offentliga skolor är bland de bästa yrkena som rapporterar stress, ångest och depression. Orsakerna är multifaktoriella och inkluderar arbetsrelaterade krav, utmaningar med elever, begränsade resurser och medkänslaströtthet. På grund av detta riskerar lärare att bli utbränd och att lämna eller byta yrke. Covid-19-pandemin har haft en betydande inverkan på lärare på grund av störningar i den vanliga utbildningen och förmågan att stödja elever. Färska rapporter visar på sämre psykisk hälsa och minskad fysisk aktivitet hos lärare sedan pandemin började. Effektiva och genomförbara strategier behövs omgående för att ta itu med dålig psykisk hälsa och för att främja positiva hälsoegenskaper hos denna befolkning.
Mindfulness-program minskar känslor av stress, ångest och känslomässig utmattning. Dessutom kan mindfulness förbättra självmedkänsla, vilket kan vara en viktig förmedlande faktor i en lärarpopulation. Tidigare arbete har visat ett omvänt samband mellan självmedkänsla och utbrändhet. För närvarande finns det få studier som undersöker om att bygga självmedkänsla kan minska utbrändhet hos lärare i offentliga skolor. Utredarna kommer att utforska sambandet mellan deltagande i en Mindfulness-Based Stress Reduction-kurs (MBSR) och förändringar i utbrändhet, självmedkänsla och andra hälsoåtgärder för hela människor i en pedagogpopulation. Det övergripande målet med denna öppna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett 8-veckors avlägset, gruppbaserat MBSR-program som levereras över Zoom för Metro Nashville Public Schools (MNPS) personal som rapporterar förhöjd stress, ångest och/eller depressiva symtom . Våra pilotstudieresultat kommer att bidra till bevisen på MBSR i en offentlig skolanställd population och informera strategier för att optimera implementeringen av vårt fjärrstyrda MBSR-program inom Vanderbilt Health at MNPS-systemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetar certifierade Metro Nashville Public Schools (MNPS) anställda som självrapporterar stress, ångest och/eller depressiva symtom
Exklusions kriterier:
- Det går inte att förbinda sig till det veckovisa MBSR-schemat
- Har gått MBSR-kursen tidigare
- Deltagare som inte har tillförlitligt heminternet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 8 veckors Remote Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram
8 veckors fjärrkurs i MBSR för MNPS-anställda.
|
Inskrivna deltagare kommer att delta i ett fjärrlevererat program (online med ljud och video) Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
MBSR är en väletablerad beteendehälsointervention som består av 10 sessioner som varar 2,5 timmar, med en session som varar 7,5 timmar i ett heldagsretreatformat under en 2-månadersperiod.
|
|
NO_INTERVENTION: 8 veckors väntelista kontroll
8 veckors väntelista kontroll.
De kommer att slutföra samma bedömningar vid baslinjen, 8 och 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Rekrytering
Tidsram: Baslinje
|
Möjligheten att rekrytera kommer att bedömas som antalet individer som är screenade, kvalificerade och inskrivna i studien.
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet- klassnärvaro
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande (8 veckor)
|
Andel deltagare som deltar i varje schemalagd session och som slutför programmet.
|
Baslinje till programmets slutförande (8 veckor)
|
|
Genomförbarhet-retention retention
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter registrering
|
Retention kommer att vara antalet och andelen individer som slutför insamling av patientrapporterade resultatdata efter 12 veckor.
|
Baslinje till 12 veckor efter registrering
|
|
Acceptans - Övergripande användbarhet av kursen
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Kursens användbarhet bedömd av en enfrågeundersökning med en 11-punkts numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 ("Inte användbart") till 10 ("Mest användbart").
Lägre poäng tyder på mindre hjälpsamhet.
|
Baslinje till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress mätt med en upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
Skala för upplevd stress i 10 punkter.
Varje fråga får poäng från 0 (Aldrig) till 4 (mycket ofta). Totala undersökningspoäng varierar från 0-40.
En lägre poäng indikerar låg stress, ett bättre resultat.
|
Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
|
Ångest mätt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kort form av ångest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
4-post Ångest kortform.
Varje fråga får poäng från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid).
Totala råpoäng varierar från 4-20.
En lägre poäng indikerar låg ångest, ett bättre resultat.
|
Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
|
Depression mätt med PROMIS Depression kortform
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
4-depression kort form.
Varje fråga får poäng från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid).
Totala råpoäng varierar från 4-20.
En lägre poäng indikerar låg depression, ett bättre resultat.
|
Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
|
Mindfulness mätt med Fem Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
Mindfulness-enkät med 15 punkter.
Varje fråga får poäng från 1 (Aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (Mycket ofta eller alltid sant).
Totala råpoäng varierar från 15-75.
En högre poäng indikerar mer mindfulness, ett bättre resultat.
|
Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
|
Fysisk hälsa mätt med 6-punkters Short Form Health Survey inom (SF-12)
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
6 punkt hälsoundersökning. Frågorna varierar i poängsättning och svaren med fråga 1 poäng från 1 (Utmärkt) till 5 (Dålig). Frågor 2-3 poäng varierar från 1 (Ja, begränsat mycket) till 3 (Nej, inte begränsat alls). Frågor 4-7 poäng varierar från 1 (Ja) till 2 (Nej). Fråga 8 poäng varierar från 1 (inte alls) till 5 (extremt). Frågor 9-11 poäng varierar från 1 (hela tiden) till 6 (ingen av tiden). Fråga 12 poäng varierar från 1 (hela tiden) till 5 (ingen av tiden). Totalt råpoäng varierar från 0-100. En högre poäng indikerar bättre fysisk funktion, ett bättre resultat. |
Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
|
Psykisk hälsa mätt med 6-punkters Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
6 punkt hälsoundersökning. Frågorna varierar i poängsättning och svaren med fråga 1 poäng från 1 (Utmärkt) till 5 (Dålig). Frågor 2-3 poäng varierar från 1 (Ja, begränsat mycket) till 3 (Nej, inte begränsat alls). Frågor 4-7 poäng varierar från 1 (Ja) till 2 (Nej). Fråga 8 poäng varierar från 1 (inte alls) till 5 (extremt). Frågor 9-11 poäng varierar från 1 (hela tiden) till 6 (ingen av tiden). Fråga 12 poäng varierar från 1 (hela tiden) till 5 (ingen av tiden). Totalt råpoäng varierar från 0-100. En högre poäng indikerar bättre mental hälsa, ett bättre resultat. |
Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
|
Självmedkänsla mätt med Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
26 objekt medkänsla skala.
Varje fråga får poäng från 1 (Nästan aldrig) till 5 Nästan alltid).
Poängsättning omfattar mätningar av underskala av: självvänlighet (Totala råpoäng varierar från 5-25.
Ett högt betyg som indikerar mer självvänlighet, ett bättre resultat.),
självbedömning (Totala råpoäng varierar från 5-25.
Ett lågt betyg indikerar lågt självdömande, ett bättre resultat.), vanliga mänskliga föremål (Totalt råpoäng varierar från 4-20.
En högre poäng indikerar mer allmän mänsklighet, ett bättre resultat.),
isolering (Totalt råpoäng varierar från 4-20.
En lägre poäng indikerar låga känslor av isolering, ett bättre resultat.),
mindfulness (Totala råpoäng varierar från 4-20.
En högre poäng indikerar mer medvetenhet, ett bättre resultat.),
överidentifierad (Totala råpoäng varierar från 4-20.
Ett lågt betyg indikerar lågt överidentifierande beteende, ett bättre resultat.)
|
Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
|
Utbrändhet för lärare mätt med Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
22-punkters Utbrändhetsundersökning för pedagoger.
Varje fråga får poäng från 0 (Aldrig) till 6 (Varje dag).
Poängsättning omfattar underskalamätningar av känslomässig utmattning (Totalt råpoäng varierar från 0-54.
En lägre poäng indikerar lägre känslomässig ansträngning, ett bättre resultat), depersonalisering (Totala råpoäng varierar från 0-30.
En lägre poäng indikerar lägre känsla av depersonalisering, ett bättre resultat.) och personlig prestation (Totala råpoäng varierar från 0-48 En högre poäng indikerar högre personlig prestation, ett bättre resultat.)
|
Baslinje, 8 och 12 veckor efter inskrivning.
|
|
Acceptans - Tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
)pennande frågor om hinder och underlättande av anslutning och förslag för att förbättra MBSR-programupplevelsen
|
Baslinje till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 211257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .