- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05051969
Snížení stresu založeného na všímavosti pro zaměstnance veřejných škol Metro Nashville
Stres, úzkost a deprese jsou běžné příznaky mezi učiteli veřejných škol. Učitelé veřejných škol patří mezi přední profese, které uvádějí stres, úzkost a deprese. Příčiny jsou multifaktoriální a zahrnují požadavky související s prací, problémy se studenty, omezené zdroje a únavu ze soucitu. Učitelům kvůli tomu hrozí syndrom vyhoření a odchod nebo změna povolání. Pandemie COVID-19 měla značný dopad na učitele kvůli narušení obvyklého vzdělávání a schopnosti podporovat studenty. Nedávné zprávy ukazují horší duševní zdraví a pokles fyzické aktivity učitelů od vypuknutí pandemie. K řešení špatného duševního zdraví ak podpoře pozitivních zdravotních charakteristik u této populace jsou naléhavě zapotřebí účinné a realizovatelné strategie.
Programy všímavosti snižují pocity stresu, úzkosti a emočního vyčerpání. Kromě toho může všímavost zlepšit sebesoucit, který může být důležitým zprostředkujícím faktorem v populaci učitelů. Předchozí práce ukázaly inverzní vztah mezi sebesoucitem a vyhořením. V současné době existuje jen málo studií, které zkoumají, zda budování sebesoucitu může snížit syndrom vyhoření u učitelů veřejných škol. Vyšetřovatelé prozkoumají vztah mezi účastí na kurzu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) a změnami ve vyhoření, sebesoucitu a dalších opatřeních týkajících se zdraví celé osoby v populaci pedagogů. Celkovým cílem této otevřené pilotní studie je prověřit proveditelnost a přijatelnost 8týdenního vzdáleného skupinového programu MBSR poskytovaného přes Zoom pro zaměstnance veřejných škol Metro Nashville (MNPS), kteří hlásí zvýšený stres, úzkost a/nebo depresivní symptomy. . Výsledky naší pilotní studie přispějí k důkazům o MBSR v populaci zaměstnanců veřejných škol a informují o strategiích pro optimalizaci implementace našeho vzdáleného programu MBSR v rámci systému Vanderbilt Health at MNPS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovní certifikovaní zaměstnanci veřejných škol Metro Nashville (MNPS), kteří sami hlásí stres, úzkost a/nebo depresivní symptomy
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zavázat k týdennímu plánu MBSR
- Absolvoval jsem již dříve kurz MBSR
- Účastníci, kteří nemají spolehlivý domácí internet
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 8týdenní program snižování stresu na dálku založený na všímavosti
8týdenní dálkový kurz MBSR pro zaměstnance MNPS.
|
Zapsaní účastníci se zúčastní na dálku doručovaného (online se zvukem a videem) programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
MBSR je dobře zavedená behaviorální zdravotní intervence sestávající z 10 sezení trvajících 2,5 hodiny, přičemž jedno sezení trvá 7,5 hodiny ve formátu celodenního ústupu po dobu 2 měsíců.
|
|
NO_INTERVENTION: 8týdenní kontrola pořadníku
8týdenní kontrola pořadníku.
Budou absolvovat stejná hodnocení na začátku, 8 a 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost – nábor
Časové okno: Základní linie
|
Proveditelnost náboru bude hodnocena jako počet jednotlivců, kteří jsou prověřeni, způsobilí a zapsaní do studie.
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost - účast na hodinách
Časové okno: Výchozí stav k dokončení programu (8 týdnů)
|
Procento účastníků, kteří se zúčastní každé plánované relace a dokončí program.
|
Výchozí stav k dokončení programu (8 týdnů)
|
|
Proveditelnost – zachování zápisu
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po zápisu
|
Retence bude počet a podíl jednotlivců, kteří dokončí sběr dat o výsledcích hlášených pacientem po 12 týdnech.
|
Výchozí stav do 12 týdnů po zápisu
|
|
Přijatelnost - Celková užitečnost kurzu
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Užitečnost kurzu hodnocena průzkumem s jednou otázkou s 11bodovou numerickou hodnotící stupnicí v rozsahu od 0 („Neužitečné“) do 10 („Nejužitečnější“).
Nižší skóre znamená menší užitečnost.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres měřený pomocí škály vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
10-položková stupnice vnímaného stresu.
Každá otázka je hodnocena v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre průzkumu se pohybuje od 0 do 40.
Nižší skóre znamená nízký stres, lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Úzkost měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
4-položková Úzkost krátká forma.
Každá otázka je hodnocena v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20.
Nižší skóre znamená nízkou úzkost, lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Deprese měřená zkrácenou formou PROMIS deprese
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
4-položková deprese krátká forma.
Každá otázka je hodnocena v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20.
Nižší skóre znamená nízkou depresi, lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
|
Všímavost měřená pětifazetovým dotazníkem všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
15položkový dotazník všímavosti.
Každá otázka je hodnocena od 1 (Nikdy nebo velmi zřídka pravdivá) do 5 (Velmi často nebo vždy pravdivá).
Celkové hrubé skóre se pohybuje od 15-75.
Vyšší skóre znamená větší všímavost, lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
|
Fyzické zdraví měřené šestipoložkovým Short Form Health Survey v rámci (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
6 položkový zdravotní průzkum. Otázky se liší v hodnocení a odpovědích, přičemž skóre otázky 1 se pohybuje od 1 (výborně) do 5 (špatné). Hodnocení otázek 2-3 se pohybuje od 1 (Ano, hodně omezeno) do 3 (Ne, neomezeno vůbec). Hodnocení otázek 4-7 se pohybuje od 1 (Ano) do 2 (Ne). Bodové hodnocení otázky 8 se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 5 (mimořádně). Hodnocení otázek 9-11 se pohybuje od 1 (vždy) do 6 (nikdy). Bodové hodnocení otázky 12 se pohybuje od 1 (vždy) do 5 (vždy ne). Celkové hrubé skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší fyzickou funkci, lepší výsledek. |
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
|
Duševní zdraví měřené šestipoložkovým Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
6 položkový zdravotní průzkum. Otázky se liší v hodnocení a odpovědích, přičemž skóre otázky 1 se pohybuje od 1 (výborně) do 5 (špatné). Hodnocení otázek 2-3 se pohybuje od 1 (Ano, hodně omezeno) do 3 (Ne, neomezeno vůbec). Hodnocení otázek 4-7 se pohybuje od 1 (Ano) do 2 (Ne). Bodové hodnocení otázky 8 se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 5 (mimořádně). Hodnocení otázek 9-11 se pohybuje od 1 (vždy) do 6 (nikdy). Bodové hodnocení otázky 12 se pohybuje od 1 (vždy) do 5 (vždy ne). Celkové hrubé skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví, lepší výsledek. |
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
|
Sebe-soucit měřený škálou Sebe-soucitu (SCS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
26 položek stupnice soucitu.
Každá otázka je hodnocena v rozmezí od 1 (Téměř nikdy) do 5 Téměř vždy).
Bodování zahrnuje subškálová měření: sebelásky (celkové hrubé skóre se pohybuje od 5 do 25.
Vysoké skóre značící větší laskavost k sobě, lepší výsledek.),
sebeúsudek (Celkové hrubé skóre se pohybuje v rozmezí 5-25.
Nízké skóre znamená nízké sebehodnocení, lepší výsledek.), běžné položky lidskosti (Celkové hrubé skóre se pohybuje od 4-20.
Vyšší skóre znamená běžnější lidskost, lepší výsledek.),
izolace (Celkové hrubé skóre se pohybuje v rozmezí 4-20.
Nižší skóre znamená nízké pocity izolace, lepší výsledek.),
všímavost (Celkové hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre znamená větší všímavost, lepší výsledek.),
nadměrně identifikováno (Celkové hrubé skóre se pohybuje v rozmezí 4–20.
Nízké skóre ukazuje na nízké nadměrné identifikování chování, lepší výsledek.)
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
|
Vyhoření pedagogů měřené průzkumem Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey
Časové okno: Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
22-položkový průzkum vyhoření pro pedagogy.
Každá otázka je bodována v rozmezí od 0 (nikdy) do 6 (každý den).
Bodování zahrnuje subškálová měření emočního vyčerpání (celkové hrubé skóre se pohybuje v rozmezí 0-54.
Nižší skóre znamená nižší emocionální námahu, lepší výsledek), depersonalizaci (Celkové hrubé skóre se pohybuje od 0-30.
Nižší skóre znamená nižší pocity depersonalizace, lepší výsledek. a osobní úspěch (Celkové hrubé skóre se pohybuje od 0 do 48 Vyšší skóre znamená vyšší osobní úspěch, lepší výsledek.)
|
Výchozí stav, 8 a 12 týdnů po zápisu.
|
|
Přijatelnost – spokojenost
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
) otevřené otázky týkající se překážek a zprostředkovatelů dodržování a návrhy na zlepšení zkušeností s programem MBSR
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 211257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdálený program snižování stresu založený na všímavosti
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno