- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05051969
Mindfulness-baseret stressreduktion for ansatte i Metro Nashville Public School
Stress, angst og depression er almindelige symptomer blandt folkeskolelærere. Folkeskolelærere er blandt de bedste erhverv, der rapporterer stress, angst og depression. Årsagerne er multifaktorielle og omfatter arbejdsrelaterede krav, udfordringer med elever, begrænsede ressourcer og medfølelsestræthed. På grund af dette risikerer lærere at blive udbrændt og forlade eller skifte fag. COVID-19-pandemien har haft en betydelig indvirkning på lærere på grund af forstyrrelser i den sædvanlige undervisningslevering og evnen til at støtte eleverne. Nylige rapporter viser dårligere mental sundhed og fald i fysisk aktivitet hos lærere siden pandemiens begyndelse. Der er et presserende behov for effektive og implementerbare strategier for at imødegå dårlig mental sundhed og fremme positive sundhedskarakteristika i denne befolkning.
Mindfulness-programmer mindsker følelser af stress, angst og følelsesmæssig udmattelse. Derudover kan mindfulness forbedre selvmedfølelse, hvilket kan være en vigtig medierende faktor i en lærerpopulation. Tidligere arbejde har vist et omvendt forhold mellem selvmedfølelse og udbrændthed. I øjeblikket er der få undersøgelser, der undersøger, om opbygning af selvmedfølelse kan reducere udbrændthed hos folkeskolelærere. Efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem deltagelse i et Mindfulness-baseret stressreduktionskursus (MBSR) og ændringer i udbrændthed, selvmedfølelse og andre sundhedsforanstaltninger for hele mennesker i en pædagogpopulation. Det overordnede formål med denne åbne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af et 8-ugers fjernt, gruppebaseret MBSR-program leveret over Zoom til Metro Nashville Public Schools (MNPS) personale, der rapporterer forhøjet stress, angst og/eller depressive symptomer . Vores pilotundersøgelsesresultater vil bidrage til evidensen om MBSR i en offentlig skolemedarbejderpopulation og informere strategier for at optimere implementeringen af vores fjern-MBSR-program inden for Vanderbilt Health at MNPS-systemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder certificerede Metro Nashville Public Schools (MNPS) medarbejdere, der selv rapporterer stress, angst og/eller depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forpligte sig til den ugentlige MBSR-plan
- Har taget MBSR kurset tidligere
- Deltagere, der ikke har pålideligt hjemmeinternet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 8 ugers fjerntliggende mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
8 ugers fjerntliggende MBSR-kursus for MNPS-medarbejdere.
|
Tilmeldte deltagere vil deltage i et fjernleveret (online med lyd og video) Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program.
MBSR er en veletableret adfærdsmæssig sundhedsintervention bestående af 10 sessioner af 2,5 timers varighed, hvoraf en session varer 7,5 timer i et heldags-retreatformat over en 2-måneders periode.
|
|
NO_INTERVENTION: 8 ugers ventelistekontrol
8 ugers ventelistekontrol.
De vil gennemføre de samme vurderinger ved baseline, 8 og 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - Rekruttering
Tidsramme: Baseline
|
Gennemførligheden af rekruttering vil blive vurderet som antallet af personer, der er screenet, kvalificeret og tilmeldt undersøgelsen.
|
Baseline
|
|
Feasibility- klassedeltagelse
Tidsramme: Baseline til programafslutning (8 uger)
|
Procentdel af deltagere, der deltager i hver planlagt session, og som fuldfører programmet.
|
Baseline til programafslutning (8 uger)
|
|
Feasibility-tilmelding fastholdelse
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter tilmelding
|
Retention vil være antallet og andelen af personer, der fuldfører indsamling af patientrapporterede resultatdata efter 12 uger.
|
Baseline til 12 uger efter tilmelding
|
|
Acceptabilitet - Samlet hjælpsomhed af kurset
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Kursets hjælpsomhed vurderet ved en undersøgelse med ét spørgsmål med en 11-punkts numerisk vurderingsskala, der spænder fra 0 ("Ikke nyttig") til 10 ("Mest nyttigt").
Lavere score indikerer mindre hjælpsomhed.
|
Baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress målt ved en Opfattet Stress-skala
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
10-element Opfattet Stress-skala.
Hvert spørgsmål scores fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte) Samlet undersøgelsesscore varierer fra 0-40.
En lavere score indikerer lav stress, et bedre resultat.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
|
Angst målt af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst kort form
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
4-emne Angst kort form.
Hvert spørgsmål bedømmes fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid).
Samlede råscores varierer fra 4-20.
En lavere score indikerer lav angst, et bedre resultat.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
|
Depression målt ved PROMIS Depression kortform
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
4-element depression kort form.
Hvert spørgsmål bedømmes fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid).
Samlede råscores varierer fra 4-20.
En lavere score indikerer lav depression, et bedre resultat.
|
Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
|
Mindfulness målt ved Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
Mindfulness spørgeskema med 15 punkter.
Hvert spørgsmål scores fra 1 (Aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (Meget ofte eller altid sandt).
Samlede råscores varierer fra 15-75.
En højere score indikerer mere opmærksomhed, et bedre resultat.
|
Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
|
Fysisk sundhed målt ved 6-elements Short Form Health Survey inden for (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
6 punkters sundhedsundersøgelse. Spørgsmålene varierer i pointgivning og svar med spørgsmål 1-score fra 1 (fremragende) til 5 (dårlig). Spørgsmål 2-3 scorer fra 1 (Ja, begrænset meget) til 3 (Nej, slet ikke begrænset). Spørgsmål 4-7 scorer fra 1 (Ja) til 2 (Nej). Spørgsmål 8 scorer fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Spørgsmål 9-11 scorer fra 1 (hele tiden) til 6 (ingen af tiden). Spørgsmål 12 scorer fra 1 (hele tiden) til 5 (ingen af tiden). Samlet råscore spænder fra 0-100. En højere score indikerer bedre fysisk funktion, et bedre resultat. |
Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
|
Mental sundhed målt ved 6-elements Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
6 punkters sundhedsundersøgelse. Spørgsmålene varierer i pointgivning og svar med spørgsmål 1-score fra 1 (fremragende) til 5 (dårlig). Spørgsmål 2-3 scorer fra 1 (Ja, begrænset meget) til 3 (Nej, slet ikke begrænset). Spørgsmål 4-7 scorer fra 1 (Ja) til 2 (Nej). Spørgsmål 8 scorer fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Spørgsmål 9-11 scorer fra 1 (hele tiden) til 6 (ingen af tiden). Spørgsmål 12 scorer fra 1 (hele tiden) til 5 (ingen af tiden). Samlet råscore spænder fra 0-100. En højere score indikerer bedre mental sundhed, et bedre resultat. |
Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
|
Selvmedfølelse målt ved Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
26 punkter medfølelsesskala.
Hvert spørgsmål bedømmes fra 1 (Næsten aldrig) til 5 Næsten altid).
Scoring omfatter underskalamålinger af: selvvenlighed (Samlede råscores varierer fra 5-25.
En høj score, der indikerer mere selvgodhed, et bedre resultat.),
selvbedømmelse (Samlet råscore spænder fra 5-25.
En lav score indikerer lav selvbedømmelse, et bedre resultat.), almindelige menneskelighedselementer (Total råscore spænder fra 4-20.
En højere score indikerer mere almindelig menneskelighed, et bedre resultat.),
isolation (Samlet råscore spænder fra 4-20.
En lavere score indikerer lav følelse af isolation, et bedre resultat.),
mindfulness (Samlede råscores varierer fra 4-20.
En højere score indikerer mere opmærksomhed, et bedre resultat.),
overidentificeret (Samlede råscores varierer fra 4-20.
En lav score indikerer lav overidentificerende adfærd, et bedre resultat.)
|
Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
|
Undervisers udbrændthed målt ved Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
22-punkters udbrændthedsundersøgelse for pædagoger.
Hvert spørgsmål er scoret fra 0 (Aldrig) til 6 (Hver dag).
Scoring omfatter subskalamålinger af følelsesmæssig udmattelse (Samlet råscore spænder fra 0-54.
En lavere score indikerer lavere følelsesmæssig anstrengelse, et bedre resultat), depersonalisering (Samlet råscore spænder fra 0-30.
En lavere score indikerer lavere følelser af depersonalisering, et bedre resultat.) og personlig præstation (Samlet rå score spænder fra 0-48 En højere score indikerer højere personlig præstation, et bedre resultat.)
|
Baseline, 8 og 12 uger efter tilmelding.
|
|
Acceptabilitet - Tilfredshed
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
) penende spørgsmål vedrørende barrierer og facilitatorer af overholdelse og forslag til forbedring af MBSR-programoplevelsen
|
Baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 211257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Remote Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael