- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05051969
Achtsamkeitsbasierter Stressabbau für Mitarbeiter der Metro Nashville Public School
Stress, Angst und Depression sind häufige Symptome bei Lehrern an öffentlichen Schulen. Lehrer an öffentlichen Schulen gehören zu den Top-Berufen, die über Stress, Angstzustände und Depressionen berichten. Die Ursachen sind multifaktoriell und umfassen arbeitsbedingte Anforderungen, Herausforderungen mit Schülern, begrenzte Ressourcen und Mitgefühlsmüdigkeit. Aus diesem Grund sind Lehrerinnen und Lehrer Burnout-gefährdet und können ihren Beruf aufgeben oder wechseln. Die COVID-19-Pandemie hatte erhebliche Auswirkungen auf die Lehrkräfte aufgrund von Unterbrechungen der üblichen Unterrichtserbringung und der Fähigkeit, Schüler zu unterstützen. Jüngste Berichte zeigen eine schlechtere psychische Gesundheit und eine Abnahme der körperlichen Aktivität bei Lehrern seit Beginn der Pandemie. Effektive und umsetzbare Strategien sind dringend erforderlich, um die schlechte psychische Gesundheit anzugehen und positive Gesundheitsmerkmale in dieser Bevölkerungsgruppe zu fördern.
Achtsamkeitsprogramme verringern Gefühle von Stress, Angst und emotionaler Erschöpfung. Darüber hinaus kann Achtsamkeit das Selbstmitgefühl verbessern, was ein wichtiger vermittelnder Faktor in einer Lehrerpopulation sein kann. Frühere Arbeiten haben eine umgekehrte Beziehung zwischen Selbstmitgefühl und Burnout gezeigt. Derzeit gibt es nur wenige Studien, die untersuchen, ob der Aufbau von Selbstmitgefühl Burnout bei Lehrern an öffentlichen Schulen reduzieren kann. Die Forscher werden die Beziehung zwischen der Teilnahme an einem Kurs zur Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) und Veränderungen bei Burnout, Selbstmitgefühl und anderen ganzheitlichen Gesundheitsmaßnahmen in einer Gruppe von Pädagogen untersuchen. Das übergeordnete Ziel dieser offenen Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines 8-wöchigen gruppenbasierten MBSR-Fernprogramms zu untersuchen, das über Zoom für Mitarbeiter der Metro Nashville Public Schools (MNPS) durchgeführt wird, die über erhöhten Stress, Angstzustände und/oder depressive Symptome berichten . Unsere Pilotstudienergebnisse werden zur Evidenz zu MBSR in einer Mitarbeiterpopulation öffentlicher Schulen beitragen und Strategien zur Optimierung der Implementierung unseres Fern-MBSR-Programms innerhalb des Vanderbilt Health at MNPS-Systems informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zertifizierte Mitarbeiter der Metro Nashville Public Schools (MNPS), die selbst über Stress, Angstzustände und/oder depressive Symptome berichten
Ausschlusskriterien:
- Der wöchentliche MBSR-Zeitplan kann nicht eingehalten werden
- Habe bereits den MBSR-Kurs besucht
- Teilnehmer, die kein zuverlässiges Internet zu Hause haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 8-wöchiges achtsamkeitsbasiertes Stressabbauprogramm
8-wöchiger Fern-MBSR-Kurs für MNPS-Mitarbeiter.
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Eingeschriebene Teilnehmer nehmen an einem ferngesteuerten (online mit Audio und Video) MBSR-Programm (Mindfulness-Based Stress Reduction) teil.
MBSR ist eine gut etablierte verhaltenstherapeutische Intervention, die aus 10 Sitzungen mit einer Dauer von 2,5 Stunden besteht, wobei eine Sitzung 7,5 Stunden in einem ganztägigen Retreat-Format über einen Zeitraum von 2 Monaten dauert.
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KEIN_EINGRIFF: 8 Wochen Wartelistenkontrolle
8 Wochen Wartelistenkontrolle.
Sie werden die gleichen Bewertungen zu Studienbeginn, 8 und 12 Wochen absolvieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit - Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Anzahl der Personen bewertet, die geprüft, geeignet und in die Studie aufgenommen wurden.
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Grundlinie
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Teilnahme am Machbarkeitskurs
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (8 Wochen)
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Prozentsatz der Teilnehmer, die an jeder geplanten Sitzung teilnehmen und das Programm abschließen.
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (8 Wochen)
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Durchführbarkeit – Beibehaltung der Immatrikulation
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Einschreibung
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Die Aufbewahrung ist die Anzahl und der Anteil der Personen, die die Erhebung der von den Patienten gemeldeten Ergebnisdaten nach 12 Wochen abschließen.
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Baseline bis 12 Wochen nach der Einschreibung
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Akzeptanz - Allgemeine Hilfsbereitschaft des Kurses
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
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Die Hilfsbereitschaft des Kurses wurde durch eine Umfrage mit einer Frage und einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala von 0 („nicht hilfreich“) bis 10 („am hilfreichsten“) bewertet.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Hilfsbereitschaft hin.
|
Baseline bis 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress, gemessen mit einer Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
|
10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress.
Jede Frage wird mit 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Umfrage reicht von 0 bis 40.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf geringen Stress und ein besseres Ergebnis hin.
|
Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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|
Angst gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kurzform Angst
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
|
4-Item Angst Kurzform.
Jede Frage wird mit 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
Die Gesamtrohwerte reichen von 4-20.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine geringe Angst an, ein besseres Ergebnis.
|
Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Depression gemessen an der PROMIS-Depressionskurzform
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
|
4-Item Depression Kurzform.
Jede Frage wird mit 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
Die Gesamtrohwerte reichen von 4-20.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine geringe Depression an, ein besseres Ergebnis.
|
Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
|
|
Achtsamkeit gemessen mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
|
15-Punkte-Fragebogen zur Achtsamkeit.
Jede Frage wird von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) bewertet.
Die Gesamtrohwerte reichen von 15-75.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Achtsamkeit, ein besseres Ergebnis.
|
Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
|
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Körperliche Gesundheit gemessen durch die 6-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung im Rahmen des (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
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Gesundheitsumfrage mit 6 Punkten. Die Fragen variieren in Punktzahl und Antwort, wobei Frage 1 Punktzahlen von 1 (ausgezeichnet) bis 5 (mangelhaft) reicht. Die Bewertung der Fragen 2-3 reicht von 1 (Ja, sehr begrenzt) bis 3 (Nein, überhaupt nicht begrenzt). Die Punkte 4-7 der Fragen reichen von 1 (Ja) bis 2 (Nein). Die Punktzahl bei Frage 8 reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Die Punkte für die Fragen 9-11 reichen von 1 (immer) bis 6 (nicht immer). Die Punktzahl bei Frage 12 reicht von 1 (immer) bis 5 (nicht immer). Gesamtrohwertbereich von 0-100. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere körperliche Funktion, ein besseres Ergebnis an. |
Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
|
|
Psychische Gesundheit gemessen durch die 6-Punkte-Kurzform-Gesundheitserhebung (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
|
Gesundheitsumfrage mit 6 Punkten. Die Fragen variieren in Punktzahl und Antwort, wobei Frage 1 Punktzahlen von 1 (ausgezeichnet) bis 5 (mangelhaft) reicht. Die Bewertung der Fragen 2-3 reicht von 1 (Ja, sehr begrenzt) bis 3 (Nein, überhaupt nicht begrenzt). Die Punkte 4-7 der Fragen reichen von 1 (Ja) bis 2 (Nein). Die Punktzahl bei Frage 8 reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Die Punkte für die Fragen 9-11 reichen von 1 (immer) bis 6 (nicht immer). Die Punktzahl bei Frage 12 reicht von 1 (immer) bis 5 (nicht immer). Gesamtrohwertbereich von 0-100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere psychische Gesundheit und ein besseres Ergebnis hin. |
Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
|
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Selbstmitgefühl gemessen mit der Self-Compassion Scale (SCS)
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
|
Mitgefühlsskala mit 26 Items.
Jede Frage wird mit 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet.
Die Bewertung umfasst Subskalenmessungen von: Selbstfreundlichkeit (Gesamtrohwerte reichen von 5-25.
Eine hohe Punktzahl zeigt mehr Selbstfreundlichkeit an, ein besseres Ergebnis.),
Selbstbeurteilung (Gesamtrohwerte reichen von 5-25.
Eine niedrige Punktzahl weist auf eine geringe Selbsteinschätzung hin, ein besseres Ergebnis.), allgemeine Menschheitsgegenstände (Gesamtrohpunktzahl reicht von 4-20.
Eine höhere Punktzahl zeigt mehr gemeinsame Menschlichkeit an, ein besseres Ergebnis.),
Isolation (Gesamtrohwert reicht von 4-20.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein geringes Gefühl der Isolation an, ein besseres Ergebnis.),
Achtsamkeit (Gesamtrohwerte reichen von 4-20.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Achtsamkeit, ein besseres Ergebnis.),
überidentifiziert (Gesamtrohwerte reichen von 4-20.
Eine niedrige Punktzahl weist auf ein geringes überidentifizierendes Verhalten hin, ein besseres Ergebnis.)
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Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
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Burnout bei Erziehern gemessen am Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
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Burnout-Umfrage mit 22 Fragen für Pädagogen.
Jede Frage wird mit 0 (nie) bis 6 (jeden Tag) bewertet.
Die Bewertung umfasst Subcscale-Messungen der emotionalen Erschöpfung (Gesamtrohwert reicht von 0-54.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine geringere emotionale Anstrengung, ein besseres Ergebnis), Depersonalisation (Gesamtrohwerte reichen von 0-30.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein geringeres Gefühl der Depersonalisierung an, ein besseres Ergebnis.) und persönliche Leistung (Gesamtrohwerte reichen von 0-48. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere persönliche Leistung, ein besseres Ergebnis.)
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Baseline, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung.
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Akzeptanz - Zufriedenheit
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
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)offene Fragen zu Hindernissen und Förderern der Adhärenz und Vorschläge zur Verbesserung der Erfahrungen mit dem MBSR-Programm
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Baseline bis 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 211257
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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