- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05051969
Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les employés de l'école publique de Metro Nashville
Le stress, l'anxiété et la dépression sont des symptômes courants chez les enseignants des écoles publiques. Les enseignants des écoles publiques font partie des principales professions qui signalent le stress, l'anxiété et la dépression. Les causes sont multifactorielles et comprennent les exigences liées au travail, les défis avec les étudiants, les ressources limitées et l'usure de compassion. De ce fait, les enseignants risquent de s'épuiser et de quitter ou de changer de profession. La pandémie de COVID-19 a eu un impact considérable sur les enseignants en raison des perturbations de l'enseignement habituel et de la capacité à soutenir les élèves. Des rapports récents montrent une moins bonne santé mentale et une diminution de l'activité physique chez les enseignants depuis le début de la pandémie. Des stratégies efficaces et applicables sont nécessaires de toute urgence pour lutter contre la mauvaise santé mentale et favoriser des caractéristiques de santé positives au sein de cette population.
Les programmes de pleine conscience diminuent les sentiments de stress, d'anxiété et d'épuisement émotionnel. De plus, la pleine conscience peut améliorer l'auto-compassion, qui peut être un facteur de médiation important dans une population d'enseignants. Des travaux antérieurs ont montré une relation inverse entre l'auto-compassion et l'épuisement professionnel. Actuellement, il existe peu d'études visant à déterminer si le renforcement de la compassion envers soi peut réduire l'épuisement professionnel chez les enseignants des écoles publiques. Les enquêteurs exploreront la relation entre la participation à un cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) et les changements dans l'épuisement professionnel, l'auto-compassion et d'autres mesures de la santé globale de la personne dans une population d'éducateurs. L'objectif global de cette étude pilote ouverte est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme MBSR à distance en groupe de 8 semaines dispensé sur Zoom pour le personnel des écoles publiques de Metro Nashville (MNPS) signalant un stress, une anxiété et/ou des symptômes dépressifs élevés. . Les résultats de notre étude pilote contribueront aux preuves sur MBSR dans une population d'employés d'écoles publiques et éclaireront les stratégies pour optimiser la mise en œuvre de notre programme MBSR à distance au sein du système Vanderbilt Health at MNPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employés certifiés des écoles publiques de Metro Nashville (MNPS) qui déclarent eux-mêmes des symptômes de stress, d'anxiété et / ou de dépression
Critère d'exclusion:
- Impossible de s'engager dans le programme MBSR hebdomadaire
- Avoir déjà suivi le cours MBSR
- Participants qui ne disposent pas d'un accès Internet fiable à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience à distance de 8 semaines
Cours MBSR à distance de 8 semaines pour les employés de MNPS.
|
Les participants inscrits participeront à un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) dispensé à distance (en ligne avec audio et vidéo).
MBSR est une intervention de santé comportementale bien établie consistant en 10 séances d'une durée de 2,5 heures, avec une séance d'une durée de 7,5 heures dans un format de retraite d'une journée sur une période de 2 mois.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente de 8 semaines
Contrôle de la liste d'attente de 8 semaines.
Ils effectueront les mêmes évaluations au départ, 8 et 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité - Recrutement
Délai: Ligne de base
|
La faisabilité du recrutement sera évaluée en fonction du nombre de personnes sélectionnées, éligibles et inscrites à l'étude.
|
Ligne de base
|
|
Faisabilité - présence en classe
Délai: Baseline à l'achèvement du programme (8 semaines)
|
Pourcentage de participants qui assistent à chaque session prévue et qui terminent le programme.
|
Baseline à l'achèvement du programme (8 semaines)
|
|
Faisabilité - rétention des inscriptions
Délai: De base à 12 semaines après l'inscription
|
La rétention sera le nombre et la proportion d'individus qui terminent la collecte de données sur les résultats signalés par les patients à 12 semaines.
|
De base à 12 semaines après l'inscription
|
|
Acceptabilité - Utilité globale du cours
Délai: De base à 8 semaines
|
Utilité du cours évaluée par une enquête à une question avec une échelle d'évaluation numérique en 11 points allant de 0 ("Pas utile") à 10 ("Le plus utile").
Des scores plus faibles indiquent une moindre utilité.
|
De base à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress perçu tel que mesuré par une échelle de stress perçu
Délai: Baseline, 8 semaines et 12 semaines
|
Échelle de stress perçu en 10 éléments.
Chaque question est notée de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les scores totaux de l'enquête vont de 0 à 40.
Un score inférieur indique un faible niveau de stress, un meilleur résultat.
|
Baseline, 8 semaines et 12 semaines
|
|
Anxiété mesurée par le système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Baseline, 8 semaines et 12 semaines
|
Formulaire court d'anxiété en 4 points.
Chaque question est notée de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Les scores bruts totaux vont de 4 à 20.
Un score inférieur indique une faible anxiété, un meilleur résultat.
|
Baseline, 8 semaines et 12 semaines
|
|
Dépression telle que mesurée par le formulaire abrégé PROMIS Dépression
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
Forme abrégée de dépression à 4 items.
Chaque question est notée de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Les scores bruts totaux vont de 4 à 20.
Un score inférieur indique une faible dépression, un meilleur résultat.
|
Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
|
La pleine conscience mesurée par le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
Questionnaire de pleine conscience en 15 items.
Chaque question est notée de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai).
Les scores bruts totaux vont de 15 à 75.
Un score plus élevé indique plus de pleine conscience, un meilleur résultat.
|
Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
|
Santé physique telle que mesurée par l'enquête de santé abrégée en 6 points dans le cadre du (SF-12)
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
Enquête de santé en 6 points. Les questions varient en termes de notation et de réponses, les scores de la question 1 allant de 1 (excellent) à 5 (médiocre). Les scores des questions 2-3 vont de 1 (Oui, beaucoup limité) à 3 (Non, pas limité du tout). Les notes des questions 4 à 7 vont de 1 (Oui) à 2 (Non). La note de la question 8 varie de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement). Les notes des questions 9 à 11 vont de 1 (tout le temps) à 6 (jamais). La note de la question 12 varie de 1 (tout le temps) à 5 (jamais). Le score brut total varie de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure fonction physique, un meilleur résultat. |
Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
|
La santé mentale telle que mesurée par le Short Form Health Survey en 6 points (SF-12)
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
Enquête de santé en 6 points. Les questions varient en termes de notation et de réponses, les scores de la question 1 allant de 1 (excellent) à 5 (médiocre). Les scores des questions 2-3 vont de 1 (Oui, beaucoup limité) à 3 (Non, pas limité du tout). Les notes des questions 4 à 7 vont de 1 (Oui) à 2 (Non). La note de la question 8 varie de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement). Les notes des questions 9 à 11 vont de 1 (tout le temps) à 6 (jamais). La note de la question 12 varie de 1 (tout le temps) à 5 (jamais). Le score brut total varie de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure santé mentale, un meilleur résultat. |
Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
|
L'auto-compassion mesurée par l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
Échelle de compassion en 26 items.
Chaque question est notée de 1 (Presque jamais) à 5 Presque toujours).
La notation comprend des mesures de sous-échelle de : la gentillesse de soi (les scores bruts totaux vont de 5 à 25.
Un score élevé indiquant plus d'auto-bienveillance, un meilleur résultat.),
jugement de soi (les scores bruts totaux vont de 5 à 25.
Un score faible indique un faible jugement de soi, un meilleur résultat.), des éléments d'humanité communs (le score brut total varie de 4 à 20.
Un score plus élevé indique une humanité plus commune, un meilleur résultat.),
isolement (le score brut total varie de 4 à 20.
Un score inférieur indique un faible sentiment d'isolement, un meilleur résultat.),
pleine conscience (les scores bruts totaux vont de 4 à 20.
Un score plus élevé indique plus de pleine conscience, un meilleur résultat.),
sur-identifié (les scores bruts totaux vont de 4 à 20.
Un score faible indique des comportements de sur-identification faibles, un meilleur résultat.)
|
Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
|
L'épuisement professionnel des éducateurs tel que mesuré par le Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey
Délai: Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
Enquête sur le burnout en 22 items pour les éducateurs.
Chaque question est notée de 0 (Jamais) à 6 (Tous les jours).
La notation englobe les mesures sous-échelle de l'épuisement émotionnel (score brut total compris entre 0 et 54.
Un score inférieur indique un effort émotionnel plus faible, un meilleur résultat), la dépersonnalisation (les scores bruts totaux vont de 0 à 30.
Un score inférieur indique un sentiment de dépersonnalisation plus faible, un meilleur résultat.) et un accomplissement personnel (les scores bruts totaux vont de 0 à 48. Un score plus élevé indique un accomplissement personnel plus élevé, un meilleur résultat.)
|
Baseline, 8 et 12 semaines après l'inscription.
|
|
Acceptabilité - Satisfaction
Délai: De base à 8 semaines
|
)des questions à la plume concernant les obstacles et les facilitateurs de l'adhésion et des suggestions pour améliorer l'expérience du programme MBSR
|
De base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 211257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .