- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05051969
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per i dipendenti della Metro Nashville Public School
Stress, ansia e depressione sono sintomi comuni tra gli insegnanti delle scuole pubbliche. Gli insegnanti delle scuole pubbliche sono tra le migliori professioni che segnalano stress, ansia e depressione. Le cause sono multifattoriali e includono richieste legate al lavoro, sfide con gli studenti, risorse limitate e stanchezza per compassione. Per questo motivo, gli insegnanti sono a rischio di esaurimento e lasciano o cambiano professione. La pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto considerevole sugli insegnanti a causa delle interruzioni nella normale erogazione dell'istruzione e nella capacità di sostenere gli studenti. Rapporti recenti mostrano una salute mentale peggiore e una diminuzione dell'attività fisica negli insegnanti dall'inizio della pandemia. Sono urgentemente necessarie strategie efficaci e attuabili per affrontare la cattiva salute mentale e promuovere caratteristiche di salute positive in questa popolazione.
I programmi di consapevolezza riducono i sentimenti di stress, ansia e esaurimento emotivo. Inoltre, la consapevolezza può migliorare l'autocompassione, che può essere un importante fattore di mediazione in una popolazione di insegnanti. Il lavoro precedente ha mostrato una relazione inversa tra auto-compassione e burnout. Attualmente, ci sono pochi studi che indagano se la costruzione dell'auto-compassione possa ridurre il burnout negli insegnanti delle scuole pubbliche. Gli investigatori esploreranno la relazione tra la partecipazione a un corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) e i cambiamenti nel burnout, nell'auto-compassione e in altre misure di salute dell'intera persona in una popolazione di educatori. L'obiettivo generale di questo studio pilota aperto è esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un programma MBSR a distanza di 8 settimane, basato su gruppi, fornito tramite Zoom per il personale delle scuole pubbliche Metro Nashville (MNPS) che riporta livelli elevati di stress, ansia e/o sintomi depressivi . I risultati del nostro studio pilota contribuiranno alle prove su MBSR in una popolazione di dipendenti della scuola pubblica e informeranno le strategie per ottimizzare l'implementazione del nostro programma MBSR remoto all'interno del sistema Vanderbilt Health at MNPS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti certificati di lavoro della Metro Nashville Public Schools (MNPS) che auto-segnalano stress, ansia e/o sintomi depressivi
Criteri di esclusione:
- Impossibile impegnarsi nel programma MBSR settimanale
- Ho già frequentato il corso MBSR
- Partecipanti che non dispongono di una connessione Internet domestica affidabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza a distanza di 8 settimane
Corso MBSR remoto di 8 settimane per dipendenti MNPS.
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I partecipanti iscritti parteciperanno a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) a distanza (online con audio e video).
MBSR è un intervento di salute comportamentale ben consolidato che consiste in 10 sessioni della durata di 2,5 ore, con una sessione della durata di 7,5 ore in un formato di ritiro di un'intera giornata per un periodo di 2 mesi.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa di 8 settimane
Controllo della lista d'attesa di 8 settimane.
Completeranno le stesse valutazioni al basale, 8 e 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità - Reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
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La fattibilità del reclutamento sarà valutata in base al numero di individui sottoposti a screening, idonei e arruolati nello studio.
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Linea di base
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Fattibilità - frequenza alle lezioni
Lasso di tempo: Dalla linea di base al completamento del programma (8 settimane)
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Percentuale di partecipanti che frequentano ogni sessione pianificata e che completano il programma.
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Dalla linea di base al completamento del programma (8 settimane)
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Fattibilità - Conservazione delle iscrizioni
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo l'arruolamento
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La ritenzione sarà il numero e la proporzione di individui che completano la raccolta dei dati sugli esiti riferiti dal paziente a 12 settimane.
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Dal basale a 12 settimane dopo l'arruolamento
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Accettabilità - Disponibilità generale del corso
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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L'utilità del corso è stata valutata da un sondaggio di una domanda con una scala di valutazione numerica a 11 punti che va da 0 ("Non utile") a 10 ("Più utile").
Punteggi più bassi indicano meno disponibilità.
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Basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stress percepito misurato da una scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Scala dello stress percepito a 10 elementi.
A ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (mai) e 4 (molto spesso). I punteggi totali del sondaggio vanno da 0 a 40.
Un punteggio più basso indica uno stress basso, un risultato migliore.
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Ansia misurata dal sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Forma abbreviata dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Ansia forma abbreviata a 4 voci.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (Mai) a 5 (Sempre).
I punteggi grezzi totali vanno da 4 a 20.
Un punteggio più basso indica una bassa ansia, un risultato migliore.
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Depressione misurata dalla forma abbreviata PROMIS Depressione
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Forma abbreviata di depressione a 4 elementi.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (Mai) a 5 (Sempre).
I punteggi grezzi totali vanno da 4 a 20.
Un punteggio più basso indica bassa depressione, un risultato migliore.
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Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Consapevolezza misurata dal Five Facet Mindfulness Questionnaire
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Questionario di mindfulness di 15 item.
Ogni domanda ha un punteggio da 1 (Mai o molto raramente vero) a 5 (Molto spesso o sempre vero).
I punteggi grezzi totali vanno da 15 a 75.
Un punteggio più alto indica più consapevolezza, un risultato migliore.
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Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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La salute fisica misurata dall'indagine sulla salute in forma breve a 6 voci all'interno del (SF-12)
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Indagine sulla salute a 6 voci. Le domande variano nel punteggio e nelle risposte con i punteggi della domanda 1 che vanno da 1 (Eccellente) a 5 (Scarso). Il punteggio delle domande 2-3 varia da 1 (Sì, molto limitato) a 3 (No, per niente limitato). Il punteggio delle domande 4-7 varia da 1 (Sì) a 2 (No). Il punteggio della domanda 8 varia da 1 (per niente) a 5 (estremamente). Il punteggio delle domande 9-11 va da 1 (sempre) a 6 (nessuna volta). Il punteggio della domanda 12 va da 1 (sempre) a 5 (nessuna volta). Intervallo di punteggio grezzo totale da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore funzione fisica, un risultato migliore. |
Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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La salute mentale misurata dall'indagine sulla salute in forma breve a 6 voci (SF-12)
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Indagine sulla salute a 6 voci. Le domande variano nel punteggio e nelle risposte con i punteggi della domanda 1 che vanno da 1 (Eccellente) a 5 (Scarso). Il punteggio delle domande 2-3 varia da 1 (Sì, molto limitato) a 3 (No, per niente limitato). Il punteggio delle domande 4-7 varia da 1 (Sì) a 2 (No). Il punteggio della domanda 8 varia da 1 (per niente) a 5 (estremamente). Il punteggio delle domande 9-11 va da 1 (sempre) a 6 (nessuna volta). Il punteggio della domanda 12 va da 1 (sempre) a 5 (nessuna volta). Intervallo di punteggio grezzo totale da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore salute mentale, un risultato migliore. |
Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Auto-compassione misurata dalla Self-Compassion Scale (SCS)
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Scala di compassione a 26 elementi.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (Quasi mai) a 5 Quasi sempre).
Il punteggio comprende misurazioni di sottoscala di: gentilezza nei confronti di se stessi (i punteggi grezzi totali vanno da 5 a 25.
Un punteggio alto indica più gentilezza verso se stessi, un risultato migliore.),
giudizio personale (i punteggi grezzi totali vanno da 5 a 25.
Un punteggio basso indica una bassa autostima, un risultato migliore.), elementi comuni di umanità (intervallo di punteggio totale grezzo da 4-20.
Un punteggio più alto indica un'umanità più comune, un risultato migliore.),
isolamento (intervallo di punteggio grezzo totale da 4-20.
Un punteggio più basso indica bassi sentimenti di isolamento, un risultato migliore.),
mindfulness (i punteggi grezzi totali vanno da 4 a 20.
Un punteggio più alto indica più consapevolezza, un risultato migliore.),
sovra-identificato (i punteggi grezzi totali vanno da 4 a 20.
Un punteggio basso indica comportamenti poco identificativi, un risultato migliore.)
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Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Il burnout degli educatori misurato dal Maslach Burnout Inventory-Educator's Survey
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Indagine sul burnout di 22 voci per gli educatori.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (Mai) e 6 (Ogni giorno).
Il punteggio comprende misurazioni sottoscala dell'esaurimento emotivo (intervallo di punteggio grezzo totale da 0 a 54.
Un punteggio più basso indica uno sforzo emotivo inferiore, un risultato migliore), depersonalizzazione (i punteggi grezzi totali vanno da 0 a 30.
Un punteggio più basso indica minori sentimenti di depersonalizzazione, un risultato migliore.) e realizzazione personale (i punteggi grezzi totali vanno da 0 a 48 Un punteggio più alto indica una maggiore realizzazione personale, un risultato migliore).
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Basale, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento.
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Accettabilità - Soddisfazione
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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)domande a risposta aperta riguardanti barriere e facilitatori dell'adesione e suggerimenti per migliorare l'esperienza del programma MBSR
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Basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martha E Shepherd, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 211257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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